醫凡企業有限公司

Name: 醫凡企業有限公司
Address: 新北市中和區內南里興南路2段142巷17弄32號, 中和區, 新北市, TW
Telephone: 03-4625261
Price range: 未提供

醫凡企業有限公司的簡介

醫凡企業有限公司登記設立日期是2011-05-17，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-4625261，營業登記地址: 新北市中和區內南里興南路2段142巷17弄32號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 53409673，醫凡企業有限公司負責人周玉堂將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 20,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	53409673
公司狀態	核准設立
公司名稱	醫凡企業有限公司
資本額總額	20,000,000元
負責人或代表人	周玉堂
聯絡電話	03-4625261
縣市鄉里	新北市中和區內南里興南路２段
登記地址	新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2011-05-17
變更日期	2020-11-25

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 105年05月公司變更登記清單 2016-05-25	醫凡企業有限公司	周玉堂	新北市中和區興南路2段142巷17弄32號	1000000
# 106年11月公司變更登記清單 2017-11-03	醫凡企業有限公司	周玉堂	新北市中和區興南路2段142巷17弄32號	5000000
# 109年06月公司變更登記清單 2020-06-12	醫凡企業有限公司	周玉堂	新北市中和區興南路2段142巷17弄32號	10000000
# 109年11月公司變更登記清單 2020-11-25	醫凡企業有限公司	周玉堂	新北市中和區興南路2段142巷17弄32號	20000000

# 105年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-05-25 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 代表人: 周玉堂 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 資本額(元): 1000000

# 106年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-11-03 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 代表人: 周玉堂 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 資本額(元): 5000000

# 109年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-06-12 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 代表人: 周玉堂 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 資本額(元): 10000000

# 109年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-11-25 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 代表人: 周玉堂 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 資本額(元): 20000000

與周玉堂相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
天使礁溪溫泉商旅有限公司	宜蘭縣礁溪鄉玉石村礁溪路6段12號	周玉堂	廢止
中麗實業社	臺南市北區成功里北成路150號1樓	周玉堂	核准設立 - 獨資
中麗實業社	臺南市東區和平里東門路3段226巷106弄9號1樓	周玉堂	廢止 - 獨資
天使站前商旅股份有限公司	臺北市中正區衡陽路51號2樓之2	周玉堂	核准設立
天使全球股份有限公司	臺北市信義區基隆路1段420號8樓之1	周玉堂	核准設立

天使礁溪溫泉商旅有限公司

地址: 宜蘭縣礁溪鄉玉石村礁溪路6段12號 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 廢止

中麗實業社

地址: 臺南市北區成功里北成路150號1樓 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 核准設立 - 獨資

中麗實業社

地址: 臺南市東區和平里東門路3段226巷106弄9號1樓 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 廢止 - 獨資

天使站前商旅股份有限公司

地址: 臺北市中正區衡陽路51號2樓之2 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 核准設立

天使全球股份有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段420號8樓之1 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 核准設立

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名稱醫凡企業的政府開放資料

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"醫凡"持針器(未滅菌)	英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 \| 有效日期: 20200722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫凡"持針器(未滅菌)	英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 \| 有效日期: 2020/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫凡”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫凡”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS7000(7ml/13×100mm)，200Pcs/Box。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月26日標籤仿單核定本正本收回作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS7000(7ml/13×100mm)，200Pcs/Box。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月26日標籤仿單核定本正本收回作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 \| 有效日期: 20231109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 20231130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德萊”胰島素注射器	英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001076號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德萊”胰島素注射器	英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001076號 \| 有效日期: 20241017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“脈照” 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: “MAJUTECH” Vein locater (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023175號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“如禧”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003567號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德萊”安全頭皮針	英文品名: “Medline” Disposable Safety Scalp Vein Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000888號 \| 有效日期: 2028/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德萊”靜脈留置針	英文品名: “Medline” IV Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001054號 \| 有效日期: 2024/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Safety type:14G、16G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址新北市中和區興南路2段142巷17弄32號的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號)

醫凡企業有限公司	統一編號: 53409673 \| 電話號碼: 03-4625261 \| 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 @ 出進口廠商登記資料
“如禧” 靜脈採血針	英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Pen type以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“如禧” 靜脈採血針	英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Butterfly type以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德萊”安全頭皮針	英文品名: “Medline” Disposable Safety Scalp Vein Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000888號 \| 有效日期: 20230214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“如禧” 靜脈採血針	英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號 \| 有效日期: 20241017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Pen type以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“如禧” 靜脈採血針	英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號 \| 有效日期: 20241017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Butterfly type以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德萊”靜脈留置針	英文品名: “Medline” IV Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001054號 \| 有效日期: 20240731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Safety type:14G、16G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫凡企業有限公司

統一編號: 53409673 | 電話號碼: 03-4625261 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號

@ 出進口廠商登記資料

“如禧” 靜脈採血針

@ 醫療器材許可證資料集

“如禧” 靜脈採血針

@ 醫療器材許可證資料集

“美德萊”安全頭皮針

@ 醫療器材許可證資料集

麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)

@ 醫療器材許可證資料集

“如禧” 靜脈採血針

@ 醫療器材許可證資料集

“如禧” 靜脈採血針

@ 醫療器材許可證資料集

“美德萊”靜脈留置針

@ 醫療器材許可證資料集

統編 53409673 的政府開放資料

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“如禧”安全採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“如禧”安全採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡企業有限公司的出進口廠商登記資料

醫凡企業有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	53409673
原始登記日期	20151006
核發日期	20210812
廠商中文名稱	醫凡企業有限公司
廠商英文名稱	EAFAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區興南路2段142巷17弄32號
英文營業地址	No. 32, Aly. 17, Ln. 142, Sec. 2, Xingnan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23566, Taiwan (R.O.C.)
代表人	周O堂
電話號碼	03-4625261
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53409673

原始登記日期: 20151006

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 醫凡企業有限公司

廠商英文名稱: EAFAN ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號

英文營業地址: No. 32, Aly. 17, Ln. 142, Sec. 2, Xingnan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23566, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 周O堂

電話號碼: 03-4625261

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫凡企業有限公司的食品業者登錄資料集

醫凡企業有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	醫凡企業有限公司
公司統一編號	53409673
業者地址	新北市中和區興南路2段142巷17弄32號
食品業者登錄字號	F-153409673-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 醫凡企業有限公司

公司統一編號: 53409673

業者地址: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號

食品業者登錄字號: F-153409673-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

醫凡企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第026507號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/14
發證日期	2014/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602650703
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)
效能	用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10927

許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/14

發證日期: 2014/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602650703

中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)

效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD

製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10927

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003567號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/28
發證日期	2018/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600356704
中文品名	“如禧”安全採血針 (滅菌)
英文品名	“Lucy” Safety Lancets (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/04
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003567號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/28

發證日期: 2018/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600356704

中文品名: “如禧”安全採血針 (滅菌)

英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/07/04

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003567號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230928
發證日期	20180928
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600356704
中文品名	“如禧”安全採血針 (滅菌)
英文品名	“Lucy” Safety Lancets (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210504
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003567號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230928

發證日期: 20180928

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600356704

中文品名: “如禧”安全採血針 (滅菌)

英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210504

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第026300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/13
發證日期	2014/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602630007
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)
效能	本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10927

許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/13

發證日期: 2014/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602630007

中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube)

效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD

製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10927

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第026504號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/14
發證日期	2014/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602650400
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube)
效能	用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10927

許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/14

發證日期: 2014/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602650400

中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube)

效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD

製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10927

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001075號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/17
發證日期	2019/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200107506
中文品名	“如禧” 靜脈採血針
英文品名	“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：Butterfly type以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/17

發證日期: 2019/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200107506

中文品名: “如禧” 靜脈採血針

英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：Butterfly type以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/11

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001075號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241017
發證日期	20191017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200107506
中文品名	“如禧” 靜脈採血針
英文品名	“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：Butterfly type以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210511
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241017

發證日期: 20191017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200107506

中文品名: “如禧” 靜脈採血針

英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：Butterfly type以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210511

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/17
發證日期	2019/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200107608
中文品名	“美德萊”胰島素注射器
英文品名	“Medline” Disposable Insulin Syringe
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/03/19
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/17

發證日期: 2019/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200107608

中文品名: “美德萊”胰島素注射器

英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringe

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J5570 皮下單腔針

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/19

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241017
發證日期	20191017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200107608
中文品名	“美德萊”胰島素注射器
英文品名	“Medline” Disposable Insulin Syringe
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210319
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241017

發證日期: 20191017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200107608

中文品名: “美德萊”胰島素注射器

英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringe

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J5570 皮下單腔針

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210319

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/30
發證日期	2018/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200099109
中文品名	醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名	EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube)
效能	本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	item%index

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/30

發證日期: 2018/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200099109

中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube)

效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: item%index

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231130
發證日期	20181130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200099109
中文品名	醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名	EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube)
效能	本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址	No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20220314
製造許可登錄編號	QSD13670

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231130

發證日期: 20181130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200099109

中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube)

效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.

製造廠廠址: No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20220314

製造許可登錄編號: QSD13670

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第026505號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/14
發證日期	2014/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602650502
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube)
效能	用於血纖維系統檢測之採血管。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10927

許可證字號: 衛部醫器輸字第026505號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/14

發證日期: 2014/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602650502

中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube)

效能: 用於血纖維系統檢測之採血管。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD

製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10927

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/17
發證日期	2019/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200107404
中文品名	“如禧” 靜脈採血針
英文品名	“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：Pen type以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/07/13
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/17

發證日期: 2019/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200107404

中文品名: “如禧” 靜脈採血針

英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：Pen type以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/07/13

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241017
發證日期	20191017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200107404
中文品名	“如禧” 靜脈採血針
英文品名	“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：Pen type以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址	No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210713
製造許可登錄編號	QSD9821

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241017

發證日期: 20191017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200107404

中文品名: “如禧” 靜脈採血針

英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：Pen type以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210713

製造許可登錄編號: QSD9821

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第005773號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/07/22
發證日期	2015/07/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫凡"持針器(未滅菌)
英文品名	"E-Van" Needle Holder (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/07/22

發證日期: 2015/07/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫凡"持針器(未滅菌)

英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第005773號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200722
發證日期	20150722
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫凡"持針器(未滅菌)
英文品名	"E-Van" Needle Holder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150723
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200722

發證日期: 20150722

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫凡"持針器(未滅菌)

英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150723

製造許可登錄編號: (空)

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第027369號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/06
發證日期	2015/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602736909
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube)
效能	用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10927

許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/06

發證日期: 2015/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602736909

中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube)

效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD

製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10927

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第026501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/13
發證日期	2014/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602650104
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tube)
效能	用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10927

許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/13

發證日期: 2014/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602650104

中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)

英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tube)

效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD

製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10927

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/09
發證日期	2018/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200068900
中文品名	醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
英文品名	EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube)
效能	本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm)、VP7082(7ml/13x100mm)、VP8082(8ml/16x100mm)、VP9082(9ml/16x100mm)、VP1082(10ml/16x100mm)、，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	item%index

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/09

發證日期: 2018/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200068900

中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube)

效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm)、VP7082(7ml/13x100mm)、VP8082(8ml/16x100mm)、VP9082(9ml/16x100mm)、VP1082(10ml/16x100mm)、，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: item%index

醫凡企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231109
發證日期	20181109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200068900
中文品名	醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
英文品名	EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube)
效能	本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm)、VP7082(7ml/13x100mm)、VP8082(8ml/16x100mm)、VP9082(9ml/16x100mm)、VP1082(10ml/16x100mm)、，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	醫凡企業有限公司
申請商地址	新北市中和區興南路二段142巷17弄32號
申請商統一編號	53409673
製造商名稱	HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址	No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20220314
製造許可登錄編號	QSD13670

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231109

發證日期: 20181109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200068900

中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube)

效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 醫凡企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號

申請商統一編號: 53409673

製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.

製造廠廠址: No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20220314

製造許可登錄編號: QSD13670

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富騵開發股份有限公司興南營業所

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醫凡企業有限公司

醫凡企業有限公司的簡介

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# 109年06月公司變更登記清單

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