康明美生醫股份有限公司
康明美生醫股份有限公司的簡介
康明美生醫股份有限公司登記設立日期是2011-04-19,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-26975158,傳真: 02-26975058,營業登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號三十樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53223634,康明美生醫股份有限公司負責人楊子誼將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 18,000,000元。
大綱
- 康明美生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (19筆)
- 相似地址的政府開放資料 (12筆)
- 康明美生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 康明美生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 康明美生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 康明美生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (12筆)
- 康明美生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 53223634 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
資本額總額 | 18,000,000元 |
實收資本額 | 18,000,000元 |
負責人或代表人 | 楊子誼 |
聯絡電話 | 02-26975158 |
聯絡傳真 | 02-26975058 |
縣市鄉里 | 新北市 汐止區 復興里 新台五路一段 |
登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2011-04-19 |
變更日期 | 2020-07-17 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,F113030,精密儀器批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F213040,精密儀器零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,I301010,資訊軟體服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F107200,化學原料批發業,F108040,化粧品批發業,F207200,化學原料零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,I501010,產品設計業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F106030,模具批發業,F206030,模具零售業,CE01010,一般儀器製造業,E603050,自動控制設備工程業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,CF01011,醫療器材製造業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457199,其他藥品及醫療用品批發,464918,實驗設備批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,332900,其他醫療器材及用品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-30 | 康明美生醫股份有限公司 | 楊子誼 | 新北市汐止區新台五路1段79號9樓之4 | 8000000 |
# 103年04月公司變更登記清單2014-04-09 | 康明美生醫股份有限公司 | 楊子誼 | 新北市汐止區新台五路1段79號9樓之4 | 10000000 |
# 104年06月公司變更登記清單2015-06-25 | 康明美生醫股份有限公司 | 楊子誼 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 18000000 |
# 104年11月公司變更登記清單2015-11-18 | 康明美生醫股份有限公司 | 楊子誼 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 18000000 |
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-14 | 康明美生醫股份有限公司 | 楊子誼 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 18000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-17 | 康明美生醫股份有限公司 | 楊子誼 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 18000000 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 康明美生醫股份有限公司 | 代表人: 楊子誼 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號9樓之4 | 資本額(元): 8000000 |
# 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-09 | 公司名稱: 康明美生醫股份有限公司 | 代表人: 楊子誼 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段79號9樓之4 | 資本額(元): 10000000 |
# 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-25 | 公司名稱: 康明美生醫股份有限公司 | 代表人: 楊子誼 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 資本額(元): 18000000 |
# 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-18 | 公司名稱: 康明美生醫股份有限公司 | 代表人: 楊子誼 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 資本額(元): 18000000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-14 | 公司名稱: 康明美生醫股份有限公司 | 代表人: 楊子誼 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 資本額(元): 18000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-17 | 公司名稱: 康明美生醫股份有限公司 | 代表人: 楊子誼 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 資本額(元): 18000000 |
與楊子誼相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
楊子誼有限公司 | 臺南市新化區太平里民生路233號1樓 | 楊子誼 | 核准設立 |
子誼傳統整復推拿館 | 宜蘭縣冬山鄉清溝村義成路三段193號二樓 | 楊子誼 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080903548) |
法誼室內裝修設計有限公司 | 臺北市中山區林森北路133巷63號1樓 | 楊子誼 | 核准設立 |
淳興能量科技有限公司 | 新北市新莊區中央路293號5樓 | 楊子誼 | 核准設立 |
翔遠科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 楊子誼 | 核准設立 |
楊子誼有限公司 地址: 臺南市新化區太平里民生路233號1樓 | 負責人: 楊子誼 | 狀態: 核准設立 |
子誼傳統整復推拿館 地址: 宜蘭縣冬山鄉清溝村義成路三段193號二樓 | 負責人: 楊子誼 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080903548) |
法誼室內裝修設計有限公司 地址: 臺北市中山區林森北路133巷63號1樓 | 負責人: 楊子誼 | 狀態: 核准設立 |
淳興能量科技有限公司 地址: 新北市新莊區中央路293號5樓 | 負責人: 楊子誼 | 狀態: 核准設立 |
翔遠科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 負責人: 楊子誼 | 狀態: 核准設立 |
名稱 康明美生醫 的政府開放資料
"康明美" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康明美" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康明美"可退針式採血筆(未滅菌) | 英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號 | 有效日期: 20210816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康明美"可退針式採血筆(未滅菌) | 英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康靈巧型血糖測試系統 | 英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 | 有效日期: 2019/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康靈巧型血糖測試系統 | 英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 | 有效日期: 20190701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康明美生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53223634 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1 @ 登記工廠名錄 |
康明美生醫股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
康明美生醫股份有限公司 | 統一編號: 53223634 | 電話號碼: 02-26975158 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
康明美生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 53223634 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 食品業者登錄字號: F-153223634-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
康明美生醫股份有限公司 | 電話: 0977381309 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
康明美生醫股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區三民路2段37號13樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
康明美生醫股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
"康明美" 採血針 (滅菌)英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康明美" 採血針 (滅菌)英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號 | 有效日期: 20210816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康迷你血糖測試系統英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康迷你血糖測試系統英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康靈巧型血糖測試系統英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 | 有效日期: 2019/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康靈巧型血糖測試系統英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 | 有效日期: 20190701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌)英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌)英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康明美生醫股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53223634 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1 @ 登記工廠名錄 |
康明美生醫股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
康明美生醫股份有限公司統一編號: 53223634 | 電話號碼: 02-26975158 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
康明美生醫股份有限公司公司統一編號: 53223634 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 食品業者登錄字號: F-153223634-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
康明美生醫股份有限公司電話: 0977381309 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
康明美生醫股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區三民路2段37號13樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
康明美生醫股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
地址 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 的政府開放資料
柏克 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 | 有效日期: 2022/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 | 有效日期: 20220721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006846號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006707號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊禮”充氣減壓坐墊 (未滅菌) | 英文品名: “R&R” AIR PRESSURE-RELIEF CUSHION (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000363號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 讓臀、背部有減壓之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU-8202, SU-8204, SU-8205, SU-8404,SU-8405, SU-8406, SU-8407,SU-8402, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊禮”充氣減壓坐墊 (未滅菌) | 英文品名: “R&R” AIR PRESSURE-RELIEF CUSHION (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000363號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 讓臀、背部有減壓之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU-8202, SU-8204, SU-8205, SU-8404,SU-8405, SU-8406, SU-8407,SU-8402, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌) | 英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
萊潔 醫療口罩 (未滅菌) | 英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌) | 英文品名: "LAITEST" Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004274號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
萊潔 醫療口罩 (未滅菌) | 英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 20250621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 | 有效日期: 2022/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 | 有效日期: 20220721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006846號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏克 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006707號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊禮”充氣減壓坐墊 (未滅菌)英文品名: “R&R” AIR PRESSURE-RELIEF CUSHION (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000363號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 讓臀、背部有減壓之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU-8202, SU-8204, SU-8205, SU-8404,SU-8405, SU-8406, SU-8407,SU-8402, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊禮”充氣減壓坐墊 (未滅菌)英文品名: “R&R” AIR PRESSURE-RELIEF CUSHION (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000363號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 讓臀、背部有減壓之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU-8202, SU-8204, SU-8205, SU-8404,SU-8405, SU-8406, SU-8407,SU-8402, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
萊潔 醫療口罩 (未滅菌)英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌)英文品名: "LAITEST" Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004274號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
萊潔 醫療口罩 (未滅菌)英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 20250621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康明美生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
康明美生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 53223634 |
原始登記日期 | 20110420 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | COMIMED BIOMEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 |
英文營業地址 | 30F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 楊O誼 |
電話號碼 | 02-26975158 |
傳真號碼 | 02-26975058 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53223634 |
原始登記日期: 20110420 |
核發日期: 20210814 |
廠商中文名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱: COMIMED BIOMEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 |
英文營業地址: 30F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 楊O誼 |
電話號碼: 02-26975158 |
傳真號碼: 02-26975058 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
康明美生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集
康明美生醫股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 53223634 |
業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 |
食品業者登錄字號 | F-153223634-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
公司統一編號: 53223634 |
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 |
食品業者登錄字號: F-153223634-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
康明美生醫股份有限公司的登記工廠名錄
康明美生醫股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65004792 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區文化里 |
工廠負責人姓名 | 楊子誼 |
統一編號 | 53223634 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1050315 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
工廠登記編號: 65004792 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里 |
工廠負責人姓名: 楊子誼 |
統一編號: 53223634 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1050315 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
康明美生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 12 項)
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001435號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/08/16 |
發證日期 | 2011/08/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600143500 |
中文品名 | "康明美"可退針式採血筆(未滅菌) |
英文品名 | "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/08/16 |
發證日期: 2011/08/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600143500 |
中文品名: "康明美"可退針式採血筆(未滅菌) |
英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001435號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210816 |
發證日期 | 20110816 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600143500 |
中文品名 | "康明美"可退針式採血筆(未滅菌) |
英文品名 | "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160601 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210816 |
發證日期: 20110816 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600143500 |
中文品名: "康明美"可退針式採血筆(未滅菌) |
英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160601 |
製造許可登錄編號: (空) |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001645號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/05/23 |
發證日期 | 2012/05/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600164508 |
中文品名 | "康明美" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/21 |
製造許可登錄編號 | QSD6767 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/05/23 |
發證日期: 2012/05/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600164508 |
中文品名: "康明美" 採血針 (滅菌) |
英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/21 |
製造許可登錄編號: QSD6767 |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001645號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220523 |
發證日期 | 20120523 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600164508 |
中文品名 | "康明美" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170421 |
製造許可登錄編號 | QSD6767 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220523 |
發證日期: 20120523 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600164508 |
中文品名: "康明美" 採血針 (滅菌) |
英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170421 |
製造許可登錄編號: QSD6767 |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005202號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/04/21 |
發證日期 | 2014/04/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/04/21 |
發證日期: 2014/04/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005202號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190421 |
發證日期 | 20140421 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170309 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190421 |
發證日期: 20140421 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170309 |
製造許可登錄編號: (空) |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第005185號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/07/01 |
發證日期 | 2016/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康靈巧型血糖測試系統 |
英文品名 | Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐,4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2022/05/26 |
製造許可登錄編號 | GMP0994 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/07/01 |
發證日期: 2016/06/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康靈巧型血糖測試系統 |
英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐,4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/05/26 |
製造許可登錄編號: GMP0994 |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製字第005185號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190701 |
發證日期 | 20160622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康靈巧型血糖測試系統 |
英文品名 | Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐,4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20160815 |
製造許可登錄編號 | GMP0994 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190701 |
發證日期: 20160622 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康靈巧型血糖測試系統 |
英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支,3.宜康靈巧型血糖試紙:25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐,4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20160815 |
製造許可登錄編號: GMP0994 |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第005998號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/06/02 |
發證日期 | 2018/08/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康迷你血糖測試系統 |
英文品名 | Ecom mini Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2018/11/07 |
製造許可登錄編號 | GMP0991 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/02 |
發證日期: 2018/08/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康迷你血糖測試系統 |
英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2018/11/07 |
製造許可登錄編號: GMP0991 |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第005998號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220602 |
發證日期 | 20180813 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康迷你血糖測試系統 |
英文品名 | Ecom mini Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20181107 |
製造許可登錄編號 | GMP0991 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220602 |
發證日期: 20180813 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康迷你血糖測試系統 |
英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20181107 |
製造許可登錄編號: GMP0991 |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005203號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/04/21 |
發證日期 | 2014/04/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | Ecom Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/04/21 |
發證日期: 2014/04/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康 採血筆 (未滅菌) |
英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
康明美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005203號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190421 |
發證日期 | 20140421 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宜康 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | Ecom Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號 | 53223634 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170309 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190421 |
發證日期: 20140421 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宜康 採血筆 (未滅菌) |
英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 |
申請商統一編號: 53223634 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170309 |
製造許可登錄編號: (空) |
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