吉晟生技股份有限公司
吉晟生技股份有限公司的簡介
吉晟生技股份有限公司(PET PHARM BIOTECH CO., LTD.)登記設立日期是2011-10-03,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-29087790,傳真: 02-29087750,營業登記地址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1樓-2樓;143號1樓-2樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53541504,吉晟生技股份有限公司負責人楊朝堂將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:人用西藥製造,資本額: 401,899,000元。
大綱
- 吉晟生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (29筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (4筆)
- 吉晟生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 吉晟生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 吉晟生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 吉晟生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (8筆)
- 吉晟生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (8筆)
- 吉晟生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 53541504 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
公司別名 | PET PHARM BIOTECH CO., LTD. |
資本額總額 | 600,000,000元 |
實收資本額 | 401,899,000元 |
負責人或代表人 | 楊朝堂 |
聯絡電話 | 02-29087790 |
聯絡傳真 | 02-29087750 |
縣市鄉里 | 新北市 新莊區 福營里 後港一路 |
登記地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2011-10-03 |
變更日期 | 2024-02-23 |
營業登記項目
ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F107200,化學原料批發業,F111090,建材批發業,F208050,乙類成藥零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,C802041,西藥製造業,F401010,國際貿易業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
200211,人用西藥製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-01 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓及143號1樓之2樓 | 100000000 |
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-20 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓-2樓;143號1樓-2樓 | 100000000 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-19 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 130000000 |
# 104年04月公司變更登記清單2015-04-17 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 130000000 |
# 104年06月公司變更登記清單2015-06-16 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 148050000 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-09 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 167100000 |
# 104年09月公司變更登記清單2015-09-30 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 167100000 |
# 104年11月公司變更登記清單2015-11-06 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 167100000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-07 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 177100000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-17 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 177100000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-22 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 236952000 |
# 106年01月公司變更登記清單2017-01-13 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 242100000 |
# 107年08月公司變更登記清單2018-08-07 | 士宣生技股份有限公司 | 高志浩 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 242100000 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-03 | 士宣生技股份有限公司 | 江乃靜 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 242100000 |
# 108年09月公司變更登記清單2019-09-05 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 242100000 |
# 108年10月公司變更登記清單2019-10-30 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 155399000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-09 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 155399000 |
# 110年05月公司變更登記清單2021-05-12 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 155399000 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-15 | 士宣生技股份有限公司 | 陳繼光 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 155399000 |
# 111年02月公司變更登記清單2022-02-23 | 士宣生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 251899000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-06 | 士宣生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 251899000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-06 | 士宣生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 251899000 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-03 | 士宣生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 251899000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-10 | 吉晟生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 251899000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-18 | 吉晟生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 311899000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-19 | 吉晟生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 311899000 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-30 | 吉晟生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 311899000 |
# 113年01月公司變更登記清單2024-01-02 | 吉晟生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 371899000 |
# 113年02月公司變更登記清單2024-02-23 | 吉晟生技股份有限公司 | 楊朝堂 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 401899000 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-01 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓及143號1樓之2樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-20 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓-2樓;143號1樓-2樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 資本額(元): 130000000 |
# 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 資本額(元): 130000000 |
# 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-16 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 資本額(元): 148050000 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-09 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 167100000 |
# 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-30 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 167100000 |
# 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-06 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 167100000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-07 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 177100000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 177100000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-22 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 236952000 |
# 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-13 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 242100000 |
# 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-07 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 高志浩 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 242100000 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-03 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 江乃靜 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 242100000 |
# 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-05 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 242100000 |
# 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-30 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 155399000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 155399000 |
# 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-12 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 155399000 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-15 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 陳繼光 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 155399000 |
# 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-23 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 251899000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-06 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 251899000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-06 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 251899000 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-03 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 251899000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-10 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 251899000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-18 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 311899000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-19 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 311899000 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-30 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 311899000 |
# 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-02 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 371899000 |
# 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-23 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 資本額(元): 401899000 |
與楊朝堂相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
明榮堂中藥行 | 花蓮縣花蓮市主農里福建街48號1樓 | 楊朝堂 | 核准設立 - 獨資 |
吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 核准設立 |
傑瑞藥品股份有限公司 | 臺中市北屯區安順北二街26號1樓 | 楊朝堂 | 解散 |
吉晟藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 | 楊朝堂 | 核准設立 |
明榮堂中藥行 地址: 花蓮縣花蓮市主農里福建街48號1樓 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
吉晟生技股份有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 核准設立 |
傑瑞藥品股份有限公司 地址: 臺中市北屯區安順北二街26號1樓 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 解散 |
吉晟藥品股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 核准設立 |
名稱 吉晟生技 的政府開放資料
吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 | 英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉晟碘化鈉【131I】膠囊 | 英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 | 英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 | 英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟碘化鈉【131I】膠囊 | 英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 | 英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 | 英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 | 英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/10 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
腦立晰注射劑 | 英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetabe | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
腦立晰注射劑 | 英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetabe | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
欣[氟-18]氟化鈉注射劑 | 英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
欣[氟-18]氟化鈉注射劑 | 英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟生技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
吉晟生技股份有限公司 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
吉晟生技股份有限公司 | 公司統一編號: 53541504 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
吉晟生技股份有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北市新莊區後港一路141號 | 食品業者登錄字號: F-200210080-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
吉晟生技股份有限公司 | 藥商地址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 供應、運輸 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
吉晟生技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: @ PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉晟碘化鈉【131I】膠囊英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟碘化鈉【131I】膠囊英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/10 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
腦立晰注射劑英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetabe | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
腦立晰注射劑英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetabe | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
欣[氟-18]氟化鈉注射劑英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
欣[氟-18]氟化鈉注射劑英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟生技股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
吉晟生技股份有限公司產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
吉晟生技股份有限公司統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
吉晟生技股份有限公司公司統一編號: 53541504 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
吉晟生技股份有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北市新莊區後港一路141號 | 食品業者登錄字號: F-200210080-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
吉晟生技股份有限公司藥商地址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 供應、運輸 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
吉晟生技股份有限公司地址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: @ PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
統編 53541504 的政府開放資料
鎝99M孳生器 | 英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集 |
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 | 英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集 |
鎝99M孳生器 | 英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 | 英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鎝99M孳生器英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集 |
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集 |
鎝99M孳生器英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉晟生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
吉晟生技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 53541504 |
原始登記日期 | 20120625 |
核發日期 | 20230314 |
廠商中文名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | PET PHARM BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
英文營業地址 | 1F.-2F. No.143,and 1 F.-2 F. No. 141,, Hougang 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 楊O堂 |
電話號碼 | 02-29087790 |
傳真號碼 | 02-29087750 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53541504 |
原始登記日期: 20120625 |
核發日期: 20230314 |
廠商中文名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: PET PHARM BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
英文營業地址: 1F.-2F. No.143,and 1 F.-2 F. No. 141,, Hougang 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 楊O堂 |
電話號碼: 02-29087790 |
傳真號碼: 02-29087750 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
吉晟生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
吉晟生技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 53541504 |
業者地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
食品業者登錄字號 | F-153541504-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
公司統一編號: 53541504 |
業者地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
吉晟生技股份有限公司的登記工廠名錄
吉晟生技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65001846 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新莊區福營里 |
工廠負責人姓名 | 楊朝堂 |
統一編號 | 53541504 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1011119 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
工廠登記編號: 65001846 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福營里 |
工廠負責人姓名: 楊朝堂 |
統一編號: 53541504 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1011119 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
吉晟生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 8 項)
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第R00036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/11 |
發證日期 | 2018/12/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0003602 |
中文品名 | 腦立晰注射劑 |
英文品名 | NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
適應症 | 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | F18-Florbetabe |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/11 |
發證日期: 2018/12/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0003602 |
中文品名: 腦立晰注射劑 |
英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 注射針筒 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: F18-Florbetabe |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 注射針筒 |
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥製字第R00034號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/26 |
發證日期 | 2017/10/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0003408 |
中文品名 | 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
英文品名 | PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
適應症 | 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/26 |
發證日期: 2017/10/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0003408 |
中文品名: 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥製字第R00042號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/02 |
發證日期 | 2024/01/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0004207 |
中文品名 | 欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名 | Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00042號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/02 |
發證日期: 2024/01/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0004207 |
中文品名: 欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/29 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 注射針筒;;防護鎢罐 |
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥製字第R00040號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/11 |
發證日期 | 2022/03/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0004003 |
中文品名 | 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名 | PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 包裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/11 |
發證日期: 2022/03/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0004003 |
中文品名: 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 包裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 包裝 |
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥製字第R00033號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/16 |
發證日期 | 2015/01/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0003306 |
中文品名 | 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
英文品名 | PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥,糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里),建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/16 |
發證日期: 2015/01/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0003306 |
中文品名: 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥,糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里),建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
包裝與國際條碼: 塑膠注射筒(不附注射針) |
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥輸字第R00004號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/21 |
註銷理由 | 逾期展延 |
有效日期 | 2020/08/12 |
發證日期 | 2015/08/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA052R0000403 |
中文品名 | 鎝99M孳生器 |
英文品名 | SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
適應症 | 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 鉛筒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/21 |
用法用量 | 過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下:甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下:輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
包裝與國際條碼 | 鉛筒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/21 |
註銷理由: 逾期展延 |
有效日期: 2020/08/12 |
發證日期: 2015/08/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA052R0000403 |
中文品名: 鎝99M孳生器 |
英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 鉛筒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址: YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/21 |
用法用量: 過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下:甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下:輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
包裝與國際條碼: 鉛筒裝 |
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥製字第R00043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/10 |
發證日期 | 2024/01/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0004309 |
中文品名 | 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
英文品名 | Achelous [F-18]FDG Injectio |
適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Fludeoxyglucose (F-18) |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/10 |
發證日期: 2024/01/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0004309 |
中文品名: 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio |
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/29 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 注射針筒;;防護鎢罐 |
吉晟生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第R00093號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/21 |
註銷理由 | 逾期展延 |
有效日期 | 2020/11/02 |
發證日期 | 2015/11/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA052R0009302 |
中文品名 | 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
英文品名 | SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
適應症 | 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/21 |
用法用量 | 詳閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/21 |
註銷理由: 逾期展延 |
有效日期: 2020/11/02 |
發證日期: 2015/11/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA052R0009302 |
中文品名: 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址: YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/21 |
用法用量: 詳閱仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
吉晟生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 8 項)
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第R00036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/11 |
發證日期 | 2018/12/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0003602 |
中文品名 | 腦立晰注射劑 |
英文品名 | NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
適應症 | 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | F18-Florbetabe |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/11 |
發證日期: 2018/12/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0003602 |
中文品名: 腦立晰注射劑 |
英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 注射針筒 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: F18-Florbetabe |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 注射針筒 |
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥製字第R00034號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/26 |
發證日期 | 2017/10/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0003408 |
中文品名 | 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
英文品名 | PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
適應症 | 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/26 |
發證日期: 2017/10/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0003408 |
中文品名: 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥製字第R00042號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/02 |
發證日期 | 2024/01/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0004207 |
中文品名 | 欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名 | Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00042號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/02 |
發證日期: 2024/01/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0004207 |
中文品名: 欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/29 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 注射針筒;;防護鎢罐 |
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥製字第R00040號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/11 |
發證日期 | 2022/03/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0004003 |
中文品名 | 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名 | PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 包裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/11 |
發證日期: 2022/03/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0004003 |
中文品名: 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 包裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 包裝 |
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥製字第R00033號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/16 |
發證日期 | 2015/01/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0003306 |
中文品名 | 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
英文品名 | PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/21 |
用法用量 | 本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥,糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里),建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/16 |
發證日期: 2015/01/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0003306 |
中文品名: 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/21 |
用法用量: 本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥,糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里),建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
包裝與國際條碼: 塑膠注射筒(不附注射針) |
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥輸字第R00004號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/08/12 |
發證日期 | 2015/08/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA052R0000403 |
中文品名 | 鎝99M孳生器 |
英文品名 | SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
適應症 | 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 鉛筒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/14 |
用法用量 | 過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下:甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下:輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
包裝與國際條碼 | 鉛筒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/08/12 |
發證日期: 2015/08/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA052R0000403 |
中文品名: 鎝99M孳生器 |
英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 鉛筒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址: YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/14 |
用法用量: 過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下:甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下:輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
包裝與國際條碼: 鉛筒裝 |
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥製字第R00043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/10 |
發證日期 | 2024/01/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY051R0004309 |
中文品名 | 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
英文品名 | Achelous [F-18]FDG Injectio |
適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Fludeoxyglucose (F-18) |
申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/10 |
發證日期: 2024/01/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY051R0004309 |
中文品名: 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio |
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型: 注射液劑(無菌製備) |
包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) |
申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/29 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 注射針筒;;防護鎢罐 |
吉晟生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第R00093號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/11/02 |
發證日期 | 2015/11/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA052R0009302 |
中文品名 | 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
英文品名 | SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
適應症 | 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號 | 53541504 |
製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/14 |
用法用量 | 詳閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/11/02 |
發證日期: 2015/11/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA052R0009302 |
中文品名: 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號: 53541504 |
製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址: YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/14 |
用法用量: 詳閱仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
吉晟生技股份有限公司的地圖
吉晟生技股份有限公司的地址位於
新北市新莊區福營里後港一路141號1樓-2樓;143號1樓-2樓開啟Google地圖視窗和吉晟生技股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 核准設立 |
吉晟生技股份有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 核准設立 |
吉晟生技股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
澄閎環保工程有限公司 | 新北市新莊區後港一路179號5樓之6 | 潘威霖 | 核准設立 |
榮智塑膠股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路186號 | 吳世雍 | 核准設立 |
跨越體適能有限公司輔大店分公司 | 新北市新莊區後港一路173、177、179、179-1號地下1樓 | 黃逸翔 | 核准設立 |
豐成國際投資有限公司 | 新北市新莊區後港一路145號(2樓) | 黃文成 | 核准設立 |
明忠精品店 | 新北市新莊區後港一路207號(1樓) | 紀韋如 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118419) |
至鼎五金有限公司 | 新北市新莊區後港一路166號 | 黃凱祥 | 核准設立 |
固安消防工程顧問有限公司 | 新北市新莊區後港一路170號(1樓) | 柯睿承 | 核准設立 |
澄閎環保工程有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路179號5樓之6 | 負責人: 潘威霖 | 狀態: 核准設立 |
榮智塑膠股份有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路186號 | 負責人: 吳世雍 | 狀態: 核准設立 |
跨越體適能有限公司輔大店分公司 地址: 新北市新莊區後港一路173、177、179、179-1號地下1樓 | 負責人: 黃逸翔 | 狀態: 核准設立 |
豐成國際投資有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路145號(2樓) | 負責人: 黃文成 | 狀態: 核准設立 |
明忠精品店 地址: 新北市新莊區後港一路207號(1樓) | 負責人: 紀韋如 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118419) |
至鼎五金有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路166號 | 負責人: 黃凱祥 | 狀態: 核准設立 |
固安消防工程顧問有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路170號(1樓) | 負責人: 柯睿承 | 狀態: 核准設立 |