岡新塑膠工業股份有限公司


岡新塑膠工業股份有限公司的簡介

岡新塑膠工業股份有限公司登記設立日期是1985-04-13,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-26780366,傳真: 02-26708811,營業登記地址: 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號(1樓) ( 地圖 ),統編(統一編號): 30971729,岡新塑膠工業股份有限公司負責人楊國雄將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:塑膠皮、塑膠布製造,資本額: 28,000,000元

大綱

  1. 岡新塑膠工業股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (3筆)
  6. 岡新塑膠工業於黃頁資料 (2筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (10筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (1筆)
  11. 岡新塑膠工業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 岡新塑膠工業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 岡新塑膠工業股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  14. 岡新塑膠工業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 岡新塑膠工業股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (1筆)
  17. 相似地址的公司商號 (5筆)

商工登記基本資料

統一編號30971729
公司狀態核准設立
公司名稱岡新塑膠工業股份有限公司
資本額總額28,000,000元
實收資本額15,000,000元
負責人或代表人楊國雄
聯絡電話02-26780366
聯絡傳真02-26708811
縣市鄉里新北市 鶯歌區 二甲里 甲五街
登記地址新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期1985-04-13
變更日期2023-04-07

營業登記項目

C802100,化粧品製造業,C805020,塑膠膜、袋製造業,C801100,合成樹脂及塑膠製造業,F107200,化學原料批發業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F108040,化粧品批發業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

220111,塑膠皮、塑膠布製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 109年03月公司變更登記清單
2020-03-16
岡新塑膠工業股份有限公司楊國雄新北市鶯歌區二甲路65-2號1樓28000000
# 111年01月公司變更登記清單
2022-01-17
岡新塑膠工業股份有限公司楊國雄新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)28000000
# 112年04月公司變更登記清單
2023-04-07
岡新塑膠工業股份有限公司楊國雄新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)28000000
# 109年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-03-16 | 公司名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 代表人: 楊國雄 | 公司所在地: 新北市鶯歌區二甲路65-2號1樓 | 資本額(元): 28000000
# 111年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-01-17 | 公司名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 代表人: 楊國雄 | 公司所在地: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 資本額(元): 28000000
# 112年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-04-07 | 公司名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 代表人: 楊國雄 | 公司所在地: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 資本額(元): 28000000

岡新塑膠工業 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

岡新塑膠工業股份有限公司

電話: 02-2678-0366 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2

岡新塑膠工業股份有限公司

電話: 02-2677-3498 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2,1樓

楊國雄相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
金鮮小吃店桃園市桃園區中聖里國際路一段1165號(1樓)楊國雄核准設立 - 獨資
國伸青草店臺北市萬華區德昌街141號1樓楊國雄撤銷 - 獨資
大亞鋼鐵工業股份有限公司桃園市大園區五權里13鄰五青路70巷9號楊國雄核准設立
九藏股份有限公司臺北市南港區同德路28號3樓楊國雄核准設立
永欣昌有限公司彰化縣彰化市和調里中山路三段185巷17號楊國雄核准設立
金鮮小吃店

地址: 桃園市桃園區中聖里國際路一段1165號(1樓) | 負責人: 楊國雄 | 狀態: 核准設立 - 獨資

國伸青草店

地址: 臺北市萬華區德昌街141號1樓 | 負責人: 楊國雄 | 狀態: 撤銷 - 獨資

大亞鋼鐵工業股份有限公司

地址: 桃園市大園區五權里13鄰五青路70巷9號 | 負責人: 楊國雄 | 狀態: 核准設立

九藏股份有限公司

地址: 臺北市南港區同德路28號3樓 | 負責人: 楊國雄 | 狀態: 核准設立

永欣昌有限公司

地址: 彰化縣彰化市和調里中山路三段185巷17號 | 負責人: 楊國雄 | 狀態: 核准設立

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名稱 岡新塑膠工業 的政府開放資料

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"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/26 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180126 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號 | 有效日期: 2012/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 | 有效日期: 2022/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003782號 | 有效日期: 2017/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK203,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號 | 有效日期: 2013/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 骨內植體用牙橋

英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 2022/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004565號 | 有效日期: 2018/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”牙科支柱

英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 20150730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/26 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180126 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號 | 有效日期: 2012/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 | 有效日期: 2022/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003782號 | 有效日期: 2017/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK203,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號 | 有效日期: 2013/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 骨內植體用牙橋

英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 2022/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004565號 | 有效日期: 2018/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”牙科支柱

英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 20150730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市鶯歌區甲五街61號 1樓 的政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要:搜尋所有 新北市鶯歌區甲五街61號 1樓)

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007815號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

QMS1275

許可編號: QMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Breathing circuit bacterial filter(Sterile)

許可編號: QMSQMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)

許可編號: QMSQMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

公司統一編號: 30971729 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

Breathing circuit bacterial filter(Sterile)

許可編號: QMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)

許可編號: QMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

電話: 0226780366 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材商資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

電話: 0226780366 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材商資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007815號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

QMS1275

許可編號: QMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Breathing circuit bacterial filter(Sterile)

許可編號: QMSQMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)

許可編號: QMSQMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

公司統一編號: 30971729 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

Breathing circuit bacterial filter(Sterile)

許可編號: QMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)

許可編號: QMS1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

電話: 0226780366 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材商資料集

岡新塑膠工業股份有限公司

電話: 0226780366 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區甲五街61號1樓

@ 醫療器材商資料集

統編 30971729 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 30971729)

岡新塑膠工業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30971729 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓

@ 登記工廠名錄

岡新塑膠工業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30971729 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓

@ 登記工廠名錄

岡新塑膠工業股份有限公司的出進口廠商登記資料

岡新塑膠工業股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號30971729
原始登記日期19930507
核發日期20230408
廠商中文名稱岡新塑膠工業股份有限公司
廠商英文名稱KUNG SHIN PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 61, Jia 5th St., Yingge Dist., New Taipei City 239003, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雄
電話號碼02-26780366
傳真號碼02-26708811
進口資格
出口資格
統一編號: 30971729
原始登記日期: 19930507
核發日期: 20230408
廠商中文名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
廠商英文名稱: KUNG SHIN PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 61, Jia 5th St., Yingge Dist., New Taipei City 239003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雄
電話號碼: 02-26780366
傳真號碼: 02-26708811
進口資格:
出口資格:

岡新塑膠工業股份有限公司的食品業者登錄資料集

岡新塑膠工業股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱岡新塑膠工業股份有限公司
公司統一編號30971729
業者地址新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
食品業者登錄字號F-130971729-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
公司統一編號: 30971729
業者地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

岡新塑膠工業股份有限公司的登記工廠名錄

岡新塑膠工業股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱岡新塑膠工業股份有限公司
工廠登記編號99615930
工廠設立許可案號07810001112385
工廠地址新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市鶯歌區二甲里
工廠負責人姓名楊國雄
統一編號30971729
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0780427
工廠登記核准日期0780603
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
工廠登記編號: 99615930
工廠設立許可案號: 07810001112385
工廠地址: 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市鶯歌區二甲里
工廠負責人姓名: 楊國雄
統一編號: 30971729
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0780427
工廠登記核准日期: 0780603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

岡新塑膠工業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/12
發證日期2008/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231702
中文品名“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/12
發證日期: 2008/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231702
中文品名: “岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131212
發證日期20081212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231702
中文品名“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131212
發證日期: 20081212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231702
中文品名: “岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/26
註銷理由許可證遺失補發
有效日期2017/07/05
發證日期2012/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名“KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/26
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 2017/07/05
發證日期: 2012/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: GMP1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180126
註銷理由許可證遺失補發
有效日期20170705
發證日期20120705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名“KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180126
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 20170705
發證日期: 20120705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: GMP1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/26
發證日期2023/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QMS1275
許可證字號: 衛部醫器製字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/26
發證日期: 2023/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QMS1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/31
發證日期2012/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/31
發證日期: 2012/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: GMP1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20120731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210511
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20120731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210511
製造許可登錄編號: GMP1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/06
發證日期2012/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500356200
中文品名“岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名“Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/19
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2012/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500356200
中文品名: “岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/19
製造許可登錄編號: GMP1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220106
發證日期20120106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500356200
中文品名“岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名“Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220106
發證日期: 20120106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500356200
中文品名: “岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: GMP1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QMS1275
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QMS1275

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20151126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20151126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/30
發證日期2011/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500333400
中文品名“岡新”牙科支柱
英文品名“Kung Shin”Dental Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號GMP0726
許可證字號: 衛署醫器製字第003334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/30
發證日期: 2011/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500333400
中文品名: “岡新”牙科支柱
英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: GMP0726

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003334號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160630
發證日期20110630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500333400
中文品名“岡新”牙科支柱
英文品名“Kung Shin”Dental Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號GMP0726
許可證字號: 衛署醫器製字第003334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160630
發證日期: 20110630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500333400
中文品名: “岡新”牙科支柱
英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: GMP0726

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/27
發證日期2007/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/27
發證日期: 2007/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120227
發證日期20070227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120227
發證日期: 20070227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製壹字第007362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/23
發證日期2018/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/23
發證日期: 2018/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/19
製造許可登錄編號: (空)

岡新塑膠工業股份有限公司的地圖

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