福智美科技股份有限公司
福智美科技股份有限公司的簡介
福智美科技股份有限公司登記設立日期是2011-12-19,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-87977755#588,營業登記地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路358巷30弄8號4樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53563865,福智美科技股份有限公司負責人汪鼎華將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 53,215,360元。
大綱
- 福智美科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (21筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (7筆)
- 福智美科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 福智美科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 福智美科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 福智美科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 53563865 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
資本額總額 | 100,000,000元 |
實收資本額 | 53,215,360元 |
負責人或代表人 | 汪鼎華 |
聯絡電話 | 02-87977755#588 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路 |
登記地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2011-12-19 |
變更日期 | 2024-01-02 |
營業登記項目
E604010,機械安裝業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113100,污染防治設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F213100,污染防治設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,H703100,不動產租賃業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I401010,一般廣告服務業,I501010,產品設計業,IZ12010,人力派遣業,IZ15010,市場研究及民意調查業,EZ13010,核子工程業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售,340017,通用機械設備維修及安裝,457299,其他化粧品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-07 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 20000000 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-03 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 20000000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-08 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 20000000 |
# 106年12月公司變更登記清單2017-12-04 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 20000000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-02 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 20000000 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-14 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 26218790 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-22 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 26218790 |
# 108年09月公司變更登記清單2019-09-23 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 32523490 |
# 109年02月公司變更登記清單2020-02-03 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 32397150 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-18 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 39608970 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-21 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 39542600 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-11 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 39892960 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-29 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 39892960 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-09 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 49284330 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-17 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 49284330 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-09 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 48477040 |
# 111年02月公司變更登記清單2022-02-17 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 50373810 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-15 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 50373810 |
# 111年11月公司變更登記清單2022-11-16 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 50206060 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-04 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 52434910 |
# 113年01月公司變更登記清單2024-01-02 | 福智美科技股份有限公司 | 汪鼎華 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 53215360 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-07 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-03 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-08 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-04 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-02 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-14 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 26218790 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-22 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 26218790 |
# 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 32523490 |
# 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-03 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 32397150 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-18 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 39608970 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-21 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 39542600 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-11 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 | 資本額(元): 39892960 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-29 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 39892960 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-09 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 49284330 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-17 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 49284330 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-09 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 48477040 |
# 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-17 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 50373810 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-15 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 50373810 |
# 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-16 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 50206060 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-04 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 52434910 |
# 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-02 | 公司名稱: 福智美科技股份有限公司 | 代表人: 汪鼎華 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 資本額(元): 53215360 |
與汪鼎華相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
福智美科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 汪鼎華 | 核准設立 |
福智美科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 負責人: 汪鼎華 | 狀態: 核准設立 |
名稱 福智美科技 的政府開放資料
“狄倫”伽瑪攝影系統 | 英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 | 有效日期: 2019/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dilon 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“狄倫”伽瑪攝影系統 | 英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 | 有效日期: 20191114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dilon 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”肺量計 | 英文品名: “Schiller” Spirometry Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 | 有效日期: 2020/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖與肺功能量測系統 | 英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 | 有效日期: 2024/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖與肺功能量測系統 | 英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”肺量計 | 英文品名: “Schiller” Spirometry Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 | 有效日期: 20200521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"席勒" 蒂芙格去顫監視器 | 英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035442號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEFIGARD HD-7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯司莫” 醫用跑步機 | 英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036347號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: cos30027-01va06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯司莫” 醫用跑步機 | 英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036362號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: mercury|SCHILLER MTM-1500 med, cos30000-02va06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“荷賽” 急救運輸呼吸器 | 英文品名: “HERSILL” Emergency and Transport Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036773號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITAE 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“席勒” 費萊德可攜式自動體外去顫器 | 英文品名: “SCHILLER” FRED easyport plus Automated external defibrillator (AED) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036792號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.940060 FRED easyport plus AED First, 3.940063 FRED easyport plus AED AUTO, 3.940066 FRED easyport ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福智美科技股份有限公司 | 統一編號: 53563865 | 電話號碼: 02-87977755#588 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
福智美科技股份有限公司 | 公司統一編號: 53563865 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 食品業者登錄字號: A-153563865-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
“錫樂”心電圖系統 | 英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”電子血壓計 | 英文品名: “Schiller” Stress Test Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032616號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-200 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂” 心電圖系統 | 英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖系統 | 英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 | 英文品名: “MSC” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026459號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖系統 | 英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥司克”病患生理監視器 | 英文品名: “MSC” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027429號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGUS VS-100 NP,ARGUS VS-100 NSP以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“狄倫”伽瑪攝影系統英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 | 有效日期: 2019/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dilon 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“狄倫”伽瑪攝影系統英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 | 有效日期: 20191114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dilon 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”肺量計英文品名: “Schiller” Spirometry Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 | 有效日期: 2020/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖與肺功能量測系統英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 | 有效日期: 2024/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖與肺功能量測系統英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”肺量計英文品名: “Schiller” Spirometry Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 | 有效日期: 20200521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"席勒" 蒂芙格去顫監視器英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035442號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEFIGARD HD-7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯司莫” 醫用跑步機英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036347號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: cos30027-01va06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯司莫” 醫用跑步機英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036362號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: mercury|SCHILLER MTM-1500 med, cos30000-02va06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“荷賽” 急救運輸呼吸器英文品名: “HERSILL” Emergency and Transport Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036773號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITAE 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“席勒” 費萊德可攜式自動體外去顫器英文品名: “SCHILLER” FRED easyport plus Automated external defibrillator (AED) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036792號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.940060 FRED easyport plus AED First, 3.940063 FRED easyport plus AED AUTO, 3.940066 FRED easyport ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福智美科技股份有限公司統一編號: 53563865 | 電話號碼: 02-87977755#588 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
福智美科技股份有限公司公司統一編號: 53563865 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 食品業者登錄字號: A-153563865-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
“錫樂”心電圖系統英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”電子血壓計英文品名: “Schiller” Stress Test Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032616號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-200 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂” 心電圖系統英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖系統英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀英文品名: “MSC” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026459號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖系統英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥司克”病患生理監視器英文品名: “MSC” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027429號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGUS VS-100 NP,ARGUS VS-100 NSP以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 的政府開放資料
德軒津牙醫診所 | 電話: 87515050 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
全福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54346233 | 電話號碼: 02-26598586#101 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
和毅股份有限公司 | 統一編號: 04370118 | 電話號碼: 02-77210055 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
東鋼工業股份有限公司 | 統一編號: 04764204 | 電話號碼: 02-26413321-4 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
拔尖科技有限公司 | 統一編號: 55337372 | 電話號碼: 02-29298199 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保昇機電工程股份有限公司 | 統一編號: 07659198 | 電話號碼: 02-27336688 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商歐美聖系統有限公司台灣分公司 | 統一編號: 58246903 | 電話號碼: 02-26577200 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕尚有限公司 | 統一編號: 12663904 | 電話號碼: 02-2632-6000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
創艦科技股份有限公司 | 統一編號: 12969026 | 電話號碼: 02-26587789 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
侒可傳媒股份有限公司 | 統一編號: 52488875 | 電話號碼: 02-77296189 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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台灣曉奇股份有限公司 | 統一編號: 23320069 | 電話號碼: 02-77210055 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣豐寶科技股份有限公司 | 統一編號: 80680134 | 電話號碼: 02-26582601 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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博元有限公司 | 統一編號: 84472572 | 電話號碼: 02-26576528 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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晨星電子股份有限公司統一編號: 25105451 | 電話號碼: 02-26573998 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
漢枋有限公司統一編號: 89244747 | 電話號碼: 02-87975151 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
匯磊企業股份有限公司統一編號: 89624556 | 電話號碼: 02-27062051 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 53563865 的政府開放資料
“錫樂”霍特式分析軟體 | 英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 | 有效日期: 2022/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖系統 | 英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 | 有效日期: 2029/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福智美科技股份有限公司 | 統編: 53563865 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“錫樂”心電圖系統 | 英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 | 英文品名: “MSC” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026459號 | 有效日期: 20240902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”霍特式分析軟體 | 英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 | 有效日期: 20220206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂” 心電圖系統 | 英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 | 有效日期: 20261027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”霍特式分析軟體英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 | 有效日期: 2022/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”心電圖系統英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 | 有效日期: 2029/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福智美科技股份有限公司統編: 53563865 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“錫樂”心電圖系統英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀英文品名: “MSC” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026459號 | 有效日期: 20240902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂”霍特式分析軟體英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 | 有效日期: 20220206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“錫樂” 心電圖系統英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 | 有效日期: 20261027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福智美科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
福智美科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 53563865 |
原始登記日期 | 20120501 |
核發日期 | 20221117 |
廠商中文名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | FUTUREMED TECHNOLOGY CORPORATION |
中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 汪O華 |
電話號碼 | 02-87977755#588 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53563865 |
原始登記日期: 20120501 |
核發日期: 20221117 |
廠商中文名稱: 福智美科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: FUTUREMED TECHNOLOGY CORPORATION |
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
英文營業地址: 4 F., No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 汪O華 |
電話號碼: 02-87977755#588 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
福智美科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
福智美科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 53563865 |
業者地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
食品業者登錄字號 | A-153563865-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 福智美科技股份有限公司 |
公司統一編號: 53563865 |
業者地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
食品業者登錄字號: A-153563865-00000-9 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
福智美科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026434號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/14 |
發證日期 | 2014/08/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602643402 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/13 |
製造許可登錄編號 | QSD14285 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/14 |
發證日期: 2014/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602643402 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/13 |
製造許可登錄編號: QSD14285 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026434號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240814 |
發證日期 | 20140814 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602643402 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210813 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240814 |
發證日期: 20140814 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602643402 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20210813 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029767號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/22 |
發證日期 | 2017/05/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602976705 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
製造許可登錄編號 | QSD14285 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/22 |
發證日期: 2017/05/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602976705 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
製造許可登錄編號: QSD14285 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029767號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270522 |
發證日期 | 20170522 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602976705 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220111 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270522 |
發證日期: 20170522 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602976705 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20220111 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032669號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/07/23 |
發證日期 | 2019/07/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603266902 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” FT-1 Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
製造許可登錄編號 | QSD14285 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/07/23 |
發證日期: 2019/07/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603266902 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/14 |
製造許可登錄編號: QSD14285 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032669號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240723 |
發證日期 | 20190723 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603266902 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” FT-1 Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210813 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240723 |
發證日期: 20190723 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603266902 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20210813 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028878號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/27 |
發證日期 | 2016/10/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602887809 |
中文品名 | “錫樂” 心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/13 |
製造許可登錄編號 | QSD14285 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/27 |
發證日期: 2016/10/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602887809 |
中文品名: “錫樂” 心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/13 |
製造許可登錄編號: QSD14285 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028878號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261027 |
發證日期 | 20161027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602887809 |
中文品名 | “錫樂” 心電圖系統 |
英文品名 | “Schiller” Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210813 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261027 |
發證日期: 20161027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602887809 |
中文品名: “錫樂” 心電圖系統 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20210813 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030415號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/07 |
發證日期 | 2017/11/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603041500 |
中文品名 | “席樂” 宜利自動心肺復甦器 |
英文品名 | “Schiller” Easy Pulse |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E5200 體外心臟加壓器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Easy Pulse,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/28 |
製造許可登錄編號 | QSD14285 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030415號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/07 |
發證日期: 2017/11/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603041500 |
中文品名: “席樂” 宜利自動心肺復甦器 |
英文品名: “Schiller” Easy Pulse |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E5200 體外心臟加壓器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Easy Pulse,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/28 |
製造許可登錄編號: QSD14285 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035442號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/28 |
發證日期 | 2022/05/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603544202 |
中文品名 | "席勒" 蒂芙格去顫監視器 |
英文品名 | "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E5310 自動體外去顫器系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DEFIGARD HD-7以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER MEDICAL |
製造廠廠址 | 4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/07 |
製造許可登錄編號 | QSD14268 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035442號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/28 |
發證日期: 2022/05/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603544202 |
中文品名: "席勒" 蒂芙格去顫監視器 |
英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DEFIGARD HD-7以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER MEDICAL |
製造廠廠址: 4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/07 |
製造許可登錄編號: QSD14268 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029298號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/02/06 |
發證日期 | 2017/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602929809 |
中文品名 | “錫樂”霍特式分析軟體 |
英文品名 | “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Medilog DARWIN2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/13 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/02/06 |
發證日期: 2017/02/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602929809 |
中文品名: “錫樂”霍特式分析軟體 |
英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/13 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029298號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220206 |
發證日期 | 20170206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602929809 |
中文品名 | “錫樂”霍特式分析軟體 |
英文品名 | “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Medilog DARWIN2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210813 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220206 |
發證日期: 20170206 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602929809 |
中文品名: “錫樂”霍特式分析軟體 |
英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20210813 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036773號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/01 |
發證日期 | 2023/12/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603677304 |
中文品名 | “荷賽” 急救運輸呼吸器 |
英文品名 | “HERSILL” Emergency and Transport Ventilator |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5925 動力式緊急呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VITAE 40以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | HERSILL, S.L. |
製造廠廠址 | CALLE PUERTO DE NAVACERRADA 3, 28935- MOSTOLES (MADRID), SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
製造許可登錄編號 | QSD14136 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036773號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/01 |
發證日期: 2023/12/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603677304 |
中文品名: “荷賽” 急救運輸呼吸器 |
英文品名: “HERSILL” Emergency and Transport Ventilator |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VITAE 40以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: HERSILL, S.L. |
製造廠廠址: CALLE PUERTO DE NAVACERRADA 3, 28935- MOSTOLES (MADRID), SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
製造許可登錄編號: QSD14136 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027298號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/05/21 |
發證日期 | 2015/05/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602729802 |
中文品名 | “錫樂”肺量計 |
英文品名 | “Schiller” Spirometry Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/05/21 |
發證日期: 2015/05/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602729802 |
中文品名: “錫樂”肺量計 |
英文品名: “Schiller” Spirometry Device |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027298號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200521 |
發證日期 | 20150521 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602729802 |
中文品名 | “錫樂”肺量計 |
英文品名 | “Schiller” Spirometry Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210813 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200521 |
發證日期: 20150521 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602729802 |
中文品名: “錫樂”肺量計 |
英文品名: “Schiller” Spirometry Device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20210813 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032583號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/29 |
發證日期 | 2019/04/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603258305 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
製造許可登錄編號 | QSD14285 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/29 |
發證日期: 2019/04/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603258305 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/06 |
製造許可登錄編號: QSD14285 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032583號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240429 |
發證日期 | 20190429 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603258305 |
中文品名 | “錫樂”心電圖系統 |
英文品名 | “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210813 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240429 |
發證日期: 20190429 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603258305 |
中文品名: “錫樂”心電圖系統 |
英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20210813 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036347號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/09 |
發證日期 | 2023/04/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603634700 |
中文品名 | “柯司莫” 醫用跑步機 |
英文品名 | “h/p/cosmos” Medical Treadmill |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O5360 可測量用運動設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | cos30027-01va06以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | h/p/cosmos sports & medical gmbh |
製造廠廠址 | Am Sportplatz 8 83365 Nussdorf Deutschland/ Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/16 |
製造許可登錄編號 | QSD14228 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036347號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/09 |
發證日期: 2023/04/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603634700 |
中文品名: “柯司莫” 醫用跑步機 |
英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: cos30027-01va06以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: h/p/cosmos sports & medical gmbh |
製造廠廠址: Am Sportplatz 8 83365 Nussdorf Deutschland/ Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/16 |
製造許可登錄編號: QSD14228 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026677號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/14 |
發證日期 | 2014/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602667702 |
中文品名 | “錫樂”心電圖與肺功能量測系統 |
英文品名 | “Schiller” ECG and Spirometry Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二 | D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/13 |
製造許可登錄編號 | QSD14285 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/14 |
發證日期: 2014/11/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602667702 |
中文品名: “錫樂”心電圖與肺功能量測系統 |
英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/13 |
製造許可登錄編號: QSD14285 |
福智美科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026677號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241114 |
發證日期 | 20141114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602667702 |
中文品名 | “錫樂”心電圖與肺功能量測系統 |
英文品名 | “Schiller” ECG and Spirometry Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二 | D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號 | 53563865 |
製造商名稱 | SCHILLER AG |
製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210813 |
製造許可登錄編號 | QSD8102 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241114 |
發證日期: 20141114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602667702 |
中文品名: “錫樂”心電圖與肺功能量測系統 |
英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
申請商統一編號: 53563865 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20210813 |
製造許可登錄編號: QSD8102 |
福智美科技股份有限公司的地圖
福智美科技股份有限公司的地址位於
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北極星藥業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路298號7樓 | 負責人: 陳鴻文 | 狀態: 核准設立 |
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