暢鴻生物科技股份有限公司

Name: 暢鴻生物科技股份有限公司
Address: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號20樓之4, 汐止區, 新北市, TW
Telephone: 02-26988668
Price range: 未提供

暢鴻生物科技股份有限公司的簡介

暢鴻生物科技股份有限公司登記設立日期是2008-08-21，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-26988668，傳真: 02-26988556，營業登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號20樓之4 ( 地圖 )，統編(統一編號): 29054308，暢鴻生物科技股份有限公司負責人許政國將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 40,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	29054308
公司狀態	核准設立
公司名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
資本額總額	40,000,000元
負責人或代表人	許政國
聯絡電話	02-26988668
聯絡傳真	02-26988556
縣市鄉里	新北市汐止區復興里新台五路一段
登記地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2008-08-21
變更日期	2022-10-05

營業登記項目

F106040,水器材料批發業,F206040,水器材料零售業,F213010,電器零售業,F113010,機械批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213080,機械器具零售業,F213990,其他機械器具零售業,F113990,其他機械器具批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,464919,產業用飲用水設備批發,464999,未分類其他機械器具批發,464111,電腦及電腦週邊設備批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年08月公司變更登記清單 2013-08-23	暢鴻生物科技有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3	5000000
# 104年07月公司變更登記清單 2015-07-02	暢鴻生物科技有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3	5000000
# 106年10月公司變更登記清單 2017-10-27	暢鴻生物科技有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3	10000000
# 108年06月公司變更登記清單 2019-06-11	暢鴻生物科技有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3	10000000
# 108年10月公司變更登記清單 2019-10-05	暢鴻生物科技股份有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3	40000000
# 109年01月公司變更登記清單 2020-01-09	暢鴻生物科技股份有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4	40000000
# 110年05月公司變更登記清單 2021-05-21	暢鴻生物科技股份有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4	40000000
# 111年10月公司變更登記清單 2022-10-05	暢鴻生物科技股份有限公司	許政國	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4	40000000

# 102年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-08-23 | 公司名稱: 暢鴻生物科技有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3 | 資本額(元): 5000000

# 104年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-07-02 | 公司名稱: 暢鴻生物科技有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3 | 資本額(元): 5000000

# 106年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-10-27 | 公司名稱: 暢鴻生物科技有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3 | 資本額(元): 10000000

# 108年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-06-11 | 公司名稱: 暢鴻生物科技有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3 | 資本額(元): 10000000

# 108年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-10-05 | 公司名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號6樓之3 | 資本額(元): 40000000

# 109年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-01-09 | 公司名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 | 資本額(元): 40000000

# 110年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-05-21 | 公司名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 | 資本額(元): 40000000

# 111年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-10-05 | 公司名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 | 代表人: 許政國 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 | 資本額(元): 40000000

與許政國相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
暢鴻生物科技股份有限公司	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4	許政國	核准設立
台灣莎多利斯股份有限公司台中分公司	臺中市西屯區大信街56號6樓之1	許政國	廢止
金八狼資訊社	臺東縣金峰鄉正興村正興路七十二之一號	許政國	歇業 - 獨資
維君小吃店	臺北市內湖區民權東路6段72號1樓	許政國	歇業 - 獨資

暢鴻生物科技股份有限公司

地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 | 負責人: 許政國 | 狀態: 核准設立

台灣莎多利斯股份有限公司台中分公司

地址: 臺中市西屯區大信街56號6樓之1 | 負責人: 許政國 | 狀態: 廢止

金八狼資訊社

地址: 臺東縣金峰鄉正興村正興路七十二之一號 | 負責人: 許政國 | 狀態: 歇業 - 獨資

維君小吃店

地址: 臺北市內湖區民權東路6段72號1樓 | 負責人: 許政國 | 狀態: 歇業 - 獨資

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名稱暢鴻生物科技的政府開放資料

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暢鴻生物科技股份有限公司	統一編號: 29054308 \| 電話號碼: 02-26988668 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 @ 出進口廠商登記資料
"依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" transportation bag (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016230號 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017302號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017303號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依巴拉" 血品保溫包 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" Ice Pad (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016112號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)	英文品名: "AT" Heat-sealing device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017668號 \| 有效日期: 2022/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019531號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015560號 \| 有效日期: 2020/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
暢鴻生物科技股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號6樓之3 \| 工廠現況: 歇業-遷廠 \| 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
"依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" transportation bag (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016230號 \| 有效日期: 20210304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依巴拉" 血品保溫包 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" Ice Pad (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016112號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019531號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015560號 \| 有效日期: 20200807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)	英文品名: "AT" Heat-sealing device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017668號 \| 有效日期: 20220331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017302號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017303號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
暢鴻生物科技股份有限公司	度量衡器種類: 衡器(小於10公噸) \| 製造業 \| 02-26988668、新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 、29054308、許政國 \| 執照號碼: A06335 \| 執照之核准日期及有效期限: 1100719、1200718 @ 營業許可執照資料
暢鴻生物科技股份有限公司	電話: 26988668 \| 登記級別: 丙級 \| 所聘雇專業人員數量: 1 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料
暢鴻生物科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 @ 醫療器材商資料集

暢鴻生物科技股份有限公司

統一編號: 29054308 | 電話號碼: 02-26988668 | 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

@ 出進口廠商登記資料

暢鴻生物科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號6樓之3 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

"依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"依巴拉" 血品保溫包 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"英飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

地址新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4)

長沅科技有限公司	統一編號: 83504082 \| 電話號碼: 02-26980988 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4 @ 出進口廠商登記資料
凱洛克亞洲股份有限公司	統一編號: 89181784 \| 電話號碼: 02-26982257 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之3 @ 出進口廠商登記資料
史考特前鋒科技股份有限公司	統一編號: 24709861 \| 電話號碼: 02-86982090 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之7 @ 出進口廠商登記資料
木馬室內裝修股份有限公司	統一編號: 16869414 \| 電話號碼: 02-29998018 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之1 @ 出進口廠商登記資料
聯合興業有限公司	統一編號: 24731293 \| 電話號碼: 02-26982257 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之3 @ 出進口廠商登記資料
樂盟科技股份有限公司	統一編號: 28381304 \| 電話號碼: 02-86982090 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之7 @ 出進口廠商登記資料
創思航太有限公司	統一編號: 28900586 \| 電話號碼: 02-26982257 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之3 @ 出進口廠商登記資料
聯合防衛工業有限公司	統一編號: 53127891 \| 電話號碼: 02-26982257 \| 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之3 @ 出進口廠商登記資料

暢鴻生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

暢鴻生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	29054308
原始登記日期	20080902
核發日期	20221006
廠商中文名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	ChainHome Biotech Inc.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
英文營業地址	20 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人	許O國
電話號碼	02-26988668
傳真號碼	02-26988556
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 29054308

原始登記日期: 20080902

核發日期: 20221006

廠商中文名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: ChainHome Biotech Inc.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

英文營業地址: 20 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 許O國

電話號碼: 02-26988668

傳真號碼: 02-26988556

進口資格: 有

出口資格: 有

暢鴻生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 14 項)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017303號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730306
中文品名	"富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017303號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730306

中文品名: "富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730306
中文品名	"富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017303號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730306

中文品名: "富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015560號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/07
發證日期	2015/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401556003
中文品名	"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	1-6-5, YAKUMO, MEGURO-KU 153-0023, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015560號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/08/07

發證日期: 2015/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401556003

中文品名: "依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 1-6-5, YAKUMO, MEGURO-KU 153-0023, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200807
發證日期	20150807
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401556003
中文品名	"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	1-6-5, YAKUMO, MEGURO-KU 153-0023, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015560號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200807

發證日期: 20150807

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401556003

中文品名: "依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 1-6-5, YAKUMO, MEGURO-KU 153-0023, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019531號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953103
中文品名	"英飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019531號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2018/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953103

中文品名: "英飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/07/29

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019531號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20180822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953103
中文品名	"英飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019531號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20180822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953103

中文品名: "英飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017302號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730204
中文品名	"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017302號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730204

中文品名: "依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017302號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730204
中文品名	"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017302號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730204

中文品名: "依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016230號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/01/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/04
發證日期	2016/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401623000
中文品名	"依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" transportation bag (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	1 CHOME-151 HOJIN, MINATO-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-KEN, 455-0832, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/01/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016230號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2024/01/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/04

發證日期: 2016/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401623000

中文品名: "依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" transportation bag (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 1 CHOME-151 HOJIN, MINATO-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-KEN, 455-0832, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/01/13

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016230號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210304
發證日期	20160304
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401623000
中文品名	"依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" transportation bag (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	1 CHOME-151 HOJIN, MINATO-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-KEN, 455-0832, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016230號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210304

發證日期: 20160304

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401623000

中文品名: "依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" transportation bag (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 1 CHOME-151 HOJIN, MINATO-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-KEN, 455-0832, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017668號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/31
發證日期	2017/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401766807
中文品名	"艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)
英文品名	"AT" Heat-sealing device (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	ASEPTIC TECHNOLOGIES
製造廠廠址	RUE CAMILLE HUBERT, 7-9 5032 GEMBLOUX/LES LSNES – BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2020/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017668號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/31

發證日期: 2017/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401766807

中文品名: "艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)

英文品名: "AT" Heat-sealing device (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: ASEPTIC TECHNOLOGIES

製造廠廠址: RUE CAMILLE HUBERT, 7-9 5032 GEMBLOUX/LES LSNES – BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2020/07/29

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017668號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220331
發證日期	20170331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401766807
中文品名	"艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)
英文品名	"AT" Heat-sealing device (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	ASEPTIC TECHNOLOGIES
製造廠廠址	RUE CAMILLE HUBERT, 7-9 5032 GEMBLOUX/LES LSNES – BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017668號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220331

發證日期: 20170331

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401766807

中文品名: "艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)

英文品名: "AT" Heat-sealing device (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: ASEPTIC TECHNOLOGIES

製造廠廠址: RUE CAMILLE HUBERT, 7-9 5032 GEMBLOUX/LES LSNES – BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016112號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/01/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/01/26
發證日期	2016/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401611207
中文品名	"依巴拉" 血品保溫包 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Ice Pad (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	100 KAWAJIRICHO, YOKKAICHI-SHI, MIE-KEN 510-0871, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/01/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016112號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2024/01/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/01/26

發證日期: 2016/01/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401611207

中文品名: "依巴拉" 血品保溫包 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Ice Pad (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 100 KAWAJIRICHO, YOKKAICHI-SHI, MIE-KEN 510-0871, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/01/13

製造許可登錄編號: (空)

暢鴻生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016112號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210126
發證日期	20160126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401611207
中文品名	"依巴拉" 血品保溫包 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Ice Pad (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	暢鴻生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4
申請商統一編號	29054308
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	100 KAWAJIRICHO, YOKKAICHI-SHI, MIE-KEN 510-0871, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016112號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210126

發證日期: 20160126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401611207

中文品名: "依巴拉" 血品保溫包 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Ice Pad (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 暢鴻生物科技有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號20樓之4

申請商統一編號: 29054308

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 100 KAWAJIRICHO, YOKKAICHI-SHI, MIE-KEN 510-0871, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

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