智鼎生物科技有限公司
智鼎生物科技有限公司的簡介
智鼎生物科技有限公司登記設立日期是2018-08-24，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-87917098，傳真: 02-27951908，營業登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號十七樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 50865887，智鼎生物科技有限公司負責人陳素娟將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 2,000,000元。
大綱
- 智鼎生物科技有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (3筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (9筆)
- 智鼎生物科技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 智鼎生物科技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 智鼎生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (4筆)
- 智鼎生物科技有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 50865887 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 資本額總額 | 2,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳素娟 |
| 聯絡電話 | 02-87917098 |
| 聯絡傳真 | 02-27951908 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 復興里 新台五路一段 |
| 登記地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2018-08-24 |
| 變更日期 | 2022-11-21 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F107990,其他化學製品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F207990,其他化學製品零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售,457299,其他化粧品批發,475299,其他化粧品零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 107年08月公司設立登記清單2018-08-24 | 智鼎生物科技有限公司 | 陳素娟 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 2000000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-25 | 智鼎生物科技有限公司 | 陳素娟 | 臺北市松山區南京東路5段375號1樓 | 2000000 |
# 111年11月公司變更登記清單2022-11-21 | 智鼎生物科技有限公司 | 陳素娟 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 | 2000000 |
# 107年08月公司設立登記清單核准設立日期: 2018-08-24 | 公司名稱: 智鼎生物科技有限公司 | 代表人: 陳素娟 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 資本額(元): 2000000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-25 | 公司名稱: 智鼎生物科技有限公司 | 代表人: 陳素娟 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段375號1樓 | 資本額(元): 2000000 |
# 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-21 | 公司名稱: 智鼎生物科技有限公司 | 代表人: 陳素娟 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 | 資本額(元): 2000000 |
與陳素娟相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 上永國際貿易有限公司 | 高雄市苓雅區永樂街137號24樓之4 | 陳素娟 | 核准設立 |
| 宜固企業股份有限公司 | 臺中市北屯區東山路一段218巷8弄42號1樓 | 陳素娟 | 核准設立 |
| 鉅紡實業有限公司 | 新北市新店區明德路53號3樓 | 陳素娟 | 核准設立 |
| 屋企料理食堂 | 臺南市中西區郡王里府前路1段151號1樓 | 陳素娟 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038907) |
| 浤發企業行 | 高雄市大寮區鳳林一路128巷178號 | 陳素娟 | 核准設立 - 獨資 |
| 上永國際貿易有限公司 地址: 高雄市苓雅區永樂街137號24樓之4 | 負責人: 陳素娟 | 狀態: 核准設立 |
| 宜固企業股份有限公司 地址: 臺中市北屯區東山路一段218巷8弄42號1樓 | 負責人: 陳素娟 | 狀態: 核准設立 |
| 鉅紡實業有限公司 地址: 新北市新店區明德路53號3樓 | 負責人: 陳素娟 | 狀態: 核准設立 |
| 屋企料理食堂 地址: 臺南市中西區郡王里府前路1段151號1樓 | 負責人: 陳素娟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038907) |
| 浤發企業行 地址: 高雄市大寮區鳳林一路128巷178號 | 負責人: 陳素娟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 智鼎生物科技 的政府開放資料
高海精關節內注射劑 | 英文品名: High Hyalplu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035193號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。效期變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪芳碘泡棉敷料 | 英文品名: Mediform pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032672號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智鼎生物科技有限公司 | 統一編號: 50865887 | 電話號碼: 02-87917098 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
智鼎生物科技有限公司 | 公司統一編號: 50865887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 | 食品業者登錄字號: A-150865887-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
安福萃高濃度血小板血漿分離管 | 英文品名: Dr. PRP PRP Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安福萃高濃度血小板血漿分離管 | 英文品名: Dr. PRP PRP Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智鼎生物科技有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
智鼎生物科技有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路5段375號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
智鼎生物科技有限公司 | 電話: 0926292385 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 @ 醫療器材商資料集 |
高海精關節內注射劑英文品名: High Hyalplu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035193號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。效期變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪芳碘泡棉敷料英文品名: Mediform pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032672號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智鼎生物科技有限公司統一編號: 50865887 | 電話號碼: 02-87917098 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
智鼎生物科技有限公司公司統一編號: 50865887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 | 食品業者登錄字號: A-150865887-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
安福萃高濃度血小板血漿分離管英文品名: Dr. PRP PRP Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安福萃高濃度血小板血漿分離管英文品名: Dr. PRP PRP Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智鼎生物科技有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
智鼎生物科技有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路5段375號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
智鼎生物科技有限公司電話: 0926292385 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 @ 醫療器材商資料集 |
智鼎生物科技有限公司的出進口廠商登記資料
智鼎生物科技有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 50865887 |
| 原始登記日期 | 20180917 |
| 核發日期 | 20221123 |
| 廠商中文名稱 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Zhiding Biotechnology CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 英文營業地址 | 17 F., No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O娟 |
| 電話號碼 | 02-87917098 |
| 傳真號碼 | 02-27951908 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50865887 |
| 原始登記日期: 20180917 |
| 核發日期: 20221123 |
| 廠商中文名稱: 智鼎生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: Zhiding Biotechnology CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 英文營業地址: 17 F., No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O娟 |
| 電話號碼: 02-87917098 |
| 傳真號碼: 02-27951908 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
智鼎生物科技有限公司的食品業者登錄資料集
智鼎生物科技有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 50865887 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-150865887-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 智鼎生物科技有限公司 |
| 公司統一編號: 50865887 |
| 業者地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 食品業者登錄字號: A-150865887-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
智鼎生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 4 項)
智鼎生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035193號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/21 |
| 發證日期 | 2022/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603519307 |
| 中文品名 | 高海精關節內注射劑 |
| 英文品名 | High Hyalplu |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。效期變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 申請商統一編號 | 50865887 |
| 製造商名稱 | HUMEDIX CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 17, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do 27159, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12427 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035193號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/21 |
| 發證日期: 2022/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603519307 |
| 中文品名: 高海精關節內注射劑 |
| 英文品名: High Hyalplu |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。效期變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 申請商統一編號: 50865887 |
| 製造商名稱: HUMEDIX CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 17, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do 27159, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD12427 |
智鼎生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240523 |
| 發證日期 | 20190523 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603267204 |
| 中文品名 | 美迪芳碘泡棉敷料 |
| 英文品名 | Mediform pro |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段375號1樓 |
| 申請商統一編號 | 50865887 |
| 製造商名稱 | Genewel Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8978 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240523 |
| 發證日期: 20190523 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603267204 |
| 中文品名: 美迪芳碘泡棉敷料 |
| 英文品名: Mediform pro |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段375號1樓 |
| 申請商統一編號: 50865887 |
| 製造商名稱: Genewel Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: QSD8978 |
智鼎生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2019/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603309500 |
| 中文品名 | 安福萃高濃度血小板血漿分離管 |
| 英文品名 | Dr. PRP PRP Tube |
| 效能 | 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 申請商統一編號 | 50865887 |
| 製造商名稱 | Rmedica Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 2-Dong, 709-Ho, 1117-Ho, 1118-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11698 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/02 |
| 發證日期: 2019/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603309500 |
| 中文品名: 安福萃高濃度血小板血漿分離管 |
| 英文品名: Dr. PRP PRP Tube |
| 效能: 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 |
| 申請商統一編號: 50865887 |
| 製造商名稱: Rmedica Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 2-Dong, 709-Ho, 1117-Ho, 1118-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD11698 |
智鼎生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241202 |
| 發證日期 | 20191202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603309500 |
| 中文品名 | 安福萃高濃度血小板血漿分離管 |
| 英文品名 | Dr. PRP PRP Tube |
| 效能 | 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 50865887 |
| 製造商名稱 | Rmedica Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 2-Dong, 709-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210323 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11698 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241202 |
| 發證日期: 20191202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603309500 |
| 中文品名: 安福萃高濃度血小板血漿分離管 |
| 英文品名: Dr. PRP PRP Tube |
| 效能: 本產品收集少量患者血液，製備自體血小板濃厚液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box，以下空白。新增規格：30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
| 申請商統一編號: 50865887 |
| 製造商名稱: Rmedica Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 2-Dong, 709-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210323 |
| 製造許可登錄編號: QSD11698 |
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