台灣堀場股份有限公司
台灣堀場股份有限公司的簡介
台灣堀場股份有限公司登記設立日期是2011-08-31，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-5600606，傳真: 03-5600550，營業登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街38號8樓之8 ( 地圖 )，統編(統一編號): 53517455，台灣堀場股份有限公司負責人小石 秀之將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他量測、導航及控制設備製造，資本額: 100,000,000元。
大綱
- 台灣堀場股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (13筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 台灣堀場股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣堀場股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣堀場股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 台灣堀場股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (13筆)
- 台灣堀場股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 53517455 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 資本額總額 | 100,000,000元 |
| 實收資本額 | 100,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 小石 秀之 |
| 聯絡電話 | 03-5600606 |
| 聯絡傳真 | 03-5600550 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 竹北市 竹北里 台元街 |
| 登記地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額未達5億元) |
| 設立日期 | 2011-08-31 |
| 變更日期 | 2024-04-18 |
營業登記項目
CE01021,度量衡器製造業,F113060,度量衡器批發業,F213050,度量衡器零售業,CE01010,一般儀器製造業,F107990,其他化學製品批發業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F207990,其他化學製品零售業,F213040,精密儀器零售業,F213080,精密器具零售業,F107070,動物用藥品批發業,F108031,醫療器材批發業,F207070,動物用藥零售業,F208031,醫療器材零售業,I301010,資訊軟體服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
275199,其他量測、導航及控制設備製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-10 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 100000000 |
# 103年05月公司變更登記清單2014-05-02 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 100000000 |
# 104年04月公司變更登記清單2015-04-15 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 100000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-14 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 100000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-19 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 100000000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-19 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-11 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-29 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 109年04月公司變更登記清單2020-04-15 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-09 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-22 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 111年04月公司變更登記清單2022-04-14 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 112年04月公司變更登記清單2023-04-11 | 台灣堀場股份有限公司 | 小石 秀之 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 100000000 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-10 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-02 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-15 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-14 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市泰和里中華路676巷18號3樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-19 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-11 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-29 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
# 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-15 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-09 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-22 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
# 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-14 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
# 112年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-04-11 | 公司名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 代表人: 小石 秀之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 資本額(元): 100000000 |
與小石 秀之相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣堀場股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 小石 秀之 | 核准設立 |
| 台灣堀場股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 負責人: 小石 秀之 | 狀態: 核准設立 |
名稱 台灣堀場 的政府開放資料
"堀場"血球校正液 | 英文品名: “Horiba” LC-REF CBC Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027715號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3200172320。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 血球蛋白品管液組 | 英文品名: “HORIBA” LC-TROL CRP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029516號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 | 英文品名: “Horiba” Microsemi CRP system and accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027568號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 | 英文品名: “Horiba” Microsemi CRP system and accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027568號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場"血球校正液 | 英文品名: “Horiba” LC-REF CBC Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027715號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3200172320。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 血球蛋白品管液組 | 英文品名: “HORIBA” LC-TROL CRP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029516號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 自動推片染片機 (未滅菌) | 英文品名: “HORIBA” Yumizen SPS slide maker/stainer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022677號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 網狀紅血球及血小板染色液 (未滅菌) | 英文品名: "HORIBA" ABX Fluocyte (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00106號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) | 英文品名: "HORIBA" ABX Basolyse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022929號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) | 英文品名: "HORIBA" ABX Lysebio (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022958號 | 有效日期: 2027/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 血球稀釋劑 (未滅菌) | 英文品名: "HORIBA" ABX Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022905號 | 有效日期: 2027/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) | 英文品名: "HORIBA" Nucediff (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022915號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) | 英文品名: "HORIBA" Whitediff (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023017號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣堀場股份有限公司 | 統一編號: 53517455 | 電話號碼: 03-5600606 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣堀場股份有限公司 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 53517455 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街38號8樓之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11號 @ 登記工廠名錄 |
台灣堀場股份有限公司 | 公司統一編號: 53517455 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 食品業者登錄字號: J-153517455-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣堀場股份有限公司 | 電話: 03-5600606 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 @ 醫療器材商資料集 |
台灣堀場股份有限公司 | 登錄日期: 1061226 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
台灣堀場股份有限公司 | 統一編號: 53517455 | 核准日期: 20110726 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣堀場股份有限公司 | 登錄日期: 1061226 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
"堀場"血球校正液英文品名: “Horiba” LC-REF CBC Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027715號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3200172320。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 血球蛋白品管液組英文品名: “HORIBA” LC-TROL CRP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029516號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件英文品名: “Horiba” Microsemi CRP system and accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027568號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件英文品名: “Horiba” Microsemi CRP system and accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027568號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場"血球校正液英文品名: “Horiba” LC-REF CBC Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027715號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3200172320。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 血球蛋白品管液組英文品名: “HORIBA” LC-TROL CRP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029516號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堀場” 自動推片染片機 (未滅菌)英文品名: “HORIBA” Yumizen SPS slide maker/stainer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022677號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 網狀紅血球及血小板染色液 (未滅菌)英文品名: "HORIBA" ABX Fluocyte (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00106號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)英文品名: "HORIBA" ABX Basolyse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022929號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)英文品名: "HORIBA" ABX Lysebio (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022958號 | 有效日期: 2027/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 血球稀釋劑 (未滅菌)英文品名: "HORIBA" ABX Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022905號 | 有效日期: 2027/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)英文品名: "HORIBA" Nucediff (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022915號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)英文品名: "HORIBA" Whitediff (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023017號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣堀場股份有限公司統一編號: 53517455 | 電話號碼: 03-5600606 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣堀場股份有限公司主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 53517455 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街38號8樓之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11號 @ 登記工廠名錄 |
台灣堀場股份有限公司公司統一編號: 53517455 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 食品業者登錄字號: J-153517455-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣堀場股份有限公司電話: 03-5600606 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 @ 醫療器材商資料集 |
台灣堀場股份有限公司登錄日期: 1061226 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
台灣堀場股份有限公司統一編號: 53517455 | 核准日期: 20110726 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣堀場股份有限公司登錄日期: 1061226 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
地址 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 的政府開放資料
"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) | 英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) | 英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) | 英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) | 英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
為昇科 | 總機電話: (03)560-0289 | 公司代號: 2252 | 住址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 | 成立日期: 20160722 | 為昇科科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
台灣柏朗豪斯特股份有限公司 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 25089403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 @ 登記工廠名錄 |
台灣柏朗豪斯特股份有限公司 | 統一編號: 25089403 | 電話號碼: 03-5600518 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 @ 出進口廠商登記資料 |
沛喆科技股份有限公司 | 統一編號: 54774868 | 電話號碼: 03-5600758 | 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣北星科技股份有限公司 | 統一編號: 91036908 | 電話號碼: 03-5600869 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之12、13 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣矽力杰科技股份有限公司 | 統一編號: 70730162 | 電話號碼: 03-5600123 | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣特納飛科技有限公司 | 統一編號: 82871882 | 電話號碼: 0921764272 | 新竹縣竹北市台元街38號6樓之12 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞士商力威磁浮技術有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53662181 | 電話號碼: 03-5600178 | 新竹縣竹北市台元街38號6樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣普迪飛半導體技術有限公司 | 統一編號: 28854078 | 電話號碼: 03-5600730 | 新竹縣竹北市台元街38號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
台穎科技有限公司 | 統一編號: 83755279 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻瑞精密有限公司 | 統一編號: 53491933 | 電話號碼: 0952623369 | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
佳易科技股份有限公司 | 統一編號: 28112337 | 電話號碼: 03-5600028 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
華宏真空科技有限公司 | 統一編號: 25094601 | 電話號碼: 03-5880730 | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
視達威科技股份有限公司 | 統一編號: 28562760 | 電話號碼: 03-5600686 | 新竹縣竹北市台元街38號5樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
為昇科科技股份有限公司 | 統一編號: 45127518 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
為昇科總機電話: (03)560-0289 | 公司代號: 2252 | 住址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 | 成立日期: 20160722 | 為昇科科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
台灣柏朗豪斯特股份有限公司主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 25089403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 @ 登記工廠名錄 |
台灣柏朗豪斯特股份有限公司統一編號: 25089403 | 電話號碼: 03-5600518 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 @ 出進口廠商登記資料 |
沛喆科技股份有限公司統一編號: 54774868 | 電話號碼: 03-5600758 | 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣北星科技股份有限公司統一編號: 91036908 | 電話號碼: 03-5600869 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之12、13 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣矽力杰科技股份有限公司統一編號: 70730162 | 電話號碼: 03-5600123 | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣特納飛科技有限公司統一編號: 82871882 | 電話號碼: 0921764272 | 新竹縣竹北市台元街38號6樓之12 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞士商力威磁浮技術有限公司台灣分公司統一編號: 53662181 | 電話號碼: 03-5600178 | 新竹縣竹北市台元街38號6樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣普迪飛半導體技術有限公司統一編號: 28854078 | 電話號碼: 03-5600730 | 新竹縣竹北市台元街38號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
台穎科技有限公司統一編號: 83755279 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻瑞精密有限公司統一編號: 53491933 | 電話號碼: 0952623369 | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
佳易科技股份有限公司統一編號: 28112337 | 電話號碼: 03-5600028 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
華宏真空科技有限公司統一編號: 25094601 | 電話號碼: 03-5880730 | 新竹縣竹北市台元街38號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
視達威科技股份有限公司統一編號: 28562760 | 電話號碼: 03-5600686 | 新竹縣竹北市台元街38號5樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
為昇科科技股份有限公司統一編號: 45127518 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣堀場股份有限公司的出進口廠商登記資料
台灣堀場股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 53517455 |
| 原始登記日期 | 20110907 |
| 核發日期 | 20230414 |
| 廠商中文名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HORIBA TAIWAN, INC. |
| 中文營業地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 英文營業地址 | 8 F.-8, No. 38, Taiyuan St., Zhubei City, Hsinchu County 302082, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 小O秀之 |
| 電話號碼 | 03-5600606 |
| 傳真號碼 | 03-5600550 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53517455 |
| 原始登記日期: 20110907 |
| 核發日期: 20230414 |
| 廠商中文名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HORIBA TAIWAN, INC. |
| 中文營業地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 英文營業地址: 8 F.-8, No. 38, Taiyuan St., Zhubei City, Hsinchu County 302082, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 小O秀之 |
| 電話號碼: 03-5600606 |
| 傳真號碼: 03-5600550 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣堀場股份有限公司的食品業者登錄資料集
台灣堀場股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53517455 |
| 業者地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 食品業者登錄字號 | J-153517455-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53517455 |
| 業者地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 食品業者登錄字號: J-153517455-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣堀場股份有限公司的登記工廠名錄
台灣堀場股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 04000580 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣竹北市竹北里台元街38號8樓之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市竹北里 |
| 工廠負責人姓名 | 蔡伊琍 |
| 統一編號 | 53517455 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060428 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
| 工廠名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 04000580 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街38號8樓之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市竹北里 |
| 工廠負責人姓名: 蔡伊琍 |
| 統一編號: 53517455 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1060428 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
台灣堀場股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 13 項)
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022958號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/17 |
| 發證日期 | 2022/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402295800 |
| 中文品名 | "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HORIBA" ABX Lysebio (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址 | PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13312 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022958號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/17 |
| 發證日期: 2022/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402295800 |
| 中文品名: "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "HORIBA" ABX Lysebio (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD13312 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/21 |
| 發證日期 | 2017/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602951606 |
| 中文品名 | “堀場” 血球蛋白品管液組 |
| 英文品名 | “HORIBA” LC-TROL CRP |
| 效能 | 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5659 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/21 |
| 發證日期: 2017/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602951606 |
| 中文品名: “堀場” 血球蛋白品管液組 |
| 英文品名: “HORIBA” LC-TROL CRP |
| 效能: 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址: 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5659 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270321 |
| 發證日期 | 20170321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602951606 |
| 中文品名 | “堀場” 血球蛋白品管液組 |
| 英文品名 | “HORIBA” LC-TROL CRP |
| 效能 | 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211206 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5659 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270321 |
| 發證日期: 20170321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602951606 |
| 中文品名: “堀場” 血球蛋白品管液組 |
| 英文品名: “HORIBA” LC-TROL CRP |
| 效能: 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 3200172317，LC-TROL CRP N，2.5mlX1；2. 3200172318，LC-TROL CRP A，HIGH 2.5mlX1；LOW 2.5mlX1，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址: 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211206 |
| 製造許可登錄編號: QSD5659 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/14 |
| 發證日期 | 2021/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402267702 |
| 中文品名 | “堀場” 自動推片染片機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HORIBA” Yumizen SPS slide maker/stainer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5850 自動玻片旋轉器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址 | PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13312 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022677號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/14 |
| 發證日期: 2021/10/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402267702 |
| 中文品名: “堀場” 自動推片染片機 (未滅菌) |
| 英文品名: “HORIBA” Yumizen SPS slide maker/stainer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5850 自動玻片旋轉器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD13312 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/30 |
| 發證日期 | 2022/09/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402291505 |
| 中文品名 | "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HORIBA" Nucediff (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址 | PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13312 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/30 |
| 發證日期: 2022/09/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402291505 |
| 中文品名: "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "HORIBA" Nucediff (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD13312 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022905號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/23 |
| 發證日期 | 2022/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402290502 |
| 中文品名 | "堀場" 血球稀釋劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HORIBA" ABX Diluent (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B8200 血球稀釋劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址 | PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13312 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022905號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/23 |
| 發證日期: 2022/09/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402290502 |
| 中文品名: "堀場" 血球稀釋劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "HORIBA" ABX Diluent (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD13312 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00106號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0010600 |
| 中文品名 | "堀場" 網狀紅血球及血小板染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HORIBA" ABX Fluocyte (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址 | PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13312 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00106號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2022/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0010600 |
| 中文品名: "堀場" 網狀紅血球及血小板染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: "HORIBA" ABX Fluocyte (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD13312 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/18 |
| 發證日期 | 2023/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402301704 |
| 中文品名 | "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HORIBA" Whitediff (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址 | PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13312 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/18 |
| 發證日期: 2023/01/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402301704 |
| 中文品名: "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "HORIBA" Whitediff (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD13312 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/18 |
| 發證日期 | 2022/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402292903 |
| 中文品名 | "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HORIBA" ABX Basolyse (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址 | PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13312 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/18 |
| 發證日期: 2022/10/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402292903 |
| 中文品名: "堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "HORIBA" ABX Basolyse (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA ABX SAS |
| 製造廠廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD13312 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/03 |
| 發證日期 | 2015/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602756802 |
| 中文品名 | “堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 |
| 英文品名 | “Horiba” Microsemi CRP system and accessory |
| 效能 | 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清中的CRP值，並計算MCV，MCH，MCHC，RDW，PDW，PCT，MPV，LYM%，MON%，及GRA%。樣品自動吸取。在測量過程中儀器自動檢查和清洗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二 | B5200 自動細胞計數器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.3014057388 MINOCLAIR；6.3200345511 CRP UNIT 50；7. 3014033567 CRP CALIBRATOR。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA STEC, CO.,LTD. ASO PLANT |
| 製造廠廠址 | TORIKOKOGYODANCHI, 358-11, KOUMAIBATA, TORIKO, NISHIHARAMURA, ASO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7920 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/03 |
| 發證日期: 2015/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602756802 |
| 中文品名: “堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 |
| 英文品名: “Horiba” Microsemi CRP system and accessory |
| 效能: 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清中的CRP值，並計算MCV，MCH，MCHC，RDW，PDW，PCT，MPV，LYM%，MON%，及GRA%。樣品自動吸取。在測量過程中儀器自動檢查和清洗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二: B5200 自動細胞計數器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.3014057388 MINOCLAIR；6.3200345511 CRP UNIT 50；7. 3014033567 CRP CALIBRATOR。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA STEC, CO.,LTD. ASO PLANT |
| 製造廠廠址: TORIKOKOGYODANCHI, 358-11, KOUMAIBATA, TORIKO, NISHIHARAMURA, ASO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD7920 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250903 |
| 發證日期 | 20150903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602756802 |
| 中文品名 | “堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 |
| 英文品名 | “Horiba” Microsemi CRP system and accessory |
| 效能 | 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清中的CRP值，並計算MCV，MCH，MCHC，RDW，PDW，PCT，MPV，LYM%，MON%，及GRA%。樣品自動吸取。在測量過程中儀器自動檢查和清洗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二 | B5200 自動細胞計數器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.3014057388 MINOCLAIR；6.3200345511 CRP UNIT 50；7. 3014033567 CRP CALIBRATOR。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA STEC, CO.,LTD. ASO PLANT |
| 製造廠廠址 | TORIKOKOGYODANCHI, 358-11, KOUMAIBATA, TORIKO, NISHIHARAMURA, ASO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210909 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7920 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250903 |
| 發證日期: 20150903 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602756802 |
| 中文品名: “堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 |
| 英文品名: “Horiba” Microsemi CRP system and accessory |
| 效能: 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清中的CRP值，並計算MCV，MCH，MCHC，RDW，PDW，PCT，MPV，LYM%，MON%，及GRA%。樣品自動吸取。在測量過程中儀器自動檢查和清洗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二: B5200 自動細胞計數器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.3014057388 MINOCLAIR；6.3200345511 CRP UNIT 50；7. 3014033567 CRP CALIBRATOR。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA STEC, CO.,LTD. ASO PLANT |
| 製造廠廠址: TORIKOKOGYODANCHI, 358-11, KOUMAIBATA, TORIKO, NISHIHARAMURA, ASO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210909 |
| 製造許可登錄編號: QSD7920 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2015/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602771502 |
| 中文品名 | "堀場"血球校正液 |
| 英文品名 | “Horiba” LC-REF CBC Calibrator |
| 效能 | 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3200172320。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5659 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2015/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602771502 |
| 中文品名: "堀場"血球校正液 |
| 英文品名: “Horiba” LC-REF CBC Calibrator |
| 效能: 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3200172320。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址: 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD5659 |
台灣堀場股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251013 |
| 發證日期 | 20151013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602771502 |
| 中文品名 | "堀場"血球校正液 |
| 英文品名 | “Horiba” LC-REF CBC Calibrator |
| 效能 | 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3200172320。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53517455 |
| 製造商名稱 | HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200831 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5659 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251013 |
| 發證日期: 20151013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602771502 |
| 中文品名: "堀場"血球校正液 |
| 英文品名: “Horiba” LC-REF CBC Calibrator |
| 效能: 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3200172320。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣堀場股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 |
| 申請商統一編號: 53517455 |
| 製造商名稱: HORIBA, LTD. |
| 製造廠廠址: 2 MIYANOHIGASHI, KISSHOIN, MINAMI-KU, KYOTO 601-8510, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200831 |
| 製造許可登錄編號: QSD5659 |
台灣堀場股份有限公司的地圖
台灣堀場股份有限公司的地址位於
新竹縣竹北市竹北里台元街38號8樓之8開啟Google地圖視窗和台灣堀場股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣堀場股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 小石 秀之 | 核准設立 |
| 日商堀場愛斯得克股份有限公司台灣分公司 | 新竹縣竹北市中華路676巷18號3樓 | 廢止 |
| 台灣堀場股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 | 負責人: 小石 秀之 | 狀態: 核准設立 |
| 日商堀場愛斯得克股份有限公司台灣分公司 地址: 新竹縣竹北市中華路676巷18號3樓 | 狀態: 廢止 |
台灣堀場股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 愛斯福台灣股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街30號2樓之2 | Germain Lamonde | 核准設立 |
| 台灣尼康精機股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街28號3樓之1 | 大內剛 | 核准設立 |
| 台灣穎傳科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元一街8號2樓之11 | 鄭海華 | 核准設立 |
| 貝里斯商視芯科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元二街1號6樓之8 | 孟繁麟 | 核准設立 |
| 德商世創電子材料股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元一街8號8樓之1 | 艾岱維 | 核准設立 |
| 美商默斯探針股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街28號7樓之3 | 葉明鴻 | 核准設立 |
| 美商福達電子股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街28號7樓之3 | Shai Shahar | 核准設立 |
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