傑特貝林有限公司

Name: 傑特貝林有限公司
Address: 臺北市信義區西村里基隆路一段333號16樓, 信義區, 臺北市, TW
Telephone: 02-27576970
Price range: 未提供

傑特貝林有限公司的簡介

傑特貝林有限公司登記設立日期是2016-05-20，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27576970，傳真: 02-27576971，營業登記地址: 臺北市信義區西村里基隆路一段333號16樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 43836487，傑特貝林有限公司負責人劉英毅(Louis Liu)將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 5,000,000元。

大綱

傑特貝林有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (9筆)
相似姓名負責人的公司 (1筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (18筆)
相似統編的政府開放資料 (6筆)
傑特貝林有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
傑特貝林有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
傑特貝林有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
傑特貝林有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
傑特貝林有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	43836487
公司狀態	核准設立
公司名稱	傑特貝林有限公司
資本額總額	5,000,000元
負責人或代表人	劉英毅(Louis Liu)
聯絡電話	02-27576970
聯絡傳真	02-27576971
縣市鄉里	臺北市信義區西村里基隆路一段
登記地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2016-05-20
變更日期	2023-09-14

營業登記項目

I103060,管理顧問業,IZ15010,市場研究及民意調查業,IG01010,生物技術服務業,I199990,其他顧問服務業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發

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中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 105年05月公司設立登記清單 2016-05-20	傑特貝林有限公司	李志成 (Paul Li)	臺北市松山區敦化北路170號15樓	5000000
# 105年09月公司變更登記清單 2016-09-10	傑特貝林有限公司	李志成 (Paul Li)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000
# 107年12月公司變更登記清單 2018-12-25	傑特貝林有限公司	李志成 (Paul Li)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000
# 108年07月公司變更登記清單 2019-07-22	傑特貝林有限公司	李志成 (Paul Li)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000
# 109年09月公司變更登記清單 2020-09-23	傑特貝林有限公司	李志成 (Paul Li)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000
# 110年03月公司變更登記清單 2021-03-02	傑特貝林有限公司	李志成 (Paul Li)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000
# 111年11月公司變更登記清單 2022-11-03	傑特貝林有限公司	劉英毅(Louis Liu)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000
# 112年05月公司變更登記清單 2023-05-25	傑特貝林有限公司	劉英毅(Louis Liu)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000
# 112年09月公司變更登記清單 2023-09-14	傑特貝林有限公司	劉英毅(Louis Liu)	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	5000000

# 105年05月公司設立登記清單

核准設立日期: 2016-05-20 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 李志成 (Paul Li) | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號15樓 | 資本額(元): 5000000

# 105年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-09-10 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 李志成 (Paul Li) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

# 107年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-12-25 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 李志成 (Paul Li) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

# 108年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-07-22 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 李志成 (Paul Li) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

# 109年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-09-23 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 李志成 (Paul Li) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

# 110年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-03-02 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 李志成 (Paul Li) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

# 111年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-11-03 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 劉英毅(Louis Liu) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

# 112年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-05-25 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 劉英毅(Louis Liu) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

# 112年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 傑特貝林有限公司 | 代表人: 劉英毅(Louis Liu) | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 資本額(元): 5000000

與劉英毅(Louis Liu)相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
傑特貝林有限公司	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	劉英毅(Louis Liu)	核准設立

傑特貝林有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 負責人: 劉英毅(Louis Liu) | 狀態: 核准設立

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名稱傑特貝林的政府開放資料

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privige \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privige \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2025/01/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C. @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;HUMAN THROMBIN;;CALCIUM... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P ”BEHRING”	藥品中文名稱: 〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液 \| 參考價: 4941.00 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 1.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC00643209 @ 健保用藥品項查詢項目檔
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P ”BEHRING”	藥品中文名稱: 〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液 \| 參考價: 23782.00 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 5.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC00643221 @ 健保用藥品項查詢項目檔
PRIVIGEN	藥品中文名稱: ”貝靈”瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% \| 參考價: 4500.00 \| 有效起日: 1061001 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 25.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射液劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC00965240 @ 健保用藥品項查詢項目檔
PRIVIGEN	藥品中文名稱: ”貝靈”瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% \| 參考價: 9000.00 \| 有效起日: 1050201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射液劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC00965248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
PRIVIGEN	藥品中文名稱: ”貝靈”瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% \| 參考價: 18000.00 \| 有效起日: 1050201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 100.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射液劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC00965255 @ 健保用藥品項查詢項目檔
PRIVIGEN	藥品中文名稱: ”貝靈”瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% \| 參考價: 36000.00 \| 有效起日: 1050201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 200.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射液劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC00965263 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Hizentra	藥品中文名稱: ”貝靈” 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% \| 參考價: 1800.00 \| 有效起日: 1080201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 5.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射液劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC01048221 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Hizentra	藥品中文名稱: ”貝靈” 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% \| 參考價: 3600.00 \| 有效起日: 1080201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射液劑 \| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 \| 藥品代號: KC01048229 @ 健保用藥品項查詢項目檔

地址臺北市信義區基隆路1段333號16樓的政府開放資料

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厚源國際財務規劃有限公司	統一編號: 70828088 \| 電話號碼: 02-23454999 \| 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 @ 出進口廠商登記資料
蘇富比股份有限公司	統一編號: 30945342 \| 電話號碼: 02-2757-6689 \| 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 @ 出進口廠商登記資料
傑特貝林有限公司	統一編號: 43836487 \| 電話號碼: 02-27576970 \| 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣歐洲教育推廣協會	OID: 2.16.886.119.102155 \| 電話: 02-27409510 \| 地址: 臺北市信義區基隆路一段333號16樓1603室 \| DN: o=臺灣歐洲教育推廣協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位	英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位	英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antige \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C. @ 全部藥品許可證資料集

厚源國際財務規劃有限公司

統一編號: 70828088 | 電話號碼: 02-23454999 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

@ 出進口廠商登記資料

蘇富比股份有限公司

統一編號: 30945342 | 電話號碼: 02-2757-6689 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

@ 出進口廠商登記資料

傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣歐洲教育推廣協會

統編 43836487 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 43836487)

傑特貝林有限公司	公司統一編號: 43836487 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區基隆路1段333號16樓 \| 食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
傑特貝林有限公司	統一編號: 43836487 \| 核准日期: 20160504 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
必凝易得	英文品名: BERIATE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000428號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C. @ 全部藥品許可證資料集
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG @ 全部藥品許可證資料集
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C. @ 全部藥品許可證資料集

傑特貝林有限公司

公司統一編號: 43836487 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓 | 食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 核准日期: 20160504

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

必凝易得

@ 全部藥品許可證資料集

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

@ 全部藥品許可證資料集

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

@ 全部藥品許可證資料集

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

@ 全部藥品許可證資料集

傑特貝林有限公司的出進口廠商登記資料

傑特貝林有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	43836487
原始登記日期	20160523
核發日期	20221104
廠商中文名稱	傑特貝林有限公司
廠商英文名稱	CSL BEHRING LTD.
中文營業地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓
英文營業地址	16 F., No. 333, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110208, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O毅(LouisLiu)
電話號碼	02-27576970
傳真號碼	02-27576971
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 43836487

原始登記日期: 20160523

核發日期: 20221104

廠商中文名稱: 傑特貝林有限公司

廠商英文名稱: CSL BEHRING LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

英文營業地址: 16 F., No. 333, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110208, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O毅(LouisLiu)

電話號碼: 02-27576970

傳真號碼: 02-27576971

進口資格: 有

出口資格: 有

傑特貝林有限公司的食品業者登錄資料集

傑特貝林有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	傑特貝林有限公司
公司統一編號	43836487
業者地址	台北市信義區基隆路1段333號16樓
食品業者登錄字號	A-143836487-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 傑特貝林有限公司

公司統一編號: 43836487

業者地址: 台北市信義區基隆路1段333號16樓

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

傑特貝林有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/21
發證日期	2019/06/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07200002701
中文品名	"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位
英文品名	Cluvot 250IU
適應症	先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Human coagulation factor XIII
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2020/04/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/21

發證日期: 2019/06/21

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07200002701

中文品名: "貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: Cluvot 250IU

適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Human coagulation factor XIII

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2020/04/13

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000422號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/31
發證日期	2019/03/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000221
通關簽審文件編號	DHA01000042202
中文品名	"貝靈" 克療丙注射劑
英文品名	BERIGLOBIN P
適應症	免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防
劑型	注射液劑
包裝	預充填注射針筒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/04/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	預充填注射針筒裝;;安瓿

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/31

發證日期: 2019/03/21

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000221

通關簽審文件編號: DHA01000042202

中文品名: "貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P

適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防

劑型: 注射液劑

包裝: 預充填注射針筒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/04/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;安瓿

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第000960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/12
發證日期	2014/08/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000096007
中文品名	"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液
英文品名	AlbuRx TM 25
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN ALBUMIN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/12

發證日期: 2014/08/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000096007

中文品名: "愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

英文品名: AlbuRx TM 25

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN ALBUMIN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/21

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001104號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000110409
中文品名	安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位
英文品名	Afstyla 1000/2000IU
適應症	罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2024/04/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000110409

中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU

適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2024/04/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000643號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/03
發證日期	2001/12/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000064302
中文品名	〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液
英文品名	HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞
適應症	B型肝炎的免疫預防。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230 D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/10/21
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;注射針筒

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/03

發證日期: 2001/12/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000064302

中文品名: 〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞

適應症: B型肝炎的免疫預防。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230 D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/10/21

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 盒裝;;注射針筒

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000400號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/10/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/04/07
發證日期	2018/10/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000382
通關簽審文件編號	DHA01000040002
中文品名	"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑
英文品名	ALBUMINAR-20
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝附輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝附輸注器

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/10/24

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/04/07

發證日期: 2018/10/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000382

通關簽審文件編號: DHA01000040002

中文品名: "愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

英文品名: ALBUMINAR-20

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝附輸注器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/10/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝附輸注器

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/15
發證日期	2017/11/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000223
通關簽審文件編號	DHA01000043903
中文品名	"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液
英文品名	HAEMOCOMPLETTAN P
適應症	出血症
劑型	注射劑
包裝	小瓶附過濾器及配液穿刺器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FIBRINOGEN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/21
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶附過濾器及配液穿刺器

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/15

發證日期: 2017/11/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000223

通關簽審文件編號: DHA01000043903

中文品名: "貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P

適應症: 出血症

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/21

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 小瓶附過濾器及配液穿刺器

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部菌疫輸字第001048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/24
發證日期	2017/11/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000104802
中文品名	"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%
英文品名	Hizentra
適應症	成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING AG
製造廠廠址	UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	二級包裝廠
異動日期	2023/02/23
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/24

發證日期: 2017/11/24

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000104802

中文品名: "貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

英文品名: Hizentra

適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING AG

製造廠廠址: UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2023/02/23

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署菌疫輸字第000618號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/10/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/10/23
發證日期	2000/10/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000061803
中文品名	"貝靈寧"第九凝血因子注射劑
英文品名	BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED)
適應症	預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/10/05

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/10/23

發證日期: 2000/10/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000061803

中文品名: "貝靈寧"第九凝血因子注射劑

英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED)

適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/10/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1998/04/22
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000429
通關簽審文件編號	DHA01000049105
中文品名	"貝靈" 血清蛋白注射液２０％
英文品名	HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN ALBUMIN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	FRACTION V
異動日期	2023/08/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;安瓿

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1998/04/22

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000429

通關簽審文件編號: DHA01000049105

中文品名: "貝靈" 血清蛋白注射液２０％

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN ALBUMIN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: FRACTION V

異動日期: 2023/08/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;安瓿

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署菌疫輸字第000303號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/10/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/04/24
發證日期	1990/02/06
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000217
通關簽審文件編號	DHA01000030304
中文品名	"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液
英文品名	ALBUMINAR-25
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN FRACTION V
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/10/24

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/04/24

發證日期: 1990/02/06

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000217

通關簽審文件編號: DHA01000030304

中文品名: "愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

英文品名: ALBUMINAR-25

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/10/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署菌疫輸字第000426號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/06/28
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000291
通關簽審文件編號	DHA01000042607
中文品名	"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑
英文品名	HAEMATE P 1000 I.U.
適應症	先天及後天缺乏第八凝血因子
劑型	注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/06/28

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000291

通關簽審文件編號: DHA01000042607

中文品名: "貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U.

適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部菌疫輸字第001060號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000106002
中文品名	愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位
英文品名	IDELVION 500IU
適應症	適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址	100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	中間體製造
異動日期	2022/07/19
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2017/10/13

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000106002

中文品名: 愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

英文品名: IDELVION 500IU

適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/07/19

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部菌疫輸字第001059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000105904
中文品名	愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位
英文品名	IDELVION 250IU
適應症	適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址	100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	中間體製造
異動日期	2022/08/25
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2017/10/13

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000105904

中文品名: 愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: IDELVION 250IU

適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/08/25

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署菌疫輸字第000427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/06/28
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000292
通關簽審文件編號	DHA01000042709
中文品名	"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑
英文品名	HAEMATE P 500I.U.
適應症	先天及後天缺乏第八凝血因子
劑型	凍晶注射劑
包裝	(空)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;vWF: RCO activity
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/06/28

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000292

通關簽審文件編號: DHA01000042709

中文品名: "貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U.

適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子

劑型: 凍晶注射劑

包裝: (空)

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署菌疫輸字第000430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/06/28
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000293
通關簽審文件編號	DHA01000043001
中文品名	"貝靈" 第八凝血因子注射劑
英文品名	HAEMATE P
適應症	先天及後天缺乏第八凝血因子
劑型	注射劑
包裝	(空)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/06/28

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000293

通關簽審文件編號: DHA01000043001

中文品名: "貝靈" 第八凝血因子注射劑

英文品名: HAEMATE P

適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子

劑型: 注射劑

包裝: (空)

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部菌疫輸字第001103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000110307
中文品名	安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名	Afstyla 500IU
適應症	罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2024/04/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000110307

中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

英文品名: Afstyla 500IU

適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2024/04/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/11/30
發證日期	2021/11/30
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07200003408
中文品名	貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑
英文品名	Berinert 500 IU
適應症	成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	包裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	C1 esterase inhibitor
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	注射用水、凍晶乾燥注射劑、血液製劑原料藥-血漿蛋白之製造及包裝廠
異動日期	2021/12/29
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	包裝

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/11/30

發證日期: 2021/11/30

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07200003408

中文品名: 貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

英文品名: Berinert 500 IU

適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 包裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: C1 esterase inhibitor

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: 注射用水、凍晶乾燥注射劑、血液製劑原料藥-血漿蛋白之製造及包裝廠

異動日期: 2021/12/29

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 包裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署菌疫輸字第000520號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/15
發證日期	1999/03/15
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052002
中文品名	第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００
英文品名	BERIPLEX P/N 250/500
適應症	適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antige
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/17
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/15

發證日期: 1999/03/15

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052002

中文品名: 第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

英文品名: BERIPLEX P/N 250/500

適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antige

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/17

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部菌疫輸字第000959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/12
發證日期	2014/08/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000095909
中文品名	"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液
英文品名	AlbuRx TM 20
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN ALBUMIN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING AG
製造廠廠址	WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	WANKDORFSTRASSE 10, 3000 BERN, SWITZERLAND
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/12

發證日期: 2014/08/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000095909

中文品名: "愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx TM 20

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN ALBUMIN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING AG

製造廠廠址: WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: WANKDORFSTRASSE 10, 3000 BERN, SWITZERLAND

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2024/02/21

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/21
發證日期	2019/06/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07200002701
中文品名	"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位
英文品名	Cluvot 250IU
適應症	先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Human coagulation factor XIII
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2020/04/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/21

發證日期: 2019/06/21

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07200002701

中文品名: "貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: Cluvot 250IU

適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Human coagulation factor XIII

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2020/04/13

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000422號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/31
發證日期	2019/03/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000221
通關簽審文件編號	DHA01000042202
中文品名	"貝靈" 克療丙注射劑
英文品名	BERIGLOBIN P
適應症	免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防
劑型	注射液劑
包裝	預充填注射針筒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/04/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	預充填注射針筒裝::,,,,,,,,4047725100086,,,;;安瓿::,,,,,,,,4047725100086,,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/31

發證日期: 2019/03/21

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000221

通關簽審文件編號: DHA01000042202

中文品名: "貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P

適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防

劑型: 注射液劑

包裝: 預充填注射針筒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/04/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝::,,,,,,,,4047725100086,,,;;安瓿::,,,,,,,,4047725100086,,,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第000960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/12
發證日期	2014/08/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000096007
中文品名	"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液
英文品名	AlbuRx TM 25
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN ALBUMIN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/12

發證日期: 2014/08/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000096007

中文品名: "愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

英文品名: AlbuRx TM 25

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN ALBUMIN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/21

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001104號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000110409
中文品名	安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位
英文品名	Afstyla 1000/2000IU
適應症	罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2024/04/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000110409

中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU

適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2024/04/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000643號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/03
發證日期	2001/12/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000064302
中文品名	〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液
英文品名	HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞
適應症	B型肝炎的免疫預防。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230 D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/10/21
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	盒裝::4047725105470,;;注射針筒::4047725105470,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/03

發證日期: 2001/12/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000064302

中文品名: 〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞

適應症: B型肝炎的免疫預防。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230 D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/10/21

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 盒裝::4047725105470,;;注射針筒::4047725105470,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000400號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/07
發證日期	2018/10/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000382
通關簽審文件編號	DHA01000040002
中文品名	"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑
英文品名	ALBUMINAR-20
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝附輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/03/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝附輸注器::,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/07

發證日期: 2018/10/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000382

通關簽審文件編號: DHA01000040002

中文品名: "愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

英文品名: ALBUMINAR-20

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝附輸注器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/03/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝附輸注器::,,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/15
發證日期	2017/11/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000223
通關簽審文件編號	DHA01000043903
中文品名	"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液
英文品名	HAEMOCOMPLETTAN P
適應症	出血症
劑型	注射劑
包裝	小瓶附過濾器及配液穿刺器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FIBRINOGEN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/21
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶附過濾器及配液穿刺器::,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/15

發證日期: 2017/11/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000223

通關簽審文件編號: DHA01000043903

中文品名: "貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P

適應症: 出血症

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/21

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 小瓶附過濾器及配液穿刺器::,,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部菌疫輸字第001048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/24
發證日期	2017/11/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000104802
中文品名	"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%
英文品名	Hizentra
適應症	成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING AG
製造廠廠址	UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	二級包裝廠
異動日期	2023/02/23
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/24

發證日期: 2017/11/24

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000104802

中文品名: "貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

英文品名: Hizentra

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING AG

製造廠廠址: UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2023/02/23

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署菌疫輸字第000491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1998/04/22
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000429
通關簽審文件編號	DHA01000049105
中文品名	"貝靈" 血清蛋白注射液２０％
英文品名	HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN ALBUMIN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	FRACTION V
異動日期	2023/08/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::,,4047725100079,4047725100079,,,;;安瓿::,,4047725100079,4047725100079,,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1998/04/22

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000429

通關簽審文件編號: DHA01000049105

中文品名: "貝靈" 血清蛋白注射液２０％

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN ALBUMIN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: FRACTION V

異動日期: 2023/08/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4047725100079,4047725100079,,,;;安瓿::,,4047725100079,4047725100079,,,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/24
發證日期	1990/02/06
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000217
通關簽審文件編號	DHA01000030304
中文品名	"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液
英文品名	ALBUMINAR-25
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN FRACTION V
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/03/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/24

發證日期: 1990/02/06

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000217

通關簽審文件編號: DHA01000030304

中文品名: "愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

英文品名: ALBUMINAR-25

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/03/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署菌疫輸字第000426號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/06/28
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000291
通關簽審文件編號	DHA01000042607
中文品名	"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑
英文品名	HAEMATE P 1000 I.U.
適應症	先天及後天缺乏第八凝血因子
劑型	注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液::,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/06/28

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000291

通關簽審文件編號: DHA01000042607

中文品名: "貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U.

適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液::,,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部菌疫輸字第001060號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000106002
中文品名	愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位
英文品名	IDELVION 500IU
適應症	適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址	100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	中間體製造
異動日期	2022/07/19
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2017/10/13

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000106002

中文品名: 愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

英文品名: IDELVION 500IU

適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/07/19

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部菌疫輸字第001059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000105904
中文品名	愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位
英文品名	IDELVION 250IU
適應症	適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址	100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	中間體製造
異動日期	2022/08/25
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2017/10/13

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000105904

中文品名: 愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: IDELVION 250IU

適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/08/25

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署菌疫輸字第000427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/06/28
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000292
通關簽審文件編號	DHA01000042709
中文品名	"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑
英文品名	HAEMATE P 500I.U.
適應症	先天及後天缺乏第八凝血因子
劑型	凍晶注射劑
包裝	(空)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;vWF: RCO activity
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	::,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/06/28

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000292

通關簽審文件編號: DHA01000042709

中文品名: "貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U.

適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子

劑型: 凍晶注射劑

包裝: (空)

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ::,,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署菌疫輸字第000430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/06/28
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000293
通關簽審文件編號	DHA01000043001
中文品名	"貝靈" 第八凝血因子注射劑
英文品名	HAEMATE P
適應症	先天及後天缺乏第八凝血因子
劑型	注射劑
包裝	(空)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	::,,,,4047725100062,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/06/28

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000293

通關簽審文件編號: DHA01000043001

中文品名: "貝靈" 第八凝血因子注射劑

英文品名: HAEMATE P

適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子

劑型: 注射劑

包裝: (空)

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ::,,,,4047725100062,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部菌疫輸字第001103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000110307
中文品名	安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名	Afstyla 500IU
適應症	罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2024/04/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000110307

中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

英文品名: Afstyla 500IU

適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2024/04/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/11/30
發證日期	2021/11/30
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07200003408
中文品名	貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑
英文品名	Berinert 500 IU
適應症	成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	包裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	C1 esterase inhibitor
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	注射用水、凍晶乾燥注射劑、血液製劑原料藥-血漿蛋白之製造及包裝廠
異動日期	2021/12/29
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	包裝

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/11/30

發證日期: 2021/11/30

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07200003408

中文品名: 貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

英文品名: Berinert 500 IU

適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 包裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: C1 esterase inhibitor

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: 注射用水、凍晶乾燥注射劑、血液製劑原料藥-血漿蛋白之製造及包裝廠

異動日期: 2021/12/29

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 包裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署菌疫輸字第000520號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/15
發證日期	1999/03/15
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052002
中文品名	第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００
英文品名	BERIPLEX P/N 250/500
適應症	適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antige
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/17
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::,,,,,,4047725100055,;;玻璃小瓶裝::,,,,,,4047725100055,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/15

發證日期: 1999/03/15

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052002

中文品名: 第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

英文品名: BERIPLEX P/N 250/500

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antige

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址: P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/17

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::,,,,,,4047725100055,;;玻璃小瓶裝::,,,,,,4047725100055,

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部菌疫輸字第000959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/12
發證日期	2014/08/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000095909
中文品名	"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液
英文品名	AlbuRx TM 20
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN ALBUMIN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/12

發證日期: 2014/08/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000095909

中文品名: "愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx TM 20

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN ALBUMIN

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址: ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/21

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部菌疫輸字第001102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000110205
中文品名	安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
英文品名	Afstyla 250IU
適應症	罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2024/04/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000110205

中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU

適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱: 傑特貝林有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號: 43836487

製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2024/04/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

傑特貝林有限公司的地圖

傑特貝林有限公司的地址位於

臺北市信義區西村里基隆路一段333號16樓

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公司名稱	地址	負責人	狀態
傑特貝林有限公司	臺北市信義區基隆路1段333號16樓	劉英毅(Louis Liu)	核准設立

傑特貝林有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 負責人: 劉英毅(Louis Liu) | 狀態: 核准設立

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公司名稱	地址	負責人	狀態
丹頂鶴鋼鋁有限公司	臺北市信義區基隆路1段376號	王仁傑	核准設立
新加坡商普華永道亞洲精算諮詢服務股份有限公司	臺北市信義區基隆路1段333號28樓	金鵬	核准設立
禾豐商務股份有限公司	臺北市信義區基隆路1段364巷28號1樓	劉盈盈	核准設立
十方室內裝修設計工程有限公司	臺北市信義區基隆路1段380巷26號12樓	單継榮	解散 (核准解散日期: 2022-08-30)
傢和有限公司	臺北市信義區基隆路1段380巷46號(1樓)	蘇宥朋	核准設立
仁美國際股份有限公司	臺北市信義區基隆路1段333號12樓1205室	浜島貴仁	核准設立
台灣曉星天禧股份有限公司	臺北市信義區基隆路1段333號17樓	李炳哲LEE BYUNG CHUL	核准設立

丹頂鶴鋼鋁有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段376號 | 負責人: 王仁傑 | 狀態: 核准設立

新加坡商普華永道亞洲精算諮詢服務股份有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段333號28樓 | 負責人: 金鵬 | 狀態: 核准設立

禾豐商務股份有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段364巷28號1樓 | 負責人: 劉盈盈 | 狀態: 核准設立

十方室內裝修設計工程有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段380巷26號12樓 | 負責人: 單継榮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-30)

傢和有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段380巷46號(1樓) | 負責人: 蘇宥朋 | 狀態: 核准設立

仁美國際股份有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段333號12樓1205室 | 負責人: 浜島貴仁 | 狀態: 核准設立

台灣曉星天禧股份有限公司

地址: 臺北市信義區基隆路1段333號17樓 | 負責人: 李炳哲LEE BYUNG CHUL | 狀態: 核准設立

傑特貝林有限公司

傑特貝林有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 105年05月公司設立登記清單

# 105年09月公司變更登記清單

# 107年12月公司變更登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 109年09月公司變更登記清單

# 110年03月公司變更登記清單

# 111年11月公司變更登記清單

# 112年05月公司變更登記清單

# 112年09月公司變更登記清單

# 105年05月公司設立登記清單

# 105年09月公司變更登記清單

# 107年12月公司變更登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 109年09月公司變更登記清單

# 110年03月公司變更登記清單

# 111年11月公司變更登記清單

# 112年05月公司變更登記清單

# 112年09月公司變更登記清單

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名稱 傑特貝林 的政府開放資料

地址 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 的政府開放資料

統編 43836487 的政府開放資料

傑特貝林有限公司的出進口廠商登記資料

傑特貝林有限公司的食品業者登錄資料集

傑特貝林有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

傑特貝林有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

名稱傑特貝林的政府開放資料

地址臺北市信義區基隆路1段333號16樓的政府開放資料