康碩生技有限公司


康碩生技有限公司的簡介

康碩生技有限公司登記設立日期是2011-10-27,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-87683680,傳真: 02-87683690,營業登記地址: 臺北市信義區興雅里基隆路一段155號13樓之5 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53549528,康碩生技有限公司負責人童愛玲將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫用化學製品製造,資本額: 5,000,000元

大綱

  1. 康碩生技有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (5筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (9筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (19筆)
  9. 康碩生技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 康碩生技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 康碩生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (6筆)
  12. 康碩生技有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (5筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號53549528
公司狀態核准設立
公司名稱康碩生技有限公司
資本額總額5,000,000元
負責人或代表人童愛玲
聯絡電話02-87683680
聯絡傳真02-87683690
縣市鄉里臺北市 信義區 興雅里 基隆路一段
登記地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2011-10-27
變更日期2022-12-02

營業登記項目

F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F219010,電子材料零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,JZ99050,仲介服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,G801010,倉儲業,JA02010,電器及電子產品修理業,JA02990,其他修理業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

200599,其他醫用化學製品製造,464112,電腦套裝軟體批發,464915,醫療機械設備批發,464111,電腦及電腦週邊設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年03月公司變更登記清單
2014-03-17
康碩生技有限公司童愛玲臺北市信義區基隆路1段155號13樓之61000000
# 103年12月公司變更登記清單
2014-12-18
康碩生技有限公司童愛玲臺北市信義區東興路61號2樓1000000
# 104年04月公司變更登記清單
2015-04-29
康碩生技有限公司童愛玲臺北市信義區基隆路1段155號13樓之61000000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-28
康碩生技有限公司童愛玲臺北市信義區基隆路1段155號13樓之65000000
# 111年12月公司變更登記清單
2022-12-02
康碩生技有限公司童愛玲臺北市信義區基隆路1段155號13樓之55000000
# 103年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-03-17 | 公司名稱: 康碩生技有限公司 | 代表人: 童愛玲 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 | 資本額(元): 1000000
# 103年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-12-18 | 公司名稱: 康碩生技有限公司 | 代表人: 童愛玲 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路61號2樓 | 資本額(元): 1000000
# 104年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-04-29 | 公司名稱: 康碩生技有限公司 | 代表人: 童愛玲 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 | 資本額(元): 1000000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-28 | 公司名稱: 康碩生技有限公司 | 代表人: 童愛玲 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 | 資本額(元): 5000000
# 111年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-12-02 | 公司名稱: 康碩生技有限公司 | 代表人: 童愛玲 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 資本額(元): 5000000

童愛玲相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
得易投資有限公司臺北市內湖區大湖街160巷2弄10號2樓童愛玲核准設立
康碩生技有限公司臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5童愛玲核准設立
得易投資有限公司

地址: 臺北市內湖區大湖街160巷2弄10號2樓 | 負責人: 童愛玲 | 狀態: 核准設立

康碩生技有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 童愛玲 | 狀態: 核准設立

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名稱 康碩生技 的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 康碩生技)

康碩生技有限公司

統一編號: 53549528 | 電話號碼: 02-87683680 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康碩生技有限公司

公司統一編號: 53549528 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

康碩生技有限公司

電話: 02-87683680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

@ 醫療器材商資料集

康碩生技有限公司

統一編號: 53549528 | 電話號碼: 02-87683680 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康碩生技有限公司

公司統一編號: 53549528 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

康碩生技有限公司

電話: 02-87683680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

@ 醫療器材商資料集

地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 的政府開放資料

(以下顯示 19 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5)

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

永建科技有限公司

統一編號: 28471733 | 電話號碼: 02-27653393 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

布雷克商行

統一編號: 45834111 | 電話號碼: 02-27170027 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克拉戲客股份有限公司

統一編號: 50763299 | 電話號碼: 02-25551935 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

香港商英德偉科技有限公司台灣分公司

統一編號: 53019302 | 電話號碼: 02-25643000 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

益樂活健康事業股份有限公司

統一編號: 54171830 | 電話號碼: 02-22900226 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

瑪菲司股份有限公司

統一編號: 50903171 | 電話號碼: 02-27466225 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

盛大德威供應鏈有限公司

統一編號: 85099279 | 電話號碼: 0975602038 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

串點移動科技有限公司

統一編號: 82883557 | 電話號碼: 02-26588312 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

卡蜜羅有限公司

統一編號: 83083890 | 電話號碼: 02-27491776 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

析平方有限公司

統一編號: 83234861 | 電話號碼: 0903-682403 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

興新富創意整合國際股份有限公司

統一編號: 83450234 | 電話號碼: 0921088298 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

永建科技有限公司

統一編號: 28471733 | 電話號碼: 02-27653393 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

布雷克商行

統一編號: 45834111 | 電話號碼: 02-27170027 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克拉戲客股份有限公司

統一編號: 50763299 | 電話號碼: 02-25551935 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

香港商英德偉科技有限公司台灣分公司

統一編號: 53019302 | 電話號碼: 02-25643000 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

益樂活健康事業股份有限公司

統一編號: 54171830 | 電話號碼: 02-22900226 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

瑪菲司股份有限公司

統一編號: 50903171 | 電話號碼: 02-27466225 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

盛大德威供應鏈有限公司

統一編號: 85099279 | 電話號碼: 0975602038 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

串點移動科技有限公司

統一編號: 82883557 | 電話號碼: 02-26588312 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

卡蜜羅有限公司

統一編號: 83083890 | 電話號碼: 02-27491776 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

析平方有限公司

統一編號: 83234861 | 電話號碼: 0903-682403 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

興新富創意整合國際股份有限公司

統一編號: 83450234 | 電話號碼: 0921088298 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

康碩生技有限公司的出進口廠商登記資料

康碩生技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格
出口資格
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格:
出口資格:

康碩生技有限公司的食品業者登錄資料集

康碩生技有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

康碩生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 6 項)

康碩生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD8361

康碩生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

康碩生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

康碩生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20150604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8361

康碩生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8361

康碩生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20151110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8361

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