建舜生物科技股份有限公司


建舜生物科技股份有限公司的簡介

建舜生物科技股份有限公司登記設立日期是2011-09-23,目前的營業登記狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-04-10),電話: 02-26984882,營業登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段79號19樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53438797,建舜生物科技股份有限公司負責人謝文彬將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 125,715,850元

大綱

  1. 建舜生物科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (13筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (12筆)
  9. 建舜生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 建舜生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 建舜生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (10筆)
  12. 建舜生物科技股份有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (1筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號53438797
公司狀態解散 (核准解散日期: 2023-04-10)
公司名稱建舜生物科技股份有限公司
資本額總額125,715,850元
實收資本額146,700,000元
負責人或代表人謝文彬
聯絡電話02-26984882
縣市鄉里新北市 汐止區 復興里 新台五路1段
登記地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2011-09-23
變更日期2020-07-24

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,200511,體外診斷試劑製造,475199,其他藥品及醫療用品零售,451099,其他商品批發經紀

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年10月公司變更登記清單
2013-10-14
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓113400000
# 104年08月公司變更登記清單
2015-08-20
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓113400000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-28
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓213400000
# 105年06月公司變更登記清單
2016-06-16
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓213400000
# 105年10月公司變更登記清單
2016-10-03
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓213400000
# 105年12月公司變更登記清單
2016-12-14
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓146700000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-14
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓146700000
# 107年09月公司變更登記清單
2018-09-26
建舜生物科技股份有限公司黃欽雄新北市汐止區新台五路1段79號19樓184700000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-13
建舜生物科技股份有限公司曾經順新北市汐止區新台五路1段79號19樓184700000
# 107年12月公司變更登記清單
2018-12-14
建舜生物科技股份有限公司曾經順新北市汐止區新台五路1段79號19樓120175850
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-06
建舜生物科技股份有限公司曾經順新北市汐止區新台五路1段79號19樓125715850
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-24
建舜生物科技股份有限公司謝文彬新北市汐止區新台五路1段79號19樓125715850
# 112年04月公司解散登記清單
2011-09-23 To 2023-04-10
建舜生物科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號19樓125715850
# 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-14 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 113400000
# 104年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-08-20 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 113400000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-28 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 213400000
# 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-16 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 213400000
# 105年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-10-03 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 213400000
# 105年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-12-14 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 146700000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-14 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 146700000
# 107年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-09-26 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃欽雄 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 184700000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-13 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 曾經順 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 184700000
# 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-14 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 曾經順 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 120175850
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-06 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 曾經順 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 125715850
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-24 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: 謝文彬 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 125715850
# 112年04月公司解散登記清單
核准設立日期: 2011-09-23 | 核准解散日期: 2023-04-10 | 公司名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 代表人: | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 資本額(元): 125715850

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公司名稱地址負責人狀態
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香君快餐店

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名稱 建舜生物科技 的政府開放資料

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金慧血糖監測系統

英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006715號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金慧血糖監測系統

英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006715號 | 有效日期: 20250612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金康血糖監測系統

英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005990號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金康血糖監測系統

英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005990號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜" 一次性採血針 (滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜" 一次性採血針 (滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號 | 有效日期: 20210321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建舜生物科技股份有限公司

統一編號: 53438797 | 電話號碼: 02-26984882 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓

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葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

建舜生物科技股份有限公司

公司統一編號: 53438797 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 食品業者登錄字號: F-153438797-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

品管材料(分析與非分析)

許可編號: GMP0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0937

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血糖試片

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

品管材料(分析與非分析)

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血糖機

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

建舜生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材商資料集

建舜生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓

@ 醫療器材商資料集

金慧血糖監測系統

英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006715號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金慧血糖監測系統

英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006715號 | 有效日期: 20250612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金康血糖監測系統

英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005990號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金康血糖監測系統

英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005990號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜" 一次性採血針 (滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建舜" 一次性採血針 (滅菌)

英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號 | 有效日期: 20210321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建舜生物科技股份有限公司

統一編號: 53438797 | 電話號碼: 02-26984882 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓

@ 出進口廠商登記資料

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

建舜生物科技股份有限公司

公司統一編號: 53438797 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 食品業者登錄字號: F-153438797-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

品管材料(分析與非分析)

許可編號: GMP0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0937

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血糖試片

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

品管材料(分析與非分析)

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血糖機

許可編號: QMS0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

建舜生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓

@ 醫療器材商資料集

建舜生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓

@ 醫療器材商資料集

地址 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 的政府開放資料

(以下顯示 12 筆) (或要:搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段79號19樓)

JEM株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): JEM株式會社 | 核准日期: 20091002 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 電子零件買賣 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製品有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): JOINSOON ELECTRONICS MANUFATURING COMPANY LIMITED | 核准日期: 20130429 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 電腦週邊產品之加工製造 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製造股份有限公司

總機電話: 26984882 | 公司代號: 3322 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 34145259 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 董事長: 黃欽雄 | 成立日期: 19770322 | 出表日期: 1130424

@ 上櫃公司基本資料

高銀科技股份有限公司

統一編號: 80007048 | 電話號碼: 02-2698-3896 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之6

@ 出進口廠商登記資料

匠普系統工程股份有限公司

統一編號: 89591458 | 電話號碼: 02-26984762 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之9

@ 出進口廠商登記資料

建舜電子製造股份有限公司

統一編號: 34145259 | 電話號碼: 02-26984882 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓

@ 出進口廠商登記資料

質譜線上股份有限公司

統一編號: 50756754 | 電話號碼: 0932307191 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之10

@ 出進口廠商登記資料

展岳股份有限公司

統一編號: 42718743 | 電話號碼: 02-26984882 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之13

@ 出進口廠商登記資料

尚鼎興業有限公司

統一編號: 29059296 | 電話號碼: 02-77188398 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之11

@ 出進口廠商登記資料

浩辰企業有限公司

統一編號: 30917916 | 電話號碼: 02-26989898 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之3

@ 出進口廠商登記資料

禾流文創有限公司

統一編號: 52276295 | 電話號碼: 02-26918528 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之1

@ 出進口廠商登記資料

和豐農產股份有限公司

統一編號: 83174977 | 電話號碼: 02-26989357 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之5

@ 出進口廠商登記資料

JEM株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): JEM株式會社 | 核准日期: 20091002 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 電子零件買賣 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製品有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): JOINSOON ELECTRONICS MANUFATURING COMPANY LIMITED | 核准日期: 20130429 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 電腦週邊產品之加工製造 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製造股份有限公司

總機電話: 26984882 | 公司代號: 3322 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 34145259 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 董事長: 黃欽雄 | 成立日期: 19770322 | 出表日期: 1130424

@ 上櫃公司基本資料

高銀科技股份有限公司

統一編號: 80007048 | 電話號碼: 02-2698-3896 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之6

@ 出進口廠商登記資料

匠普系統工程股份有限公司

統一編號: 89591458 | 電話號碼: 02-26984762 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之9

@ 出進口廠商登記資料

建舜電子製造股份有限公司

統一編號: 34145259 | 電話號碼: 02-26984882 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓

@ 出進口廠商登記資料

質譜線上股份有限公司

統一編號: 50756754 | 電話號碼: 0932307191 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之10

@ 出進口廠商登記資料

展岳股份有限公司

統一編號: 42718743 | 電話號碼: 02-26984882 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之13

@ 出進口廠商登記資料

尚鼎興業有限公司

統一編號: 29059296 | 電話號碼: 02-77188398 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之11

@ 出進口廠商登記資料

浩辰企業有限公司

統一編號: 30917916 | 電話號碼: 02-26989898 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之3

@ 出進口廠商登記資料

禾流文創有限公司

統一編號: 52276295 | 電話號碼: 02-26918528 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之1

@ 出進口廠商登記資料

和豐農產股份有限公司

統一編號: 83174977 | 電話號碼: 02-26989357 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之5

@ 出進口廠商登記資料

建舜生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

建舜生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號53438797
原始登記日期20111220
核發日期20230414
廠商中文名稱建舜生物科技股份有限公司
廠商英文名稱JOINSOON MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
英文營業地址19 F., No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-26984882
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53438797
原始登記日期: 20111220
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 建舜生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: JOINSOON MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
英文營業地址: 19 F., No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-26984882
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

建舜生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

建舜生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱建舜生物科技股份有限公司
公司統一編號53438797
業者地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
食品業者登錄字號F-153438797-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 建舜生物科技股份有限公司
公司統一編號: 53438797
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
食品業者登錄字號: F-153438797-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

建舜生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 10 項)

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006715號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金慧血糖監測系統
英文品名Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第006715號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/12
發證日期: 2020/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金慧血糖監測系統
英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金慧血糖監測系統
英文品名Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200810
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第006715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金慧血糖監測系統
英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200810
製造許可登錄編號: GMP0937

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249401
中文品名"建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249401
中文品名: "建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: (空)

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249401
中文品名"建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249401
中文品名: "建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: (空)

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/09
註銷理由公司歇業
有效日期2021/03/21
發證日期2016/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600266601
中文品名"建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名"Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD9242
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2016/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600266601
中文品名: "建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD9242

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210321
發證日期20160321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600266601
中文品名"建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名"Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號QSD9242
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210321
發證日期: 20160321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600266601
中文品名: "建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: QSD9242

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2020/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2020/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250221
發證日期20200221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200225
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250221
發證日期: 20200221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200225
製造許可登錄編號: GMP0937

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005990號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2023/07/17
發證日期2018/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金康血糖監測系統
英文品名Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第005990號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/17
發證日期: 2018/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金康血糖監測系統
英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

建舜生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230717
發證日期20180717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金康血糖監測系統
英文品名Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第005990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230717
發證日期: 20180717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金康血糖監測系統
英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: GMP0937

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