貝克生醫股份有限公司


貝克生醫股份有限公司的簡介

貝克生醫股份有限公司登記設立日期是2016-03-23,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 0919-008-466,營業登記地址: 臺北市信義區廣居里松德路10號6樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 42863324,貝克生醫股份有限公司負責人吳信億將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他未分類專業、科學及技術服務,資本額: 26,000,000元

大綱

  1. 貝克生醫股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (14筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (6筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (18筆)
  9. 貝克生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 貝克生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 貝克生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (2筆)
  12. 貝克生醫股份有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (1筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號42863324
公司狀態核准設立
公司名稱貝克生醫股份有限公司
資本額總額26,000,000元
實收資本額15,500,000元
負責人或代表人吳信億
聯絡電話0919-008-466
縣市鄉里臺北市 信義區 廣居里 松德路
登記地址臺北市信義區松德路10號6樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2016-03-23
變更日期2023-02-23

營業登記項目

F113030,精密儀器批發業,F119010,電子材料批發業,F213040,精密儀器零售業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CE01010,一般儀器製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F102170,食品什貨批發業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F401010,國際貿易業,F399040,無店面零售業,F107080,環境用藥批發業,F207080,環境用藥零售業,F399990,其他綜合零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

760999,其他未分類專業、科學及技術服務,464915,醫療機械設備批發,457199,其他藥品及醫療用品批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年03月公司設立登記清單
2016-03-23
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓1000000
# 106年03月公司變更登記清單
2017-03-03
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓1500000
# 106年05月公司變更登記清單
2017-05-09
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓1500000
# 106年08月公司變更登記清單
2017-08-28
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓2125000
# 107年03月公司變更登記清單
2018-03-15
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓2125000
# 107年04月公司變更登記清單
2018-04-09
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓2125000
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-22
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓5500000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-31
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓15500000
# 107年09月公司變更登記清單
2018-09-19
貝克生醫股份有限公司賴宗佑臺北市信義區松德路10號6樓15500000
# 108年10月公司變更登記清單
2019-10-17
貝克生醫股份有限公司吳信億臺北市信義區松德路10號6樓15500000
# 109年11月公司變更登記清單
2020-11-12
貝克生醫股份有限公司吳信億臺北市信義區松德路10號6樓20000000
# 110年02月公司變更登記清單
2021-02-01
貝克生醫股份有限公司吳信億臺北市信義區松德路10號6樓20000000
# 110年08月公司變更登記清單
2021-08-09
貝克生醫股份有限公司吳信億臺北市信義區松德路10號6樓20000000
# 112年02月公司變更登記清單
2023-02-23
貝克生醫股份有限公司吳信億臺北市信義區松德路10號6樓26000000
# 105年03月公司設立登記清單
核准設立日期: 2016-03-23 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 1000000
# 106年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-03-03 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 1500000
# 106年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-05-09 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 1500000
# 106年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-08-28 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 2125000
# 107年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-03-15 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 2125000
# 107年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-04-09 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 2125000
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-22 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 5500000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-31 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 15500000
# 107年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-09-19 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 賴宗佑 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 15500000
# 108年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-10-17 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 吳信億 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 15500000
# 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-12 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 吳信億 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 20000000
# 110年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-02-01 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 吳信億 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 20000000
# 110年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-08-09 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 吳信億 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 20000000
# 112年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-02-23 | 公司名稱: 貝克生醫股份有限公司 | 代表人: 吳信億 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路10號6樓 | 資本額(元): 26000000

吳信億相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
燒貨小吃店臺東縣臺東市復國里大同路五巷一一七號一樓吳信億廢止   (105年09月10日 字第 1050181846 號) - 獨資
提娜生物科技企業社臺東縣臺東市南榮里更生路一二六七號一樓吳信億歇業 - 合夥 (核准文號: 1090269227)
鑫發金屬有限公司新北市永和區中正路529號7樓之10吳信億解散 (核准解散日期: 2017-08-16)
八禾數位影像有限公司宜蘭縣礁溪鄉玉石村礁溪路六段156號一樓吳信億解散 (核准解散日期: 2021-01-14)
鼎建開發有限公司宜蘭縣五結鄉四結村中興路三段196號一樓吳信億核准設立
燒貨小吃店

地址: 臺東縣臺東市復國里大同路五巷一一七號一樓 | 負責人: 吳信億 | 狀態: 廢止   (105年09月10日 字第 1050181846 號) - 獨資

提娜生物科技企業社

地址: 臺東縣臺東市南榮里更生路一二六七號一樓 | 負責人: 吳信億 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1090269227)

鑫發金屬有限公司

地址: 新北市永和區中正路529號7樓之10 | 負責人: 吳信億 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2017-08-16)

八禾數位影像有限公司

地址: 宜蘭縣礁溪鄉玉石村礁溪路六段156號一樓 | 負責人: 吳信億 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-01-14)

鼎建開發有限公司

地址: 宜蘭縣五結鄉四結村中興路三段196號一樓 | 負責人: 吳信億 | 狀態: 核准設立

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名稱 貝克生醫 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 貝克生醫)

“貝克”食道置放器

英文品名: “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006603號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 貝克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克”食道置放器

英文品名: “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006603號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 貝克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝克生醫股份有限公司

屆別: 第27屆 | 公司名稱(英文): BRAXX Biotech Co.,Ltd. | 得獎標的(中文): “貝克”食道置放器

@ 創新研究獎

貝克生醫股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護 | 成立時間: 2016 | 公司網址: https://www.facebook.com/braxxbiotech/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

貝克生醫股份有限公司

統一編號: 42863324 | 電話號碼: 0919-008-466 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

貝克生醫股份有限公司

公司統一編號: 42863324 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松德路10號6樓 | 食品業者登錄字號: A-142863324-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

“貝克”食道置放器

英文品名: “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006603號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 貝克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克”食道置放器

英文品名: “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006603號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 貝克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝克生醫股份有限公司

屆別: 第27屆 | 公司名稱(英文): BRAXX Biotech Co.,Ltd. | 得獎標的(中文): “貝克”食道置放器

@ 創新研究獎

貝克生醫股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護 | 成立時間: 2016 | 公司網址: https://www.facebook.com/braxxbiotech/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

貝克生醫股份有限公司

統一編號: 42863324 | 電話號碼: 0919-008-466 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

貝克生醫股份有限公司

公司統一編號: 42863324 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松德路10號6樓 | 食品業者登錄字號: A-142863324-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

地址 臺北市信義區松德路10號6樓 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區松德路10號6樓)

藝數網科技藝術股份有限公司

統一編號: 54508356 | 電話號碼: 06-2608763 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

祐泰實業有限公司

統一編號: 13109637 | 電話號碼: 87890421 | 臺北市信義區松德路10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

海上精靈有限公司

統一編號: 69268679 | 電話號碼: 0975-932727 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

寶石星球股份有限公司

統一編號: 80298411 | 電話號碼: 02-27025154 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

彥宏精密科技有限公司

統一編號: 24336531 | 電話號碼: 02-87809587 | 臺北市信義區松德路10號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安博森科技有限公司

統一編號: 24573864 | 電話號碼: 02-87809689 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

三品天國際股份有限公司

統一編號: 24746021 | 電話號碼: 09-36262890 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

橋緯科技有限公司

統一編號: 86472844 | 電話號碼: 02-27291998 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

皇磊國際有限公司

統一編號: 24960041 | 電話號碼: 09-52981876 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

洋聲股份有限公司

統一編號: 43891586 | 電話號碼: 0960636192 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

昌曜科技股份有限公司

統一編號: 27742478 | 電話號碼: 02-8791-9167 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

弗洛材料有限公司

統一編號: 50876414 | 電話號碼: 02-87869840 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

保佳資訊科技有限公司

統一編號: 50759464 | 電話號碼: 02-87800572 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

葳沃時尚設計整合股份有限公司

統一編號: 43659953 | 電話號碼: 02-86688171 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

韓韓貿易有限公司

統一編號: 50880487 | 電話號碼: 0982978769 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

白銀谷有限公司

統一編號: 52351738 | 電話號碼: 02-27018351 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

上尚文化企業有限公司

統一編號: 53885943 | 電話號碼: 02-25951095 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

天穹能源資產管理股份有限公司

統一編號: 54168461 | 電話號碼: 02-25031991 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

藝數網科技藝術股份有限公司

統一編號: 54508356 | 電話號碼: 06-2608763 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

祐泰實業有限公司

統一編號: 13109637 | 電話號碼: 87890421 | 臺北市信義區松德路10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

海上精靈有限公司

統一編號: 69268679 | 電話號碼: 0975-932727 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

寶石星球股份有限公司

統一編號: 80298411 | 電話號碼: 02-27025154 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

彥宏精密科技有限公司

統一編號: 24336531 | 電話號碼: 02-87809587 | 臺北市信義區松德路10號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安博森科技有限公司

統一編號: 24573864 | 電話號碼: 02-87809689 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

三品天國際股份有限公司

統一編號: 24746021 | 電話號碼: 09-36262890 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

橋緯科技有限公司

統一編號: 86472844 | 電話號碼: 02-27291998 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

皇磊國際有限公司

統一編號: 24960041 | 電話號碼: 09-52981876 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

洋聲股份有限公司

統一編號: 43891586 | 電話號碼: 0960636192 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

昌曜科技股份有限公司

統一編號: 27742478 | 電話號碼: 02-8791-9167 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

弗洛材料有限公司

統一編號: 50876414 | 電話號碼: 02-87869840 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

保佳資訊科技有限公司

統一編號: 50759464 | 電話號碼: 02-87800572 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

葳沃時尚設計整合股份有限公司

統一編號: 43659953 | 電話號碼: 02-86688171 | 臺北市信義區松德路10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

韓韓貿易有限公司

統一編號: 50880487 | 電話號碼: 0982978769 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

白銀谷有限公司

統一編號: 52351738 | 電話號碼: 02-27018351 | 臺北市信義區松德路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

上尚文化企業有限公司

統一編號: 53885943 | 電話號碼: 02-25951095 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

天穹能源資產管理股份有限公司

統一編號: 54168461 | 電話號碼: 02-25031991 | 臺北市信義區松德路10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

貝克生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

貝克生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號42863324
原始登記日期20160325
核發日期20230224
廠商中文名稱貝克生醫股份有限公司
廠商英文名稱BRAXX BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區松德路10號6樓
英文營業地址6 F., No. 10, Songde Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110025, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O億
電話號碼0919-008-466
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42863324
原始登記日期: 20160325
核發日期: 20230224
廠商中文名稱: 貝克生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BRAXX BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松德路10號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 10, Songde Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O億
電話號碼: 0919-008-466
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

貝克生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集

貝克生醫股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝克生醫股份有限公司
公司統一編號42863324
業者地址台北市信義區松德路10號6樓
食品業者登錄字號A-142863324-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝克生醫股份有限公司
公司統一編號: 42863324
業者地址: 台北市信義區松德路10號6樓
食品業者登錄字號: A-142863324-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

貝克生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 2 項)

貝克生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2019/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克”食道置放器
英文品名“BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:型號BKMI2001規格變更(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝克生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松德路10號6樓
申請商統一編號42863324
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號GMP1730
許可證字號: 衛部醫器製字第006603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2019/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克”食道置放器
英文品名: “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:型號BKMI2001規格變更(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝克生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松德路10號6樓
申請商統一編號: 42863324
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: GMP1730

貝克生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20191028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克”食道置放器
英文品名“BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝克生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松德路10號6樓
申請商統一編號42863324
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210804
製造許可登錄編號GMP1730
許可證字號: 衛部醫器製字第006603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20191028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克”食道置放器
英文品名: “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BKMI2001,以下空白。申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝克生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松德路10號6樓
申請商統一編號: 42863324
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210804
製造許可登錄編號: GMP1730

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