賽基有限公司
賽基有限公司的簡介
賽基有限公司登記設立日期是2008-08-18,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-27561234,營業登記地址: 臺北市松山區東光里健康路156號5樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 29053259,賽基有限公司負責人Kristopher Ming-Ren Hager將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 500,000元。
大綱
- 賽基有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (13筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (7筆)
- 賽基有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 賽基有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 賽基有限公司的全部藥品許可證資料集 (12筆)
- 賽基有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (11筆)
- 賽基有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 29053259 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 賽基有限公司 |
資本額總額 | 500,000元 |
負責人或代表人 | Kristopher Ming-Ren Hager |
聯絡電話 | 02-27561234 |
縣市鄉里 | 臺北市 松山區 東光里 健康路 |
登記地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2008-08-18 |
變更日期 | 2023-12-29 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-28 | 賽基有限公司 | Warren Chen(陳念祖) | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 500000 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-12 | 賽基有限公司 | Thomas Karalis(柯瑞禮) | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 500000 |
# 104年10月公司變更登記清單2015-10-07 | 賽基有限公司 | Thomas Karalis(柯瑞禮) | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 500000 |
# 107年08月公司變更登記清單2018-08-22 | 賽基有限公司 | Thomas Karalis(柯瑞禮) | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 500000 |
# 108年01月公司變更登記清單2019-01-14 | 賽基有限公司 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 500000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-25 | 賽基有限公司 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 500000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-19 | 賽基有限公司 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 500000 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-04 | 賽基有限公司 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 500000 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-05 | 賽基有限公司 | 黃淯誠 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 500000 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-12 | 賽基有限公司 | 文以中 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 500000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-31 | 賽基有限公司 | 文以中 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 500000 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-17 | 賽基有限公司 | Kristopher Ming-Ren Hager | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 500000 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-29 | 賽基有限公司 | Kristopher Ming-Ren Hager | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 500000 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-28 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: Warren Chen(陳念祖) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 資本額(元): 500000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-12 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: Thomas Karalis(柯瑞禮) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 資本額(元): 500000 |
# 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-07 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: Thomas Karalis(柯瑞禮) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 資本額(元): 500000 |
# 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-22 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: Thomas Karalis(柯瑞禮) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 資本額(元): 500000 |
# 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-14 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 資本額(元): 500000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-25 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 資本額(元): 500000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-19 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 資本額(元): 500000 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-04 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 資本額(元): 500000 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-05 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: 黃淯誠 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 資本額(元): 500000 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-12 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: 文以中 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 資本額(元): 500000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-31 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: 文以中 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 資本額(元): 500000 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-17 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: Kristopher Ming-Ren Hager | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 資本額(元): 500000 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-29 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 代表人: Kristopher Ming-Ren Hager | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 資本額(元): 500000 |
與Kristopher Ming-Ren Hager相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | Kristopher Ming-Ren Hager | 核准設立 |
賽基有限公司 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | Kristopher Ming-Ren Hager | 核准設立 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 地址: 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 負責人: Kristopher Ming-Ren Hager | 狀態: 核准設立 |
賽基有限公司 地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 負責人: Kristopher Ming-Ren Hager | 狀態: 核准設立 |
名稱 賽基 的政府開放資料
安樂高中活動中心 | 場館實際管理人電話: 02-24236600#31 | 場館分類: 活動中心 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市安樂區安一路360號 @ 全國運動場館資訊 |
基隆市立田徑場 | 場館實際管理人電話: 02-24275518#19 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市信義區正信路28號 @ 全國運動場館資訊 |
浪漫郵輪 | 作者: 陳美雲 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 港口 交通工具 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 以享受豪華浪漫聞名的麗星郵輪正停靠在基隆港內,黃昏時分郵輪點亮絢爛的燈火與雷射,不禁讓人聯想起關於搭乘郵輪觀光的幸運遊客們,是如何地享受美麗而浪漫的旅程。 @ 台灣采風翦影 |
象鼻洞 | 作者: 王昭貴 | 關鍵字: 地景 特殊地形 港口 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 象鼻洞是瑞芳鎮深澳漁港附近的新景點,這大自然的鬼斧神工,讓看過的遊客都直呼實在太神奇了。 @ 台灣采風翦影 |
A whole new world (嶄新的世界) | 作者: 盧亮樺 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 人物 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 我用海的味道記錄妳,用風的聲音描述妳,在萬人堆中向妳傾訴,我將要呈現給妳一個嶄新的世界。請張開雙眼,讓我帶妳看盡一幕幕繽紛炫目的奇景。天涯海角,每個轉彎都是驚喜。 @ 台灣采風翦影 |
賽基有限公司 | 統一編號: 29053259 | 電話號碼: 02-27561234 | 臺北市松山區健康路156號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
賽基有限公司 | 公司統一編號: 29053259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區健康路156號5樓 | 食品業者登錄字號: A-129053259-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
99年12月31日署授食字第0991103110號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025037513號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
賽基有限公司 | 藥商地址: 台北市松山區健康路156號5樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
鉑美特膠囊4毫克 | 英文品名: POMALYST 4mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊3毫克 | 英文品名: POMALYST 3mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊2毫克 | 英文品名: POMALYST 2mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊1毫克 | 英文品名: POMALYST 1mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊25毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊15毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊10毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025216號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊5毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
委丹扎注射劑 | 英文品名: Vidaza for Injectable Suspensio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: CELGENE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
"德國"委丹扎注射劑 | 英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025781號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞伯杉注射劑 | 英文品名: Abraxane for Injectable Suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026484號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carb... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: Abraxis Bio Science LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
安樂高中活動中心場館實際管理人電話: 02-24236600#31 | 場館分類: 活動中心 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市安樂區安一路360號 @ 全國運動場館資訊 |
基隆市立田徑場場館實際管理人電話: 02-24275518#19 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市信義區正信路28號 @ 全國運動場館資訊 |
浪漫郵輪作者: 陳美雲 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 港口 交通工具 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 以享受豪華浪漫聞名的麗星郵輪正停靠在基隆港內,黃昏時分郵輪點亮絢爛的燈火與雷射,不禁讓人聯想起關於搭乘郵輪觀光的幸運遊客們,是如何地享受美麗而浪漫的旅程。 @ 台灣采風翦影 |
象鼻洞作者: 王昭貴 | 關鍵字: 地景 特殊地形 港口 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 象鼻洞是瑞芳鎮深澳漁港附近的新景點,這大自然的鬼斧神工,讓看過的遊客都直呼實在太神奇了。 @ 台灣采風翦影 |
A whole new world (嶄新的世界)作者: 盧亮樺 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 人物 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 我用海的味道記錄妳,用風的聲音描述妳,在萬人堆中向妳傾訴,我將要呈現給妳一個嶄新的世界。請張開雙眼,讓我帶妳看盡一幕幕繽紛炫目的奇景。天涯海角,每個轉彎都是驚喜。 @ 台灣采風翦影 |
賽基有限公司統一編號: 29053259 | 電話號碼: 02-27561234 | 臺北市松山區健康路156號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
賽基有限公司公司統一編號: 29053259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區健康路156號5樓 | 食品業者登錄字號: A-129053259-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
99年12月31日署授食字第0991103110號函:凍晶注射劑(無菌製備)廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025037513號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
賽基有限公司藥商地址: 台北市松山區健康路156號5樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
鉑美特膠囊4毫克英文品名: POMALYST 4mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊3毫克英文品名: POMALYST 3mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊2毫克英文品名: POMALYST 2mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊1毫克英文品名: POMALYST 1mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊25毫克英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊15毫克英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊10毫克英文品名: Revlimid Capsules 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025216號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊5毫克英文品名: Revlimid Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
委丹扎注射劑英文品名: Vidaza for Injectable Suspensio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: CELGENE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
"德國"委丹扎注射劑英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025781號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞伯杉注射劑英文品名: Abraxane for Injectable Suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026484號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carb... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: Abraxis Bio Science LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
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台灣美芝消費電器股份有限公司統一編號: 85023882 | 電話號碼: 02-27600066 | 臺北市松山區健康路156號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
大震設計室內裝修股份有限公司統一編號: 83166815 | 電話號碼: 02-23458088 | 臺北市松山區健康路156號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
韋樺實業有限公司統一編號: 90773081 | 電話號碼: 02-27199259 | 臺北市松山區健康路156號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
橙方數位有限公司公司統編: 54337874 | 臺北市松山區健康路156號3樓 | 設立核准日期: 20130708 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
思索柏股份有限公司公司統編: 82816306 | 臺北市松山區健康路156號3樓 | 設立核准日期: 20190223 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
紅杉娛樂股份有限公司公司統編: 52310287 | 臺北市松山區健康路156號3樓 | 設立核准日期: 20160923 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
統編 29053259 的政府開放資料
鉑美特膠囊4毫克 | 英文品名: POMALYST 4mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊3毫克 | 英文品名: POMALYST 3mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊2毫克 | 英文品名: POMALYST 2mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊1毫克 | 英文品名: POMALYST 1mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"德國"委丹扎注射劑 | 英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2027/07/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊25毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2025/06/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊15毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2025/06/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊4毫克英文品名: POMALYST 4mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊3毫克英文品名: POMALYST 3mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊2毫克英文品名: POMALYST 2mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
鉑美特膠囊1毫克英文品名: POMALYST 1mg capsule | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2026/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"德國"委丹扎注射劑英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2027/07/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊25毫克英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2025/06/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑞復美膠囊15毫克英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 賽基有限公司 | 有效日期: 2025/06/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
賽基有限公司的出進口廠商登記資料
賽基有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 29053259 |
原始登記日期 | 20080905 |
核發日期 | 20230818 |
廠商中文名稱 | 賽基有限公司 |
廠商英文名稱 | CELGENE LIMITED |
中文營業地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 156, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 105609, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | KOistopheOMing-OenHageO |
電話號碼 | 02-27561234 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 29053259 |
原始登記日期: 20080905 |
核發日期: 20230818 |
廠商中文名稱: 賽基有限公司 |
廠商英文名稱: CELGENE LIMITED |
中文營業地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 156, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 105609, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: KOistopheOMing-OenHageO |
電話號碼: 02-27561234 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
賽基有限公司的食品業者登錄資料集
賽基有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 賽基有限公司 |
公司統一編號 | 29053259 |
業者地址 | 台北市松山區健康路156號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-129053259-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 賽基有限公司 |
公司統一編號: 29053259 |
業者地址: 台北市松山區健康路156號5樓 |
食品業者登錄字號: A-129053259-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
賽基有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 12 項)
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥輸字第026840號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202684007 |
中文品名 | 鉑美特膠囊3毫克 |
英文品名 | POMALYST 3mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026840號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202684007 |
中文品名: 鉑美特膠囊3毫克 |
英文品名: POMALYST 3mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第025217號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521703 |
中文品名 | 瑞復美膠囊5毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 5mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521703 |
中文品名: 瑞復美膠囊5毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 5mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥輸字第026842號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202684201 |
中文品名 | 鉑美特膠囊1毫克 |
英文品名 | POMALYST 1mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026842號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202684201 |
中文品名: 鉑美特膠囊1毫克 |
英文品名: POMALYST 1mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521601 |
中文品名 | 瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 10mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521601 |
中文品名: 瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 10mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥輸字第026484號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/19 |
發證日期 | 2015/03/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202648401 |
中文品名 | 亞伯杉注射劑 |
英文品名 | Abraxane for Injectable Suspensio |
適應症 | 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | Abraxis Bio Science LLC |
製造廠廠址 | 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/01 |
用法用量 | 肝功能不全之劑量調整 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026484號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/19 |
發證日期: 2015/03/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202648401 |
中文品名: 亞伯杉注射劑 |
英文品名: Abraxane for Injectable Suspensio |
適應症: 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PACLITAXEL |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: Abraxis Bio Science LLC |
製造廠廠址: 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/01 |
用法用量: 肝功能不全之劑量調整 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥輸字第026839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202683909 |
中文品名 | 鉑美特膠囊4毫克 |
英文品名 | POMALYST 4mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202683909 |
中文品名: 鉑美特膠囊4毫克 |
英文品名: POMALYST 4mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第025214號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521400 |
中文品名 | 瑞復美膠囊25毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 25mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025214號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521400 |
中文品名: 瑞復美膠囊25毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 25mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第028389號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/15 |
發證日期 | 2022/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202838901 |
中文品名 | 瑞復美膠囊20毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 20mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | CELGENE INTERNATIONAL SARL |
製造廠廠址 | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028389號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/15 |
發證日期: 2022/12/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202838901 |
中文品名: 瑞復美膠囊20毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 20mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: CELGENE INTERNATIONAL SARL |
製造廠廠址: ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第025215號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521502 |
中文品名 | 瑞復美膠囊15毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 15mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521502 |
中文品名: 瑞復美膠囊15毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 15mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第025781號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/31 |
發證日期 | 2012/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202578106 |
中文品名 | "德國"委丹扎注射劑 |
英文品名 | Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AZACITIDINE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/05/16 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025781號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/31 |
發證日期: 2012/07/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202578106 |
中文品名: "德國"委丹扎注射劑 |
英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AZACITIDINE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/05/16 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/03/17 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2015/03/09 |
發證日期 | 2010/03/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202515405 |
中文品名 | 委丹扎注射劑 |
英文品名 | Vidaza for Injectable Suspensio |
適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AZACITIDINE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | CELGENE CORPORATION |
製造廠廠址 | 86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2015/03/17 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025154號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/03/17 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2015/03/09 |
發證日期: 2010/03/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202515405 |
中文品名: 委丹扎注射劑 |
英文品名: Vidaza for Injectable Suspensio |
適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AZACITIDINE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號9樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: CELGENE CORPORATION |
製造廠廠址: 86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2015/03/17 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝 |
賽基有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥輸字第026841號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202684109 |
中文品名 | 鉑美特膠囊2毫克 |
英文品名 | POMALYST 2mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202684109 |
中文品名: 鉑美特膠囊2毫克 |
英文品名: POMALYST 2mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 11 項)
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥輸字第026840號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202684007 |
中文品名 | 鉑美特膠囊3毫克 |
英文品名 | POMALYST 3mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001212, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026840號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202684007 |
中文品名: 鉑美特膠囊3毫克 |
英文品名: POMALYST 3mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8806918001212, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第025217號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521703 |
中文品名 | 瑞復美膠囊5毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 5mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681177,7640133681207, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521703 |
中文品名: 瑞復美膠囊5毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 5mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640133681177,7640133681207, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥輸字第026842號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202684201 |
中文品名 | 鉑美特膠囊1毫克 |
英文品名 | POMALYST 1mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001014, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026842號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202684201 |
中文品名: 鉑美特膠囊1毫克 |
英文品名: POMALYST 1mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8806918001014, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521601 |
中文品名 | 瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 10mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681184,7640133681191, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521601 |
中文品名: 瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 10mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640133681184,7640133681191, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥輸字第026484號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/19 |
發證日期 | 2015/03/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202648401 |
中文品名 | 亞伯杉注射劑 |
英文品名 | Abraxane for Injectable Suspensio |
適應症 | 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | Abraxis Bio Science LLC |
製造廠廠址 | 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/01 |
用法用量 | 肝功能不全之劑量調整 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026484號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/19 |
發證日期: 2015/03/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202648401 |
中文品名: 亞伯杉注射劑 |
英文品名: Abraxane for Injectable Suspensio |
適應症: 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PACLITAXEL |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: Abraxis Bio Science LLC |
製造廠廠址: 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/01 |
用法用量: 肝功能不全之劑量調整 |
包裝與國際條碼: 盒裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥輸字第026839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202683909 |
中文品名 | 鉑美特膠囊4毫克 |
英文品名 | POMALYST 4mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001311, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202683909 |
中文品名: 鉑美特膠囊4毫克 |
英文品名: POMALYST 4mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8806918001311, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第025214號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521400 |
中文品名 | 瑞復美膠囊25毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 25mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681207,7640133681177, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025214號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521400 |
中文品名: 瑞復美膠囊25毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 25mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640133681207,7640133681177, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第028389號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/15 |
發證日期 | 2022/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202838901 |
中文品名 | 瑞復美膠囊20毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 20mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | CELGENE INTERNATIONAL SARL |
製造廠廠址 | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028389號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/15 |
發證日期: 2022/12/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202838901 |
中文品名: 瑞復美膠囊20毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 20mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: CELGENE INTERNATIONAL SARL |
製造廠廠址: ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第025215號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2010/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521502 |
中文品名 | 瑞復美膠囊15毫克 |
英文品名 | Revlimid Capsules 15mg |
適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681191,7640133681184, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/15 |
發證日期: 2010/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521502 |
中文品名: 瑞復美膠囊15毫克 |
英文品名: Revlimid Capsules 15mg |
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640133681191,7640133681184, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第025781號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/31 |
發證日期 | 2012/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202578106 |
中文品名 | "德國"委丹扎注射劑 |
英文品名 | Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AZACITIDINE |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/05/16 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::359572102019,7640133683324,;;盒裝::359572102019,7640133683324, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025781號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/31 |
發證日期: 2012/07/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202578106 |
中文品名: "德國"委丹扎注射劑 |
英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AZACITIDINE |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/05/16 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::359572102019,7640133683324,;;盒裝::359572102019,7640133683324, |
賽基有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥輸字第026841號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/04 |
發證日期 | 2016/07/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202684109 |
中文品名 | 鉑美特膠囊2毫克 |
英文品名 | POMALYST 2mg capsule |
適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pomalidomide |
申請商名稱 | 賽基有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 29053259 |
製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001113, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2016/07/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202684109 |
中文品名: 鉑美特膠囊2毫克 |
英文品名: POMALYST 2mg capsule |
適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pomalidomide |
申請商名稱: 賽基有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號: 29053259 |
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8806918001113, |
賽基有限公司的地圖
賽基有限公司的地址位於
臺北市松山區東光里健康路156號5樓開啟Google地圖視窗和賽基有限公司名稱相似的公司
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賽普勒斯商美基闊有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 艾西里爾 | 核准設立 |
賽亞基因科技股份有限公司 | 新北市五股區興珍里中興路1段6號7樓 | 陳奕雄 | 核准設立 |
賽爾基因生物科技有限公司 | 臺中市南屯區三義里18鄰黎明路二段424號10樓之2 | 羅以暘 | 核准設立 |
財團法人新時代賽斯教育基金會附設花蓮賽斯村 | 花蓮縣鳳林鎮鳳義里鳳凰路300號 | ||
財團法人新時代賽斯教育基金會高雄分會 | 高雄市前金區文東里中山二路507號4樓 | ||
財團法人新時代賽斯教育基金會台北分會 | 臺北市中山區興亞里長安東路2段49號6樓 | ||
財團法人新時代賽斯教育基金會新店分會 | 新北市新店區中央里中央五街46號1樓 |
賽普勒斯商美基闊有限公司 地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 負責人: 艾西里爾 | 狀態: 核准設立 |
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賽基有限公司相同道路街名的公司商號
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帆榮娛樂工作室 | 臺北市松山區健康路176號8樓 | 張克帆 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064203299) |
法之味手作食坊 | 臺北市松山區健康路182號1樓 | 曾小萍 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117897) |
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豆夫人農產品商行 | 臺北市松山區健康路168號1樓 | 陳玉櫻 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084115851) |
億來旺彩券行 地址: 臺北市松山區健康路228號 | 負責人: 吳清輝 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074119795) |
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法之味手作食坊 地址: 臺北市松山區健康路182號1樓 | 負責人: 曾小萍 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117897) |
哈囉小吃店 地址: 臺北市松山區健康路220號1樓 | 負責人: 黃簡濱 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074119183) |
先馳汽車有限公司 地址: 臺北市松山區健康路244號 | 負責人: 朱瑞偉 | 狀態: 核准設立 |
旋轉拍賣有限公司 地址: 臺北市松山區健康路156號3樓 | 負責人: 陳翊偉 MARCUS TAN YI WEI | 狀態: 核准設立 |
豆夫人農產品商行 地址: 臺北市松山區健康路168號1樓 | 負責人: 陳玉櫻 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084115851) |