普一股份有限公司

Name: 普一股份有限公司
Address: 新北市新店區中正路550巷3號5樓, 新店區, 新北市, TW
Telephone: 02-2218-0602
Price range: 未提供

普一股份有限公司的簡介

普一股份有限公司(PO YE X-RAY MFG. CORP.)登記設立日期是1978-04-07，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2218-0602，傳真: 02-22180330，營業登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 34205679，普一股份有限公司負責人余怡慧將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造，資本額: 20,000,000元。

大綱

普一股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (5筆)
普一於黃頁資料 (2筆)
相似姓名負責人的公司 (3筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (10筆)
相似統編的政府開放資料 (9筆)
普一股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
普一股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
普一股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
普一股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
普一股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (7筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	34205679
公司狀態	核准設立
公司名稱	普一股份有限公司
公司別名	PO YE X-RAY MFG. CORP.
資本額總額	20,000,000元
實收資本額	20,000,000元
負責人或代表人	余怡慧
聯絡電話	02-2218-0602
聯絡傳真	02-22180330
縣市鄉里	新北市新店區中正路
登記地址	新北市新店區中正路550巷3號5樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	1978-04-07
變更日期	2023-03-16

營業登記項目

1,醫療器材（X光機、X光機附屬器材、X光片洗片機、電子體溫計）之製造買賣。,2,X光使用場所之防護設計與測試。,3,有關上項商品進出口代理代辦。,4,有關上項國內外廠商產品之經銷及代理投標。

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,276000,輻射及電子醫學設備製造

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 108年09月公司變更登記清單 2019-09-24	普一股份有限公司	廖宜權	新北市新店區中正路550巷3號5樓	20000000
# 108年11月公司變更登記清單 2019-11-07	普一股份有限公司	廖宜權	新北市新店區中正路550巷3號5樓	20000000
# 109年01月公司變更登記清單 2020-01-10	普一股份有限公司	廖宜權	新北市新店區中正路550巷3號5樓	20000000
# 109年11月公司變更登記清單 2020-11-16	普一股份有限公司	余怡慧	新北市新店區中正路550巷3號5樓	20000000
# 112年03月公司變更登記清單 2023-03-16	普一股份有限公司	余怡慧	新北市新店區中正路550巷3號5樓	20000000

# 108年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-09-24 | 公司名稱: 普一股份有限公司 | 代表人: 廖宜權 | 公司所在地: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 資本額(元): 20000000

# 108年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-11-07 | 公司名稱: 普一股份有限公司 | 代表人: 廖宜權 | 公司所在地: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 資本額(元): 20000000

# 109年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-01-10 | 公司名稱: 普一股份有限公司 | 代表人: 廖宜權 | 公司所在地: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 資本額(元): 20000000

# 109年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-11-16 | 公司名稱: 普一股份有限公司 | 代表人: 余怡慧 | 公司所在地: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 資本額(元): 20000000

# 112年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-03-16 | 公司名稱: 普一股份有限公司 | 代表人: 余怡慧 | 公司所在地: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 資本額(元): 20000000

普一於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

普一食品有限公司

電話: 02-2218-8170 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄7號1樓

普一股份有限公司

電話: 02-2218-0602 | 地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

與余怡慧相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
艾肯絲商行	高雄市岡山區程香里岡燕路２８７巷１６弄１２號	余怡慧	核准設立 - 獨資
普一股份有限公司	新北市新店區中正路550巷3號5樓	余怡慧	核准設立
膠原生醫股份有限公司	臺北市大安區敦化南路2段105號26樓	余怡慧	核准設立

艾肯絲商行

地址: 高雄市岡山區程香里岡燕路２８７巷１６弄１２號 | 負責人: 余怡慧 | 狀態: 核准設立 - 獨資

普一股份有限公司

地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 負責人: 余怡慧 | 狀態: 核准設立

膠原生醫股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段105號26樓 | 負責人: 余怡慧 | 狀態: 核准設立

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名稱普一的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有普一)

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 移動式X光系統	英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 2029/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 移動式X光系統	英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 20240511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號 \| 有效日期: 2026/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共8頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號 \| 有效日期: 20260109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共8頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安東喜普" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ANTON HIPP" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010331號 \| 有效日期: 20210510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 20210615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安東喜普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004282號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝普一次性使用胰島素針	英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000728號 \| 有效日期: 2026/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安東喜普" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ANTON HIPP" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010331號 \| 有效日期: 2021/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美蒂奎普"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Mediquip" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011459號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝普一次性使用採血針	英文品名: BERPU Blood Collecting Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001148號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址新北市新店區中正路550巷3號5樓的政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要:搜尋所有 新北市新店區中正路550巷3號5樓)

普一股份有限公司	統一編號: 34205679 \| 電話號碼: 02-22180602 \| 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 出進口廠商登記資料
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 2024/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動式X光系統	許可編號: GMP0064 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-12 \| 製造廠名稱: 普一股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
口腔外X光照射系統	許可編號: GMP0064 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-12 \| 製造廠名稱: 普一股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
普一股份有限公司	公司統一編號: 34205679 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新店區中正路550巷3號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
口腔外X光照射系統	許可編號: QMS0064 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-03-12 \| 製造廠名稱: 普一股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
移動式X光系統	許可編號: QMS0064 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-03-12 \| 製造廠名稱: 普一股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
普一股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 醫療器材商資料集
普一股份有限公司	電話: 02-22180602 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區中正路５５０巷３號5樓 @ 醫療器材商資料集

普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

移動式X光系統

許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

口腔外X光照射系統

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

普一股份有限公司

公司統一編號: 34205679 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

口腔外X光照射系統

許可編號: QMS0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

移動式X光系統

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

普一股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

@ 醫療器材商資料集

普一股份有限公司

電話: 02-22180602 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路５５０巷３號5樓

@ 醫療器材商資料集

統編 34205679 的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 34205679)

普一股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 34205679 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓 @ 登記工廠名錄
“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福樂”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007801號 \| 有效日期: 2024/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 1993/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 19930513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓

@ 登記工廠名錄

“星星”鉛衣 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“福樂”鉛衣 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

@ 醫療器材許可證資料集

“星星”鉛衣 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

普一股份有限公司的出進口廠商登記資料

普一股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	34205679
原始登記日期	19810916
核發日期	20230317
廠商中文名稱	普一股份有限公司
廠商英文名稱	PO YE X-RAY MFG. CORP.
中文營業地址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
英文營業地址	5 F., No. 3, Ln. 550, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人	余O慧
電話號碼	02-22180602
傳真號碼	02-22180330
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 34205679

原始登記日期: 19810916

核發日期: 20230317

廠商中文名稱: 普一股份有限公司

廠商英文名稱: PO YE X-RAY MFG. CORP.

中文營業地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 3, Ln. 550, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 余O慧

電話號碼: 02-22180602

傳真號碼: 02-22180330

進口資格: 有

出口資格: 有

普一股份有限公司的食品業者登錄資料集

普一股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	普一股份有限公司
公司統一編號	34205679
業者地址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
食品業者登錄字號	F-134205679-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 普一股份有限公司

公司統一編號: 34205679

業者地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

普一股份有限公司的登記工廠名錄

普一股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱	普一股份有限公司
工廠登記編號	99604210
工廠設立許可案號	07210000107833
工廠地址	新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新店區江陵里
工廠負責人姓名	余怡慧
統一編號	34205679
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0720729
工廠登記核准日期	0731113
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 普一股份有限公司

工廠登記編號: 99604210

工廠設立許可案號: 07210000107833

工廠地址: 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區江陵里

工廠負責人姓名: 余怡慧

統一編號: 34205679

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0720729

工廠登記核准日期: 0731113

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備

普一股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/30
發證日期	2006/06/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400484005
中文品名	“星星”鉛衣 (未滅菌)
英文品名	“Star”Protective Apron (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	STAR X-RAY CO., LTD.
製造廠廠址	63 RANICK DRIVE AMITYVILLE, NEW YORK 11701 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/31

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/30

發證日期: 2006/06/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400484005

中文品名: “星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: STAR X-RAY CO., LTD.

製造廠廠址: 63 RANICK DRIVE AMITYVILLE, NEW YORK 11701 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/01

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121031
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110630
發證日期	20060630
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400484005
中文品名	“星星”鉛衣 (未滅菌)
英文品名	“Star”Protective Apron (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	STAR X-RAY CO., LTD.
製造廠廠址	63 RANICK DRIVE AMITYVILLE, NEW YORK 11701 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121101
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121031

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110630

發證日期: 20060630

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400484005

中文品名: “星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: STAR X-RAY CO., LTD.

製造廠廠址: 63 RANICK DRIVE AMITYVILLE, NEW YORK 11701 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121101

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第000096號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1991/10/23
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1991/11/24
發證日期	1982/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500009608
中文品名	移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名	"POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＸ？２０．
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000096號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1991/10/23

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 1991/11/24

發證日期: 1982/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500009608

中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＸ？２０．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第000096號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19911023
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	19911124
發證日期	19821124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500009608
中文品名	移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名	"POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＸ？２０．
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000096號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19911023

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 19911124

發證日期: 19821124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500009608

中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＸ？２０．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001112號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/11
發證日期	2004/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500111201
中文品名	"普一" 口腔外X光照射系統
英文品名	"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT P-E, PY-70C-E。EXPERT 3DS+, EXPERT 3DS, 以下空白。增加規格:Expert 3D+、Expert 3D、RAY 3D+、RAY 3D，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/04
製造許可登錄編號	QMS0064

許可證字號: 衛署醫器製字第001112號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/11

發證日期: 2004/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500111201

中文品名: "普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT P-E, PY-70C-E。EXPERT 3DS+, EXPERT 3DS, 以下空白。增加規格:Expert 3D+、Expert 3D、RAY 3D+、RAY 3D，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/04

製造許可登錄編號: QMS0064

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001112號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240511
發證日期	20040511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500111201
中文品名	"普一" 口腔外X光照射系統
英文品名	"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT P-E, PY-70C-E。EXPERT 3DS+, EXPERT 3DS, 以下空白。增加規格:Expert 3D+、Expert 3D、RAY 3D+、RAY 3D，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190114
製造許可登錄編號	GMP0064

許可證字號: 衛署醫器製字第001112號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240511

發證日期: 20040511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500111201

中文品名: "普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190114

製造許可登錄編號: GMP0064

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008430號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/12/29
發證日期	2009/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400843001
中文品名	“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
英文品名	“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/12/29

發證日期: 2009/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS4400843001

中文品名: “冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.

製造廠廠址: 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191229
發證日期	20091229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400843001
中文品名	“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
英文品名	“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20141024
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191229

發證日期: 20091229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS4400843001

中文品名: “冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.

製造廠廠址: 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20141024

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第005189號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/07/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/05/13
發證日期	1988/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600518905
中文品名	齒科用特殊Ｘ線攝影裝置
英文品名	"TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2404 牙科用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５樓
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	TOKYO ENGINE KOGYO MFG-CO. LTD.
製造廠廠址	565, YAGUCHI, MISATO-SHI, SAITAMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2005/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/07/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1993/05/13

發證日期: 1988/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600518905

中文品名: 齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５樓

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: TOKYO ENGINE KOGYO MFG-CO. LTD.

製造廠廠址: 565, YAGUCHI, MISATO-SHI, SAITAMA-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2005/07/07

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第005189號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050705
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19930513
發證日期	19880513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600518905
中文品名	齒科用特殊Ｘ線攝影裝置
英文品名	"TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2404 牙科用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５樓
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	TOKYO ENGINE KOGYO MFG-CO. LTD.
製造廠廠址	565, YAGUCHI, MISATO-SHI, SAITAMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20050707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050705

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19930513

發證日期: 19880513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600518905

中文品名: 齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５樓

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: TOKYO ENGINE KOGYO MFG-CO. LTD.

製造廠廠址: 565, YAGUCHI, MISATO-SHI, SAITAMA-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20050707

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/10
發證日期	2019/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9600383205
中文品名	"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名	"RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號五樓
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/06/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/10

發證日期: 2019/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS9600383205

中文品名: "銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號五樓

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/06/12

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240610
發證日期	20190610
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9600383205
中文品名	"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名	"RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號五樓
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190612
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240610

發證日期: 20190610

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS9600383205

中文品名: "銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號五樓

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190612

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/12/29
發證日期	2009/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4600085407
中文品名	“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
英文品名	“KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/12/29

發證日期: 2009/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS4600085407

中文品名: “凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191229
發證日期	20091229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4600085407
中文品名	“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
英文品名	“KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20141006
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191229

發證日期: 20091229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS4600085407

中文品名: “凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20141006

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/30
發證日期	2018/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401975000
中文品名	"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/30

發證日期: 2018/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS9401975000

中文品名: "嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/11/01

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231030
發證日期	20181030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401975000
中文品名	"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20181101
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231030

發證日期: 20181030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS9401975000

中文品名: "嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20181101

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第005354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/14
發證日期	2014/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/14

發證日期: 2014/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/03

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第005354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240814
發證日期	20140814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路550巷3號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190503
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240814

發證日期: 20140814

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190503

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第000095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1991/10/23
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1991/11/24
發證日期	1982/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500009506
中文品名	牙科用Ｘ光線裝置及其線管
英文品名	"POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2404 牙科用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ．
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000095號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1991/10/23

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 1991/11/24

發證日期: 1982/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500009506

中文品名: 牙科用Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器製字第000095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19911023
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	19911124
發證日期	19821124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500009506
中文品名	牙科用Ｘ光線裝置及其線管
英文品名	"POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2404 牙科用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ．
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000095號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19911023

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 19911124

發證日期: 19821124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500009506

中文品名: 牙科用Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普一股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號: 34205679

製造商名稱: 普一股份有限公司

製造廠廠址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

普一股份有限公司的地圖

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新北市新店區中正路550巷3號5樓

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信義一分公司	臺北市信義區基隆路2段131之24號及131之25號1樓	Quek Junwei	核准設立
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普新生技股份有限公司桃區第一分公司

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史克普股份有限公司中山一分公司

地址: 臺北市中山區中山北路2段16巷11號1樓 | 負責人: 姜燕娜 | 狀態: 核准設立

普一企業有限公司

地址: 新北市泰山區明志路一段一一三號五樓 | 狀態: 解散 (文號: 2006-2-22 經授中字第0953174520號)

信義一分公司

地址: 臺北市信義區基隆路2段131之24號及131之25號1樓 | 負責人: Quek Junwei | 狀態: 核准設立

普一企業社

地址: 臺北市大安區信義路3段190號11樓 | 負責人: 徐小雅 | 狀態: 撤銷 - 獨資

普一工藝社

地址: 臺北市士林區福港街272巷9號1樓 | 負責人: 李建清 | 狀態: 歇業 - 獨資

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公司名稱	地址	負責人	狀態
大道科技有限公司	新北市新店區中正路556號2樓	王韻婷	核准設立
泰澤有限公司	新北市新店區中正路61號3樓	王瑞彬	核准設立
台灣全素清生物科技股份有限公司	新北市新店區中正路568號7樓		解散
比高食品有限公司	新北市新店區中正路700巷43號	喬天鼎	核准設立
人人瑞格食品有限公司	新北市新店區中正路501之14號5樓	黃詣涵	核准設立
兆泉食品有限公司	新北市新店區中正路501之17號5樓	江孟倫	核准設立
萬泓興業股份有限公司	新北市新店區中正路700巷32號6樓	謝宗憲	解散 (核准解散日期: 2023-05-12)

大道科技有限公司

地址: 新北市新店區中正路556號2樓 | 負責人: 王韻婷 | 狀態: 核准設立

泰澤有限公司

地址: 新北市新店區中正路61號3樓 | 負責人: 王瑞彬 | 狀態: 核准設立

台灣全素清生物科技股份有限公司

地址: 新北市新店區中正路568號7樓 | 狀態: 解散

比高食品有限公司

地址: 新北市新店區中正路700巷43號 | 負責人: 喬天鼎 | 狀態: 核准設立

人人瑞格食品有限公司

地址: 新北市新店區中正路501之14號5樓 | 負責人: 黃詣涵 | 狀態: 核准設立

兆泉食品有限公司

地址: 新北市新店區中正路501之17號5樓 | 負責人: 江孟倫 | 狀態: 核准設立

萬泓興業股份有限公司

地址: 新北市新店區中正路700巷32號6樓 | 負責人: 謝宗憲 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-05-12)

普一股份有限公司

普一股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 108年09月公司變更登記清單

# 108年11月公司變更登記清單

# 109年01月公司變更登記清單

# 109年11月公司變更登記清單

# 112年03月公司變更登記清單

# 108年09月公司變更登記清單

# 108年11月公司變更登記清單

# 109年01月公司變更登記清單

# 109年11月公司變更登記清單

# 112年03月公司變更登記清單

普一 於黃頁資料

與余怡慧相似姓名負責人的公司

名稱 普一 的政府開放資料

地址 新北市新店區中正路550巷3號5樓 的政府開放資料

統編 34205679 的政府開放資料

普一股份有限公司的出進口廠商登記資料

普一股份有限公司的食品業者登錄資料集

普一股份有限公司的登記工廠名錄

普一股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

普一股份有限公司的地圖

和普一股份有限公司名稱相似的公司

普一股份有限公司相同道路街名的公司商號

普一於黃頁資料

名稱普一的政府開放資料

地址新北市新店區中正路550巷3號5樓的政府開放資料