安美得生醫股份有限公司
安美得生醫股份有限公司的簡介
安美得生醫股份有限公司(AMED CO., LTD.)登記設立日期是2008-07-15,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-3234-2818,傳真: 02-22982150,營業登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1一樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 29045104,安美得生醫股份有限公司負責人王耀乾將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 300,000,000元。
大綱
- 安美得生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (29筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (6筆)
- 相似統編的政府開放資料 (8筆)
- 安美得生醫股份有限公司的公開發行公司基本資料 (1筆)
- 安美得生醫股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 安美得生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 安美得生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 安美得生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (3筆)
- 安美得生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 安美得生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 29045104 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
公司別名 | AMED CO., LTD. |
資本額總額 | 300,000,000元 |
實收資本額 | 132,039,110元 |
負責人或代表人 | 王耀乾 |
聯絡電話 | 02-3234-2818 |
聯絡傳真 | 02-22982150 |
縣市鄉里 | 新北市 五股區 五權七路 |
登記地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2008-07-15 |
變更日期 | 2023-09-06 |
營業登記項目
ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,J303010,雜誌(期刊)出版業,J304010,圖書出版業,J305010,有聲出版業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,F107030,清潔用品批發業,F107170,工業助劑批發業,F107200,化學原料批發業,F108040,化粧品批發業,F113020,電器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F119010,電子材料批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F207170,工業助劑零售業,F208040,化粧品零售業,F213010,電器零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,IZ06010,理貨包裝業,CM01010,箱、包、袋製造業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F207190,塑膠膜、袋零售業,CF01011,醫療器材製造業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售,332900,其他醫療器材及用品製造,457112,西藥批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-21 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 臺北市松山區復興北路1號3樓之7 | 10000000 |
# 103年11月公司變更登記清單2014-11-04 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 10000000 |
# 104年06月公司變更登記清單2015-06-11 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 20000000 |
# 104年08月公司變更登記清單2015-08-31 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 40000000 |
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-17 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 50000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-11 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 60000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-11 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 70000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-19 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 90000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-27 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 100000000 |
# 105年11月公司變更登記清單2016-11-28 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 100000000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-02 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 100000000 |
# 106年02月公司變更登記清單2017-02-07 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 110000000 |
# 106年10月公司變更登記清單2017-10-30 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 110000000 |
# 106年12月公司變更登記清單2017-12-19 | 安美得生醫股份有限公司 | 王舒欣 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 122039110 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-13 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 122039110 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-13 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 122039110 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-14 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 132039110 |
# 107年11月公司變更登記清單2018-11-21 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 142039110 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-19 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 142039110 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-08 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 142039110 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-26 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 150000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-02 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 168600000 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-26 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 168600000 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-07 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 200000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-30 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 200000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-12 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 240000000 |
# 112年01月公司變更登記清單2023-01-06 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 240000000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-13 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 240000000 |
# 112年09月公司變更登記清單2023-09-06 | 安美得生醫股份有限公司 | 王耀乾 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 300000000 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-21 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 臺北市松山區復興北路1號3樓之7 | 資本額(元): 10000000 |
# 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-04 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-17 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 60000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 70000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 90000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-27 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-28 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 100000000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-02 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 100000000 |
# 106年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-02-07 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 110000000 |
# 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-30 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 110000000 |
# 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-19 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 122039110 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 122039110 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 122039110 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-14 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 132039110 |
# 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 142039110 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-19 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 142039110 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-08 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 142039110 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-26 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 150000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 168600000 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-26 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 168600000 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-07 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 200000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-30 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 200000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-12 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 240000000 |
# 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-06 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 240000000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 240000000 |
# 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-06 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 300000000 |
與王耀乾相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 核准設立 |
吉創股份有限公司 | 新北市五股區五工五路47號(1樓) | 王耀乾 | 核准設立 |
佑鴻汽車商行 | 臺南市永康區東橋里中正路265號1樓 | 王耀乾 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120044481) |
成創股份有限公司 | 新北市五股區五權七路16號4樓 | 王耀乾 | 核准設立 |
企創股份有限公司 | 新北市五股區五權路9號3樓 | 王耀乾 | 核准設立 |
安美得生醫股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
吉創股份有限公司 地址: 新北市五股區五工五路47號(1樓) | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
佑鴻汽車商行 地址: 臺南市永康區東橋里中正路265號1樓 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120044481) |
成創股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路16號4樓 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
企創股份有限公司 地址: 新北市五股區五權路9號3樓 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
名稱 安美得生醫 的政府開放資料
安美得傷口照護產業文化館 | 開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 @ 景點 - 觀光資訊資料庫 |
安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) | 英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌) | 英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌) | 英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料 | 英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 液體護膜 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 液體護膜 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 透氣皮 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007296號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 高滲液手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007447號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004349號 | 有效日期: 2022/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003125號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌) | 英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007097號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安美得傷口照護產業文化館開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 @ 景點 - 觀光資訊資料庫 |
安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 透氣皮 (滅菌)英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007296號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 高滲液手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007447號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌)英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004349號 | 有效日期: 2022/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003125號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007097號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市五股區五權七路14號之1 的政府開放資料
赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 疤痕凝膠(未滅菌) | 英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005371號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 清創凝膠 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004587號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 疤痕凝膠(未滅菌)英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005371號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫麗敷 清創凝膠 (滅菌)英文品名: HERADERM Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004587號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 29045104 的政府開放資料
安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1 @ 出進口廠商登記資料 |
安美得生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
安美得生醫股份有限公司五股廠 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) @ 登記工廠名錄 |
安美得生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 @ 登記工廠名錄 |
“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組 | 英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 | 英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“潔利定”負壓傷口治療系統 | 英文品名: “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027502號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLR8新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針 | 英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031540號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安美得生醫股份有限公司統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1 @ 出進口廠商登記資料 |
安美得生醫股份有限公司公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
安美得生醫股份有限公司五股廠主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) @ 登記工廠名錄 |
安美得生醫股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 @ 登記工廠名錄 |
“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“潔利定”負壓傷口治療系統英文品名: “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027502號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLR8新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031540號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安美得生醫股份有限公司的公開發行公司基本資料
安美得生醫股份有限公司公開發行公司基本資料
出表日期 | 1110622 |
公司代號 | 7575 |
公司名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
公司簡稱 | 安美得 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 07 |
住址 | 新北市五股區五權七路14號之一 |
營利事業統一編號 | 29045104 |
董事長 | 王耀乾 |
總經理 | 王友宏 |
發言人 | 陳致祥 |
發言人職稱 | 執行長特助 |
代理發言人 | 王惠萍 |
總機電話 | 02-22981755 |
成立日期 | 20080715 |
上市日期 | 20200818 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 200000000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 2 |
股票過戶機構 | 第一金證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-25635711 |
過戶地址 | 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所 | 富鋒聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 吳金地 |
簽證會計師2 | 戴維良 |
英文簡稱 | Amed |
英文通訊地址 | No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
傳真機號碼 | 02-22982150 |
電子郵件信箱 | ad@amed.com.tw |
網址 | http://www.amed.com.tw |
出表日期: 1110622 |
公司代號: 7575 |
公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
公司簡稱: 安美得 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 07 |
住址: 新北市五股區五權七路14號之一 |
營利事業統一編號: 29045104 |
董事長: 王耀乾 |
總經理: 王友宏 |
發言人: 陳致祥 |
發言人職稱: 執行長特助 |
代理發言人: 王惠萍 |
總機電話: 02-22981755 |
成立日期: 20080715 |
上市日期: 20200818 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 200000000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 2 |
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-25635711 |
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所: 富鋒聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 吳金地 |
簽證會計師2: 戴維良 |
英文簡稱: Amed |
英文通訊地址: No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
傳真機號碼: 02-22982150 |
電子郵件信箱: ad@amed.com.tw |
網址: http://www.amed.com.tw |
安美得生醫股份有限公司的興櫃公司基本資料
安美得生醫股份有限公司興櫃公司基本資料
出表日期 | 1130423 |
公司代號 | 7575 |
公司名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
公司簡稱 | 安美得 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新北市五股區五權七路14號之一 |
營利事業統一編號 | 29045104 |
董事長 | 王耀乾 |
總經理 | 王耀乾 |
發言人 | 陳致祥 |
發言人職稱 | 執行長特助 |
代理發言人 | 王惠萍 |
總機電話 | 02-22981755 |
成立日期 | 20080715 |
上市日期 | 20220624 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 300000000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 2 |
股票過戶機構 | 第一金證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-25635711 |
過戶地址 | 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所 | 富鋒聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 吳金地 |
簽證會計師2 | 戴維良 |
英文簡稱 | Amed |
英文通訊地址 | No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
傳真機號碼 | 02-22982150 |
電子郵件信箱 | ad@amed.com.tw |
網址 | http://www.amed.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30000000 |
出表日期: 1130423 |
公司代號: 7575 |
公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
公司簡稱: 安美得 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新北市五股區五權七路14號之一 |
營利事業統一編號: 29045104 |
董事長: 王耀乾 |
總經理: 王耀乾 |
發言人: 陳致祥 |
發言人職稱: 執行長特助 |
代理發言人: 王惠萍 |
總機電話: 02-22981755 |
成立日期: 20080715 |
上市日期: 20220624 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 300000000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 2 |
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-25635711 |
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所: 富鋒聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 吳金地 |
簽證會計師2: 戴維良 |
英文簡稱: Amed |
英文通訊地址: No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
傳真機號碼: 02-22982150 |
電子郵件信箱: ad@amed.com.tw |
網址: http://www.amed.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30000000 |
安美得生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
安美得生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 29045104 |
原始登記日期 | 20080723 |
核發日期 | 20230107 |
廠商中文名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | AMED CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
英文營業地址 | No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 王O乾 |
電話號碼 | 02-22981755 |
傳真號碼 | 02-22982150 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 29045104 |
原始登記日期: 20080723 |
核發日期: 20230107 |
廠商中文名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱: AMED CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
英文營業地址: No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 王O乾 |
電話號碼: 02-22981755 |
傳真號碼: 02-22982150 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
安美得生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集
安美得生醫股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 29045104 |
業者地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
食品業者登錄字號 | F-129045104-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
公司統一編號: 29045104 |
業者地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
安美得生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 3 項)
安美得生醫股份有限公司登記工廠名錄 - 1
工廠名稱 | 安美得生醫股份有限公司五股廠 |
工廠登記編號 | 65005641 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 王耀乾 |
統一編號 | 29045104 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1060209 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業 |
主要產品 | 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司五股廠 |
工廠登記編號: 65005641 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) |
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名: 王耀乾 |
統一編號: 29045104 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1060209 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業 |
主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
安美得生醫股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 安美得生醫股份有限公司五股二廠 |
工廠登記編號 | 65010933 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 王耀乾 |
統一編號 | 29045104 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1120203 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司五股二廠 |
工廠登記編號: 65010933 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名: 王耀乾 |
統一編號: 29045104 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1120203 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
安美得生醫股份有限公司登記工廠名錄 - 3
工廠名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99726079 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 王耀乾 |
統一編號 | 29045104 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0990914 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
工廠登記編號: 99726079 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名: 王耀乾 |
統一編號: 29045104 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0990914 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
安美得生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/12 |
發證日期 | 2012/12/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/11 |
製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/12 |
發證日期: 2012/12/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/11 |
製造許可登錄編號: QMS0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221212 |
發證日期 | 20121212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210407 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221212 |
發證日期: 20121212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210407 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005628號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/31 |
發證日期 | 2015/03/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名 | HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/08 |
製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/31 |
發證日期: 2015/03/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/08 |
製造許可登錄編號: QMS0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005628號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250331 |
發證日期 | 20150331 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名 | HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210308 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250331 |
發證日期: 20150331 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210308 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005630號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/06/21 |
註銷理由 | 自請廢止 |
有效日期 | 2025/04/07 |
發證日期 | 2015/04/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名 | HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/21 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/06/21 |
註銷理由: 自請廢止 |
有效日期: 2025/04/07 |
發證日期: 2015/04/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/21 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005630號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250407 |
發證日期 | 20150407 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名 | HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210316 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250407 |
發證日期: 20150407 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210316 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第007200號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/08 |
發證日期 | 2021/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料 |
英文品名 | HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/05 |
製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/08 |
發證日期: 2021/12/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料 |
英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/05 |
製造許可登錄編號: QMS0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004417號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/07 |
發證日期 | 2012/12/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名 | HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/07 |
發證日期: 2012/12/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004417號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221207 |
發證日期 | 20121207 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名 | HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210416 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221207 |
發證日期: 20121207 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 矽膠片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210416 |
製造許可登錄編號: (空) |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021151號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/22 |
發證日期 | 2010/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602115101 |
中文品名 | “普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
英文品名 | “PEROUSE” Polysite Implantable Port |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2107ISP。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/30 |
製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/22 |
發證日期: 2010/06/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602115101 |
中文品名: “普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2107ISP。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/30 |
製造許可登錄編號: QSD4661 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021151號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250622 |
發證日期 | 20100622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602115101 |
中文品名 | “普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
英文品名 | “PEROUSE” Polysite Implantable Port |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200714 |
製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250622 |
發證日期: 20100622 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602115101 |
中文品名: “普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20200714 |
製造許可登錄編號: QSD4661 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/28 |
發證日期 | 2021/04/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌) |
英文品名 | HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/13 |
製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/28 |
發證日期: 2021/04/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌) |
英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/13 |
製造許可登錄編號: QMS0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032534號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/03 |
發證日期 | 2019/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603253405 |
中文品名 | 娜薇麗雙層基質人工真皮 |
英文品名 | NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | SYMATESE |
製造廠廠址 | ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FRANCE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/21 |
製造許可登錄編號 | QSD9857 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/03 |
發證日期: 2019/05/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603253405 |
中文品名: 娜薇麗雙層基質人工真皮 |
英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: SYMATESE |
製造廠廠址: ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FRANCE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/21 |
製造許可登錄編號: QSD9857 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005624號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/06/21 |
註銷理由 | 自請廢止 |
有效日期 | 2025/03/30 |
發證日期 | 2015/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名 | HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/21 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/06/21 |
註銷理由: 自請廢止 |
有效日期: 2025/03/30 |
發證日期: 2015/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/21 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005624號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250330 |
發證日期 | 20150330 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名 | HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191031 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250330 |
發證日期: 20150330 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191031 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007996號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/04/17 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/10/16 |
發證日期 | 2019/10/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/11 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/04/17 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/10/16 |
發證日期: 2019/10/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/11 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007996號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20200417 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20241016 |
發證日期 | 20191016 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200511 |
製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20200417 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20241016 |
發證日期: 20191016 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200511 |
製造許可登錄編號: GMP0827 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006063號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
英文品名 | HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025822號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/24 |
發證日期 | 2014/02/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602582206 |
中文品名 | “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
英文品名 | “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/22 |
製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/24 |
發證日期: 2014/02/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602582206 |
中文品名: “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/22 |
製造許可登錄編號: QSD4661 |
安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025822號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240224 |
發證日期 | 20140224 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602582206 |
中文品名 | “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
英文品名 | “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號 | 29045104 |
製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190125 |
製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240224 |
發證日期: 20140224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602582206 |
中文品名: “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號: 29045104 |
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20190125 |
製造許可登錄編號: QSD4661 |
安美得生醫股份有限公司的地圖
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新北市五股區五權七路14號之1一樓和安美得生醫股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 核准設立 |
安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 黃國亮 | 合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號) |
安美得生醫股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
安美得生醫股份有限公司 地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 狀態: 合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號) |
安美得生醫股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
瑞今股份有限公司 | 新北市五股區五權七路50號 | 簡萬發 | 核准設立 |
建弘機械股份有限公司 | 新北市五股區五權七路38號1樓 | 解散 | |
元魁興業股份有限公司 | 新北市五股區五權七路47號4樓 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-12) | |
鼎尚餐飲有限公司五股分公司 | 新北市五股區五權七路20號8樓 | 劉潔芝 | 廢止 |
德波機械股份有限公司 | 新北市五股區五權七路二五號一樓 | 解散 (文號: 1997-5-23 建三己字 第086170558號) | |
評好照明股份有限公司 | 新北市五股區五權七路十三號一樓 | 廢止 (101年05月15日 北府經登字 第1015111968號) | |
泰琛科技股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 黃穎杰 | 廢止 (103年12月02日 北府經司字 第1035222925號) |
瑞今股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路50號 | 負責人: 簡萬發 | 狀態: 核准設立 |
建弘機械股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路38號1樓 | 狀態: 解散 |
元魁興業股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路47號4樓 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-12-12) |
鼎尚餐飲有限公司五股分公司 地址: 新北市五股區五權七路20號8樓 | 負責人: 劉潔芝 | 狀態: 廢止 |
德波機械股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路二五號一樓 | 狀態: 解散 (文號: 1997-5-23 建三己字 第086170558號) |
評好照明股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路十三號一樓 | 狀態: 廢止 (101年05月15日 北府經登字 第1015111968號) |
泰琛科技股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 黃穎杰 | 狀態: 廢止 (103年12月02日 北府經司字 第1035222925號) |