安美得生醫股份有限公司


安美得生醫股份有限公司的簡介

安美得生醫股份有限公司(AMED CO., LTD.)登記設立日期是2008-07-15,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-3234-2818,傳真: 02-22982150,營業登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1一樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 29045104,安美得生醫股份有限公司負責人王耀乾將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 300,000,000元

大綱

  1. 安美得生醫股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (29筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (6筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (8筆)
  10. 安美得生醫股份有限公司的公開發行公司基本資料 (1筆)
  11. 安美得生醫股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
  12. 安美得生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  13. 安美得生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  14. 安美得生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (3筆)
  15. 安美得生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  16. 安美得生醫股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (2筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號29045104
公司狀態核准設立
公司名稱安美得生醫股份有限公司
公司別名AMED CO., LTD.
資本額總額300,000,000元
實收資本額132,039,110元
負責人或代表人王耀乾
聯絡電話02-3234-2818
聯絡傳真02-22982150
縣市鄉里新北市 五股區 五權七路
登記地址新北市五股區五權七路14號之1 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2008-07-15
變更日期2023-09-06

營業登記項目

ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,J303010,雜誌(期刊)出版業,J304010,圖書出版業,J305010,有聲出版業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,F107030,清潔用品批發業,F107170,工業助劑批發業,F107200,化學原料批發業,F108040,化粧品批發業,F113020,電器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F119010,電子材料批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F207170,工業助劑零售業,F208040,化粧品零售業,F213010,電器零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,IZ06010,理貨包裝業,CM01010,箱、包、袋製造業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F207190,塑膠膜、袋零售業,CF01011,醫療器材製造業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售,332900,其他醫療器材及用品製造,457112,西藥批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年11月公司變更登記清單
2013-11-21
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣臺北市松山區復興北路1號3樓之710000000
# 103年11月公司變更登記清單
2014-11-04
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓10000000
# 104年06月公司變更登記清單
2015-06-11
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓20000000
# 104年08月公司變更登記清單
2015-08-31
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓40000000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-17
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓50000000
# 105年01月公司變更登記清單
2016-01-11
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓60000000
# 105年03月公司變更登記清單
2016-03-11
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓70000000
# 105年05月公司變更登記清單
2016-05-19
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓90000000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-27
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權路15號3樓100000000
# 105年11月公司變更登記清單
2016-11-28
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權七路14號之1100000000
# 105年12月公司變更登記清單
2016-12-02
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權七路14號之1100000000
# 106年02月公司變更登記清單
2017-02-07
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權七路14號之1110000000
# 106年10月公司變更登記清單
2017-10-30
英特瑞生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權七路14號之1110000000
# 106年12月公司變更登記清單
2017-12-19
安美得生醫股份有限公司王舒欣新北市五股區五權七路14號之1122039110
# 107年04月公司變更登記清單
2018-04-13
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1122039110
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-13
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1122039110
# 107年09月公司變更登記清單
2018-09-14
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1132039110
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-21
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1142039110
# 107年12月公司變更登記清單
2018-12-19
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1142039110
# 108年04月公司變更登記清單
2019-04-08
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1142039110
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-26
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1150000000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-02
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1168600000
# 110年07月公司變更登記清單
2021-07-26
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1168600000
# 110年09月公司變更登記清單
2021-09-07
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1200000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-30
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1200000000
# 111年09月公司變更登記清單
2022-09-12
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1240000000
# 112年01月公司變更登記清單
2023-01-06
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1240000000
# 112年06月公司變更登記清單
2023-06-13
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1240000000
# 112年09月公司變更登記清單
2023-09-06
安美得生醫股份有限公司王耀乾新北市五股區五權七路14號之1300000000
# 102年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-11-21 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 臺北市松山區復興北路1號3樓之7 | 資本額(元): 10000000
# 103年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-11-04 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 10000000
# 104年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-06-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 20000000
# 104年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 40000000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-17 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 50000000
# 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 60000000
# 105年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-03-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 70000000
# 105年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 90000000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-27 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 資本額(元): 100000000
# 105年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-11-28 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 100000000
# 105年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-12-02 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 100000000
# 106年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-02-07 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 110000000
# 106年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-10-30 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 110000000
# 106年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-12-19 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王舒欣 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 122039110
# 107年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-04-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 122039110
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 122039110
# 107年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-09-14 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 132039110
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 142039110
# 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-19 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 142039110
# 108年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-04-08 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 142039110
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-26 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 150000000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 168600000
# 110年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-07-26 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 168600000
# 110年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-09-07 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 200000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-30 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 200000000
# 111年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-09-12 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 240000000
# 112年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-01-06 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 240000000
# 112年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-06-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 240000000
# 112年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-09-06 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 代表人: 王耀乾 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 資本額(元): 300000000

王耀乾相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1王耀乾核准設立
吉創股份有限公司新北市五股區五工五路47號(1樓)王耀乾核准設立
佑鴻汽車商行臺南市永康區東橋里中正路265號1樓王耀乾核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120044481)
成創股份有限公司新北市五股區五權七路16號4樓王耀乾核准設立
企創股份有限公司新北市五股區五權路9號3樓王耀乾核准設立
安美得生醫股份有限公司

地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立

吉創股份有限公司

地址: 新北市五股區五工五路47號(1樓) | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立

佑鴻汽車商行

地址: 臺南市永康區東橋里中正路265號1樓 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120044481)

成創股份有限公司

地址: 新北市五股區五權七路16號4樓 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立

企創股份有限公司

地址: 新北市五股區五權路9號3樓 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立

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名稱 安美得生醫 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 安美得生醫)

安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料

英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 透氣皮 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007296號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 高滲液手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007447號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004349號 | 有效日期: 2022/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003125號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)

英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007097號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料

英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 透氣皮 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007296號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 高滲液手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007447號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004349號 | 有效日期: 2022/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003125號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)

英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007097號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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地址 新北市五股區五權七路14號之1 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 新北市五股區五權七路14號之1)

赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005371號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 清創凝膠 (滅菌)

英文品名: HERADERM Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004587號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005371號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 清創凝膠 (滅菌)

英文品名: HERADERM Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004587號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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統編 29045104 的政府開放資料

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安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

@ 出進口廠商登記資料

安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

安美得生醫股份有限公司五股廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)

@ 登記工廠名錄

安美得生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

@ 登記工廠名錄

“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組

英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器

英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“潔利定”負壓傷口治療系統

英文品名: “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027502號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLR8新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針

英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031540號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

@ 出進口廠商登記資料

安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

安美得生醫股份有限公司五股廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)

@ 登記工廠名錄

安美得生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

@ 登記工廠名錄

“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組

英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器

英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“潔利定”負壓傷口治療系統

英文品名: “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027502號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLR8新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針

英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031540號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安美得生醫股份有限公司的公開發行公司基本資料

安美得生醫股份有限公司公開發行公司基本資料

出表日期1110622
公司代號7575
公司名稱安美得生醫股份有限公司
公司簡稱安美得
外國企業註冊地國
產業別07
住址新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號29045104
董事長王耀乾
總經理王友宏
發言人陳致祥
發言人職稱執行長特助
代理發言人王惠萍
總機電話02-22981755
成立日期20080715
上市日期20200818
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額200000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構第一金證券股份有限公司
過戶電話02-25635711
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1吳金地
簽證會計師2戴維良
英文簡稱Amed
英文通訊地址No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼02-22982150
電子郵件信箱ad@amed.com.tw
網址http://www.amed.com.tw
出表日期: 1110622
公司代號: 7575
公司名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司簡稱: 安美得
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號: 29045104
董事長: 王耀乾
總經理: 王友宏
發言人: 陳致祥
發言人職稱: 執行長特助
代理發言人: 王惠萍
總機電話: 02-22981755
成立日期: 20080715
上市日期: 20200818
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 200000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司
過戶電話: 02-25635711
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所: 富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳金地
簽證會計師2: 戴維良
英文簡稱: Amed
英文通訊地址: No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼: 02-22982150
電子郵件信箱: ad@amed.com.tw
網址: http://www.amed.com.tw

安美得生醫股份有限公司的興櫃公司基本資料

安美得生醫股份有限公司興櫃公司基本資料

出表日期1130423
公司代號7575
公司名稱安美得生醫股份有限公司
公司簡稱安美得
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號29045104
董事長王耀乾
總經理王耀乾
發言人陳致祥
發言人職稱執行長特助
代理發言人王惠萍
總機電話02-22981755
成立日期20080715
上市日期20220624
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額300000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構第一金證券股份有限公司
過戶電話02-25635711
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1吳金地
簽證會計師2戴維良
英文簡稱Amed
英文通訊地址No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼02-22982150
電子郵件信箱ad@amed.com.tw
網址http://www.amed.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數30000000
出表日期: 1130423
公司代號: 7575
公司名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司簡稱: 安美得
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號: 29045104
董事長: 王耀乾
總經理: 王耀乾
發言人: 陳致祥
發言人職稱: 執行長特助
代理發言人: 王惠萍
總機電話: 02-22981755
成立日期: 20080715
上市日期: 20220624
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 300000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司
過戶電話: 02-25635711
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所: 富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳金地
簽證會計師2: 戴維良
英文簡稱: Amed
英文通訊地址: No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼: 02-22982150
電子郵件信箱: ad@amed.com.tw
網址: http://www.amed.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30000000

安美得生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

安美得生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號29045104
原始登記日期20080723
核發日期20230107
廠商中文名稱安美得生醫股份有限公司
廠商英文名稱AMED CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權七路14號之1
英文營業地址No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O乾
電話號碼02-22981755
傳真號碼02-22982150
進口資格
出口資格
統一編號: 29045104
原始登記日期: 20080723
核發日期: 20230107
廠商中文名稱: 安美得生醫股份有限公司
廠商英文名稱: AMED CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權七路14號之1
英文營業地址: No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O乾
電話號碼: 02-22981755
傳真號碼: 02-22982150
進口資格:
出口資格:

安美得生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集

安美得生醫股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安美得生醫股份有限公司
公司統一編號29045104
業者地址新北市五股區五權七路14號之1
食品業者登錄字號F-129045104-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司統一編號: 29045104
業者地址: 新北市五股區五權七路14號之1
食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

安美得生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 3 項)

安美得生醫股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱安美得生醫股份有限公司五股廠
工廠登記編號65005641
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060209
工廠登記狀態生產中
產業類別15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65005641
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060209
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

安美得生醫股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱安美得生醫股份有限公司五股二廠
工廠登記編號65010933
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路16號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120203
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司五股二廠
工廠登記編號: 65010933
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120203
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

安美得生醫股份有限公司登記工廠名錄 - 3

工廠名稱安美得生醫股份有限公司
工廠登記編號99726079
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990914
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司
工廠登記編號: 99726079
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990914
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

安美得生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2012/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/12
發證日期: 2012/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: QMS0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20121212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20121212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2015/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2015/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: QMS0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20150331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250331
發證日期: 20150331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210308
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/21
註銷理由自請廢止
有效日期2025/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/21
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2015/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250407
發證日期20150407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2021/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製字第007200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2021/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: (空)

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20121207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20121207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210416
製造許可登錄編號: (空)

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2010/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115101
中文品名“普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2107ISP。
限制項目輸 入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/06/30
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2010/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115101
中文品名: “普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2107ISP。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
製造許可登錄編號: QSD4661

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250622
發證日期20100622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115101
中文品名“普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200714
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250622
發證日期: 20100622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115101
中文品名: “普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200714
製造許可登錄編號: QSD4661

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QMS0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603253405
中文品名娜薇麗雙層基質人工真皮
英文品名NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱SYMATESE
製造廠廠址ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號QSD9857
許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603253405
中文品名: 娜薇麗雙層基質人工真皮
英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: SYMATESE
製造廠廠址: ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FRANCE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: QSD9857

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/21
註銷理由自請廢止
有效日期2025/03/30
發證日期2015/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
英文品名HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/21
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250330
發證日期20150330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
英文品名HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250330
發證日期: 20150330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/17
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/16
發證日期2019/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/16
發證日期: 2019/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200417
註銷理由自請註銷
有效日期20241016
發證日期20191016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200417
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20241016
發證日期: 20191016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: GMP0827

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/24
發證日期2014/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602582206
中文品名“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。
限制項目輸 入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/22
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/24
發證日期: 2014/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602582206
中文品名: “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/22
製造許可登錄編號: QSD4661

安美得生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240224
發證日期20140224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602582206
中文品名“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240224
發證日期: 20140224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602582206
中文品名: “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: QSD4661

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