元英企業股份有限公司
元英企業股份有限公司的簡介
元英企業股份有限公司登記設立日期是1979-04-16，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-8751-3333，傳真: 02-8751-5357，營業登記地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街365巷37號6樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 30881656，元英企業股份有限公司負責人郭耿亮將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 20,000,000元。
大綱
- 元英企業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (10筆)
- 元英企業於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (18筆)
- 元英企業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 元英企業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 元英企業股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (1筆)
- 元英企業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 元英企業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 30881656 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 資本額總額 | 20,000,000元 |
| 實收資本額 | 20,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 郭耿亮 |
| 聯絡電話 | 02-8751-3333 |
| 聯絡傳真 | 02-8751-5357 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 陽光街 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1979-04-16 |
| 變更日期 | 2023-02-06 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,475113,醫療耗材零售,451099,其他商品批發經紀,332900,其他醫療器材及用品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-09 | 元英企業有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 106年01月公司變更登記清單2017-01-12 | 元英企業有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-09 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-18 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 108年10月公司變更登記清單2019-10-18 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-29 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-04 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 110年02月公司變更登記清單2021-02-09 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-30 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-06 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 20000000 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-09 | 公司名稱: 元英企業有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-12 | 公司名稱: 元英企業有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-18 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-18 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-29 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-09 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-30 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-06 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 資本額(元): 20000000 |
元英企業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
元英企業有限公司台中分公司電話: 04-2293-3171 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 |
與郭耿亮相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元利儀器股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 元佑實業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 元佐股份有限公司 | 臺北市大同區迪化街1段142號1樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 元利儀器股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
| 元佑實業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
| 元英企業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
| 元佐股份有限公司 地址: 臺北市大同區迪化街1段142號1樓 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
名稱 元英企業 的政府開放資料
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“積水”脂蛋白酶元CE校正液 | 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“積水”脂蛋白酶元CE校正液 | 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元英企業股份有限公司 | 登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
元英企業股份有限公司 | 登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
積水脂蛋白酶元A-II測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo A-II Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000687號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241789，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元B試驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein B (APO B) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016130號 | 有效日期: 2026/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元N校正液 | 英文品名: Apo Auto‧N "Daiichi" Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013514號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清或血漿中的載脂蛋白B濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #241642, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元品管液 | 英文品名: Apoprotein Control Serum "Daiichi" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015173號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為人體血清或血漿中的載脂蛋白(Apolipoprotein)濃度測定之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apoprotein Control Serum "Daiichi" High (207921): 1mlx3Apoprotein Control Serum "Daiichi" Low (20791... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白/元A-1測定試劑 | 英文品名: App A-I Auto？"Daiichi" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013446號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-I Buffer 45 mLA-I Anitbody 15 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
納諾比亞D-二元體試劑 | 英文品名: Nanopia D-dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024682號 | 有效日期: 2018/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanopia D-Dimer, D-dimer Calibrator 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白/元A-1測定試劑 | 英文品名: App A-I Auto？"Daiichi" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013446號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160324 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-I Buffer 45 mLA-I Anitbody 15 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元B試驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein B (APO B) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016130號 | 有效日期: 20260129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
納諾比亞D-二元體試劑 | 英文品名: Nanopia D-dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024682號 | 有效日期: 20180503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanopia D-Dimer, D-dimer Calibrator 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元A-II測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo A-II Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000687號 | 有效日期: 20250930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241789，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“積水”脂蛋白酶元CE校正液英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“積水”脂蛋白酶元CE校正液英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元英企業股份有限公司登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
元英企業股份有限公司登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
積水脂蛋白酶元A-II測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo A-II Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000687號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241789，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元B試驗試劑 (未滅菌)英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein B (APO B) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016130號 | 有效日期: 2026/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元N校正液英文品名: Apo Auto‧N "Daiichi" Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013514號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清或血漿中的載脂蛋白B濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #241642, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元品管液英文品名: Apoprotein Control Serum "Daiichi" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015173號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為人體血清或血漿中的載脂蛋白(Apolipoprotein)濃度測定之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apoprotein Control Serum "Daiichi" High (207921): 1mlx3Apoprotein Control Serum "Daiichi" Low (20791... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白/元A-1測定試劑英文品名: App A-I Auto？"Daiichi" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013446號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-I Buffer 45 mLA-I Anitbody 15 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
納諾比亞D-二元體試劑英文品名: Nanopia D-dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024682號 | 有效日期: 2018/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanopia D-Dimer, D-dimer Calibrator 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白/元A-1測定試劑英文品名: App A-I Auto？"Daiichi" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013446號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160324 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-I Buffer 45 mLA-I Anitbody 15 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 脂蛋白元B試驗試劑 (未滅菌)英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein B (APO B) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016130號 | 有效日期: 20260129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
納諾比亞D-二元體試劑英文品名: Nanopia D-dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024682號 | 有效日期: 20180503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanopia D-Dimer, D-dimer Calibrator 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元A-II測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo A-II Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000687號 | 有效日期: 20250930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241789，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 的政府開放資料
元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 | 電話號碼: 02-8751-5888 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傳翼數位影像股份有限公司 | 統一編號: 70841505 | 電話號碼: 87977517 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 20180906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌) | 英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004720號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 2018/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奎斯特”阿蒂蜜絲手術用內視鏡系統 | 英文品名: “Quest” Artemis Handheld System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029391號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-SYS-0019以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奎斯特”阿蒂蜜絲手術用內視鏡系統 | 英文品名: “Quest” Artemis Handheld System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029391號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-SYS-0019以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019120號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF TYPE Q160ZL, CF TYPE Q160ZI ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”攝影頭 | 英文品名: “OLYMPUS” Camera Head | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019127號 | 有效日期: 2018/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTV-SP1H-NA-12E, OTV-SP1H-NA-12Q, OTV-SP1H-N-12E, OTV-SP1H-N-12Q, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡超音波主機 | 英文品名: “OLYMPUS”Endoscopic Ultrasound Center | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020191號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-MEI，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019120號 | 有效日期: 20180716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF TYPE Q160ZL, CF TYPE Q160ZI ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”攝影頭 | 英文品名: “OLYMPUS” Camera Head | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019127號 | 有效日期: 20180721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTV-SP1H-NA-12E, OTV-SP1H-NA-12Q, OTV-SP1H-N-12E, OTV-SP1H-N-12Q, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡超音波主機 | 英文品名: “OLYMPUS”Endoscopic Ultrasound Center | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020191號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-MEI，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安杰思醫學”夾子裝置 | 英文品名: “AGS MEDTECH” Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001372號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.8.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安杰思醫學”一次性使用抓鉗 | 英文品名: “AGS MEDTECH” Disposable Grasping Force | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001461號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏”鼻咽部導管 (未滅菌) | 英文品名: “Gyrus”Nasopharyngeal catheter(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013487號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索力"醫學影像儲存裝置(未滅菌) | 英文品名: "SONY" Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014323號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元佑實業股份有限公司統一編號: 11088586 | 電話號碼: 02-8751-5888 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傳翼數位影像股份有限公司統一編號: 70841505 | 電話號碼: 87977517 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
元英企業股份有限公司統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 20180906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌)英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004720號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 2018/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奎斯特”阿蒂蜜絲手術用內視鏡系統英文品名: “Quest” Artemis Handheld System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029391號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-SYS-0019以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奎斯特”阿蒂蜜絲手術用內視鏡系統英文品名: “Quest” Artemis Handheld System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029391號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-SYS-0019以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019120號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF TYPE Q160ZL, CF TYPE Q160ZI ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”攝影頭英文品名: “OLYMPUS” Camera Head | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019127號 | 有效日期: 2018/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTV-SP1H-NA-12E, OTV-SP1H-NA-12Q, OTV-SP1H-N-12E, OTV-SP1H-N-12Q, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡超音波主機英文品名: “OLYMPUS”Endoscopic Ultrasound Center | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020191號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-MEI，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019120號 | 有效日期: 20180716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF TYPE Q160ZL, CF TYPE Q160ZI ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”攝影頭英文品名: “OLYMPUS” Camera Head | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019127號 | 有效日期: 20180721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTV-SP1H-NA-12E, OTV-SP1H-NA-12Q, OTV-SP1H-N-12E, OTV-SP1H-N-12Q, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡超音波主機英文品名: “OLYMPUS”Endoscopic Ultrasound Center | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020191號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-MEI，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安杰思醫學”夾子裝置英文品名: “AGS MEDTECH” Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001372號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.8.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安杰思醫學”一次性使用抓鉗英文品名: “AGS MEDTECH” Disposable Grasping Force | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001461號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏”鼻咽部導管 (未滅菌)英文品名: “Gyrus”Nasopharyngeal catheter(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013487號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)英文品名: "SONY" Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014323號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 30881656 的政府開放資料
元英企業股份有限公司 | 統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
碘－１３１碘化鈉膠囊 | 英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺功能診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 | 英文品名: Genzyme Influenza A & B Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比斯德2000全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: Coapresta 2000 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液 | 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態心臟標記品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普洛夏64型吸入性過敏原檢測組 | 英文品名: PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031463號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用免疫墨點技術，定量檢測人體血清中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Allergen panel 10 tests x 2ea；Sample diluent 10 ml x1ea；Antibody solution 10ml x1ea；Enzyme solution ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 腫瘤標記品管液 | 英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 免疫分析品管液 | 英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 氨/酒精品管液 | 英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 液態免疫分析品管液 | 英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032387號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA3105：12x5mlLIA3106：12x5mlLIA3107：12x5mlLIA3108：4x3Levelx5ml註銷規格：LIA3105:12x5ml、LIA3106:12x5ml、LIA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑 | 英文品名: "SEKISUI" Norudia GA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032436號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Hitachi 7180分析儀使用，可定量檢測血清或血漿中醣化白蛋白(GA)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 511479、511486、511493、511509、511516、511523，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 普優歐特乳酸脫氫酶P試驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "SEKISUI" Pureauto S LD-P (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016198號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
納諾比亞纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑 | 英文品名: Nanopia P-FDP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024690號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-FDP Buffer Solution (1) 10mL*1, P-FDP Latex Reagent(2) 10mL*1, FDP Calibrator N 0.5mL*5conc., FDP ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比亞部分血栓形成質時間試劑 | 英文品名: Coagpia APTT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024692號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APTT reagent (4 mLX10), Calcium chloride solution (4mLX10)。增加規格：APTT reagent (10mLx10), Calcium chlo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比亞前凝血酵素時間試劑 | 英文品名: Coagpia PT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024693號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thromboplastin reagent(10 *4 mL), Calibrator N(10*1.0mL),Control P-N (5*1.0mL*2conc.)。增加規格：Thrombopl... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比亞纖維蛋白原測定試劑 | 英文品名: Coagpia Fbg | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元英企業股份有限公司統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
碘－１３１碘化鈉膠囊英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺功能診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑英文品名: Genzyme Influenza A & B Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比斯德2000全自動血液凝固分析儀英文品名: Coapresta 2000 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態心臟標記品管液英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普洛夏64型吸入性過敏原檢測組英文品名: PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031463號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用免疫墨點技術，定量檢測人體血清中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Allergen panel 10 tests x 2ea；Sample diluent 10 ml x1ea；Antibody solution 10ml x1ea；Enzyme solution ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 腫瘤標記品管液英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 免疫分析品管液英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 氨/酒精品管液英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 液態免疫分析品管液英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032387號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA3105：12x5mlLIA3106：12x5mlLIA3107：12x5mlLIA3108：4x3Levelx5ml註銷規格：LIA3105:12x5ml、LIA3106:12x5ml、LIA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑英文品名: "SEKISUI" Norudia GA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032436號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Hitachi 7180分析儀使用，可定量檢測血清或血漿中醣化白蛋白(GA)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 511479、511486、511493、511509、511516、511523，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"積水" 普優歐特乳酸脫氫酶P試驗試劑 (未滅菌)英文品名: "SEKISUI" Pureauto S LD-P (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016198號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
納諾比亞纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑英文品名: Nanopia P-FDP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024690號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-FDP Buffer Solution (1) 10mL*1, P-FDP Latex Reagent(2) 10mL*1, FDP Calibrator N 0.5mL*5conc., FDP ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比亞部分血栓形成質時間試劑英文品名: Coagpia APTT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024692號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APTT reagent (4 mLX10), Calcium chloride solution (4mLX10)。增加規格：APTT reagent (10mLx10), Calcium chlo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比亞前凝血酵素時間試劑英文品名: Coagpia PT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024693號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thromboplastin reagent(10 *4 mL), Calibrator N(10*1.0mL),Control P-N (5*1.0mL*2conc.)。增加規格：Thrombopl... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比亞纖維蛋白原測定試劑英文品名: Coagpia Fbg | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元英企業股份有限公司的出進口廠商登記資料
元英企業股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 30881656 |
| 原始登記日期 | 19860704 |
| 核發日期 | 20230207 |
| 廠商中文名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O亮 |
| 電話號碼 | 02-8751-3333 |
| 傳真號碼 | 02-8751-5357 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 30881656 |
| 原始登記日期: 19860704 |
| 核發日期: 20230207 |
| 廠商中文名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O亮 |
| 電話號碼: 02-8751-3333 |
| 傳真號碼: 02-8751-5357 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
元英企業股份有限公司的食品業者登錄資料集
元英企業股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 30881656 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-130881656-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 30881656 |
| 業者地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-130881656-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
元英企業股份有限公司的全部藥品許可證資料集
元英企業股份有限公司全部藥品許可證資料集
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0004105 |
| 中文品名 | 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名 | SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症 | 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址 | 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 桶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/09/22 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0004105 |
| 中文品名: 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症: 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址: 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址: 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 桶裝 |
元英企業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2016/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/28 |
| 發證日期: 2016/01/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401612809 |
| 中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260128 |
| 發證日期 | 20160128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200828 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260128 |
| 發證日期: 20160128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401612809 |
| 中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200828 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2020/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2020/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346902 |
| 中文品名: "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20200409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20200409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346902 |
| 中文品名: "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200505 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/03 |
| 發證日期 | 2019/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/03 |
| 發證日期: 2019/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603241905 |
| 中文品名: "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名: "Randox" Lithium 2 |
| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240503 |
| 發證日期 | 20190503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240503 |
| 發證日期: 20190503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603241905 |
| 中文品名: "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名: "Randox" Lithium 2 |
| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190610 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2018/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049409 |
| 中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #493553，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20180130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180419 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20180130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049409 |
| 中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #493553，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180419 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/14 |
| 發證日期: 2005/11/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601464200 |
| 中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251114 |
| 發證日期: 20051114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601464200 |
| 中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200714 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/14 |
| 發證日期 | 2022/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200131003 |
| 中文品名 | “安杰思醫學”電圈套器 |
| 英文品名 | “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14317 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/14 |
| 發證日期: 2022/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200131003 |
| 中文品名: “安杰思醫學”電圈套器 |
| 英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD14317 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/08 |
| 發證日期 | 2005/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/08 |
| 發證日期: 2005/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400040101 |
| 中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250908 |
| 發證日期 | 20050908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200624 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250908 |
| 發證日期: 20050908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400040101 |
| 中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200624 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/05/20 |
| 發證日期 | 2013/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/05/20 |
| 發證日期: 2013/05/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602469402 |
| 中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名: Coagpia Fbg |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6799 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180520 |
| 發證日期 | 20130520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191104 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180520 |
| 發證日期: 20130520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602469402 |
| 中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名: Coagpia Fbg |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191105 |
| 製造許可登錄編號: QSD6799 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/09 |
| 發證日期 | 2015/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/09 |
| 發證日期: 2015/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602709409 |
| 中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 431487。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250309 |
| 發證日期 | 20150309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191212 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250309 |
| 發證日期: 20150309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602709409 |
| 中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 431487。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191212 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601346805 |
| 中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名: Pureauto S ALP |
| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200623 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20051102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601346805 |
| 中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名: Pureauto S ALP |
| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200623 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017196號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2011/07/05 |
| 發證日期 | 2006/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601719605 |
| 中文品名 | 奧林巴斯化學校正液 |
| 英文品名 | Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017196號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2011/07/05 |
| 發證日期: 2006/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601719605 |
| 中文品名: 奧林巴斯化學校正液 |
| 英文品名: Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址: 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
元英企業股份有限公司的地圖
元英企業股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區湖元里陽光街365巷37號6樓開啟Google地圖視窗和元英企業股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 元英企業行 | 高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓 | 倪雯君 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600) |
| 元英企業股份有限公司台中分公司 | 臺中市北屯區文心路3段447號23樓 | 洪進財 | 核准設立 |
| 元英企業股份有限公司高雄分公司 | 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之1 | 洪進財 | 核准設立 |
| 元英企業社 | 彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用） | 吳雲鳳 | 歇業 - 獨資 |
| 英元企業行 | 高雄市阿蓮區阿蓮里中正路５６－１０號 | 林英元 | 歇業 - 獨資 |
| 英屬維京群島商傑元企業有限公司 | 臺南市中西區忠義路2段132號 | 鄭傑元 | 廢止認許 |
| 元英企業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
| 元英企業行 地址: 高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓 | 負責人: 倪雯君 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600) |
| 元英企業股份有限公司台中分公司 地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓 | 負責人: 洪進財 | 狀態: 核准設立 |
| 元英企業股份有限公司高雄分公司 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之1 | 負責人: 洪進財 | 狀態: 核准設立 |
| 元英企業社 地址: 彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用） | 負責人: 吳雲鳳 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 英元企業行 地址: 高雄市阿蓮區阿蓮里中正路５６－１０號 | 負責人: 林英元 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 英屬維京群島商傑元企業有限公司 地址: 臺南市中西區忠義路2段132號 | 負責人: 鄭傑元 | 狀態: 廢止認許 |
元英企業股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 承茵科技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街381號5樓 | 施碧芬 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-11) |
| 哲生企業有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號5樓之3 | 林依璇 | 核准設立 |
| 宜卡逽國際有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號2樓之5 | 詹森 | 核准設立 |
| 義達創新股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓 | 余金龍 | 核准設立 |
| 惟盛投資顧問股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷12號5樓 | 李奇威 | 核准設立 |
| 愛樂益有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之15 | 陳麗娟 | 核准設立 |
| 研利科技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷56號5樓之6 | 林士豪 | 核准設立 |
| 承茵科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街381號5樓 | 負責人: 施碧芬 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-01-11) |
| 哲生企業有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號5樓之3 | 負責人: 林依璇 | 狀態: 核准設立 |
| 宜卡逽國際有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之5 | 負責人: 詹森 | 狀態: 核准設立 |
| 義達創新股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓 | 負責人: 余金龍 | 狀態: 核准設立 |
| 惟盛投資顧問股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街321巷12號5樓 | 負責人: 李奇威 | 狀態: 核准設立 |
| 愛樂益有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之15 | 負責人: 陳麗娟 | 狀態: 核准設立 |
| 研利科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街321巷56號5樓之6 | 負責人: 林士豪 | 狀態: 核准設立 |