金鴻醫材科技股份有限公司
金鴻醫材科技股份有限公司的簡介
金鴻醫材科技股份有限公司登記設立日期是2018-05-09，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-3278180，傳真: 03-3278176，營業登記地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 ( 地圖 )，統編(統一編號): 50769456，金鴻醫材科技股份有限公司負責人普生股份有限公司將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:未分類其他光學儀器及設備製造，資本額: 209,000,000元。
大綱
- 金鴻醫材科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (15筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (16筆)
- 相似地址的政府開放資料 (4筆)
- 金鴻醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 金鴻醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 金鴻醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 金鴻醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (6筆)
- 金鴻醫材科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 50769456 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 500,000,000元 |
| 實收資本額 | 209,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 普生股份有限公司 |
| 聯絡電話 | 03-3278180 |
| 聯絡傳真 | 03-3278176 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 竹北市 生醫五路 |
| 登記地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 |
| 設立日期 | 2018-05-09 |
| 變更日期 | 2024-03-13 |
營業登記項目
CE01030,光學儀器製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,研究、開發、設計、製造及銷售下列產品：,1.體外監測系統電極裸片及應用試片(Metal electrode strip & products for in vitro diagnostic system),2.循環腫瘤細胞計數與純化分離系統儀器(System device for circulating tumor cells counting and purification),3.循環腫瘤細胞計數與純化分離系統儀器用之生物晶片(Biochip for circulating tumor cells counting and purification system device)
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
277999,未分類其他光學儀器及設備製造,332900,其他醫療器材及用品製造,457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 107年05月公司設立登記清單2018-05-09 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 歐陽自坤 | 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 65000000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-29 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 歐陽自坤 | 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 130000000 |
# 107年11月公司變更登記清單2018-11-27 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 廖建發 | 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 160000000 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-18 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 廖建發 | 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 160000000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-04 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 廖建發 | 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 104000000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-05 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 廖建發 | 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 134000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-01 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 廖建發 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 134000000 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-01 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 廖建發 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 134000000 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-07 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 廖建發 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 204000000 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-22 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 謝可語 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 204000000 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-17 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 謝可語 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 204000000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-29 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 204000000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-26 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 209000000 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-11 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 209000000 |
# 113年03月公司變更登記清單2024-03-13 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 209000000 |
# 107年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 歐陽自坤 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 資本額(元): 65000000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-29 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 歐陽自坤 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 資本額(元): 130000000 |
# 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-27 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 廖建發 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 資本額(元): 160000000 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 廖建發 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 資本額(元): 160000000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-04 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 廖建發 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 資本額(元): 104000000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-05 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 廖建發 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 資本額(元): 134000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-01 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 廖建發 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 134000000 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-01 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 廖建發 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 134000000 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-07 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 廖建發 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 204000000 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-22 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 謝可語 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 204000000 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-17 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 謝可語 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 204000000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-29 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 204000000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-26 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 209000000 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-11 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 209000000 |
# 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-13 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 代表人: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 資本額(元): 209000000 |
與普生股份有限公司相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 普生股份有限公司 | 核准設立 |
| 金鴻醫材科技股份有限公司 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 負責人: 普生股份有限公司 | 狀態: 核准設立 |
名稱 金鴻醫材科技 的政府開放資料
愛思金鑫豪血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖試片 | 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友筆型血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金血糖試片 | 英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金鴻採血針(滅菌) | 英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 登記工廠名錄 |
金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 | 電話號碼: 03-3278180 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 @ 3大科學園區公司資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司 | 電話: 03-3278180 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 @ 醫療器材商資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司統一編號: 50769456 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 食品業者登錄字號: J-150769456-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
血糖試驗系統 | 許可編號: GMP1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
葡萄糖試驗系統 | 許可編號: QMS1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血酮監測系統 | 許可編號: QMS1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 電話: 033278180 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
愛思金鑫豪血糖監測系統英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖監測系統英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖試片英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友筆型血糖監測系統英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金血糖試片英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金鴻採血針(滅菌)英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 登記工廠名錄 |
金鴻醫材科技股份有限公司統一編號: 50769456 | 電話號碼: 03-3278180 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
金鴻醫材科技股份有限公司統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 @ 3大科學園區公司資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司電話: 03-3278180 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 @ 醫療器材商資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司公司統一編號: 50769456 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 食品業者登錄字號: J-150769456-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
血糖試驗系統許可編號: GMP1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
葡萄糖試驗系統許可編號: QMS1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血酮監測系統許可編號: QMS1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠電話: 033278180 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
地址 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 的政府開放資料
巨生生醫股份有限公司 | 統一編號: 24765568 | 電話號碼: 03-5910360 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
巨生生醫股份有限公司 | 統一編號: 24765568 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 @ 3大科學園區公司資料集 |
台灣奈米碳素股份有限公司 | 統一編號: 28113363 | 電話號碼: 037-581999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣奈米碳素股份有限公司 | 統一編號: 28113363 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 @ 3大科學園區公司資料集 |
巨生生醫股份有限公司統一編號: 24765568 | 電話號碼: 03-5910360 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
巨生生醫股份有限公司統一編號: 24765568 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 @ 3大科學園區公司資料集 |
台灣奈米碳素股份有限公司統一編號: 28113363 | 電話號碼: 037-581999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣奈米碳素股份有限公司統一編號: 28113363 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 @ 3大科學園區公司資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
金鴻醫材科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 50769456 |
| 原始登記日期 | 20180510 |
| 核發日期 | 20230325 |
| 廠商中文名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Ace Medical Technology Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
| 英文營業地址 | 10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 普O股份有限公司 |
| 電話號碼 | 03-3278180 |
| 傳真號碼 | 03-3278176 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50769456 |
| 原始登記日期: 20180510 |
| 核發日期: 20230325 |
| 廠商中文名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Ace Medical Technology Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
| 英文營業地址: 10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 普O股份有限公司 |
| 電話號碼: 03-3278180 |
| 傳真號碼: 03-3278176 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
金鴻醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
金鴻醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 50769456 |
| 業者地址 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
| 食品業者登錄字號 | J-150769456-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 50769456 |
| 業者地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
| 食品業者登錄字號: J-150769456-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
金鴻醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄
金鴻醫材科技股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 工廠登記編號 | 68002899 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區大華里 |
| 工廠負責人姓名 | 林宗慶 |
| 統一編號 | 50769456 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080822 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 工廠登記編號: 68002899 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區大華里 |
| 工廠負責人姓名: 林宗慶 |
| 統一編號: 50769456 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1080822 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
金鴻醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 6 項)
金鴻醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007581號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/13 |
| 發證日期 | 2022/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛思金鑫友血糖監測系統 |
| 英文品名 | ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號 | 50769456 |
| 製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1739 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/13 |
| 發證日期: 2022/12/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛思金鑫友血糖監測系統 |
| 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號: 50769456 |
| 製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1739 |
金鴻醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/14 |
| 發證日期 | 2022/12/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛思金鑫友血糖試片 |
| 英文品名 | ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號 | 50769456 |
| 製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1739 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/14 |
| 發證日期: 2022/12/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛思金鑫友血糖試片 |
| 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號: 50769456 |
| 製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1739 |
金鴻醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004588號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/29 |
| 發證日期 | 2021/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600458804 |
| 中文品名 | 金鴻採血針(滅菌) |
| 英文品名 | ACEZIN Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號 | 50769456 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13304 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/29 |
| 發證日期: 2021/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600458804 |
| 中文品名: 金鴻採血針(滅菌) |
| 英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號: 50769456 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD13304 |
金鴻醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/15 |
| 發證日期 | 2021/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛思金血糖試片 |
| 英文品名 | AceZin Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號 | 50769456 |
| 製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1739 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/15 |
| 發證日期: 2021/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛思金血糖試片 |
| 英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號: 50769456 |
| 製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP1739 |
金鴻醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007579號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/25 |
| 發證日期 | 2022/11/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛思金鑫友筆型血糖監測系統 |
| 英文品名 | ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 申請商統一編號 | 50769456 |
| 製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1739 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/25 |
| 發證日期: 2022/11/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統 |
| 英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 申請商統一編號: 50769456 |
| 製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1739 |
金鴻醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/23 |
| 發證日期 | 2022/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛思金鑫豪血糖監測系統 |
| 英文品名 | ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號：AMG011)內含：血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒，選配：採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號 | 50769456 |
| 製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1739 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/23 |
| 發證日期: 2022/05/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛思金鑫豪血糖監測系統 |
| 英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號：AMG011)內含：血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒，選配：採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
| 申請商統一編號: 50769456 |
| 製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1739 |
金鴻醫材科技股份有限公司的地圖
金鴻醫材科技股份有限公司的地址位於
新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7開啟Google地圖視窗和金鴻醫材科技股份有限公司名稱相似的公司
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| 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 普生股份有限公司 | 核准設立 |
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| 巨生生醫股份有限公司 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 | 蔣為峰 | 核准設立 |
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| 啓弘生物科技股份有限公司竹北分公司 地址: 新竹縣竹北市東海里生醫五路６６號１２樓 |
| 世延生醫股份有限公司 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7 | 負責人: 邱宏達 | 狀態: 核准設立 |
| 瀚生醫電股份有限公司 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 負責人: 蔡榮源 | 狀態: 核准設立 |
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