總騰儀器股份有限公司


總騰儀器股份有限公司的簡介

總騰儀器股份有限公司登記設立日期是2010-10-01,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-86486194,傳真: 02-86489678,營業登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53183485,總騰儀器股份有限公司負責人李啟銘將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 20,000,000元

大綱

  1. 總騰儀器股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (6筆)
  6. 總騰儀器於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (9筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (2筆)
  11. 總騰儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 總騰儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 總騰儀器股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  14. 總騰儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 總騰儀器股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (4筆)
  17. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號53183485
公司狀態核准設立
公司名稱總騰儀器股份有限公司
資本額總額20,000,000元
實收資本額6,250,000元
負責人或代表人李啟銘
聯絡電話02-86486194
聯絡傳真02-86489678
縣市鄉里新北市 汐止區 茄興街
登記地址新北市汐止區茄興街20巷156號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2010-10-01
變更日期2023-05-30

營業登記項目

F106060,寵物用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F107070,動物用藥品批發業,F399990,其他綜合零售業,F213040,精密儀器零售業,F401010,國際貿易業,F218010,資訊軟體零售業,CB01010,機械設備製造業,CC01080,電子零組件製造業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年03月公司變更登記清單
2014-03-31
總騰儀器股份有限公司李啟銘新北市汐止區茄興街20巷156號6250000
# 105年03月公司變更登記清單
2016-03-18
總騰儀器股份有限公司李啟銘新北市汐止區茄興街20巷156號6250000
# 107年08月公司變更登記清單
2018-08-14
總騰儀器股份有限公司李啟銘新北市汐止區茄興街20巷156號6250000
# 108年04月公司變更登記清單
2019-04-22
總騰儀器股份有限公司李啟銘新北市汐止區茄興街20巷156號10000000
# 110年03月公司變更登記清單
2021-03-22
總騰儀器股份有限公司李啟銘新北市汐止區茄興街20巷156號10000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-30
總騰儀器股份有限公司李啟銘新北市汐止區茄興街20巷156號20000000
# 103年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-03-31 | 公司名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 代表人: 李啟銘 | 公司所在地: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 資本額(元): 6250000
# 105年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-03-18 | 公司名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 代表人: 李啟銘 | 公司所在地: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 資本額(元): 6250000
# 107年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-08-14 | 公司名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 代表人: 李啟銘 | 公司所在地: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 資本額(元): 6250000
# 108年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-04-22 | 公司名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 代表人: 李啟銘 | 公司所在地: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 資本額(元): 10000000
# 110年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-03-22 | 公司名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 代表人: 李啟銘 | 公司所在地: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 資本額(元): 10000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-30 | 公司名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 代表人: 李啟銘 | 公司所在地: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 資本額(元): 20000000

總騰儀器 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

總騰儀器股份有限公司

電話: 02-8648-9678 | 地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號

李啟銘相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
昱成電機工程行高雄市林園區清水岩路33號1樓李啟銘核准設立 - 獨資
承億工程行雲林縣斗六市三平里西平路209號3樓之6李啟銘核准設立 - 獨資
音之城汽車音響臺中市潭子區頭家東里 中山路一段290巷18號1樓李啟銘核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090867771)
總騰儀器機械廠新北市汐止區茄興街20巷156號李啟銘歇業 - 獨資
躍峰行南投縣埔里鎮大城里公誠三街10號一樓李啟銘核准設立 - 獨資
昱成電機工程行

地址: 高雄市林園區清水岩路33號1樓 | 負責人: 李啟銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資

承億工程行

地址: 雲林縣斗六市三平里西平路209號3樓之6 | 負責人: 李啟銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資

音之城汽車音響

地址: 臺中市潭子區頭家東里 中山路一段290巷18號1樓 | 負責人: 李啟銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090867771)

總騰儀器機械廠

地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 狀態: 歇業 - 獨資

躍峰行

地址: 南投縣埔里鎮大城里公誠三街10號一樓 | 負責人: 李啟銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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名稱 總騰儀器 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 總騰儀器)

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 2019/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

總騰儀器股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

@ 登記工廠名錄

總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00006號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 2017/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017489號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 20170209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013535號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”數位霍特記錄器

英文品名: “Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020080號 | 有效日期: 2019/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGITAL WALK FM-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8222,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 2019/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

總騰儀器股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

@ 登記工廠名錄

總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00006號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 2017/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017489號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 20170209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013535號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”數位霍特記錄器

英文品名: “Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020080號 | 有效日期: 2019/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGITAL WALK FM-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8222,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市汐止區茄興街20巷156號 的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 新北市汐止區茄興街20巷156號)

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

@ 出進口廠商登記資料

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

@ 出進口廠商登記資料

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 53183485 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 53183485)

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 | 有效日期: 2024/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 | 有效日期: 2024/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

總騰儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料

總騰儀器股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號53183485
原始登記日期20101020
核發日期20230531
廠商中文名稱總騰儀器股份有限公司
廠商英文名稱SOAR INSTRUMENT-TECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區茄興街20巷156號
英文營業地址No. 156, Ln. 20, Jiaxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 221035, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-86486194
傳真號碼02-86489678
進口資格
出口資格
統一編號: 53183485
原始登記日期: 20101020
核發日期: 20230531
廠商中文名稱: 總騰儀器股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR INSTRUMENT-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
英文營業地址: No. 156, Ln. 20, Jiaxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 221035, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-86486194
傳真號碼: 02-86489678
進口資格:
出口資格:

總騰儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集

總騰儀器股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱總騰儀器股份有限公司
公司統一編號53183485
業者地址新北市汐止區茄興街20巷156號
食品業者登錄字號F-153183485-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 總騰儀器股份有限公司
公司統一編號: 53183485
業者地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

總騰儀器股份有限公司的登記工廠名錄

總騰儀器股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱總騰儀器股份有限公司
工廠登記編號01000125
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區茄苳里
工廠負責人姓名李啟銘
統一編號53183485
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991111
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備
工廠名稱: 總騰儀器股份有限公司
工廠登記編號: 01000125
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區茄苳里
工廠負責人姓名: 李啟銘
統一編號: 53183485
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備

總騰儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/02/14
發證日期2017/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401748902
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名"CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2017/02/17
製造許可登錄編號QSD1253
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/02/14
發證日期: 2017/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401748902
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2017/02/17
製造許可登錄編號: QSD1253

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220214
發證日期20170214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401748902
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名"CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170217
製造許可登錄編號QSD1253
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220214
發證日期: 20170214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401748902
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170217
製造許可登錄編號: QSD1253

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/20
發證日期2005/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601121801
中文品名"福田電子" 心電圖機
英文品名"FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/20
發證日期: 2005/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601121801
中文品名: "福田電子" 心電圖機
英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4421

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200420
發證日期20050420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601121801
中文品名"福田電子" 心電圖機
英文品名"FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160310
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200420
發證日期: 20050420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601121801
中文品名: "福田電子" 心電圖機
英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160310
製造許可登錄編號: QSD4421

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/01
發證日期2010/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087700
中文品名“福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS-1500N以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/01
發證日期: 2010/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087700
中文品名: “福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS-1500N以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4421

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200401
發證日期20100401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087700
中文品名“福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS-1500N以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160310
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200401
發證日期: 20100401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087700
中文品名: “福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS-1500N以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160310
製造許可登錄編號: QSD4421

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116201
中文品名“邁瑞”二極體手術燈
英文品名“Mindray” LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號QSD12124
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116201
中文品名: “邁瑞”二極體手術燈
英文品名: “Mindray” LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址: 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: QSD12124

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116201
中文品名“邁瑞”二極體手術燈
英文品名“Mindray” LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號QSD12124
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116201
中文品名: “邁瑞”二極體手術燈
英文品名: “Mindray” LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址: 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: QSD12124

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0000609
中文品名西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0000609
中文品名: 西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/10/19
製造許可登錄編號: (空)

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113307
中文品名“康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名“CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號QSD12143
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113307
中文品名: “康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: QSD12143

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250420
發證日期20200420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113307
中文品名“康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名“CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號QSD12143
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250420
發證日期: 20200420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113307
中文品名: “康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: QSD12143

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2020/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603412307
中文品名“大華”麥德塔外科手術系統
英文品名“DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號QSD11834
許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2020/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603412307
中文品名: “大華”麥德塔外科手術系統
英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址: 135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: QSD11834

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251213
發證日期20201213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603412307
中文品名“大華”麥德塔外科手術系統
英文品名“DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號QSD11834
許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251213
發證日期: 20201213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603412307
中文品名: “大華”麥德塔外科手術系統
英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址: 135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: QSD11834

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/24
發證日期2012/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602397209
中文品名“福田電子”12導程心電圖機
英文品名“Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/24
發證日期: 2012/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602397209
中文品名: “福田電子”12導程心電圖機
英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD4421

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220924
發證日期20120924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602397209
中文品名“福田電子”12導程心電圖機
英文品名“Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170803
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220924
發證日期: 20120924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602397209
中文品名: “福田電子”12導程心電圖機
英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170803
製造許可登錄編號: QSD4421

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372002
中文品名"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2019/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372002
中文品名: "邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
製造許可登錄編號: (空)

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20190313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372002
中文品名"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240313
發證日期: 20190313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372002
中文品名: "邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190315
製造許可登錄編號: (空)

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/09
發證日期2012/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401135701
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名“CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6596
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/09
發證日期: 2012/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401135701
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6596

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170209
發證日期20120209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401135701
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名“CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6596
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170209
發證日期: 20120209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401135701
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6596

總騰儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第036297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/03
發證日期2023/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603629701
中文品名“大華”麥德塔電刀系統
英文品名“DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Daiwha Corp., Ltd.
製造廠廠址135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD11834
許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/03
發證日期: 2023/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603629701
中文品名: “大華”麥德塔電刀系統
英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Daiwha Corp., Ltd.
製造廠廠址: 135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD11834

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新北市汐止區茄興街20巷156號
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