博晟生醫股份有限公司
博晟生醫股份有限公司的簡介
博晟生醫股份有限公司登記設立日期是2016-07-07，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-26558366，傳真: 02-26558367，營業登記地址: 臺北市南港區三重里園區街3―2號4樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 42404010，博晟生醫股份有限公司負責人陳德禮將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:專利權出租，資本額: 1,230,760,260元。
大綱
- 博晟生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (18筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (17筆)
- 相似統編的政府開放資料 (3筆)
- 博晟生醫股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
- 博晟生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 博晟生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 博晟生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 博晟生醫股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (1筆)
- 博晟生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
- 博晟生醫股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (1筆)
- 博晟生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 42404010 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 資本額總額 | 2,500,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,230,760,260元 |
| 負責人或代表人 | 陳德禮 |
| 聯絡電話 | 02-26558366 |
| 聯絡傳真 | 02-26558367 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 園區街 |
| 登記地址 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 2016-07-07 |
| 變更日期 | 2024-01-23 |
營業登記項目
F107070,動物用藥品批發業,F113030,精密儀器批發業,F208050,乙類成藥零售業,F213040,精密儀器零售業,F601010,智慧財產權業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,C802060,動物用藥製造業,CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,CH01010,體育用品製造業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
774012,專利權出租,457114,動物藥品批發,458399,其他玩具及娛樂用品批發,332900,其他醫療器材及用品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 105年07月公司設立登記清單2016-07-07 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 250000000 |
# 106年02月公司變更登記清單2017-02-20 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 250000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-04 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 500000000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-07 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 557107000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-17 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 557107000 |
# 107年10月公司變更登記清單2018-10-08 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 700000000 |
# 108年02月公司變更登記清單2019-02-11 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 820000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-28 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 820000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-08 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 920000000 |
# 110年02月公司變更登記清單2021-02-24 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 1016300000 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-18 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1030760260 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-12 | 博晟生醫股份有限公司 | 玉晟生技投資股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1030760260 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-18 | 博晟生醫股份有限公司 | 林榮錦 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1030760260 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-17 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1030760260 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-20 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1230760260 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-12 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1230760260 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-01 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1230760260 |
# 113年01月公司變更登記清單2024-01-23 | 博晟生醫股份有限公司 | 陳德禮 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 1230760260 |
# 105年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2016-07-07 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 資本額(元): 250000000 |
# 106年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-02-20 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 資本額(元): 250000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-04 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 資本額(元): 500000000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-07 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 資本額(元): 557107000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 資本額(元): 557107000 |
# 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-08 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 資本額(元): 700000000 |
# 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-11 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 資本額(元): 820000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-28 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 資本額(元): 820000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-08 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 資本額(元): 920000000 |
# 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-24 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 資本額(元): 1016300000 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-18 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1030760260 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-12 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 玉晟生技投資股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1030760260 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-18 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 林榮錦 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1030760260 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-17 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1030760260 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-20 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1230760260 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-12 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1230760260 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-01 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1230760260 |
# 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-23 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 代表人: 陳德禮 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 資本額(元): 1230760260 |
與陳德禮相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 順發服裝社 | 雲林縣土庫鎮忠正里中山路一○八號 | 陳德禮 | 歇業 - 獨資 |
| 美精技股份有限公司 | 臺北市信義區信義路4段415號3樓 | 陳德禮 | 合併解散 (107年03月07日 經授商字 第10701009170號) |
| 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 核准設立 |
| 中來瓦斯行 | 臺南市學甲區仁得里民權路42之1號1樓 | 陳德禮 | 歇業 - 獨資 |
| 鼎富汽車企業社 | 臺南市東區崇明里崇明路590號1樓 | 陳德禮 | 歇業 - 獨資 |
| 順發服裝社 地址: 雲林縣土庫鎮忠正里中山路一○八號 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 美精技股份有限公司 地址: 臺北市信義區信義路4段415號3樓 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 合併解散 (107年03月07日 經授商字 第10701009170號) |
| 博晟生醫股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 核准設立 |
| 中來瓦斯行 地址: 臺南市學甲區仁得里民權路42之1號1樓 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 鼎富汽車企業社 地址: 臺南市東區崇明里崇明路590號1樓 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
名稱 博晟生醫 的政府開放資料
博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) | 英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟” 血小板濃縮器 | 英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) | 英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”組織切碎機(未滅菌) | 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”組織切碎機(未滅菌) | 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
博晟生醫股份有限公司 | 總機電話: 02-26558366 | 公司代號: 6733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 42404010 | 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 | 董事長: 陳德禮 | 成立日期: 20160707 | 出表日期: 1130423 @ 上櫃公司基本資料 |
"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
Menocik Lyophilized Injection 100mg ”Biogend” | 藥品中文名稱: ”博晟”美諾幸凍晶注射劑100毫克 | 參考價: 816.00 | 有效起日: 1120401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 藥品代號: AC60447255 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 | 英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 | 英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安切康 組織切碎機(滅菌) | 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安切康 組織切碎機(滅菌) | 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博晟軟骨組織切碎機 (滅菌)英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟” 血小板濃縮器英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒效切 軟組織切碎機 (滅菌)英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”組織切碎機(未滅菌)英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博晟”組織切碎機(未滅菌)英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
博晟生醫股份有限公司總機電話: 02-26558366 | 公司代號: 6733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 42404010 | 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 | 董事長: 陳德禮 | 成立日期: 20160707 | 出表日期: 1130423 @ 上櫃公司基本資料 |
"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
Menocik Lyophilized Injection 100mg ”Biogend”藥品中文名稱: ”博晟”美諾幸凍晶注射劑100毫克 | 參考價: 816.00 | 有效起日: 1120401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 藥品代號: AC60447255 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安切康 組織切碎機(滅菌)英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安切康 組織切碎機(滅菌)英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市南港區園區街3-2號4樓 的政府開放資料
約僱職務代理人 | 職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 @ 台灣就業通網站職缺清單 |
昱泉國際(香港)股份有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): INTERSERV INTERNATIONAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20160907 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 經營遊戲代理、授權及營運業務 | 統一編號: 23296194 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
SERCOMM BRITAIN LIMITED | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): SERCOMM BRITAIN LIMITED | 核准日期: 20191030 | 業別: 商業、資訊及專業管理教育服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE. | 國別: 墨西哥 | 對外投資事業名稱(英文): SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE. | 核准日期: 20200812 | 業別: 電腦系統整合服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌) | 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體 | 英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007251號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 | 英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007508號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Endo | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 | 英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007508號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體 | 英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007251號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”數位病理影像平台 | 英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006777號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 | 國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
中磊投資有限公司 | 國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): SERCOMMINVESTMENTS LIMITED | 核准日期: 20011029 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 海外轉投資及技術研發及銷售及技術移轉及國際貿易業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
GENE TROL INC | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
IBASE INC. | 國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): IBASE INC. | 核准日期: 20050331 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 國際貿易 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號11樓 | 國外電話: 02-26557588 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號11樓 | 國內電話: 02-26557588-212 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
約僱職務代理人職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 @ 台灣就業通網站職缺清單 |
昱泉國際(香港)股份有限公司國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): INTERSERV INTERNATIONAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20160907 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 經營遊戲代理、授權及營運業務 | 統一編號: 23296194 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌)英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
SERCOMM BRITAIN LIMITED國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): SERCOMM BRITAIN LIMITED | 核准日期: 20191030 | 業別: 商業、資訊及專業管理教育服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE.國別: 墨西哥 | 對外投資事業名稱(英文): SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE. | 核准日期: 20200812 | 業別: 電腦系統整合服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌)英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007251號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007508號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Endo | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007508號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007251號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”數位病理影像平台英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006777號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
中磊投資有限公司國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): SERCOMMINVESTMENTS LIMITED | 核准日期: 20011029 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 海外轉投資及技術研發及銷售及技術移轉及國際貿易業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
GENE TROL INC國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
AG NEOVO TECHNOLOGY B.V.國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
IBASE INC.國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): IBASE INC. | 核准日期: 20050331 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 國際貿易 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號11樓 | 國外電話: 02-26557588 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號11樓 | 國內電話: 02-26557588-212 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
統編 42404010 的政府開放資料
博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
博晟生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 42404010 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3-2號4樓 | 食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
博晟生醫股份有限公司 | 統編: 42404010 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3-2號4樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
博晟生醫股份有限公司統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
博晟生醫股份有限公司公司統一編號: 42404010 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3-2號4樓 | 食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
博晟生醫股份有限公司統編: 42404010 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3-2號4樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
博晟生醫股份有限公司的上櫃公司基本資料
博晟生醫股份有限公司上櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 6733 |
| 公司名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 博晟生醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 營利事業統一編號 | 42404010 |
| 董事長 | 陳德禮 |
| 總經理 | 陳德禮 |
| 發言人 | 趙叔威 |
| 發言人職稱 | 協理 |
| 代理發言人 | 陳德禮 |
| 總機電話 | 02-26558366 |
| 成立日期 | 20160707 |
| 上市日期 | 20210128 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1230760260 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券(股務代理部) |
| 過戶電話 | 02-27035000 |
| 過戶地址 | 台北市大安區敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 周筱姿 |
| 簽證會計師2 | 林冠宏 |
| 英文簡稱 | BioGend |
| 英文通訊地址 | 4F, No.3-2, Yuang St.Nangang DistrictTaipei City, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 02-26558367 |
| 電子郵件信箱 | ir@biogend.com.tw |
| 網址 | https://www.biogend.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 123076026 |
| 出表日期: 1130423 |
| 公司代號: 6733 |
| 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱: 博晟生醫 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 營利事業統一編號: 42404010 |
| 董事長: 陳德禮 |
| 總經理: 陳德禮 |
| 發言人: 趙叔威 |
| 發言人職稱: 協理 |
| 代理發言人: 陳德禮 |
| 總機電話: 02-26558366 |
| 成立日期: 20160707 |
| 上市日期: 20210128 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 1230760260 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 群益金鼎證券(股務代理部) |
| 過戶電話: 02-27035000 |
| 過戶地址: 台北市大安區敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 周筱姿 |
| 簽證會計師2: 林冠宏 |
| 英文簡稱: BioGend |
| 英文通訊地址: 4F, No.3-2, Yuang St.Nangang DistrictTaipei City, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼: 02-26558367 |
| 電子郵件信箱: ir@biogend.com.tw |
| 網址: https://www.biogend.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 123076026 |
博晟生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
博晟生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 42404010 |
| 原始登記日期 | 20160926 |
| 核發日期 | 20230321 |
| 廠商中文名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOGEND THERAPEUTICS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 3-2, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O禮 |
| 電話號碼 | 02-26558366#171 |
| 傳真號碼 | 02-26558367 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42404010 |
| 原始登記日期: 20160926 |
| 核發日期: 20230321 |
| 廠商中文名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOGEND THERAPEUTICS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 3-2, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O禮 |
| 電話號碼: 02-26558366#171 |
| 傳真號碼: 02-26558367 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
博晟生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集
博晟生醫股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 42404010 |
| 業者地址 | 台北市南港區園區街3-2號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-142404010-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 42404010 |
| 業者地址: 台北市南港區園區街3-2號4樓 |
| 食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
博晟生醫股份有限公司的登記工廠名錄
博晟生醫股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 04001156 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用) |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉湖南村 |
| 工廠負責人姓名 | 陳德禮 |
| 統一編號 | 42404010 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1121207 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 04001156 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用) |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉湖南村 |
| 工廠負責人姓名: 陳德禮 |
| 統一編號: 42404010 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1121207 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
博晟生醫股份有限公司的全部藥品許可證資料集
博晟生醫股份有限公司全部藥品許可證資料集
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060447號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2020/03/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106044708 |
| 中文品名 | "博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
| 適應症 | 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MINOCYCLINE HCL |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2020/03/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106044708 |
| 中文品名: "博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MINOCYCLINE HCL |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
博晟生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/24 |
| 發證日期 | 2022/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名 | SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1568 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/24 |
| 發證日期: 2022/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS1568 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/12 |
| 發證日期 | 2019/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402109300 |
| 中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/12/12 |
| 發證日期: 2019/12/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402109300 |
| 中文品名: “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20241212 |
| 發證日期 | 20191212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402109300 |
| 中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191227 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20241212 |
| 發證日期: 20191212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402109300 |
| 中文品名: “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191227 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/11 |
| 發證日期 | 2022/02/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博晟” 血小板濃縮器 |
| 英文品名 | “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit |
| 效能 | 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3PC001，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1164 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/11 |
| 發證日期: 2022/02/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博晟” 血小板濃縮器 |
| 英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit |
| 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3PC001，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1164 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/26 |
| 發證日期 | 2018/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0793 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/26 |
| 發證日期: 2018/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0793 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230626 |
| 發證日期 | 20180626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211025 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230626 |
| 發證日期: 20180626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211025 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009625號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/13 |
| 發證日期 | 2022/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Cartilage Processor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1568 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/13 |
| 發證日期: 2022/07/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1568 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/23 |
| 發證日期 | 2020/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
| 英文品名 | “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
| 效能 | 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1330 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/23 |
| 發證日期: 2020/04/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
| 英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
| 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS1330 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250423 |
| 發證日期 | 20200423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
| 英文品名 | “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
| 效能 | 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211025 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1597 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250423 |
| 發證日期: 20200423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
| 英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
| 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211025 |
| 製造許可登錄編號: GMP1597 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007496號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/25 |
| 發證日期 | 2018/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區福德一路421巷11號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/25 |
| 發證日期: 2018/10/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路421巷11號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007496號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231025 |
| 發證日期 | 20181025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區福德一路421巷11號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211025 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231025 |
| 發證日期: 20181025 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路421巷11號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211025 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/09 |
| 發證日期 | 2019/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安切康 組織切碎機(滅菌) |
| 英文品名 | AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1568 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/09 |
| 發證日期: 2019/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安切康 組織切碎機(滅菌) |
| 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP1568 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240409 |
| 發證日期 | 20190409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安切康 組織切碎機(滅菌) |
| 英文品名 | AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211025 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1568 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240409 |
| 發證日期: 20190409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安切康 組織切碎機(滅菌) |
| 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211025 |
| 製造許可登錄編號: GMP1568 |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402109301 |
| 中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402109301 |
| 中文品名: “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/21 |
| 發證日期 | 2018/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名 | “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/21 |
| 發證日期: 2018/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231121 |
| 發證日期 | 20181121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名 | “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211025 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231121 |
| 發證日期: 20181121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211025 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博晟生醫股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集
博晟生醫股份有限公司未註銷藥品許可證資料集
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060447號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2020/03/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106044708 |
| 中文品名 | "博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
| 適應症 | 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MINOCYCLINE HCL |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2020/03/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106044708 |
| 中文品名: "博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MINOCYCLINE HCL |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
博晟生醫股份有限公司的地圖
博晟生醫股份有限公司的地址位於
臺北市南港區三重里園區街3―2號4樓開啟Google地圖視窗和博晟生醫股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 核准設立 |
| 博晟生醫股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 核准設立 |
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| 陳仕食堂 | 臺北市南港區三重里園區街６號 | ||
| 佳暐企業社 | 臺北市南港區三重里園區街１４巷４號２樓 | 營業中 | |
| 貝比卡車體美容工作坊南港營業所 | 臺北市南港區三重里經園街６６號 | ||
| 彰化商業銀行股份有限公司南港科學園區分公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 洪穎慧 | 核准設立 |
| 華南商業銀行股份有限公司北南港分公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之10 | 蕭淑勉 | 核准設立 |
| 帆宣系統科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號6樓 | 高新明 | 核准設立 |
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| 陳仕食堂 地址: 臺北市南港區三重里園區街６號 |
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