聯和醫療器材股份有限公司
聯和醫療器材股份有限公司的簡介
聯和醫療器材股份有限公司(SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP.)登記設立日期是1979-04-21，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-8773-9946，傳真: 03-364-8900，營業登記地址: 桃園市龜山區山頂里018鄰建國東路29號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 33886753，聯和醫療器材股份有限公司負責人陳建志將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造，資本額: 20,000,000元。
大綱
- 聯和醫療器材股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (17筆)
- 聯和醫療器材於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (13筆)
- 聯和醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 聯和醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 聯和醫療器材股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 聯和醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 聯和醫療器材股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 33886753 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 公司別名 | SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 資本額總額 | 20,000,000元 |
| 實收資本額 | 400,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳建志 |
| 聯絡電話 | 02-8773-9946 |
| 聯絡傳真 | 03-364-8900 |
| 官方信箱 | bondwu@yahoo.com.yw |
| 縣市鄉里 | 桃園市 龜山區 山頂里 建國東路 |
| 登記地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1979-04-21 |
| 變更日期 | 2022-08-19 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C805020,塑膠膜、袋製造業,C805990,其他塑膠製品製造業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F207190,塑膠膜、袋零售業,CC01030,電器及視聽電子產品製造業,F113020,電器批發業,F213010,電器零售業,CE01010,一般儀器製造業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F199990,其他批發業,F299990,其他零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-10 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 朱勝勳 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 90680000 |
# 102年08月公司變更登記清單2013-08-12 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 朱勝勳 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 110000000 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-08 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 朱勝勳 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 130000000 |
# 103年03月公司變更登記清單2014-03-11 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 130000000 |
# 103年05月公司變更登記清單2014-05-23 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 130000000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-22 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 104年04月公司變更登記清單2015-04-21 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-09 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-01 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 340000000 |
# 106年01月公司變更登記清單2017-01-16 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-28 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 王勝志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-04 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 陳建志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-22 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 陳建志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-10 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 陳建志 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 400000000 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-28 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 陳建志 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 400000000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-17 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 陳建志 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 20000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-19 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 陳建志 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 20000000 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱勝勳 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 90680000 |
# 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-12 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱勝勳 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 110000000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-08 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱勝勳 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 130000000 |
# 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-11 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 130000000 |
# 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-23 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 130000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-22 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-21 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-09 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 340000000 |
# 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-16 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-28 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 王勝志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-04 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 陳建志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-22 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 陳建志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-10 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 陳建志 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路34號 | 資本額(元): 400000000 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-28 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 陳建志 | 公司所在地: 桃園市龜山區建國東路29號 | 資本額(元): 400000000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-17 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 陳建志 | 公司所在地: 桃園市龜山區建國東路29號 | 資本額(元): 20000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-19 | 公司名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 代表人: 陳建志 | 公司所在地: 桃園市龜山區建國東路29號 | 資本額(元): 20000000 |
聯和醫療器材 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
聯和醫療器材股份有限公司電話: 02-8773-9946 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 |
聯和醫療器材股份有限公司電話: 02-2497-4121 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區34號 |
與陳建志相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 好多輪胎行 | 臺中市大雅區員林里中清路3段25號 | 陳建志 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 白荷服飾行 | 臺北市大安區忠孝東路4段97號4樓 | 陳建志 | 撤銷 - 獨資 |
| 智慧乾洗商店 | 新北市新店區三民路?0２７號?0樓 | 陳建志 | 核准設立 - 獨資 |
| 悅揚唱片行 | 新北市三重區正義?禯穭0９３號?0樓 | 陳建志 | 歇業 - 獨資 |
| 順發鋁門窗行 | 臺南市仁德區仁德里中正路2段1191巷13號1樓 | 陳建志 | 歇業 - 獨資 |
| 好多輪胎行 地址: 臺中市大雅區員林里中清路3段25號 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 白荷服飾行 地址: 臺北市大安區忠孝東路4段97號4樓 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 智慧乾洗商店 地址: 新北市新店區三民路?0２７號?0樓 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 悅揚唱片行 地址: 新北市三重區正義?禯穭0９３號?0樓 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 順發鋁門窗行 地址: 臺南市仁德區仁德里中正路2段1191巷13號1樓 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
名稱 聯和醫療器材 的政府開放資料
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) | 英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌器械裝載盒(未滅菌) | 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 | 有效日期: 2022/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌器械裝載盒(未滅菌) | 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 | 有效日期: 20221226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) | 英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”輸液套 | 英文品名: “SIGMA” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 | 有效日期: 2024/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”免針輸液接頭 | 英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CN... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”外用沖洗套 (滅菌) | 英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 | 有效日期: 2024/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”外用沖洗套 (滅菌) | 英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”灌腸組套 (未滅菌) | 英文品名: “Sigma” Enema kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002699號 | 有效日期: 20191123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 咬口器 (滅菌) | 英文品名: "SIGMA" MOUTH BITE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000054號 | 有效日期: 20200608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置入患者口內並與診斷性或治療性呼吸器材連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8106 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 延長輸液管 | 英文品名: "SIGMA" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000099號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本。ETN501、N8008。註銷規格：72.5.25及81.3.31仿單規格(原72.5.25核准之中文仿單標籤包裝核定本繳回作廢，81.3.31核准之中文仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌) | 英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 | 有效日期: 2017/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌) | 英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 | 有效日期: 20170509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181127 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌) | 英文品名: "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000258號 | 有效日期: 20200927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-001、AB-002、AB-003、AB-004、AB-005、AB-006、AB-007、AB-008、AB-0019、AB-010、AB-011、AB-012。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”透明膠膜（滅菌） | 英文品名: “SIGMA” Transparent Dressing （Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000259號 | 有效日期: 2020/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP-001,OP-002,OP-003,OP-004,OP-005,OP-006。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”透明膠膜（滅菌） | 英文品名: “SIGMA” Transparent Dressing （Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000259號 | 有效日期: 20200927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP-001,OP-002,OP-003,OP-004,OP-005,OP-006。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌） | 英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 | 有效日期: 20200926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部，以提供一個開放的氣管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”多管道接頭 | 英文品名: “Sigma”Manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第002807號 | 有效日期: 2019/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌器械裝載盒(未滅菌)英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 | 有效日期: 2022/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌器械裝載盒(未滅菌)英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 | 有效日期: 20221226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”輸液套英文品名: “SIGMA” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 | 有效日期: 2024/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”免針輸液接頭英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CN... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 | 有效日期: 2024/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”灌腸組套 (未滅菌)英文品名: “Sigma” Enema kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002699號 | 有效日期: 20191123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 咬口器 (滅菌)英文品名: "SIGMA" MOUTH BITE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000054號 | 有效日期: 20200608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置入患者口內並與診斷性或治療性呼吸器材連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8106 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 延長輸液管英文品名: "SIGMA" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000099號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本。ETN501、N8008。註銷規格：72.5.25及81.3.31仿單規格(原72.5.25核准之中文仿單標籤包裝核定本繳回作廢，81.3.31核准之中文仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 | 有效日期: 2017/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 | 有效日期: 20170509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181127 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌)英文品名: "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000258號 | 有效日期: 20200927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-001、AB-002、AB-003、AB-004、AB-005、AB-006、AB-007、AB-008、AB-0019、AB-010、AB-011、AB-012。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”透明膠膜（滅菌）英文品名: “SIGMA” Transparent Dressing （Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000259號 | 有效日期: 2020/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP-001,OP-002,OP-003,OP-004,OP-005,OP-006。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”透明膠膜（滅菌）英文品名: “SIGMA” Transparent Dressing （Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000259號 | 有效日期: 20200927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP-001,OP-002,OP-003,OP-004,OP-005,OP-006。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 | 有效日期: 20200926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部，以提供一個開放的氣管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”多管道接頭英文品名: “Sigma”Manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第002807號 | 有效日期: 2019/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 桃園市龜山區建國東路29號 的政府開放資料
“安適康”快寧敷貼 | 英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003698號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:CB-412-7。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) | 英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 痘痘貼(未滅菌) | 英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 | 有效日期: 2017/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 嬰幼兒膠帶(未滅菌) | 英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 醫療固定膠帶 (未滅菌) | 英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 疤痕護理凝膠(未滅菌) | 英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) | 英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 | 有效日期: 20201210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 痘痘貼(未滅菌) | 英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 | 有效日期: 20170303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 嬰幼兒膠帶(未滅菌) | 英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 | 有效日期: 20170307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 醫療固定膠帶 (未滅菌) | 英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 | 有效日期: 20170307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 疤痕護理凝膠(未滅菌) | 英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 | 有效日期: 20170308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康水膠體敷料 (滅菌) | 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡 | 英文品名: miacare CONFiDENCE Color Contact Lens with EautraSil Plu | 許可證字號: 衛部醫器製字第007428號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量46%，顏色:詳如核定之中文說明書，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安適康”快寧止血敷料(滅菌) | 英文品名: Anscare ChitoClot Hemostatic Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008109號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡 | 英文品名: miacare CONFiDENCE 1-Day Color Contact Lens with EautraSil Plu | 許可證字號: 衛部醫器製字第007453號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量48%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康水膠體敷料(未滅菌) | 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005195號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康皙佳疤痕護理矽凝膠(未滅菌) | 英文品名: AnsCare scar Reduction Silicone Gel C+ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005205號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康疤痕護理矽凝膠(未滅菌) | 英文品名: AnsCare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005211號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康泡棉敷料(滅菌) | 英文品名: Anscare Healus Foam(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007313號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康水凝敷料(滅菌) | 英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安適康”快寧敷貼英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003698號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:CB-412-7。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 痘痘貼(未滅菌)英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 | 有效日期: 2017/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 嬰幼兒膠帶(未滅菌)英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 醫療固定膠帶 (未滅菌)英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 疤痕護理凝膠(未滅菌)英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 | 有效日期: 20201210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 痘痘貼(未滅菌)英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 | 有效日期: 20170303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 嬰幼兒膠帶(未滅菌)英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 | 有效日期: 20170307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 醫療固定膠帶 (未滅菌)英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 | 有效日期: 20170307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康 疤痕護理凝膠(未滅菌)英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 | 有效日期: 20170308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康水膠體敷料 (滅菌)英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡英文品名: miacare CONFiDENCE Color Contact Lens with EautraSil Plu | 許可證字號: 衛部醫器製字第007428號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量46%，顏色:詳如核定之中文說明書，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安適康”快寧止血敷料(滅菌)英文品名: Anscare ChitoClot Hemostatic Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008109號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡英文品名: miacare CONFiDENCE 1-Day Color Contact Lens with EautraSil Plu | 許可證字號: 衛部醫器製字第007453號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量48%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康水膠體敷料(未滅菌)英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005195號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康皙佳疤痕護理矽凝膠(未滅菌)英文品名: AnsCare scar Reduction Silicone Gel C+ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005205號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康疤痕護理矽凝膠(未滅菌)英文品名: AnsCare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005211號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康泡棉敷料(滅菌)英文品名: Anscare Healus Foam(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007313號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安適康水凝敷料(滅菌)英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 33886753 的政府開放資料
聯和醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號 @ 出進口廠商登記資料 |
聯和醫療器材股份有限公司 | 公司統一編號: 33886753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
聯和醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 33886753 | 核准日期: 20151117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“十美牌”球泵型微量輸液器 | 英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌） | 英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌) | 英文品名: "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000258號 | 有效日期: 2020/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-001、AB-002、AB-003、AB-004、AB-005、AB-006、AB-007、AB-008、AB-0019、AB-010、AB-011、AB-012。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 包裝消毒袋 | 英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH | 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”灌腸組套 (未滅菌) | 英文品名: “Sigma” Enema kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002699號 | 有效日期: 2019/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) | 英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德克美”紅外線額溫槍 | 英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 | 有效日期: 2023/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌” 灌食器（滅菌） | 英文品名: “SIGMA” IRRIGATION SYRINGE （Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000085號 | 有效日期: 2020/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6811, 7511, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 外科接管 (滅菌) | 英文品名: "SIGMA" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000128號 | 有效日期: 2015/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8108, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 計量點滴輸液套 | 英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 | 有效日期: 2021/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯和醫療器材股份有限公司統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號 @ 出進口廠商登記資料 |
聯和醫療器材股份有限公司公司統一編號: 33886753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
聯和醫療器材股份有限公司統一編號: 33886753 | 核准日期: 20151117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“十美牌”球泵型微量輸液器英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌)英文品名: "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000258號 | 有效日期: 2020/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-001、AB-002、AB-003、AB-004、AB-005、AB-006、AB-007、AB-008、AB-0019、AB-010、AB-011、AB-012。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 包裝消毒袋英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH | 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”灌腸組套 (未滅菌)英文品名: “Sigma” Enema kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002699號 | 有效日期: 2019/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德克美”紅外線額溫槍英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 | 有效日期: 2023/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌” 灌食器（滅菌）英文品名: “SIGMA” IRRIGATION SYRINGE （Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000085號 | 有效日期: 2020/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6811, 7511, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 外科接管 (滅菌)英文品名: "SIGMA" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000128號 | 有效日期: 2015/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8108, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 計量點滴輸液套英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 | 有效日期: 2021/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯和醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料
聯和醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 33886753 |
| 原始登記日期 | 19800709 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 中文營業地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 英文營業地址 | No. 29, Jianguo E. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O志 |
| 電話號碼 | 03-364-8880 |
| 傳真號碼 | 03-364-8900 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 33886753 |
| 原始登記日期: 19800709 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 中文營業地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 英文營業地址: No. 29, Jianguo E. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O志 |
| 電話號碼: 03-364-8880 |
| 傳真號碼: 03-364-8900 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
聯和醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集
聯和醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 33886753 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 食品業者登錄字號 | F-133886753-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 33886753 |
| 業者地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
聯和醫療器材股份有限公司的登記工廠名錄
聯和醫療器材股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 09001008 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 雲林縣斗六市虎溪里 |
| 工廠負責人姓名 | 林珊如 |
| 統一編號 | 33886753 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090710 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品 |
| 工廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 09001008 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市虎溪里 |
| 工廠負責人姓名: 林珊如 |
| 統一編號: 33886753 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1090710 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業 |
| 主要產品: 220塑膠製品 |
聯和醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/07 |
| 發證日期 | 2004/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500121202 |
| 中文品名 | "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名 | SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2023/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1762 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/07 |
| 發證日期: 2004/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500121202 |
| 中文品名: "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 2023/01/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1762 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241207 |
| 發證日期 | 20041207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500121202 |
| 中文品名 | "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名 | SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20211015 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1762 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241207 |
| 發證日期: 20041207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500121202 |
| 中文品名: "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 20211015 |
| 製造許可登錄編號: GMP1762 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/05/07 |
| 發證日期 | 1991/05/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500048404 |
| 中文品名 | "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名 | "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/05/07 |
| 發證日期: 1991/05/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500048404 |
| 中文品名: "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210507 |
| 發證日期 | 19910507 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500048404 |
| 中文品名 | "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名 | "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210507 |
| 發證日期: 19910507 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500048404 |
| 中文品名: "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2024/06/20 |
| 發證日期 | 2014/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”輸液套 |
| 英文品名 | “SIGMA” Infusion Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2024/06/20 |
| 發證日期: 2014/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”輸液套 |
| 英文品名: “SIGMA” Infusion Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240620 |
| 發證日期 | 20140620 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”輸液套 |
| 英文品名 | “SIGMA” Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240620 |
| 發證日期: 20140620 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”輸液套 |
| 英文品名: “SIGMA” Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/01 |
| 發證日期 | 2006/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名 | “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0267 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/09/01 |
| 發證日期: 2006/09/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0267 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160901 |
| 發證日期 | 20060901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名 | “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0267 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180625 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160901 |
| 發證日期: 20060901 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: GMP0267 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2016/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2016/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20160826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20160826 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2016/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2016/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20161110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20161110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/11/20 |
| 發證日期 | 2006/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500209809 |
| 中文品名 | 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名 | SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/11/20 |
| 發證日期: 2006/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500209809 |
| 中文品名: 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211120 |
| 發證日期 | 20061120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500209809 |
| 中文品名 | 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名 | SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211120 |
| 發證日期: 20061120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500209809 |
| 中文品名: 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/03/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/01/04 |
| 發證日期 | 2018/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603064504 |
| 中文品名 | “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名 | “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址 | P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1003 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/03/04 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/01/04 |
| 發證日期: 2018/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603064504 |
| 中文品名: “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址: P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD1003 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200304 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20230104 |
| 發證日期 | 20180104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603064504 |
| 中文品名 | “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名 | “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址 | P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1003 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200304 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20230104 |
| 發證日期: 20180104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603064504 |
| 中文品名: “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址: P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200309 |
| 製造許可登錄編號: QSD1003 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1999/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500078403 |
| 中文品名 | 延長輸液管 |
| 英文品名 | EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1999/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500078403 |
| 中文品名: 延長輸液管 |
| 英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070717 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19990714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500078403 |
| 中文品名 | 延長輸液管 |
| 英文品名 | EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070717 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19990714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500078403 |
| 中文品名: 延長輸液管 |
| 英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2010/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310205 |
| 中文品名 | “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名 | “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2025/10/04 |
| 發證日期: 2010/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310205 |
| 中文品名: “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251004 |
| 發證日期 | 20101004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310205 |
| 中文品名 | “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名 | “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251004 |
| 發證日期: 20101004 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310205 |
| 中文品名: “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材股份有限公司的地圖
聯和醫療器材股份有限公司的地址位於
桃園市龜山區山頂里018鄰建國東路29號和聯和醫療器材股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聯和醫療器材股份有限公司 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 陳建志 | 核准設立 |
| 聯和醫療器材股份有限公司 地址: 桃園市龜山區建國東路29號 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 核准設立 |
聯和醫療器材股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 公道伯檳榔店 | 桃園縣龜山鄉山頂村建國東路４８號１樓 | 吳榮斌 | 核准設立 - 獨資 |
| 晶華企業社 | 桃園縣龜山鄉山頂村建國東路41號2樓 | 張志華 | 核准設立 - 獨資 |
| 仁美織造有限公司 | 桃園市龜山區工業區建國東路40號 | 簡盈純 | 核准設立 |
| 坤業國際有限公司建國東路營業所 | 桃園市龜山區山頂里０１８鄰建國東路４２號 | ||
| 坤業加油站有限公司建國東路營業所 | 桃園市龜山區山頂里０１８鄰建國東路４２號 | ||
| 明基材料股份有限公司 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 陳建志 | 核准設立 |
| 聯和醫療器材股份有限公司 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 陳建志 | 核准設立 |
| 公道伯檳榔店 地址: 桃園縣龜山鄉山頂村建國東路４８號１樓 | 負責人: 吳榮斌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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| 坤業國際有限公司建國東路營業所 地址: 桃園市龜山區山頂里０１８鄰建國東路４２號 |
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| 明基材料股份有限公司 地址: 桃園市龜山區建國東路29號 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 核准設立 |
| 聯和醫療器材股份有限公司 地址: 桃園市龜山區建國東路29號 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 核准設立 |