蓋婭基因股份有限公司

Name: 蓋婭基因股份有限公司
Address: 新北市三重區大有里中正北路359―2號, 三重區, 新北市, TW
Telephone: 02-2795-3888
Price range: 未提供

蓋婭基因股份有限公司的簡介

蓋婭基因股份有限公司登記設立日期是2011-10-14，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2795-3888，傳真: 02-2795-3877，營業登記地址: 新北市三重區大有里中正北路359―2號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 53452755，蓋婭基因股份有限公司負責人江淑鈴將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 50,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	53452755
公司狀態	核准設立
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
資本額總額	50,000,000元
實收資本額	50,000,000元
負責人或代表人	江淑鈴
聯絡電話	02-2795-3888
聯絡傳真	02-2795-3877
縣市鄉里	新北市三重區大有里中正北路
登記地址	新北市三重區中正北路359之2號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2011-10-14
變更日期	2024-04-17

營業登記項目

F102170,食品什貨批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,JZ99110,瘦身美容業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F208040,化粧品零售業,F213010,電器零售業,F213040,精密儀器零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IG03010,能源技術服務業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F207200,化學原料零售業,C802060,動物用藥製造業,C802080,環境用藥製造業,C802090,清潔用品製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107030,清潔用品批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F107170,工業助劑批發業,F113010,機械批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113070,電信器材批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F207070,動物用藥零售業,F207080,環境用藥零售業,F207170,工業助劑零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213060,電信器材零售業,F213080,機械器具零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IC01010,藥品檢驗業,F399040,無店面零售業,F207990,其他化學製品零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年12月公司變更登記清單 2013-12-30	愛迪亞生醫股份有限公司	高千媚	新北市三重區中正北路359之2號	10000000
# 103年03月公司變更登記清單 2014-03-14	愛迪亞生醫股份有限公司	江淑鈴	新北市三重區中正北路359之2號	10000000
# 106年01月公司變更登記清單 2017-01-03	愛迪亞生醫股份有限公司	江淑鈴	新北市三重區中正北路359之2號	10000000
# 106年08月公司變更登記清單 2017-08-22	蓋婭基因股份有限公司	江淑鈴	新北市三重區中正北路359之2號	20000000
# 106年11月公司變更登記清單 2017-11-09	蓋婭基因股份有限公司	江淑鈴	新北市三重區中正北路359之2號	50000000
# 107年11月公司變更登記清單 2018-11-05	蓋婭基因股份有限公司	江淑鈴	新北市三重區中正北路359之2號	50000000
# 110年03月公司變更登記清單 2021-03-26	蓋婭基因股份有限公司	江淑鈴	新北市三重區中正北路359之2號	50000000

# 102年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-12-30 | 公司名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 | 代表人: 高千媚 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路359之2號 | 資本額(元): 10000000

# 103年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-03-14 | 公司名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 | 代表人: 江淑鈴 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路359之2號 | 資本額(元): 10000000

# 106年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-01-03 | 公司名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 | 代表人: 江淑鈴 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路359之2號 | 資本額(元): 10000000

# 106年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-08-22 | 公司名稱: 蓋婭基因股份有限公司 | 代表人: 江淑鈴 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路359之2號 | 資本額(元): 20000000

# 106年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-11-09 | 公司名稱: 蓋婭基因股份有限公司 | 代表人: 江淑鈴 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路359之2號 | 資本額(元): 50000000

# 107年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-11-05 | 公司名稱: 蓋婭基因股份有限公司 | 代表人: 江淑鈴 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路359之2號 | 資本額(元): 50000000

# 110年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-03-26 | 公司名稱: 蓋婭基因股份有限公司 | 代表人: 江淑鈴 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路359之2號 | 資本額(元): 50000000

與江淑鈴相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
元力資產管理股份有限公司	臺北市南港區向陽路193號12樓	江淑鈴	核准設立
蓋婭基因股份有限公司	新北市三重區中正北路359之2號	江淑鈴	核准設立
寶賈科技有限公司	桃園市中壢區高鐵南路二段285號9樓	江淑鈴	核准設立

元力資產管理股份有限公司

地址: 臺北市南港區向陽路193號12樓 | 負責人: 江淑鈴 | 狀態: 核准設立

蓋婭基因股份有限公司

地址: 新北市三重區中正北路359之2號 | 負責人: 江淑鈴 | 狀態: 核准設立

寶賈科技有限公司

地址: 桃園市中壢區高鐵南路二段285號9樓 | 負責人: 江淑鈴 | 狀態: 核准設立

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名稱蓋婭基因的政府開放資料

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"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號 \| 有效日期: 20230417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蓋婭基因股份有限公司	統一編號: 53452755 \| 電話號碼: 02-2795-3888 \| 新北市三重區中正北路359之2號 @ 出進口廠商登記資料
“德卡”喜樂雷射治療儀	英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028537號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIRO 3.0以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安能婕”尼歐金射頻系統	英文品名: “Energist” NeoGen PSR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寇式”植髮機 (未滅菌)	英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 \| 有效日期: 2023/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德卡”喜望雷射治療儀	英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 \| 有效日期: 2023/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018137號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾瑪”準分子治療儀	英文品名: “Alma” Excimer Lam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”立適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA” MLS M6 Infrared Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032590號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”健力適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA” MLS Mphi 75 Infrared laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033394號 \| 有效日期: 2025/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mphi 75 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 \| 有效日期: 20231021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安能婕”尼歐金射頻系統	英文品名: “Energist” NeoGen PSR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德卡”喜望雷射治療儀	英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

@ 出進口廠商登記資料

地址新北市三重區中正北路359之2號的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 新北市三重區中正北路359之2號)

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 15000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120424 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
多禾行銷設計有限公司	統一編號: 54860879 \| 電話號碼: 02-29714191 \| 新北市三重區中正北路359之1號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“力美”達能磁波刺激器	英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀	英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIRO TT以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 \| 有效日期: 2027/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾瑪”準分子治療儀	英文品名: “Alma” Excimer Lam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"光特" 雪龍雷射系統	英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 \| 有效日期: 2018/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “Quantel”Excimer Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 \| 有效日期: 20181224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 308以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"光特" 雪龍雷射系統	英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 \| 有效日期: 20181219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“艾瑪”準分子治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

"光特" 雪龍雷射系統

@ 醫療器材許可證資料集

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

@ 醫療器材許可證資料集

"光特" 雪龍雷射系統

@ 醫療器材許可證資料集

統編 53452755 的政府開放資料

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“寶晶”馬克斯電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 \| 有效日期: 2017/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maximu \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)	英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 \| 有效日期: 2016/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “Quantel”Excimer Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 \| 有效日期: 2018/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 308以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-St... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011287號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012461號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚式” 植髮筆 (滅菌)	英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

@ 醫療器材許可證資料集

“波洛伊”皮膚冷卻系統

@ 醫療器材許可證資料集

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

@ 醫療器材許可證資料集

"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

蓋婭基因股份有限公司的出進口廠商登記資料

蓋婭基因股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	53452755
原始登記日期	20111103
核發日期	20210814
廠商中文名稱	蓋婭基因股份有限公司
廠商英文名稱	GAIA GENOMICS CORP.
中文營業地址	新北市三重區中正北路359之2號
英文營業地址	No. 359-2, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24157, Taiwan (R.O.C.)
代表人	江O鈴
電話號碼	02-2795-3888
傳真號碼	02-2795-3877
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53452755

原始登記日期: 20111103

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 蓋婭基因股份有限公司

廠商英文名稱: GAIA GENOMICS CORP.

中文營業地址: 新北市三重區中正北路359之2號

英文營業地址: No. 359-2, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24157, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 江O鈴

電話號碼: 02-2795-3888

傳真號碼: 02-2795-3877

進口資格: 有

出口資格: 有

蓋婭基因股份有限公司的食品業者登錄資料集

蓋婭基因股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司統一編號	53452755
業者地址	新北市三重區中正北路359之2號
食品業者登錄字號	F-153452755-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 蓋婭基因股份有限公司

公司統一編號: 53452755

業者地址: 新北市三重區中正北路359之2號

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

蓋婭基因股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012289號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/23
發證日期	2012/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401228907
中文品名	"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	COLE INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/09/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/23

發證日期: 2012/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401228907

中文品名: "寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: COLE INSTRUMENTS INC

製造廠廠址: 1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/09/27

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012289號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221023
發證日期	20121023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401228907
中文品名	"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	COLE INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170927
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221023

發證日期: 20121023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401228907

中文品名: "寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: COLE INSTRUMENTS INC

製造廠廠址: 1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170927

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第035984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/11
發證日期	2022/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603598402
中文品名	“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀
英文品名	“ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MiS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ASA s.r.l.
製造廠廠址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QSD12281

許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/11

發證日期: 2022/11/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603598402

中文品名: “亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O5500 紅外線燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MiS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: ASA s.r.l.

製造廠廠址: Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: QSD12281

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第034738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/21
發證日期	2021/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603473805
中文品名	“力美”達能磁波刺激器
英文品名	“Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	Remed Co., Ltd.
製造廠廠址	301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD12783

許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/21

發證日期: 2021/06/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603473805

中文品名: “力美”達能磁波刺激器

英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: Remed Co., Ltd.

製造廠廠址: 301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD12783

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018974號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/17
發證日期	2018/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401897406
中文品名	"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	CMC CO., LTD.
製造廠廠址	32, BEONNYEONG-RO 94BEON-GIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/04/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/17

發證日期: 2018/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401897406

中文品名: "蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: CMC CO., LTD.

製造廠廠址: 32, BEONNYEONG-RO 94BEON-GIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/04/20

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018974號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230417
發證日期	20180417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401897406
中文品名	"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	CMC CO., LTD.
製造廠廠址	32, BEONNYEONG-RO 94BEON-GIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180420
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230417

發證日期: 20180417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401897406

中文品名: "蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: CMC CO., LTD.

製造廠廠址: 32, BEONNYEONG-RO 94BEON-GIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180420

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第019520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/12/24
發證日期	2008/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601952001
中文品名	“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件
英文品名	“Quantel”Excimer Lam
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	308以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ALMA LASERS LTD.
製造廠廠址	14 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel and 15 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD8561

許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/12/24

發證日期: 2008/12/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601952001

中文品名: “光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

英文品名: “Quantel”Excimer Lam

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4630 皮膚病用紫外線燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 308以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: ALMA LASERS LTD.

製造廠廠址: 14 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel and 15 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: Manufactured by

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD8561

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第019520號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181224
發證日期	20081224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601952001
中文品名	“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件
英文品名	“Quantel”Excimer Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	308以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ALMA LASERS LTD.
製造廠廠址	14 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel and 15 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	20161221
製造許可登錄編號	QSD8561

許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181224

發證日期: 20081224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601952001

中文品名: “光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

英文品名: “Quantel”Excimer Lam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4630 皮膚病用紫外線燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 308以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: ALMA LASERS LTD.

製造廠廠址: 14 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel and 15 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: Manufactured by

異動日期: 20161221

製造許可登錄編號: QSD8561

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/18
發證日期	2013/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401281301
中文品名	“寇式”植髮機 (未滅菌)
英文品名	“Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	COLE INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	1070 POWERS PLACE ALPHARETTA, GA 30009, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/02/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/18

發證日期: 2013/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401281301

中文品名: “寇式”植髮機 (未滅菌)

英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: COLE INSTRUMENTS INC

製造廠廠址: 1070 POWERS PLACE ALPHARETTA, GA 30009, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/02/23

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230318
發證日期	20130318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401281301
中文品名	“寇式”植髮機 (未滅菌)
英文品名	“Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	COLE INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	1070 POWERS PLACE ALPHARETTA, GA 30009, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180223
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230318

發證日期: 20130318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401281301

中文品名: “寇式”植髮機 (未滅菌)

英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: COLE INSTRUMENTS INC

製造廠廠址: 1070 POWERS PLACE ALPHARETTA, GA 30009, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180223

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/10
發證日期	2012/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401168602
中文品名	"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/10

發證日期: 2012/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401168602

中文品名: "理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: LEADM CORPORATION

製造廠廠址: WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2017/10/23

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220510
發證日期	20120510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401168602
中文品名	"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20171023
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220510

發證日期: 20120510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401168602

中文品名: "理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: LEADM CORPORATION

製造廠廠址: WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20171023

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/09/12
發證日期	2012/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401215400
中文品名	"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	DTS MG CO., LTD.
製造廠廠址	607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/09/12

發證日期: 2012/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401215400

中文品名: "迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: DTS MG CO., LTD.

製造廠廠址: 607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2015/04/07

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150402
註銷理由	自請註銷
有效日期	20170912
發證日期	20120912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401215400
中文品名	"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	DTS MG CO., LTD.
製造廠廠址	607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20150407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150402

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20170912

發證日期: 20120912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401215400

中文品名: "迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: DTS MG CO., LTD.

製造廠廠址: 607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20150407

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第030382號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/07
發證日期	2017/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603038201
中文品名	“艾瑪”準分子治療儀
英文品名	“Alma” Excimer Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	Alma Lasers Ltd.
製造廠廠址	14 & 15 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2017/12/11
製造許可登錄編號	QSD8561

許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/07

發證日期: 2017/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603038201

中文品名: “艾瑪”準分子治療儀

英文品名: “Alma” Excimer Lam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4630 皮膚病用紫外線燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: Alma Lasers Ltd.

製造廠廠址: 14 & 15 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2017/12/11

製造許可登錄編號: QSD8561

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第030382號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221107
發證日期	20171107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603038201
中文品名	“艾瑪”準分子治療儀
英文品名	“Alma” Excimer Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	Alma Lasers Ltd.
製造廠廠址	14 & 15 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20171211
製造許可登錄編號	QSD8561

許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221107

發證日期: 20171107

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603038201

中文品名: “艾瑪”準分子治療儀

英文品名: “Alma” Excimer Lam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4630 皮膚病用紫外線燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: Alma Lasers Ltd.

製造廠廠址: 14 & 15 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20171211

製造許可登錄編號: QSD8561

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011209號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/12/21
發證日期	2011/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401120904
中文品名	"理得葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011209號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/12/21

發證日期: 2011/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401120904

中文品名: "理得葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: LEADM CORPORATION

製造廠廠址: WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2015/04/07

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011209號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150402
註銷理由	自請註銷
有效日期	20161221
發證日期	20111221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401120904
中文品名	"理得葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20150407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011209號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150402

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20161221

發證日期: 20111221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401120904

中文品名: "理得葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: LEADM CORPORATION

製造廠廠址: WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20150407

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/17
發證日期	2012/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401195207
中文品名	“理葉”植髮筆-不含針 (未滅菌)
英文品名	“LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LeadM Corporatio
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011952號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/07/17

發證日期: 2012/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401195207

中文品名: “理葉”植髮筆-不含針 (未滅菌)

英文品名: “LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: LeadM Corporatio

製造廠廠址: WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/11/20

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170717
發證日期	20120717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401195207
中文品名	“理葉”植髮筆-不含針 (未滅菌)
英文品名	“LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LeadM Corporatio
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011952號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191115

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170717

發證日期: 20120717

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401195207

中文品名: “理葉”植髮筆-不含針 (未滅菌)

英文品名: “LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號: 53452755

製造商名稱: LeadM Corporatio

製造廠廠址: WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20191120

製造許可登錄編號: (空)

蓋婭基因股份有限公司的地圖

蓋婭基因股份有限公司的地址位於

新北市三重區大有里中正北路359―2號

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公司名稱	地址	負責人	狀態
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蓋婭基因股份有限公司	臺北市內湖區民權東路6段8號4樓	常如山	合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

蓋婭基因股份有限公司

地址: 新北市三重區中正北路359之2號 | 負責人: 江淑鈴 | 狀態: 核准設立

蓋婭基因股份有限公司

地址: 臺北市內湖區民權東路6段8號4樓 | 負責人: 常如山 | 狀態: 合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

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誼瑋水電工程行

地址: 新北市三重區中正北路508巷63號 | 負責人: 喻柏瑋 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098115705)

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元榮工程行

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寶盈鋼模企業社

地址: 新北市三重區中正北路428巷7弄33號(1樓) | 負責人: 李吉慶 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118154596)

謙祥工業社

地址: 新北市三重區中正北路530巷2之2號7樓 | 負責人: 林孝謙 | 狀態: 核准設立 - 合夥

蓋婭基因股份有限公司

蓋婭基因股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年12月公司變更登記清單

# 103年03月公司變更登記清單

# 106年01月公司變更登記清單

# 106年08月公司變更登記清單

# 106年11月公司變更登記清單

# 107年11月公司變更登記清單

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