美德醫療器材股份有限公司

Name: 美德醫療器材股份有限公司
Address: 臺北市中山區中山里中山北路2段77巷47號11樓, 中山區, 臺北市, TW
Telephone: 02-25180679
Price range: 未提供

美德醫療器材股份有限公司的簡介

美德醫療器材股份有限公司登記設立日期是2010-06-15，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-25180679，傳真: 02-25023142，營業登記地址: 臺北市中山區中山里中山北路2段77巷47號11樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 29162593，美德醫療器材股份有限公司負責人郭槐秋將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 19,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	29162593
公司狀態	核准設立
公司名稱	美德醫療器材股份有限公司
資本額總額	19,000,000元
實收資本額	19,000,000元
負責人或代表人	郭槐秋
聯絡電話	02-25180679
聯絡傳真	02-25023142
縣市鄉里	臺北市中山區中山里中山北路２段
登記地址	臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2010-06-15
變更日期	2023-05-16

營業登記項目

F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213040,精密儀器零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,464499,其他辦公用機械器具批發,483111,電腦及電腦週邊設備零售,464111,電腦及電腦週邊設備批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年06月公司變更登記清單 2013-06-18	美德醫療器材股份有限公司	郭槐秋	臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1	15000000
# 102年07月公司變更登記清單 2013-07-18	美德醫療器材股份有限公司	郭槐秋	臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1	15000000
# 103年10月公司變更登記清單 2014-10-30	美德醫療器材股份有限公司	郭槐秋	臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1	15000000
# 106年10月公司變更登記清單 2017-10-03	美德醫療器材股份有限公司	郭槐秋	臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1	19000000
# 107年04月公司變更登記清單 2018-04-25	美德醫療器材股份有限公司	郭槐秋	臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓	19000000
# 109年06月公司變更登記清單 2020-06-09	美德醫療器材股份有限公司	郭槐秋	臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓	19000000
# 112年05月公司變更登記清單 2023-05-16	美德醫療器材股份有限公司	郭槐秋	臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓	19000000

# 102年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-06-18 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 | 資本額(元): 15000000

# 102年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 | 資本額(元): 15000000

# 103年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-10-30 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 | 資本額(元): 15000000

# 106年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-10-03 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 | 資本額(元): 19000000

# 107年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-04-25 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 資本額(元): 19000000

# 109年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 資本額(元): 19000000

# 112年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-05-16 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 資本額(元): 19000000

與郭槐秋相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
美德醫療器材股份有限公司	臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓	郭槐秋	核准設立
明義醫療器材股份有限公司	臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓	郭槐秋	核准設立

美德醫療器材股份有限公司

地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 負責人: 郭槐秋 | 狀態: 核准設立

明義醫療器材股份有限公司

地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 負責人: 郭槐秋 | 狀態: 核准設立

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名稱美德醫療器材的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 美德醫療器材)

"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 \| 有效日期: 20250108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生電子近接治療系統	英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生電子近接治療系統	英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 \| 有效日期: 2017/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Axxent,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生電子近接治療系統	英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 \| 有效日期: 20170424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Axxent,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生電子近接治療系統	英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士系統”儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 \| 有效日期: 2024/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士系統”儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 \| 有效日期: 20241007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 \| 有效日期: 20200407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 \| 有效日期: 20180718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“潘藍美德” 乳房X光系統	英文品名: “Planmed” Mammographic X-Ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034539號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Planmed Clarity以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“潘藍美德” 乳房攝影X光系統	英文品名: “Planmed” Mammographic X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036580號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Planmed Clarity S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生發射器	英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生表面發射器	英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾登雷迪”愛可浦裝療器	英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生表面發射器	英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓的政府開放資料

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美德醫療器材股份有限公司	統一編號: 29162593 \| 電話號碼: 02-25180679 \| 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 @ 出進口廠商登記資料
“艾登雷迪”愛可浦裝療器	英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“濱松”螢光影像系統	英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“濱松”螢光影像系統	英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”艾克生發射器	英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 \| 有效日期: 2018/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 \| 有效日期: 2020/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美德醫療器材股份有限公司

統一編號: 29162593 | 電話號碼: 02-25180679 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓

@ 出進口廠商登記資料

“艾登雷迪”愛可浦裝療器

@ 醫療器材許可證資料集

“濱松”螢光影像系統

@ 醫療器材許可證資料集

“濱松”螢光影像系統

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克孚”艾克生發射器

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美德醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料

美德醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	29162593
原始登記日期	20100629
核發日期	20230517
廠商中文名稱	美德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱	ULTRAMED TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址	臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓
英文營業地址	11 F., No. 47, Ln. 77, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104411, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O秋
電話號碼	02-25180679
傳真號碼	02-25023142
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 29162593

原始登記日期: 20100629

核發日期: 20230517

廠商中文名稱: 美德醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱: ULTRAMED TECHNOLOGY CORPORATION

中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓

英文營業地址: 11 F., No. 47, Ln. 77, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104411, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O秋

電話號碼: 02-25180679

傳真號碼: 02-25023142

進口資格: 有

出口資格: 有

美德醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集

美德醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	美德醫療器材股份有限公司
公司統一編號	29162593
業者地址	台北市中山區中山北路2段77巷47號11樓
食品業者登錄字號	A-129162593-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美德醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 29162593

業者地址: 台北市中山區中山北路2段77巷47號11樓

食品業者登錄字號: A-129162593-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

美德醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第025686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/08
發證日期	2014/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602568601
中文品名	“艾克孚”艾克生發射器
英文品名	“XOFT” Axxent Cervical Applicator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	Xoft, a subsidiary of iCAD
製造廠廠址	101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/10
製造許可登錄編號	QSD11801

許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/08

發證日期: 2014/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602568601

中文品名: “艾克孚”艾克生發射器

英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD

製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/01/10

製造許可登錄編號: QSD11801

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第025686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240108
發證日期	20140108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602568601
中文品名	“艾克孚”艾克生發射器
英文品名	“XOFT” Axxent Cervical Applicator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	Xoft, a subsidiary of iCAD
製造廠廠址	101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190418
製造許可登錄編號	QSD11801

許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240108

發證日期: 20140108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602568601

中文品名: “艾克孚”艾克生發射器

英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD

製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190418

製造許可登錄編號: QSD11801

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014773號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/22
發證日期	2014/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401477302
中文品名	"十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名	"Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	TOWADA AUDIO CORPORATION
製造廠廠址	98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/22

發證日期: 2014/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401477302

中文品名: "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: TOWADA AUDIO CORPORATION

製造廠廠址: 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014773號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241222
發證日期	20141222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401477302
中文品名	"十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名	"Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	TOWADA AUDIO CORPORATION
製造廠廠址	98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190722
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241222

發證日期: 20141222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401477302

中文品名: "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: TOWADA AUDIO CORPORATION

製造廠廠址: 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190722

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第024279號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/03
發證日期	2013/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602427908
中文品名	“艾克孚”艾克生電子近接治療系統
英文品名	“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。註銷規格：S7500。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	Xoft, a subsidiary of iCAD
製造廠廠址	101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	QSD11801

許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/03

發證日期: 2013/01/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602427908

中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統

英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。註銷規格：S7500。

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD

製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/23

製造許可登錄編號: QSD11801

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第024279號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230103
發證日期	20130103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602427908
中文品名	“艾克孚”艾克生電子近接治療系統
英文品名	“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	Xoft, a subsidiary of iCAD
製造廠廠址	101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211103
製造許可登錄編號	QSD11801

許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230103

發證日期: 20130103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602427908

中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統

英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD

製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20211103

製造許可登錄編號: QSD11801

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第032281號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/06
發證日期	2019/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603228102
中文品名	“艾登雷迪”愛可浦裝療器
英文品名	“Advanced Radiation” AccuBoost Applicator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	Advanced Radiation Therapy, LLC
製造廠廠址	1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/05/12
製造許可登錄編號	QSD10384

許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/06

發證日期: 2019/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603228102

中文品名: “艾登雷迪”愛可浦裝療器

英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: Advanced Radiation Therapy, LLC

製造廠廠址: 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/05/12

製造許可登錄編號: QSD10384

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第032281號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240306
發證日期	20190306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603228102
中文品名	“艾登雷迪”愛可浦裝療器
英文品名	“Advanced Radiation” AccuBoost Applicator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	Advanced Radiation Therapy, LLC
製造廠廠址	1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200512
製造許可登錄編號	QSD10384

許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240306

發證日期: 20190306

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603228102

中文品名: “艾登雷迪”愛可浦裝療器

英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: Advanced Radiation Therapy, LLC

製造廠廠址: 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200512

製造許可登錄編號: QSD10384

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第023322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/24
發證日期	2012/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602332204
中文品名	“艾克孚”艾克生電子近接治療系統
英文品名	“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Axxent,以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	XOFT, INC.
製造廠廠址	345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6313

許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/24

發證日期: 2012/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602332204

中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統

英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Axxent,以下空白

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: XOFT, INC.

製造廠廠址: 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: QSD6313

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第023322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170424
發證日期	20120424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602332204
中文品名	“艾克孚”艾克生電子近接治療系統
英文品名	“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Axxent,以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	XOFT, INC.
製造廠廠址	345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD6313

許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170424

發證日期: 20120424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602332204

中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統

英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Axxent,以下空白

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: XOFT, INC.

製造廠廠址: 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: QSD6313

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020002號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/08
發證日期	2019/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402000202
中文品名	"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	"XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD
製造廠廠址	101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/08

發證日期: 2019/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402000202

中文品名: "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD

製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/25

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020002號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240108
發證日期	20190108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402000202
中文品名	"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	"XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD
製造廠廠址	101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240108

發證日期: 20190108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402000202

中文品名: "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD

製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190326

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/07/18
發證日期	2013/07/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401322400
中文品名	“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名	“XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD
製造廠廠址	101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/07/18

發證日期: 2013/07/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401322400

中文品名: “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD

製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013224號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180718
發證日期	20130718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401322400
中文品名	“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名	“XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD
製造廠廠址	101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180718

發證日期: 20130718

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401322400

中文品名: “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD

製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190326

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第031874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/20
發證日期	2018/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603187401
中文品名	“濱松”螢光影像系統
英文品名	“HAMAMATSU” Fluorescent Image System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1600 X光血管攝影系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址	812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/07/17
製造許可登錄編號	QSD11241

許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/20

發證日期: 2018/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603187401

中文品名: “濱松”螢光影像系統

英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1600 X光血管攝影系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY

製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/07/17

製造許可登錄編號: QSD11241

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第031874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231220
發證日期	20181220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603187401
中文品名	“濱松”螢光影像系統
英文品名	“HAMAMATSU” Fluorescent Image System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1600 X光血管攝影系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址	812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190725
製造許可登錄編號	QSD11241

許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231220

發證日期: 20181220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603187401

中文品名: “濱松”螢光影像系統

英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1600 X光血管攝影系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY

製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190725

製造許可登錄編號: QSD11241

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/04/07
發證日期	2015/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401507601
中文品名	"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名	"Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	STRYKER MEDICAL
製造廠廠址	3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/04/07

發證日期: 2015/04/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401507601

中文品名: "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: STRYKER MEDICAL

製造廠廠址: 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200407
發證日期	20150407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401507601
中文品名	"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名	"Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	STRYKER MEDICAL
製造廠廠址	3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200407

發證日期: 20150407

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401507601

中文品名: "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: STRYKER MEDICAL

製造廠廠址: 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190326

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014830號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/08
發證日期	2015/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401483001
中文品名	"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)
英文品名	"Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	MEDSPIRA LLC
製造廠廠址	2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/08

發證日期: 2015/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401483001

中文品名: "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: MEDSPIRA LLC

製造廠廠址: 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014830號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250108
發證日期	20150108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401483001
中文品名	"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)
英文品名	"Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美德醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
申請商統一編號	29162593
製造商名稱	MEDSPIRA LLC
製造廠廠址	2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250108

發證日期: 20150108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401483001

中文品名: "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓

申請商統一編號: 29162593

製造商名稱: MEDSPIRA LLC

製造廠廠址: 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190805

製造許可登錄編號: (空)

美德醫療器材股份有限公司的地圖

美德醫療器材股份有限公司的地址位於

臺北市中山區中山里中山北路2段77巷47號11樓

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德美醫療器材行	屏東縣內埔鄉內田村德美路253號	許丘宏	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10879063500)

美德醫療器材股份有限公司

地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 負責人: 郭槐秋 | 狀態: 核准設立

美商美德思醫療器材電子用品有限公司

地址: 新北市中和區興南路2段142巷17弄45號 | 負責人: 林大衛 | 狀態: 核准登記

德美醫療器材行

地址: 屏東縣內埔鄉內田村德美路253號 | 負責人: 許丘宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10879063500)

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印菲股份有限公司台北營業所

地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段４９―２號

那魯灣部落風味工坊台北店

地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段１５１號

藝綻有限公司北美館營業處

地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段１８１號

春開柏林有限公司北美館

地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段１８１號地下２樓

那魯灣部落風味工坊

地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段１５１號（美術公園區風味館）

法帝亞有限公司美術館禮品書店

地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段１８１號

毅敬鑫有限公司建國營業所

地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段４９號６樓之４、５

美德醫療器材股份有限公司

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# 102年07月公司變更登記清單

# 103年10月公司變更登記清單

# 106年10月公司變更登記清單

# 107年04月公司變更登記清單

# 109年06月公司變更登記清單

# 112年05月公司變更登記清單

# 102年06月公司變更登記清單

# 102年07月公司變更登記清單

# 103年10月公司變更登記清單

# 106年10月公司變更登記清單

# 107年04月公司變更登記清單

# 109年06月公司變更登記清單

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