英美醫療器材有限公司
英美醫療器材有限公司的簡介
英美醫療器材有限公司登記設立日期是2010-12-08,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-77389798,傳真: 02-77388999,營業登記地址: 新北市板橋區海山里民生路1段33號6樓之5,統編(統一編號): 53115494,英美醫療器材有限公司負責人謝佶誠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 3,000,000元。
大綱
- 英美醫療器材有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (3筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (12筆)
- 英美醫療器材有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 英美醫療器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 英美醫療器材有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 53115494 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
資本額總額 | 3,000,000元 |
負責人或代表人 | 謝佶誠 |
聯絡電話 | 02-77389798 |
聯絡傳真 | 02-77388999 |
縣市鄉里 | 新北市 板橋區 海山里 民生路1段 |
登記地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2010-12-08 |
變更日期 | 2022-08-02 |
營業登記項目
F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,451099,其他商品批發經紀
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
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# 104年12月公司變更登記清單2015-12-21 | 英美醫療器材有限公司 | 黃世光 | 新北市板橋區中山路2段50號5樓 | 3000000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-28 | 英美醫療器材有限公司 | 黃世光 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 | 3000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-02 | 英美醫療器材有限公司 | 謝佶誠 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 3000000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-21 | 公司名稱: 英美醫療器材有限公司 | 代表人: 黃世光 | 公司所在地: 新北市板橋區中山路2段50號5樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-28 | 公司名稱: 英美醫療器材有限公司 | 代表人: 黃世光 | 公司所在地: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-02 | 公司名稱: 英美醫療器材有限公司 | 代表人: 謝佶誠 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 資本額(元): 3000000 |
與謝佶誠相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
育杏企業有限公司 | 新北市新店區安興路85之16號7樓 | 謝佶誠 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-25) |
英美醫療器材有限公司 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 謝佶誠 | 核准設立 |
育杏企業有限公司 地址: 新北市新店區安興路85之16號7樓 | 負責人: 謝佶誠 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-25) |
英美醫療器材有限公司 地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 負責人: 謝佶誠 | 狀態: 核准設立 |
名稱 英美醫療器材 的政府開放資料
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016310號 | 有效日期: 20210323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」、「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物鑑別及測定器材、金黃色葡萄球菌血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛菲克絲" 聖艾菲舒醫療設備抑菌劑 (未滅菌) | 英文品名: "Aphex" SanAphex Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015479號 | 有效日期: 20200720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" RSV & Adenovirus Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017481號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" RSV & Adenovirus Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017481號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 細菌性陰道炎檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Bacterial Vaginosis Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017559號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016310號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物鑑別及測定器材、金黃色葡萄球菌血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 陰道滴蟲檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Trichomonas. V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017391號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 陰道滴蟲檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Trichomonas. V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017391號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 細菌性陰道炎檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Bacterial Vaginosis Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017559號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛菲克絲" 聖艾菲舒醫療設備抑菌劑 (未滅菌) | 英文品名: "Aphex" SanAphex Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015479號 | 有效日期: 2020/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌) | 英文品名: “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019837號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017390號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017389號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾利鐵克”紅血球沉降速率儀(未滅菌) | 英文品名: “ELITech” ESR Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019831號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017389號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017390號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾利鐵克”紅血球沉降速率儀(未滅菌) | 英文品名: “ELITech” ESR Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019831號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌) | 英文品名: "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011473號 | 有效日期: 2017/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌) | 英文品名: "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011473號 | 有效日期: 20170315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“崔克”微生物鑑別及測定器材(未滅菌) | 英文品名: “TREK” Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011528號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌)英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016310號 | 有效日期: 20210323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」、「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物鑑別及測定器材、金黃色葡萄球菌血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛菲克絲" 聖艾菲舒醫療設備抑菌劑 (未滅菌)英文品名: "Aphex" SanAphex Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015479號 | 有效日期: 20200720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" RSV & Adenovirus Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017481號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" RSV & Adenovirus Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017481號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 細菌性陰道炎檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Bacterial Vaginosis Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017559號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌)英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016310號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物鑑別及測定器材、金黃色葡萄球菌血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 陰道滴蟲檢測試劑盒 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Trichomonas. V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017391號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 陰道滴蟲檢測試劑盒 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Trichomonas. V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017391號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" 細菌性陰道炎檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Bacterial Vaginosis Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017559號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛菲克絲" 聖艾菲舒醫療設備抑菌劑 (未滅菌)英文品名: "Aphex" SanAphex Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015479號 | 有效日期: 2020/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌)英文品名: “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019837號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017390號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017389號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾利鐵克”紅血球沉降速率儀(未滅菌)英文品名: “ELITech” ESR Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019831號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017389號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017390號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾利鐵克”紅血球沉降速率儀(未滅菌)英文品名: “ELITech” ESR Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019831號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌)英文品名: "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011473號 | 有效日期: 2017/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌)英文品名: "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011473號 | 有效日期: 20170315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“崔克”微生物鑑別及測定器材(未滅菌)英文品名: “TREK” Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011528號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 的政府開放資料
新北市板橋區民生路一段33號八樓之四 | 總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市板橋區民生路一段33號七樓之五 | 總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
全家-板橋廣榮 | 裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市板橋區民生路一段33號五樓之二 | 總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奈米鐵克” 流感病毒A型和B型快速螢光免疫分析檢測套組(未滅菌) | 英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Check Influenza A+B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020234號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 流行性感冒病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暟芮企業社 | 統一編號: 26534613 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
暟芮髮品有限公司 | 統一編號: 90499079 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
達灣生化科技股份有限公司 | 統一編號: 70666289 | 電話號碼: 02-29509393 | 新北市板橋區民生路1段33號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
社團法人新北市土木技師公會 | OID: 2.16.886.103.90026.100355 | 電話: 02-29572300 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號21樓之3 | DN: o=社團法人新北市土木技師公會,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“勤達”棉棒 (滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 | 有效日期: 2011/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”棉棒 (滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 | 有效日期: 20110721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市板橋區民生路一段33號八樓之四總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市板橋區民生路一段33號七樓之五總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
全家-板橋廣榮裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市板橋區民生路一段33號五樓之二總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奈米鐵克” 流感病毒A型和B型快速螢光免疫分析檢測套組(未滅菌)英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Check Influenza A+B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020234號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 流行性感冒病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暟芮企業社統一編號: 26534613 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
暟芮髮品有限公司統一編號: 90499079 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
達灣生化科技股份有限公司統一編號: 70666289 | 電話號碼: 02-29509393 | 新北市板橋區民生路1段33號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
社團法人新北市土木技師公會OID: 2.16.886.103.90026.100355 | 電話: 02-29572300 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號21樓之3 | DN: o=社團法人新北市土木技師公會,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“勤達”棉棒 (滅菌)英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 | 有效日期: 2011/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”棉棒 (滅菌)英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 | 有效日期: 20110721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 53115494 的政府開放資料
英美醫療器材有限公司 | 統一編號: 53115494 | 電話號碼: 02-77389798 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
先特真菌藥敏測試盤 | 英文品名: SENSITITRE YeastOne | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023328號 | 有效日期: 2017/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YO10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"崔克" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌) | 英文品名: "TREK" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011634號 | 有效日期: 2017/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“崔克”先特 多功能培養基(滅菌) | 英文品名: “TREK”Sensititre Multipurpose Culture Broths (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011521號 | 有效日期: 2017/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先特微生物鑑定卡片 | 英文品名: “Sensititre”Standard Identification Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009280號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“微莎崔克”血液培養基 | 英文品名: “VersaTREK”REDOX | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009281號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“微莎崔克”全自動微生物偵測系統 | 英文品名: “VersaTREK”Automated Microbial Detection System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009282號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光呼吸原位雜交探針 (未滅菌) | 英文品名: "Miacom" respiFISH Masterpanel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016004號 | 有效日期: 2020/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝崔克〞先特自動分注儀 (未滅菌) | 英文品名: 〝TREK〞SENSITITRE AIM SYSTEM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010960號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016300號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先特真菌藥敏測試培養液 | 英文品名: SENSITITRE YeastOne Broth | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023622號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Y3462,10x11mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針 (未滅菌) | 英文品名: "Miacom" hemoFISH Masterpanel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015711號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英美醫療器材有限公司統一編號: 53115494 | 電話號碼: 02-77389798 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
先特真菌藥敏測試盤英文品名: SENSITITRE YeastOne | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023328號 | 有效日期: 2017/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YO10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"崔克" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌)英文品名: "TREK" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011634號 | 有效日期: 2017/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“崔克”先特 多功能培養基(滅菌)英文品名: “TREK”Sensititre Multipurpose Culture Broths (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011521號 | 有效日期: 2017/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先特微生物鑑定卡片英文品名: “Sensititre”Standard Identification Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009280號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“微莎崔克”血液培養基英文品名: “VersaTREK”REDOX | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009281號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“微莎崔克”全自動微生物偵測系統英文品名: “VersaTREK”Automated Microbial Detection System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009282號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光呼吸原位雜交探針 (未滅菌)英文品名: "Miacom" respiFISH Masterpanel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016004號 | 有效日期: 2020/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝崔克〞先特自動分注儀 (未滅菌)英文品名: 〝TREK〞SENSITITRE AIM SYSTEM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010960號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌)英文品名: "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016300號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先特真菌藥敏測試培養液英文品名: SENSITITRE YeastOne Broth | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023622號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Y3462,10x11mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針 (未滅菌)英文品名: "Miacom" hemoFISH Masterpanel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015711號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英美醫療器材有限公司的出進口廠商登記資料
英美醫療器材有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 53115494 |
原始登記日期 | 20101209 |
核發日期 | 20220803 |
廠商中文名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱 | ARSENALS IVD CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
英文營業地址 | 6 F.-5, No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220363, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 謝O誠 |
電話號碼 | 02-77389798 |
傳真號碼 | 02-77388999 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53115494 |
原始登記日期: 20101209 |
核發日期: 20220803 |
廠商中文名稱: 英美醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱: ARSENALS IVD CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
英文營業地址: 6 F.-5, No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220363, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 謝O誠 |
電話號碼: 02-77389798 |
傳真號碼: 02-77388999 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
英美醫療器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009280號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/09/29 |
發證日期 | 2010/09/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400928005 |
中文品名 | 先特微生物鑑定卡片 |
英文品名 | “Sensititre”Standard Identification Plate |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址 | UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009280號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/09/29 |
發證日期: 2010/09/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400928005 |
中文品名: 先特微生物鑑定卡片 |
英文品名: “Sensititre”Standard Identification Plate |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址: UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009280號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150929 |
發證日期 | 20100929 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400928005 |
中文品名 | 先特微生物鑑定卡片 |
英文品名 | “Sensititre”Standard Identification Plate |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址 | UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009280號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150929 |
發證日期: 20100929 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400928005 |
中文品名: 先特微生物鑑定卡片 |
英文品名: “Sensititre”Standard Identification Plate |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址: UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011473號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/26 |
註銷理由 | 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期 | 2017/03/15 |
發證日期 | 2012/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401147308 |
中文品名 | "英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 210 BUSSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011473號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/26 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 2017/03/15 |
發證日期: 2012/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401147308 |
中文品名: "英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌) |
英文品名: "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 210 BUSSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011473號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191126 |
註銷理由 | 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期 | 20170315 |
發證日期 | 20120315 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401147308 |
中文品名 | "英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 210 BUSSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200310 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011473號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191126 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 20170315 |
發證日期: 20120315 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401147308 |
中文品名: "英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌) |
英文品名: "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 210 BUSSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200310 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011634號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/26 |
註銷理由 | 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期 | 2017/04/26 |
發證日期 | 2012/04/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401163406 |
中文品名 | "崔克" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌) |
英文品名 | "TREK" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 210 BUSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011634號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/26 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 2017/04/26 |
發證日期: 2012/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401163406 |
中文品名: "崔克" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌) |
英文品名: "TREK" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 210 BUSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011634號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191126 |
註銷理由 | 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期 | 20170426 |
發證日期 | 20120426 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401163406 |
中文品名 | "崔克" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌) |
英文品名 | "TREK" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 210 BUSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200310 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011634號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191126 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 20170426 |
發證日期: 20120426 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401163406 |
中文品名: "崔克" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌) |
英文品名: "TREK" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 210 BUSINESS PARK DRIVE, SUN PRAIRIE, WISCONSIN 55390, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200310 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017390號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/01/09 |
發證日期 | 2017/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401739001 |
中文品名 | "績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址 | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017390號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/01/09 |
發證日期: 2017/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401739001 |
中文品名: "績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址: 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017390號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220109 |
發證日期 | 20170109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401739001 |
中文品名 | "績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址 | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180706 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017390號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220109 |
發證日期: 20170109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401739001 |
中文品名: "績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址: 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180706 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010960號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/10/19 |
發證日期 | 2011/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401096001 |
中文品名 | 〝崔克〞先特自動分注儀 (未滅菌) |
英文品名 | 〝TREK〞SENSITITRE AIM SYSTEM (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
製造廠廠址 | UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010960號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/10/19 |
發證日期: 2011/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401096001 |
中文品名: 〝崔克〞先特自動分注儀 (未滅菌) |
英文品名: 〝TREK〞SENSITITRE AIM SYSTEM (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
製造廠廠址: UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010960號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20161019 |
發證日期 | 20111019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401096001 |
中文品名 | 〝崔克〞先特自動分注儀 (未滅菌) |
英文品名 | 〝TREK〞SENSITITRE AIM SYSTEM (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
製造廠廠址 | UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010960號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20161019 |
發證日期: 20111019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401096001 |
中文品名: 〝崔克〞先特自動分注儀 (未滅菌) |
英文品名: 〝TREK〞SENSITITRE AIM SYSTEM (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
製造廠廠址: UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017389號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/09 |
發證日期 | 2017/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401738903 |
中文品名 | "績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址 | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/17 |
製造許可登錄編號 | QSD13691 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017389號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/09 |
發證日期: 2017/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401738903 |
中文品名: "績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址: 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/17 |
製造許可登錄編號: QSD13691 |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017389號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220109 |
發證日期 | 20170109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401738903 |
中文品名 | "績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址 | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180706 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017389號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220109 |
發證日期: 20170109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401738903 |
中文品名: "績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC |
製造廠廠址: 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180706 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019837號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/11/21 |
發證日期 | 2018/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401983701 |
中文品名 | “艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌) |
英文品名 | “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | ELITechGroup B.V. |
製造廠廠址 | VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD1087 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019837號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/11/21 |
發證日期: 2018/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401983701 |
中文品名: “艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌) |
英文品名: “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: ELITechGroup B.V. |
製造廠廠址: VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2018/12/07 |
製造許可登錄編號: QSD1087 |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019837號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20231121 |
發證日期 | 20181121 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401983701 |
中文品名 | “艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌) |
英文品名 | “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | ELITechGroup B.V. |
製造廠廠址 | VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181207 |
製造許可登錄編號 | QSD1087 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019837號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20231121 |
發證日期: 20181121 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401983701 |
中文品名: “艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌) |
英文品名: “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: ELITechGroup B.V. |
製造廠廠址: VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 20181207 |
製造許可登錄編號: QSD1087 |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023622號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/26 |
註銷理由 | 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期 | 2017/05/15 |
發證日期 | 2012/05/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602362208 |
中文品名 | 先特真菌藥敏測試培養液 |
英文品名 | SENSITITRE YeastOne Broth |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1700 抗菌感受性試驗培養基 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Y3462,10x11mL,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址 | UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023622號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/26 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 2017/05/15 |
發證日期: 2012/05/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602362208 |
中文品名: 先特真菌藥敏測試培養液 |
英文品名: SENSITITRE YeastOne Broth |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1700 抗菌感受性試驗培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Y3462,10x11mL,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址: UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023622號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191126 |
註銷理由 | 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期 | 20170515 |
發證日期 | 20120515 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602362208 |
中文品名 | 先特真菌藥敏測試培養液 |
英文品名 | SENSITITRE YeastOne Broth |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1700 抗菌感受性試驗培養基 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Y3462,10x11mL,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址 | UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200310 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023622號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191126 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 20170515 |
發證日期: 20120515 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602362208 |
中文品名: 先特真菌藥敏測試培養液 |
英文品名: SENSITITRE YeastOne Broth |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1700 抗菌感受性試驗培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Y3462,10x11mL,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
製造廠廠址: UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20200310 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016300號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/03/22 |
發證日期 | 2016/03/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401630008 |
中文品名 | "麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | MIACOM DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | MEROWINGERPLATZ 1A 40225 DUSSELDORF, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016300號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/03/22 |
發證日期: 2016/03/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401630008 |
中文品名: "麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: MIACOM DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: MEROWINGERPLATZ 1A 40225 DUSSELDORF, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016300號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210322 |
發證日期 | 20160322 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401630008 |
中文品名 | "麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile) |
效能 | 本產品為核酸雜交試劑,用於鑑定血液培養檢體中的多種細菌感染,以作為輔助診斷之依據,鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Serratia spp.、Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Salmonella spp.、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia、Haemophilus influenzae。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | MIACOM DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | MEROWINGERPLATZ 1A 40225 DUSSELDORF, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180706 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016300號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210322 |
發證日期: 20160322 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401630008 |
中文品名: "麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile) |
效能: 本產品為核酸雜交試劑,用於鑑定血液培養檢體中的多種細菌感染,以作為輔助診斷之依據,鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Serratia spp.、Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Salmonella spp.、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia、Haemophilus influenzae。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: MIACOM DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: MEROWINGERPLATZ 1A 40225 DUSSELDORF, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20180706 |
製造許可登錄編號: (空) |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第019837號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401983705 |
中文品名 | “艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌) |
英文品名 | “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | ELITechGroup B.V. |
製造廠廠址 | VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/17 |
製造許可登錄編號 | QSD10876 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019837號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08401983705 |
中文品名: “艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌) |
英文品名: “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: ELITechGroup B.V. |
製造廠廠址: VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/17 |
製造許可登錄編號: QSD10876 |
英美醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016004號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/12/21 |
發證日期 | 2015/12/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401600404 |
中文品名 | "麥康" 螢光呼吸原位雜交探針 (未滅菌) |
英文品名 | "Miacom" respiFISH Masterpanel (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號 | 53115494 |
製造商名稱 | MIACOM DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | MEROWINGERPLATZ 1A 40225 DUSSELDORF, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016004號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/12/21 |
發證日期: 2015/12/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401600404 |
中文品名: "麥康" 螢光呼吸原位雜交探針 (未滅菌) |
英文品名: "Miacom" respiFISH Masterpanel (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 |
申請商統一編號: 53115494 |
製造商名稱: MIACOM DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: MEROWINGERPLATZ 1A 40225 DUSSELDORF, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
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