臺灣安晟信有限公司

Name: 臺灣安晟信有限公司
Address: 臺北市大安區華聲里光復南路102號4樓, 大安區, 臺北市, TW
Telephone: 02-87582979
Price range: 未提供

臺灣安晟信有限公司的簡介

臺灣安晟信有限公司登記設立日期是2015-12-15，目前的營業登記狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)，電話: 02-87582979，傳真: 02-87582978，營業登記地址: 臺北市大安區華聲里光復南路102號4樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 42832809，臺灣安晟信有限公司負責人Remus Negut將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發，資本額: 18,100,000元。

商工登記基本資料

統一編號	42832809
公司狀態	解散 (核准解散日期: 2024-03-06)
公司名稱	臺灣安晟信有限公司
資本額總額	18,100,000元
負責人或代表人	Remus Negut
聯絡電話	02-87582979
聯絡傳真	02-87582978
縣市鄉里	臺北市大安區華聲里光復南路
登記地址	臺北市大安區光復南路102號4樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2015-12-15
變更日期	2024-01-25

營業登記項目

F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 104年12月公司設立登記清單 2015-12-15	臺灣安晟信有限公司	Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行)	臺北市大安區光復南路102號8樓	100000
# 105年01月公司變更登記清單 2016-01-07	臺灣安晟信有限公司	Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行)	臺北市大安區光復南路102號8樓	100000
# 105年03月公司變更登記清單 2016-03-15	臺灣安晟信有限公司	Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行)	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	100000
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-08	臺灣安晟信有限公司	Michael Anthony Smith	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	100000
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-31	臺灣安晟信有限公司	Michael Anthony Smith	臺北市信義區信義路5段7號37樓	100000
# 112年01月公司變更登記清單 2023-01-10	臺灣安晟信有限公司	Michael Anthony Smith(施邁克)	臺北市信義區信義路5段7號37樓	18100000
# 112年09月公司變更登記清單 2023-09-14	臺灣安晟信有限公司	Michael Anthony Smith(施邁克)	臺北市信義區信義路5段7號37樓	18100000
# 113年01月公司變更登記清單 2024-01-25	臺灣安晟信有限公司	Remus Negut	臺北市大安區光復南路102號4樓	18100000
# 113年03月公司解散登記清單 2015-12-15 To 2024-03-06	臺灣安晟信有限公司		臺北市大安區光復南路102號4樓	18100000

# 104年12月公司設立登記清單

核准設立日期: 2015-12-15 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行) | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 資本額(元): 100000

# 105年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-01-07 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行) | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 資本額(元): 100000

# 105年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-03-15 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行) | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 100000

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-08 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 100000

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-31 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 資本額(元): 100000

# 112年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-01-10 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith(施邁克) | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 資本額(元): 18100000

# 112年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith(施邁克) | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 資本額(元): 18100000

# 113年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2024-01-25 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Remus Negut | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 資本額(元): 18100000

# 113年03月公司解散登記清單

與Remus Negut相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
臺灣安晟信有限公司	臺北市大安區光復南路102號4樓	Remus Negut	解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

臺灣安晟信有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: Remus Negut | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

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名稱臺灣安晟信的政府開放資料

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“安晟信”採血針(滅菌)	英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安晟信”採血器（未滅菌）	英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安晟信”採血針(滅菌)	英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安晟信”採血器（未滅菌）	英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進1血糖監測系統	英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進1血糖監測系統	英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進血糖試紙	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 \| 有效日期: 2019/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 \| 有效日期: 2023/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安輕採血筆(未滅菌)	英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜安捷 2"血糖測試碟	英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安康血糖監測系統	英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安康血糖試紙	英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 \| 有效日期: 20190821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進血糖試紙	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進2.4無線血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 \| 有效日期: 20251029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 \| 有效日期: 20230331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市大安區光復南路102號4樓的政府開放資料

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臺灣安晟信有限公司	統一編號: 42832809 \| 電話號碼: 02-87582979 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
港之光有限公司	統一編號: 83540643 \| 電話號碼: 02-29643918 \| 臺北市大安區光復南路102號6樓 @ 出進口廠商登記資料
利安達資產評價股份有限公司	統一編號: 54683895 \| 電話號碼: 02-87726262 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
安食控股股份有限公司	統一編號: 55786102 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區光復南路102號8樓 @ 出進口廠商登記資料
應安有限公司	統一編號: 80158495 \| 電話號碼: 02-27546661#11 \| 臺北市大安區光復南路102號11樓 @ 出進口廠商登記資料
助安企業有限公司	統一編號: 97329493 \| 電話號碼: 02-27401866 \| 臺北市大安區光復南路102號11樓 @ 出進口廠商登記資料
利安達永續發展服務有限公司	統一編號: 93558895 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
迦南資訊有限公司	統一編號: 24341197 \| 電話號碼: 02-27580179 \| 臺北市大安區光復南路102號8樓 @ 出進口廠商登記資料
智宇生醫股份有限公司	統一編號: 52370876 \| 電話號碼: 02-8773-8500#1602 \| 臺北市大安區光復南路102號10樓 @ 出進口廠商登記資料
財團法人臺北市創業者共創平台基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100292 \| 電話: 02-87739808 \| 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 \| DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
日商昭和鉛鐵股份有限公司台北分公司	統一編號: 86124368 \| 電話號碼: 02-27020397 \| 臺北市大安區光復南路102號14樓 @ 出進口廠商登記資料
友睿資訊股份有限公司	機構電話: 02-2556-6562 \| 機構地址: 臺北市大安區光復南路102號7樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 113年8月21日 \| 許可證字號: 北市就服字第0281號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
展帆管理顧問有限公司	機構電話: 02-7709-9505 \| 機構地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 114年12月7日 \| 許可證字號: 北市就服字第0409號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
先鋒區塊科技有限公司	統一編號: 91075063 \| 電話號碼: 0902163021 \| 臺北市大安區光復南路102號5樓 @ 出進口廠商登記資料
1028全效保濕ＣＣ精華霜SPF30 PA++ (01明亮膚、02自然膚), 1028全效保濕蝸牛CC精華霜SPF30 PA++(01明亮膚, 02自然膚), 1028彈力保濕絲襪粉餅 (01 明亮膚...	英文品名: 1028 Moisture Infusion CC Essence Cream SPF30 PA++(01 Light Beige、02 Natural Beige), 1028 visual the... \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 采妍國際行銷股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
Qmomo Double Puru美胸精華凝膠	英文品名: Qmomo Double Puru Bust Beauty Gel \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒;;袋裝無外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛桃子有限公司 \| 有效日期: 2024/04/19 @ 特定用途化粧品許可證資料集
川家品質驗證顧問股份有限公司	統一編號: 54366841 \| 電話號碼: 02-87739330 \| 臺北市大安區光復南路102號6樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商維酷公共關係諮詢國際股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54383530 \| 電話號碼: 02-25450279#217 \| 臺北市大安區光復南路102號11樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣秀杰股份有限公司	統一編號: 54710350 \| 電話號碼: 02-87720178 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
彩聖股份有限公司	統一編號: 54726352 \| 電話號碼: 02-29995769 \| 臺北市大安區光復南路102號6樓 @ 出進口廠商登記資料

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

港之光有限公司

統一編號: 83540643 | 電話號碼: 02-29643918 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利安達資產評價股份有限公司

統一編號: 54683895 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

安食控股股份有限公司

統一編號: 55786102 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號8樓

@ 出進口廠商登記資料

應安有限公司

統一編號: 80158495 | 電話號碼: 02-27546661#11 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

助安企業有限公司

統一編號: 97329493 | 電話號碼: 02-27401866 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

利安達永續發展服務有限公司

統一編號: 93558895 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

迦南資訊有限公司

統一編號: 24341197 | 電話號碼: 02-27580179 | 臺北市大安區光復南路102號8樓

@ 出進口廠商登記資料

智宇生醫股份有限公司

統一編號: 52370876 | 電話號碼: 02-8773-8500#1602 | 臺北市大安區光復南路102號10樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人臺北市創業者共創平台基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100292 | 電話: 02-87739808 | 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 | DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

日商昭和鉛鐵股份有限公司台北分公司

統一編號: 86124368 | 電話號碼: 02-27020397 | 臺北市大安區光復南路102號14樓

@ 出進口廠商登記資料

友睿資訊股份有限公司

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

展帆管理顧問有限公司

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

先鋒區塊科技有限公司

統一編號: 91075063 | 電話號碼: 0902163021 | 臺北市大安區光復南路102號5樓

@ 出進口廠商登記資料

1028全效保濕ＣＣ精華霜SPF30 PA++ (01明亮膚、02自然膚), 1028全效保濕蝸牛CC精華霜SPF30 PA++(01明亮膚, 02自然膚), 1028彈力保濕絲襪粉餅 (01 明亮膚...

@ 特定用途化粧品許可證資料集

Qmomo Double Puru美胸精華凝膠

@ 特定用途化粧品許可證資料集

川家品質驗證顧問股份有限公司

統一編號: 54366841 | 電話號碼: 02-87739330 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商維酷公共關係諮詢國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54383530 | 電話號碼: 02-25450279#217 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣秀杰股份有限公司

統一編號: 54710350 | 電話號碼: 02-87720178 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

彩聖股份有限公司

統一編號: 54726352 | 電話號碼: 02-29995769 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

@ 出進口廠商登記資料

統編 42832809 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 42832809)

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣安晟信有限公司的出進口廠商登記資料

臺灣安晟信有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	42832809
原始登記日期	20151222
核發日期	20240307
廠商中文名稱	臺灣安晟信有限公司
廠商英文名稱	ASCENSIA DIABETES CARE TAIWAN, LTD.
中文營業地址	臺北市大安區光復南路102號4樓
英文營業地址	4 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106664, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-87582979
傳真號碼	02-87582978
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 42832809

原始登記日期: 20151222

核發日期: 20240307

廠商中文名稱: 臺灣安晟信有限公司

廠商英文名稱: ASCENSIA DIABETES CARE TAIWAN, LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106664, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-87582979

傳真號碼: 02-87582978

進口資格: 無

出口資格: 無

臺灣安晟信有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/10
發證日期	2020/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402124102
中文品名	優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)
英文品名	Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	BIONOSTICS INC.
製造廠廠址	7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	Manufactured by
異動日期	2020/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/10

發證日期: 2020/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402124102

中文品名: 優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: BIONOSTICS INC.

製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: UNITED STATES

製程: Manufactured by

異動日期: 2020/03/03

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250210
發證日期	20200210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402124102
中文品名	優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)
英文品名	Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	BIONOSTICS INC.
製造廠廠址	7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20200303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250210

發證日期: 20200210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402124102

中文品名: 優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: BIONOSTICS INC.

製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 20200303

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/18
發證日期	2018/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401897903
中文品名	優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名	“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址	UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	POLAND
製程	Manufactured by
異動日期	2018/07/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/18

發證日期: 2018/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401897903

中文品名: 優安輕採血筆(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址: UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: POLAND

製程: Manufactured by

異動日期: 2018/07/17

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230418
發證日期	20180418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401897903
中文品名	優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名	“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址	UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	Manufactured by
異動日期	20180717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230418

發證日期: 20180418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401897903

中文品名: 優安輕採血筆(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址: UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: Manufactured by

異動日期: 20180717

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/26
發證日期	2009/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400800606
中文品名	“安晟信”採血針(滅菌)
英文品名	MICROLET LANCETS (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址	UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	POLAND
製程	Manufactured by
異動日期	2019/05/31
製造許可登錄編號	QSD9674

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/26

發證日期: 2009/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400800606

中文品名: “安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: POLAND

製程: Manufactured by

異動日期: 2019/05/31

製造許可登錄編號: QSD9674

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240826
發證日期	20090826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400800606
中文品名	“安晟信”採血針(滅菌)
英文品名	MICROLET LANCETS (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址	UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	Manufactured by
異動日期	20190531
製造許可登錄編號	QSD9674

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240826

發證日期: 20090826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400800606

中文品名: “安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: Manufactured by

異動日期: 20190531

製造許可登錄編號: QSD9674

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/26
發證日期	2009/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400800708
中文品名	“安晟信”採血器（未滅菌）
英文品名	“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址	430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2019/05/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/26

發證日期: 2009/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400800708

中文品名: “安晟信”採血器（未滅菌）

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.

製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: UNITED STATES

製程: (空)

異動日期: 2019/05/31

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240826
發證日期	20090826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400800708
中文品名	“安晟信”採血器（未滅菌）
英文品名	“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址	430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190531
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240826

發證日期: 20090826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400800708

中文品名: “安晟信”採血器（未滅菌）

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.

製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190531

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014442號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/08/21
發證日期	2014/08/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401444205
中文品名	拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
英文品名	Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址	8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/08/21

發證日期: 2014/08/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401444205

中文品名: 拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: FISHER DIAGNOSTICS

製造廠廠址: 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190821
發證日期	20140821
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401444205
中文品名	拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
英文品名	Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址	8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20180717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190821

發證日期: 20140821

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401444205

中文品名: 拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: FISHER DIAGNOSTICS

製造廠廠址: 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 20180717

製造許可登錄編號: (空)

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第033553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/08
發證日期	2020/09/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603355301
中文品名	優安康血糖試紙
英文品名	Contour TS Blood Glucose Test Stri
效能	本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址	2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JAPAN
製程	Manufactured by
異動日期	2020/11/02
製造許可登錄編號	QSD10025

許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/08

發證日期: 2020/09/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603355301

中文品名: 優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri

效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio

製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JAPAN

製程: Manufactured by

異動日期: 2020/11/02

製造許可登錄編號: QSD10025

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第033553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250908
發證日期	20200908
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603355301
中文品名	優安康血糖試紙
英文品名	Contour TS Blood Glucose Test Stri
效能	本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址	2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	Manufactured by
異動日期	20201102
製造許可登錄編號	QSD10025

許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250908

發證日期: 20200908

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603355301

中文品名: 優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri

效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio

製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: Manufactured by

異動日期: 20201102

製造許可登錄編號: QSD10025

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第033092號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603309204
中文品名	優安進1血糖監測系統
英文品名	Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	PT PHC Indonesia
製造廠廠址	Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	INDONESIA
製程	Manufactured by
異動日期	2020/02/10
製造許可登錄編號	QSD10108

許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603309204

中文品名: 優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: PT PHC Indonesia

製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: INDONESIA

製程: Manufactured by

異動日期: 2020/02/10

製造許可登錄編號: QSD10108

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第033092號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241127
發證日期	20191127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603309204
中文品名	優安進1血糖監測系統
英文品名	Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	PT PHC Indonesia
製造廠廠址	Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	Manufactured by
異動日期	20200210
製造許可登錄編號	QSD10108

許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241127

發證日期: 20191127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603309204

中文品名: 優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: PT PHC Indonesia

製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: Manufactured by

異動日期: 20200210

製造許可登錄編號: QSD10108

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第018412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/10
發證日期	2007/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601841203
中文品名	"拜安捷 2"血糖測試碟
英文品名	Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri
效能	測量用手指尖的新鮮全血的血糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。規格變更為：2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址	430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/17
製造許可登錄編號	QSD9974

許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/10

發證日期: 2007/08/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601841203

中文品名: "拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri

效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。規格變更為：2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.

製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/17

製造許可登錄編號: QSD9974

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第018412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220810
發證日期	20070810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601841203
中文品名	"拜安捷 2"血糖測試碟
英文品名	Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri
效能	測量用手指尖的新鮮全血的血糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。規格變更為：2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址	430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180717
製造許可登錄編號	QSD9974

許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220810

發證日期: 20070810

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601841203

中文品名: "拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri

效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.

製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180717

製造許可登錄編號: QSD9974

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第033550號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/03
發證日期	2020/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603355008
中文品名	優安康血糖監測系統
英文品名	Contour TS Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址	Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SWITZERLAND
製程	(空)
異動日期	2020/11/02
製造許可登錄編號	QSD12364

許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/03

發證日期: 2020/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603355008

中文品名: 優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG

製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SWITZERLAND

製程: (空)

異動日期: 2020/11/02

製造許可登錄編號: QSD12364

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第033550號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250903
發證日期	20200903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603355008
中文品名	優安康血糖監測系統
英文品名	Contour TS Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址	Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20201102
製造許可登錄編號	QSD12364

許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250903

發證日期: 20200903

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603355008

中文品名: 優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG

製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20201102

製造許可登錄編號: QSD12364

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第033697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251029
發證日期	20201029
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603369702
中文品名	優安進2.4無線血糖監測系統
英文品名	Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號)，並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適合在新生兒身上使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o.
製造廠廠址	ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	組裝
異動日期	20210125
製造許可登錄編號	QSD12364

許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251029

發證日期: 20201029

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603369702

中文品名: 優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號)，並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適合在新生兒身上使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o.

製造廠廠址: ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: 組裝

異動日期: 20210125

製造許可登錄編號: QSD12364

臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第027087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/04
發證日期	2015/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602708702
中文品名	優安進血糖試紙
英文品名	Contour Plus Blood Glucose Test Stri
效能	本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus ONE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，用於糖尿病患者進行自我監測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址	2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JAPAN
製程	Manufactured by
異動日期	2020/12/04
製造許可登錄編號	QSD10025

許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/04

發證日期: 2015/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602708702

中文品名: 優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri

效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus ONE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，用於糖尿病患者進行自我監測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號: 42832809

製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio

製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JAPAN

製程: Manufactured by

異動日期: 2020/12/04

製造許可登錄編號: QSD10025

臺灣安晟信有限公司的地圖

臺灣安晟信有限公司的地址位於

臺北市大安區華聲里光復南路102號4樓

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公司名稱	地址	負責人	狀態
臺灣安晟信有限公司	臺北市大安區光復南路102號4樓	Remus Negut	解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

臺灣安晟信有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: Remus Negut | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

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公司名稱	地址	負責人	狀態
公信社會企業股份有限公司	臺北市大安區光復南路72巷73號3樓	陳全成	核准設立
鈞雅創意有限公司	臺北市大安區光復南路102號4樓	巫秀娥	解散 (核准解散日期: 2023-06-17)
費利蒙股份有限公司	臺北市大安區光復南路180巷11號1樓	施振邦(Parkson J B Shih)	核准設立
旻昇有限公司	臺北市大安區光復南路102號8樓	李康瑞	核准設立
展萃生技顧問有限公司	臺北市大安區光復南路102號8樓	廖永良	核准設立
采昌投資股份有限公司	臺北市大安區光復南路102號8樓	盧育政	核准設立
佳禾行藥品有限公司	臺北市大安區光復南路72巷7弄7號1樓	楊昕翰	核准設立

公信社會企業股份有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路72巷73號3樓 | 負責人: 陳全成 | 狀態: 核准設立

鈞雅創意有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: 巫秀娥 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-06-17)

費利蒙股份有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路180巷11號1樓 | 負責人: 施振邦(Parkson J B Shih) | 狀態: 核准設立

旻昇有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 李康瑞 | 狀態: 核准設立

展萃生技顧問有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 廖永良 | 狀態: 核准設立

采昌投資股份有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 盧育政 | 狀態: 核准設立

佳禾行藥品有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路72巷7弄7號1樓 | 負責人: 楊昕翰 | 狀態: 核准設立

臺灣安晟信有限公司

臺灣安晟信有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 104年12月公司設立登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

# 105年03月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 112年01月公司變更登記清單

# 112年09月公司變更登記清單

# 113年01月公司變更登記清單

# 113年03月公司解散登記清單

# 104年12月公司設立登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

# 105年03月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 112年01月公司變更登記清單

# 112年09月公司變更登記清單

# 113年01月公司變更登記清單

# 113年03月公司解散登記清單

與Remus Negut相似姓名負責人的公司

名稱 臺灣安晟信 的政府開放資料

地址 臺北市大安區光復南路102號4樓 的政府開放資料

統編 42832809 的政府開放資料

臺灣安晟信有限公司的出進口廠商登記資料

臺灣安晟信有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

臺灣安晟信有限公司的地圖

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名稱臺灣安晟信的政府開放資料

地址臺北市大安區光復南路102號4樓的政府開放資料