普生股份有限公司
普生股份有限公司的簡介
普生股份有限公司(GENERAL BIOLOGICALS CORP.)登記設立日期是1984-06-11，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-577-9221，傳真: (03)5779227，營業登記地址: 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學園區創新一路6號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 47299918，普生股份有限公司負責人林宗慶將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫用化學製品製造，資本額: 598,243,700元。
大綱
- 普生股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (34筆)
- 普生於黃頁資料 (5筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (17筆)
- 普生股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 普生股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 普生股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 普生股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 普生股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 普生股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 普生股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 47299918 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 普生股份有限公司 |
| 公司別名 | GENERAL BIOLOGICALS CORP. |
| 資本額總額 | 598,243,700元 |
| 實收資本額 | 388,859,700元 |
| 負責人或代表人 | 林宗慶 |
| 聯絡電話 | 03-577-9221 |
| 聯絡傳真 | (03)5779227 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 寶山鄉 雙溪村 新竹科學園區創新一路 |
| 登記地址 | 新竹縣創新一路6號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 科技部新竹科學工業園區管理局 |
| 設立日期 | 1984-06-11 |
| 變更日期 | 2020-09-14 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,C802041,西藥製造業,F401010,國際貿易業,C802100,化粧品製造業,(一)下列產品之研發、開發、製造及銷售:,1.診斷用套組及輔助器材,2.生物製品,3.醫療用品,4.以P-113蛋白開發用於人體內外之藥品,5.以P-113蛋白開發風險等級2級以上醫療器材,6.以P-113蛋白開發之應用產品,(二)前述產品之進出口貿易業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
200599,其他醫用化學製品製造,200211,人用西藥製造,193299,其他化粧品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-30 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 252260000 |
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-21 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 252260000 |
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-24 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 252260000 |
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-01 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 261545000 |
# 102年12月公司變更登記清單2013-12-09 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 341545000 |
# 103年04月公司變更登記清單2014-04-08 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 341645000 |
# 103年06月公司變更登記清單2014-06-05 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 344565000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-29 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 344695000 |
# 104年01月公司變更登記清單2015-01-06 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 346077500 |
# 104年04月公司變更登記清單2015-04-15 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 346107500 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-24 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 347657500 |
# 104年11月公司變更登記清單2015-11-23 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 349007500 |
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-06 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 349127500 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-25 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 351625000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 351625000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-23 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 353090000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-27 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 354825000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-10 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 355050000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-31 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 382559200 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-08 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 382559200 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-21 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 392559200 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-02 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 392559200 |
# 107年08月公司變更登記清單2018-08-23 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 388859700 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-10 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 388859700 |
# 107年11月公司變更登記清單2018-11-16 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 388859700 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-03 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 398859700 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-01 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 398859700 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-27 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 398558700 |
# 109年01月公司變更登記清單2020-01-21 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 498558700 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-06 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 498558700 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-20 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 498243700 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-14 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 598243700 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-28 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 598243700 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-28 | 普生股份有限公司 | 林宗慶 | 新竹縣創新一路6號 | 598243700 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-30 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 252260000 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-21 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 252260000 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 252260000 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-01 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 261545000 |
# 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-09 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 341545000 |
# 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-08 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 341645000 |
# 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-05 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 344565000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-29 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 344695000 |
# 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 346077500 |
# 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-15 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 346107500 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-24 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 347657500 |
# 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-23 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 349007500 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 349127500 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-25 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 351625000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 351625000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-23 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 資本額(元): 353090000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-27 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 354825000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-10 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 355050000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-31 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 382559200 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-08 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 382559200 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-21 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 392559200 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-02 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 392559200 |
# 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-23 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 388859700 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-10 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 388859700 |
# 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-16 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 388859700 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-03 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 398859700 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 398859700 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-27 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 398558700 |
# 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-21 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 498558700 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-06 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 498558700 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-20 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 498243700 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-14 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 598243700 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 598243700 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 代表人: 林宗慶 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 資本額(元): 598243700 |
普生 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
普生生物科技股份有限公司電話: 04-2301-7253 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 |
普生生物科技股份有限公司電話: 04-2563-4930 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 |
利普生廣告事業有限公司電話: 02-2257-3991 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 |
湯普生食品原料有限公司電話: 07-777-5464 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 |
樂普生有限公司電話: 06-231-8608 | 地址: 台南市永康區正強街230號 |
與林宗慶相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 柏凱企業行 | 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之10 | 林宗慶 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11260721000) |
| 達巨營造工程有限公司 | 臺中市中區自由路二段12號8樓之6 | 林宗慶 | 核准設立 |
| 鴻昌水電工程行 | 臺南市新營區新南里復興路620巷16弄5號 | 林宗慶 | 撤銷 - 獨資 |
| 歡喜就好商行 | 嘉義市西區車店里興業西路５０７號一樓 | 林宗慶 | 歇業 - 獨資 |
| 我的家生活雜貨店 | 彰化縣彰化市東興里南郭路一段八十三號 | 林宗慶 | 歇業 - 獨資 |
| 柏凱企業行 地址: 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之10 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11260721000) |
| 達巨營造工程有限公司 地址: 臺中市中區自由路二段12號8樓之6 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻昌水電工程行 地址: 臺南市新營區新南里復興路620巷16弄5號 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 歡喜就好商行 地址: 嘉義市西區車店里興業西路５０７號一樓 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 我的家生活雜貨店 地址: 彰化縣彰化市東興里南郭路一段八十三號 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
名稱 普生 的政府開放資料
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) | 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) | 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生拭子檢體採集套組(未滅菌) | 英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生微量盤清洗儀 (未滅菌) | 英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組 | 英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組 | 英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌） | 英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌) | 英文品名: "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005266號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌) | 英文品名: "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005335號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌） | 英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌) | 英文品名: "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005266號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組 | 英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組 | 英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生微量盤清洗儀 (未滅菌) | 英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌) | 英文品名: "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005335號 | 有效日期: 20240731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生克肝/ＭＢ | 英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生正肝確證劑Ｂ | 英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生抗益肝/Ｂ | 英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生拭子檢體採集套組(未滅菌)英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌)英文品名: "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005266號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌)英文品名: "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005335號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌)英文品名: "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005266號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌)英文品名: "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005335號 | 有效日期: 20240731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生克肝/ＭＢ英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生正肝確證劑Ｂ英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生抗益肝/Ｂ英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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義碩智能股份有限公司 | 度量衡器種類: 公務檢測用雷達測速儀，公務檢測用感應式線圈測速儀，公務檢測用雷射測速儀，公務檢測 | 輸入業 | 03-5678818、新竹市新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓、12608797、葉儀晧 | 執照號碼: A06345 | 執照之核准日期及有效期限: 1100903、1200902 @ 營業許可執照資料 |
原相科技股份有限公司 | 總機電話: 03-5795317 | 公司代號: 3227 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16633261 | 住址: 新竹科學園區新竹縣創新一路五號五樓 | 董事長: 黃森煌 | 成立日期: 19980713 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
智微 | 總機電話: 886-3-5797389 | 公司代號: 4925 | 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣創新一路13號1樓 | 成立日期: 20010921 | 智微科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
義碩智能股份有限公司 | 統一編號: 12608797 | 電話號碼: 03-5678818 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
原相科技股份有限公司 | 統一編號: 16633261 | 電話號碼: 03-5795317-116 | 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
凌陽科技股份有限公司 | 統一編號: 23821182 | 電話號碼: 03-5786005 | 新竹科學園區新竹縣創新一路19號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
義隆電子股份有限公司 | 統一編號: 84149224 | 電話號碼: 03-5639977 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號 @ 出進口廠商登記資料 |
聯穎光電股份有限公司 | 統一編號: 53170263 | 電話號碼: 02-27204000 | 新竹科學園區新竹縣創新一路10號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
凌陽科技股份有限公司 | 統一編號: 23821182 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路19號1樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
凱得股份有限公司 | 統一編號: 47255849 | 公司狀態: 06 | 公司地址: 新竹市新竹縣創新一路四號 @ 3大科學園區公司資料集 |
原相科技股份有限公司 | 統一編號: 16633261 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
聯穎光電股份有限公司 | 統一編號: 53170263 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路10號3樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
普生股份有限公司 | 連絡電話: (03)5779221 | 統一編號: 47299918 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路6號 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
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凌陽科技股份有限公司 | 連絡電話: (03)5786005 | 統一編號: 23821182 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路19號1樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
義隆電子股份有限公司 | 連絡電話: (03)5639977 | 統一編號: 84149224 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路12號 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
聯陽半導體股份有限公司 | 連絡電話: (03)5798658 | 統一編號: 84149717 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路13號 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
聯詠科技股份有限公司 | 連絡電話: (03)5670889 | 統一編號: 84149955 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路13號2樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
原相科技股份有限公司 | 連絡電話: (03)5795317 | 統一編號: 16333261 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路5號5樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
雲蓮科技股份有限公司 | 統一編號: 43642497 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路9號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
義碩智能股份有限公司度量衡器種類: 公務檢測用雷達測速儀，公務檢測用感應式線圈測速儀，公務檢測用雷射測速儀，公務檢測 | 輸入業 | 03-5678818、新竹市新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓、12608797、葉儀晧 | 執照號碼: A06345 | 執照之核准日期及有效期限: 1100903、1200902 @ 營業許可執照資料 |
原相科技股份有限公司總機電話: 03-5795317 | 公司代號: 3227 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16633261 | 住址: 新竹科學園區新竹縣創新一路五號五樓 | 董事長: 黃森煌 | 成立日期: 19980713 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
智微總機電話: 886-3-5797389 | 公司代號: 4925 | 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣創新一路13號1樓 | 成立日期: 20010921 | 智微科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
義碩智能股份有限公司統一編號: 12608797 | 電話號碼: 03-5678818 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
原相科技股份有限公司統一編號: 16633261 | 電話號碼: 03-5795317-116 | 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
凌陽科技股份有限公司統一編號: 23821182 | 電話號碼: 03-5786005 | 新竹科學園區新竹縣創新一路19號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
義隆電子股份有限公司統一編號: 84149224 | 電話號碼: 03-5639977 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號 @ 出進口廠商登記資料 |
聯穎光電股份有限公司統一編號: 53170263 | 電話號碼: 02-27204000 | 新竹科學園區新竹縣創新一路10號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
凌陽科技股份有限公司統一編號: 23821182 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路19號1樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
凱得股份有限公司統一編號: 47255849 | 公司狀態: 06 | 公司地址: 新竹市新竹縣創新一路四號 @ 3大科學園區公司資料集 |
原相科技股份有限公司統一編號: 16633261 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
聯穎光電股份有限公司統一編號: 53170263 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路10號3樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
普生股份有限公司連絡電話: (03)5779221 | 統一編號: 47299918 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路6號 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
光磊科技股份有限公司連絡電話: (03)5638951 | 統一編號: 47255947 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路8號 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
凌陽科技股份有限公司連絡電話: (03)5786005 | 統一編號: 23821182 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路19號1樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
義隆電子股份有限公司連絡電話: (03)5639977 | 統一編號: 84149224 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路12號 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
聯陽半導體股份有限公司連絡電話: (03)5798658 | 統一編號: 84149717 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路13號 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
聯詠科技股份有限公司連絡電話: (03)5670889 | 統一編號: 84149955 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路13號2樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
原相科技股份有限公司連絡電話: (03)5795317 | 統一編號: 16333261 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路5號5樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊 |
雲蓮科技股份有限公司統一編號: 43642497 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路9號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
統編 47299918 的政府開放資料
普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 @ 出進口廠商登記資料 |
普生股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 @ 登記工廠名錄 |
普生股份有限公司 | 屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑 @ 創新研究獎 |
普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號 @ 3大科學園區公司資料集 |
普生克肝/Ｂ | 英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生保肝/Ｂ | 英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生正肝/Ｂ | 英文品名: SURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000028號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUM... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生益肝/Ｂ | 英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
益肝碘１２５Ｂ | 英文品名: ELDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
抗益肝碘１２５Ｂ | 英文品名: ANTIEIDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000031號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
正肝碘１２５Ｂ | 英文品名: SURDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NO... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
保肝碘１２５Ｂ | 英文品名: ANTISURDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN N... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克肝碘１２５Ｂ | 英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克肝碘１２５ＭＢ | 英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000039號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1991/05/01 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NO... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
益肝/Ｂ－９６ | 英文品名: EASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/05/26 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
正肝/Ｂ－９６ | 英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUM... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
保肝/Ｂ９６ | 英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HU... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生股份有限公司統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 @ 出進口廠商登記資料 |
普生股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 @ 登記工廠名錄 |
普生股份有限公司屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑 @ 創新研究獎 |
普生股份有限公司統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號 @ 3大科學園區公司資料集 |
普生克肝/Ｂ英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生保肝/Ｂ英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生正肝/Ｂ英文品名: SURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000028號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUM... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生益肝/Ｂ英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
益肝碘１２５Ｂ英文品名: ELDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
抗益肝碘１２５Ｂ英文品名: ANTIEIDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000031號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
正肝碘１２５Ｂ英文品名: SURDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NO... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
保肝碘１２５Ｂ英文品名: ANTISURDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN N... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克肝碘１２５Ｂ英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克肝碘１２５ＭＢ英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000039號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1991/05/01 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NO... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
益肝/Ｂ－９６英文品名: EASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/05/26 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
正肝/Ｂ－９６英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUM... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
保肝/Ｂ９６英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HU... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
普生股份有限公司的興櫃公司基本資料
普生股份有限公司興櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 4117 |
| 公司名稱 | 普生股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 普生 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (30076)新竹科學園區創新一路6號 |
| 營利事業統一編號 | 47299918 |
| 董事長 | 林宗慶 |
| 總經理 | 林孟德 |
| 發言人 | 林孟德 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 施金妹 |
| 總機電話 | (03)5779221 |
| 成立日期 | 19840611 |
| 上市日期 | 20020704 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 598243700 |
| 私募股數 | 10000000 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 兆豐證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)3393-0898 |
| 過戶地址 | 台北市忠孝東路二段95號1樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2 | 李典易 |
| 英文簡稱 | GBC |
| 英文通訊地址 | #6,INNOVATION FIRST ROAD,SCIENCE-BASED PARK,HSIN CHU,TAIWAN,R.O.C |
| 傳真機號碼 | (03)5779227 |
| 電子郵件信箱 | frank.lin@gbc.com.tw |
| 網址 | www.gbc.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 59824370 |
| 出表日期: 1130424 |
| 公司代號: 4117 |
| 公司名稱: 普生股份有限公司 |
| 公司簡稱: 普生 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 |
| 營利事業統一編號: 47299918 |
| 董事長: 林宗慶 |
| 總經理: 林孟德 |
| 發言人: 林孟德 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 施金妹 |
| 總機電話: (03)5779221 |
| 成立日期: 19840611 |
| 上市日期: 20020704 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 598243700 |
| 私募股數: 10000000 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)3393-0898 |
| 過戶地址: 台北市忠孝東路二段95號1樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2: 李典易 |
| 英文簡稱: GBC |
| 英文通訊地址: #6,INNOVATION FIRST ROAD,SCIENCE-BASED PARK,HSIN CHU,TAIWAN,R.O.C |
| 傳真機號碼: (03)5779227 |
| 電子郵件信箱: frank.lin@gbc.com.tw |
| 網址: www.gbc.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 59824370 |
普生股份有限公司的出進口廠商登記資料
普生股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 47299918 |
| 原始登記日期 | 19860303 |
| 核發日期 | 20230906 |
| 廠商中文名稱 | 普生股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENERAL BIOLOGICALS CORP. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
| 英文營業地址 | 6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C. |
| 代表人 | 林O慶 |
| 電話號碼 | 03-5779221 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 47299918 |
| 原始登記日期: 19860303 |
| 核發日期: 20230906 |
| 廠商中文名稱: 普生股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GENERAL BIOLOGICALS CORP. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
| 英文營業地址: 6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C. |
| 代表人: 林O慶 |
| 電話號碼: 03-5779221 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
普生股份有限公司的食品業者登錄資料集
普生股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 普生股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 47299918 |
| 業者地址 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
| 食品業者登錄字號 | J-147299918-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 普生股份有限公司 |
| 公司統一編號: 47299918 |
| 業者地址: 新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
| 食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
普生股份有限公司的登記工廠名錄
普生股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 普生股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A00049 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣寶山鄉雙溪村 |
| 工廠負責人姓名 | 林宗慶 |
| 統一編號 | 47299918 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0740723 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 普生股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A00049 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉雙溪村 |
| 工廠負責人姓名: 林宗慶 |
| 統一編號: 47299918 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0740723 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
普生股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2005/06/20 |
| 發證日期 | 1986/05/26 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004102 |
| 中文品名 | 正肝/Ｂ－９６ |
| 英文品名 | SURASE B-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2005/06/20 |
| 發證日期: 1986/05/26 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900004102 |
| 中文品名: 正肝/Ｂ－９６ |
| 英文品名: SURASE B-96 |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000034號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/12/22 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 1990/12/13 |
| 發證日期 | 1985/12/13 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900003405 |
| 中文品名 | 克肝碘１２５Ｂ |
| 英文品名 | ANTICORDINE 125 B |
| 適應症 | 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/12/22 |
| 註銷理由: 證別變更 |
| 有效日期: 1990/12/13 |
| 發證日期: 1985/12/13 |
| 許可證種類: 試劑體外用 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900003405 |
| 中文品名: 克肝碘１２５Ｂ |
| 英文品名: ANTICORDINE 125 B |
| 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000042號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/01/12 |
| 發證日期 | 1987/01/12 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004204 |
| 中文品名 | 保肝/Ｂ９６ |
| 英文品名 | ANTISURASE B-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2009/01/12 |
| 發證日期: 1987/01/12 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900004204 |
| 中文品名: 保肝/Ｂ９６ |
| 英文品名: ANTISURASE B-96 |
| 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000106號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/11/24 |
| 發證日期 | 2000/11/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010604 |
| 中文品名 | 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | EASE BN-96 (TMB) |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 劑裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2005/11/24 |
| 發證日期: 2000/11/24 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900010604 |
| 中文品名: 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名: EASE BN-96 (TMB) |
| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 劑裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 劑裝 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/06/02 |
| 發證日期 | 2000/06/02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010209 |
| 中文品名 | 普生克肝每Ｂ－９６ （ＴＭＢ） |
| 英文品名 | ANTICORASE B-96 (TMB) |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 劑裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2005/06/02 |
| 發證日期: 2000/06/02 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900010209 |
| 中文品名: 普生克肝每Ｂ－９６ （ＴＭＢ） |
| 英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) |
| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 劑裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 劑裝 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000059號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/07/21 |
| 發證日期 | 1987/07/21 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900005908 |
| 中文品名 | 普生克肝/ＭＢ－９６ |
| 英文品名 | ANTICORASE MB-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ） |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2004/07/21 |
| 發證日期: 1987/07/21 |
| 許可證種類: 試劑體外用 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900005908 |
| 中文品名: 普生克肝/ＭＢ－９６ |
| 英文品名: ANTICORASE MB-96 |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ） |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第R00002號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/11/09 |
| 發證日期 | 1987/11/09 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY009R0000203 |
| 中文品名 | 普生安肝碘１２５ＭＡ |
| 英文品名 | HEPAVIDINE 125 MA |
| 適應症 | 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2009/11/09 |
| 發證日期: 1987/11/09 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY009R0000203 |
| 中文品名: 普生安肝碘１２５ＭＡ |
| 英文品名: HEPAVIDINE 125 MA |
| 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ） |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000029號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1994/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002902 |
| 中文品名 | 普生益肝/Ｂ |
| 英文品名 | EASE B |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1994/09/21 |
| 發證日期: 1985/09/21 |
| 許可證種類: 試劑體外用 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900002902 |
| 中文品名: 普生益肝/Ｂ |
| 英文品名: EASE B |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/10/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000024號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002402 |
| 中文品名 | 普生正肝確證劑Ｂ |
| 英文品名 | ANTISURGEN B |
| 適應症 | 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2009/09/21 |
| 發證日期: 1985/09/21 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900002402 |
| 中文品名: 普生正肝確證劑Ｂ |
| 英文品名: ANTISURGEN B |
| 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000100號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/11/17 |
| 發證日期 | 1999/11/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010005 |
| 中文品名 | 普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | GBC ANTI-HCV RAPID TEST |
| 適應症 | 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2004/11/17 |
| 發證日期: 1999/11/17 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900010005 |
| 中文品名: 普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑 |
| 英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST |
| 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/10/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/08/28 |
| 發證日期 | 2000/08/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010502 |
| 中文品名 | 普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | ANTICORASE MB-96 (TMB) |
| 適應症 | 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 劑裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2005/08/28 |
| 發證日期: 2000/08/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900010502 |
| 中文品名: 普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) |
| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 劑裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 劑裝 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001229號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2006/11/18 |
| 發證日期 | 2005/01/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500122906 |
| 中文品名 | 普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
| 英文品名 | SP-NANBASE C-96 |
| 適應症 | 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/06/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2006/11/18 |
| 發證日期: 2005/01/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500122906 |
| 中文品名: 普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
| 英文品名: SP-NANBASE C-96 |
| 適應症: 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2009/06/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第R00006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/11/06 |
| 發證日期 | 1989/11/06 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | 09000039 |
| 通關簽審文件編號 | DHY009R0000601 |
| 中文品名 | 普生克肝碘１２５ＭＢ |
| 英文品名 | ANTLCORDINE 125 MB |
| 適應症 | 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2009/11/06 |
| 發證日期: 1989/11/06 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: 09000039 |
| 通關簽審文件編號: DHY009R0000601 |
| 中文品名: 普生克肝碘１２５ＭＢ |
| 英文品名: ANTLCORDINE 125 MB |
| 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000087號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2003/04/11 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/06/20 |
| 發證日期 | 1993/07/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900008700 |
| 中文品名 | 健肝碘Ｃ |
| 英文品名 | NANBDINE C |
| 適應症 | Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑 （檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/03/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2003/04/11 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2005/06/20 |
| 發證日期: 1993/07/22 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900008700 |
| 中文品名: 健肝碘Ｃ |
| 英文品名: NANBDINE C |
| 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑 （檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/03/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2006/11/18 |
| 發證日期 | 1996/11/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900009601 |
| 中文品名 | 普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
| 英文品名 | SP-NANBASE C-96 |
| 適應症 | 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2006/11/18 |
| 發證日期: 1996/11/18 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900009601 |
| 中文品名: 普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
| 英文品名: SP-NANBASE C-96 |
| 適應症: 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000023號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/05/08 |
| 註銷理由 | 主成分變更 |
| 有效日期 | 1994/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002300 |
| 中文品名 | 普生克肝/ＭＢ |
| 英文品名 | ANTICORASE MB |
| 適應症 | 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/05/08 |
| 註銷理由: 主成分變更 |
| 有效日期: 1994/09/21 |
| 發證日期: 1985/09/21 |
| 許可證種類: 試劑體外用 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900002300 |
| 中文品名: 普生克肝/ＭＢ |
| 英文品名: ANTICORASE MB |
| 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002708 |
| 中文品名 | 普生保肝/Ｂ |
| 英文品名 | ANTISURASE B |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2004/09/21 |
| 發證日期: 1985/09/21 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900002708 |
| 中文品名: 普生保肝/Ｂ |
| 英文品名: ANTISURASE B |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000043號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/02/02 |
| 發證日期 | 1987/02/02 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004306 |
| 中文品名 | 普生克肝/Ｂ９６ |
| 英文品名 | ANTICORASE B-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2004/02/02 |
| 發證日期: 1987/02/02 |
| 許可證種類: 試劑體外用 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900004306 |
| 中文品名: 普生克肝/Ｂ９６ |
| 英文品名: ANTICORASE B-96 |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第R00003號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/11/06 |
| 發證日期 | 1989/11/06 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | 09000034 |
| 通關簽審文件編號 | DHY009R0000305 |
| 中文品名 | 普生克肝碘１２５Ｂ |
| 英文品名 | ANTICORDINE 125 B |
| 適應症 | 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/08/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2009/11/06 |
| 發證日期: 1989/11/06 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: 09000034 |
| 通關簽審文件編號: DHY009R0000305 |
| 中文品名: 普生克肝碘１２５Ｂ |
| 英文品名: ANTICORDINE 125 B |
| 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/07 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
普生股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000097號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/12/09 |
| 發證日期 | 1998/12/09 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900009703 |
| 中文品名 | 保血酵１/２－９６ |
| 英文品名 | GB HTLV 1/2 ELISA |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ １？２，篩檢用。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2008/12/09 |
| 發證日期: 1998/12/09 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00900009703 |
| 中文品名: 保血酵１/２－９６ |
| 英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA |
| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ １？２，篩檢用。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/10/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
普生股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/05/01 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2010/12/10 |
| 發證日期 | 2005/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601543500 |
| 中文品名 | 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
| 英文品名 | ACON PSA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TPS-402: 40 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | ACON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/05/01 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2010/12/10 |
| 發證日期: 2005/12/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601543500 |
| 中文品名: 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
| 英文品名: ACON PSA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TPS-402: 40 test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: ACON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/04/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20060501 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20101210 |
| 發證日期 | 20051210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601543500 |
| 中文品名 | 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
| 英文品名 | ACON PSA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TPS-402: 40 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | ACON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20060424 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20060501 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20101210 |
| 發證日期: 20051210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601543500 |
| 中文品名: 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
| 英文品名: ACON PSA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TPS-402: 40 test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: ACON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20060424 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015795號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/04/21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2015/12/29 |
| 發證日期 | 2005/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579502 |
| 中文品名 | 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #07-138102: 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/04/21 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 2015/12/29 |
| 發證日期: 2005/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601579502 |
| 中文品名: 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
| 英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #07-138102: 100 test |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD5721 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015795號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170421 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 20151229 |
| 發證日期 | 20051229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579502 |
| 中文品名 | 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #07-138102: 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170424 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170421 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 20151229 |
| 發證日期: 20051229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601579502 |
| 中文品名: 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
| 英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #07-138102: 100 test |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170424 |
| 製造許可登錄編號: QSD5721 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第R01239號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/06/20 |
| 發證日期 | 2005/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY005R0123905 |
| 中文品名 | 健肝碘125C |
| 英文品名 | NANBDINE125 C |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50,100,500劑。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/06/20 |
| 發證日期: 2005/01/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY005R0123905 |
| 中文品名: 健肝碘125C |
| 英文品名: NANBDINE125 C |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50,100,500劑。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第R01239號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150620 |
| 發證日期 | 20050110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY005R0123905 |
| 中文品名 | 健肝碘125C |
| 英文品名 | NANBDINE125 C |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50,100,500劑。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150620 |
| 發證日期: 20050110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY005R0123905 |
| 中文品名: 健肝碘125C |
| 英文品名: NANBDINE125 C |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50,100,500劑。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/12 |
| 發證日期 | 2018/11/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600359509 |
| 中文品名 | “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
| 英文品名 | “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/12 |
| 發證日期: 2018/11/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600359509 |
| 中文品名: “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
| 英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231112 |
| 發證日期 | 20181112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600359509 |
| 中文品名 | “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
| 英文品名 | “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181221 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231112 |
| 發證日期: 20181112 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600359509 |
| 中文品名: “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
| 英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181221 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/12/29 |
| 發證日期 | 2005/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579400 |
| 中文品名 | 馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP Prolacti |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1625 催乳素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 07-274102: 100 Tube |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/12/29 |
| 發證日期: 2005/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601579400 |
| 中文品名: 馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
| 英文品名: MP Prolacti |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1625 催乳素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 07-274102: 100 Tube |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD5721 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151229 |
| 發證日期 | 20051229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579400 |
| 中文品名 | 馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP Prolacti |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1625 催乳素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 07-274102: 100 Tube |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151229 |
| 發證日期: 20051229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601579400 |
| 中文品名: 馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
| 英文品名: MP Prolacti |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1625 催乳素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 07-274102: 100 Tube |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: QSD5721 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/12/20 |
| 發證日期 | 2006/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784901 |
| 中文品名 | 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | Biocheck T4 EIA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1007 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6188 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/12/20 |
| 發證日期: 2006/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601784901 |
| 中文品名: 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名: Biocheck T4 EIA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC-1007 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD6188 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161220 |
| 發證日期 | 20061220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784901 |
| 中文品名 | 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | Biocheck T4 EIA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1007 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6188 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161220 |
| 發證日期: 20061220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601784901 |
| 中文品名: 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名: Biocheck T4 EIA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC-1007 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: QSD6188 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/10/02 |
| 發證日期 | 2013/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401347209 |
| 中文品名 | "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址 | 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7597 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/10/02 |
| 發證日期: 2013/10/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401347209 |
| 中文品名: "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址: 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD7597 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20231002 |
| 發證日期 | 20131002 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401347209 |
| 中文品名 | "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址 | 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180418 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7597 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20231002 |
| 發證日期: 20131002 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401347209 |
| 中文品名: "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址: 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180418 |
| 製造許可登錄編號: QSD7597 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 09000106 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500124504 |
| 中文品名 | 普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | EASE BN-96 (TMB) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 醫器主類別一 | (空) |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0406 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/21 |
| 發證日期: 2005/01/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 09000106 |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500124504 |
| 中文品名: 普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名: EASE BN-96 (TMB) |
| 效能: (空) |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 劑裝 |
| 醫器主類別一: (空) |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0406 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251121 |
| 發證日期 | 20050110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 09000106 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500124504 |
| 中文品名 | 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | EASE BN-96 (TMB) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 醫器主類別一 | (空) |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211028 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0406 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251121 |
| 發證日期: 20050110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 09000106 |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500124504 |
| 中文品名: 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名: EASE BN-96 (TMB) |
| 效能: (空) |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 劑裝 |
| 醫器主類別一: (空) |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211028 |
| 製造許可登錄編號: GMP0406 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/12/13 |
| 發證日期 | 2006/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601783309 |
| 中文品名 | 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
| 英文品名 | Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1013 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/12/13 |
| 發證日期: 2006/12/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601783309 |
| 中文品名: 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
| 英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC-1013 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140505 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111213 |
| 發證日期 | 20061213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601783309 |
| 中文品名 | 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
| 英文品名 | Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1013 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140514 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140505 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20111213 |
| 發證日期: 20061213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601783309 |
| 中文品名: 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
| 英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC-1013 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140514 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/20 |
| 發證日期 | 2006/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784809 |
| 中文品名 | 普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | GB T3 EIA Kit |
| 效能 | 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #BC-1005 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BioCheck, Inc. |
| 製造廠廠址 | 425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11577 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/20 |
| 發證日期: 2006/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601784809 |
| 中文品名: 普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名: GB T3 EIA Kit |
| 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #BC-1005 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: BioCheck, Inc. |
| 製造廠廠址: 425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD11577 |
普生股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261220 |
| 發證日期 | 20061220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784809 |
| 中文品名 | 普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | GB T3 EIA Kit |
| 效能 | 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #BC-1005 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BioCheck, Inc. |
| 製造廠廠址 | 425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11577 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261220 |
| 發證日期: 20061220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601784809 |
| 中文品名: 普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名: GB T3 EIA Kit |
| 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #BC-1005 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普生股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號: 47299918 |
| 製造商名稱: BioCheck, Inc. |
| 製造廠廠址: 425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220111 |
| 製造許可登錄編號: QSD11577 |
普生股份有限公司的地圖
普生股份有限公司的地址位於
新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學園區創新一路6號和普生股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 普新生技股份有限公司中區第四營業所 | 臺中市太平區宜佳里宜昌路３３１號１樓 | ||
| 普菌生物科技有限公司 | 新北市新莊區五權一路7號5樓之8 | 陳元興 | 核准設立 |
| 普新生技股份有限公司南區第六營業所 | 屏東縣屏東市空翔里蘭州街３６號 | ||
| 普新生技股份有限公司北區第五營業所 | 臺北市大同區國順里迪化街２段１７２巷１２－５號 | ||
| 普洛生有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路４段３１１號３樓之３ | 解散 (文號: 2006-12-26 府建商字 第09587091100號) | |
| 普羅強生半導體股份有限公司 | 基隆市安樂區大武崙工業區武訓街四十五號 | 廢止 (文號: 2012-11-29 經授商字 第10101703680號) | |
| 普德立生活事業股份有限公司 | 臺中市西區大隆路廿號五樓之六 | 解散 (文號: 1998-11-20 建三乙字 第087261871號) |
| 普新生技股份有限公司中區第四營業所 地址: 臺中市太平區宜佳里宜昌路３３１號１樓 |
| 普菌生物科技有限公司 地址: 新北市新莊區五權一路7號5樓之8 | 負責人: 陳元興 | 狀態: 核准設立 |
| 普新生技股份有限公司南區第六營業所 地址: 屏東縣屏東市空翔里蘭州街３６號 |
| 普新生技股份有限公司北區第五營業所 地址: 臺北市大同區國順里迪化街２段１７２巷１２－５號 |
| 普洛生有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路４段３１１號３樓之３ | 狀態: 解散 (文號: 2006-12-26 府建商字 第09587091100號) |
| 普羅強生半導體股份有限公司 地址: 基隆市安樂區大武崙工業區武訓街四十五號 | 狀態: 廢止 (文號: 2012-11-29 經授商字 第10101703680號) |
| 普德立生活事業股份有限公司 地址: 臺中市西區大隆路廿號五樓之六 | 狀態: 解散 (文號: 1998-11-20 建三乙字 第087261871號) |
普生股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 原睿科技股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉創新ㄧ路1-1號2樓 | 楊裕全 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-19) |
| 普研生技股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號 | 林孟德 | 核准設立 |
| 台灣光罩股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉創新一路11號 | 陳正翔 | 核准設立 |
| 漢磊科技股份有限公司 | 新竹縣創新一路18號 | 徐建華 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-13) |
| 雲蓮科技股份有限公司 | 新竹縣創新一路9號4樓 | 黃烈泰 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-18) |
| 台聯科股份有限公司 | 新竹縣創新一路19-1號3樓 | FENGWEN SUN | 核准設立 |
| 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 核准設立 |
| 原睿科技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉創新ㄧ路1-1號2樓 | 負責人: 楊裕全 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-09-19) |
| 普研生技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉創新一路6號 | 負責人: 林孟德 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣光罩股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉創新一路11號 | 負責人: 陳正翔 | 狀態: 核准設立 |
| 漢磊科技股份有限公司 地址: 新竹縣創新一路18號 | 負責人: 徐建華 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-09-13) |
| 雲蓮科技股份有限公司 地址: 新竹縣創新一路9號4樓 | 負責人: 黃烈泰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-07-18) |
| 台聯科股份有限公司 地址: 新竹縣創新一路19-1號3樓 | 負責人: FENGWEN SUN | 狀態: 核准設立 |
| 普生股份有限公司 地址: 新竹縣創新一路6號 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 核准設立 |