磁量生技股份有限公司


磁量生技股份有限公司的簡介

磁量生技股份有限公司(MAGQU CO., LTD.)登記設立日期是2008-03-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-8667-1897,傳真: 02-86671809,營業登記地址: 新北市新店區江陵里民權路95號6樓之3,統編(統一編號): 28953128,磁量生技股份有限公司負責人楊謝樂將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他化學原材料及其製品批發,資本額: 190,427,500元

大綱

  1. 磁量生技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (24筆)
  6. 磁量生技於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (4筆)
  11. 磁量生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 磁量生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 磁量生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  14. 磁量生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (18筆)
  15. 磁量生技股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (1筆)
  17. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號28953128
公司狀態核准設立
公司名稱磁量生技股份有限公司
公司別名MAGQU CO., LTD.
資本額總額190,427,500元
實收資本額185,640,000元
負責人或代表人楊謝樂
聯絡電話02-8667-1897
聯絡傳真02-86671809
縣市鄉里新北市 新店區 江陵里 民權路
登記地址新北市新店區民權路95號6樓之3
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2008-03-28
變更日期2023-07-26

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C802060,動物用藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

462099,其他化學原材料及其製品批發,464918,實驗設備批發,457199,其他藥品及醫療用品批發,760999,其他未分類專業、科學及技術服務

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年05月公司變更登記清單
2013-05-29
磁量生技股份有限公司楊慶宗新北市新店區中正路538巷12號3樓50400000
# 102年10月公司變更登記清單
2013-10-22
磁量生技股份有限公司楊慶宗新北市新店區中正路538巷12號3樓110400000
# 102年11月公司變更登記清單
2013-11-25
磁量生技股份有限公司楊慶宗新北市新店區中正路538巷12號3樓110400000
# 103年02月公司變更登記清單
2014-02-05
磁量生技股份有限公司楊慶宗新北市新店區中正路538巷12號3樓150400000
# 103年07月公司變更登記清單
2014-07-17
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓150400000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-08
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓164400000
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-22
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓164400000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-14
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓164400000
# 105年09月公司變更登記清單
2016-09-12
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓183400000
# 105年10月公司變更登記清單
2016-10-17
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓185200000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-20
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓185200000
# 106年11月公司變更登記清單
2017-11-07
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓185640000
# 107年03月公司變更登記清單
2018-03-05
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓185640000
# 107年09月公司變更登記清單
2018-09-21
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓185640000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-28
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓190427500
# 108年11月公司變更登記清單
2019-11-12
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓190427500
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-15
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓190427500
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-21
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓190427500
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-07
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓190427500
# 109年12月公司變更登記清單
2020-12-01
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區中正路538巷12號3樓190427500
# 110年06月公司變更登記清單
2021-06-02
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區民權路95號6樓之3190427500
# 110年07月公司變更登記清單
2021-07-19
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區民權路95號6樓之3190427500
# 110年10月公司變更登記清單
2021-10-27
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區民權路95號6樓之3190427500
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-26
磁量生技股份有限公司楊謝樂新北市新店區民權路95號6樓之3190427500
# 102年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-05-29 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 50400000
# 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-22 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 110400000
# 102年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-11-25 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 110400000
# 103年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-02-05 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 150400000
# 103年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-07-17 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 150400000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-08 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 164400000
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 164400000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 164400000
# 105年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-09-12 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 183400000
# 105年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-10-17 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185200000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-20 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185200000
# 106年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-11-07 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185640000
# 107年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-03-05 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185640000
# 107年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-09-21 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185640000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500
# 108年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-11-12 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-15 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-21 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-07 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500
# 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-01 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500
# 110年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-06-02 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500
# 110年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-07-19 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500
# 110年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-10-27 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-26 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500

磁量生技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

磁量生技股份有限公司

電話: 02-8667-1897 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓

楊謝樂相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3楊謝樂核准設立
磁量生技股份有限公司

地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 狀態: 核准設立

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名稱 磁量生技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 磁量生技)

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 2013/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 20131119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

許可編號: GMP1196 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑

許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 2013/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 20131119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

許可編號: GMP1196 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑

許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

地址 新北市新店區民權路95號6樓之3 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 新北市新店區民權路95號6樓之3)

“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009501號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

遠東醫電科技股份有限公司

統一編號: 24246617 | 廠商地址: 新北市新店區民權路95號6樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1151000006 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司台北南區營業處 | 採購案: 隧道式血壓計採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110831 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1140830 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

新北市新店區民權路95號七樓之2

總價元: 52300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 313.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.04 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1121117

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區民權路95號十樓之3

總價元: 61000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 372.93 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.02 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120518

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美賽納美人工替代骨

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉實

總機電話: 29108899 | 公司代號: 3158 | 住址: 新北市新店區民權路95號12樓之2 | 成立日期: 19990325 | 嘉實資訊股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

柏德瑞克科技股份有限公司

統一編號: 13021957 | 電話號碼: 02-2698-1666 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富爾特數位影像股份有限公司

統一編號: 80118635 | 電話號碼: (02)2219-0000 | 新北市新店區民權路95號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長玖光電股份有限公司

統一編號: 28769707 | 電話號碼: 02-22190079 | 新北市新店區民權路95號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

狩樂互動娛樂有限公司

統一編號: 83045257 | 電話號碼: 02-27040020 | 新北市新店區民權路95號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210427

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210927

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20211022

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210531

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20220120

@ 投顧公司基本資料

“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009501號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

遠東醫電科技股份有限公司

統一編號: 24246617 | 廠商地址: 新北市新店區民權路95號6樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1151000006 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司台北南區營業處 | 採購案: 隧道式血壓計採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110831 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1140830 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

新北市新店區民權路95號七樓之2

總價元: 52300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 313.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.04 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1121117

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區民權路95號十樓之3

總價元: 61000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 372.93 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.02 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120518

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美賽納美人工替代骨

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉實

總機電話: 29108899 | 公司代號: 3158 | 住址: 新北市新店區民權路95號12樓之2 | 成立日期: 19990325 | 嘉實資訊股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

柏德瑞克科技股份有限公司

統一編號: 13021957 | 電話號碼: 02-2698-1666 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富爾特數位影像股份有限公司

統一編號: 80118635 | 電話號碼: (02)2219-0000 | 新北市新店區民權路95號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長玖光電股份有限公司

統一編號: 28769707 | 電話號碼: 02-22190079 | 新北市新店區民權路95號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

狩樂互動娛樂有限公司

統一編號: 83045257 | 電話號碼: 02-27040020 | 新北市新店區民權路95號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210427

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210927

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20211022

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210531

@ 投顧公司基本資料

嘉實證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20220120

@ 投顧公司基本資料

統編 28953128 的政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要:搜尋所有 28953128)

磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

磁量生技股份有限公司

公司統一編號: 28953128 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

磁量生技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

@ 登記工廠名錄

磁量生技股份有限公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): MAGQU CO., LTD. | 得獎標的(中文): 磁性免疫分析儀

@ 創新研究獎

磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

磁量生技股份有限公司

公司統一編號: 28953128 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

磁量生技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

@ 登記工廠名錄

磁量生技股份有限公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): MAGQU CO., LTD. | 得獎標的(中文): 磁性免疫分析儀

@ 創新研究獎

磁量生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

磁量生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號28953128
原始登記日期20080417
核發日期20210815
廠商中文名稱磁量生技股份有限公司
廠商英文名稱MAGQU CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路95號6樓之3
英文營業地址6F.-3, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O樂
電話號碼02-86671897
傳真號碼02-86671809
進口資格
出口資格
統一編號: 28953128
原始登記日期: 20080417
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 磁量生技股份有限公司
廠商英文名稱: MAGQU CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3
英文營業地址: 6F.-3, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O樂
電話號碼: 02-86671897
傳真號碼: 02-86671809
進口資格:
出口資格:

磁量生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

磁量生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱磁量生技股份有限公司
公司統一編號28953128
業者地址新北市新店區民權路95號6樓之3
食品業者登錄字號F-128953128-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 磁量生技股份有限公司
公司統一編號: 28953128
業者地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3
食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

磁量生技股份有限公司的登記工廠名錄

磁量生技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱磁量生技股份有限公司
工廠登記編號65002034
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名楊謝樂
統一編號28953128
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020222
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 磁量生技股份有限公司
工廠登記編號: 65002034
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 楊謝樂
統一編號: 28953128
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020222
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品

磁量生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 18 項)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20170824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/10
發證日期2017/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名磁量癌胚抗原磁性試劑
英文品名MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent
效能本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-CEA-0061,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/27
製造許可登錄編號GMP1065
許可證字號: 衛部醫器製字第005625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/10
發證日期: 2017/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 磁量癌胚抗原磁性試劑
英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent
效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
製造許可登錄編號: GMP1065

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220710
發證日期20170710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名磁量癌胚抗原磁性試劑
英文品名MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent
效能本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-CEA-0061,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170727
製造許可登錄編號GMP1065
許可證字號: 衛部醫器製字第005625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220710
發證日期: 20170710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 磁量癌胚抗原磁性試劑
英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent
效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170727
製造許可登錄編號: GMP1065

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)
英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20170824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)
英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑
英文品名“MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent
效能效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,需搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號GMP1196
許可證字號: 衛部醫器製字第006749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2020/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑
英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent
效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,需搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: GMP1196

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第005218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號GMP1065
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/15
製造許可登錄編號: GMP1065

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/19
發證日期2008/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量"磁性免疫分析儀
英文品名"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/19
發證日期: 2008/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量"磁性免疫分析儀
英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131119
發證日期20081119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量"磁性免疫分析儀
英文品名"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131119
發證日期: 20081119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量"磁性免疫分析儀
英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150715
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/02
發證日期2014/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號GMP1065
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/02
發證日期: 2014/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/15
製造許可登錄編號: GMP1065

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005218號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240502
發證日期20140502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190215
製造許可登錄編號GMP1065
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240502
發證日期: 20140502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190215
製造許可登錄編號: GMP1065

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)
英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20170824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)
英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑
英文品名“MagQu” Tau protein IMR Reagent
效能詳如核定之中文說明書。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號GMP1196
許可證字號: 衛部醫器製字第006748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2020/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑
英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent
效能: 詳如核定之中文說明書。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: GMP1196

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)
英文品名"MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)
英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/25
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20180516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)
英文品名"MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230516
發證日期: 20180516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)
英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180525
製造許可登錄編號: (空)

磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑
英文品名“MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent
效能此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,並搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/20
製造許可登錄編號GMP1196
許可證字號: 衛部醫器製字第006750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2020/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑
英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent
效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,並搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號: 28953128
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/20
製造許可登錄編號: GMP1196

磁量生技股份有限公司的地圖

磁量生技股份有限公司的地址位於

新北市新店區江陵里民權路95號6樓之3

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