磁量生技股份有限公司
磁量生技股份有限公司的簡介
磁量生技股份有限公司(MAGQU CO., LTD.)登記設立日期是2008-03-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-8667-1897,傳真: 02-86671809,營業登記地址: 新北市新店區江陵里民權路95號6樓之3,統編(統一編號): 28953128,磁量生技股份有限公司負責人楊謝樂將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他化學原材料及其製品批發,資本額: 190,427,500元。
大綱
- 磁量生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (24筆)
- 磁量生技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (4筆)
- 磁量生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 磁量生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 磁量生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 磁量生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (18筆)
- 磁量生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 28953128 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
公司別名 | MAGQU CO., LTD. |
資本額總額 | 190,427,500元 |
實收資本額 | 185,640,000元 |
負責人或代表人 | 楊謝樂 |
聯絡電話 | 02-8667-1897 |
聯絡傳真 | 02-86671809 |
縣市鄉里 | 新北市 新店區 江陵里 民權路 |
登記地址 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2008-03-28 |
變更日期 | 2023-07-26 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C802060,動物用藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
462099,其他化學原材料及其製品批發,464918,實驗設備批發,457199,其他藥品及醫療用品批發,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-29 | 磁量生技股份有限公司 | 楊慶宗 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 50400000 |
# 102年10月公司變更登記清單2013-10-22 | 磁量生技股份有限公司 | 楊慶宗 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 110400000 |
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-25 | 磁量生技股份有限公司 | 楊慶宗 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 110400000 |
# 103年02月公司變更登記清單2014-02-05 | 磁量生技股份有限公司 | 楊慶宗 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 150400000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-17 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 150400000 |
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-08 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 164400000 |
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-22 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 164400000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 164400000 |
# 105年09月公司變更登記清單2016-09-12 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 183400000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-17 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 185200000 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-20 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 185200000 |
# 106年11月公司變更登記清單2017-11-07 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 185640000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-05 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 185640000 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-21 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 185640000 |
# 107年11月公司變更登記清單2018-11-28 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 190427500 |
# 108年11月公司變更登記清單2019-11-12 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 190427500 |
# 109年01月公司變更登記清單2020-01-15 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 190427500 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-21 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 190427500 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-07 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 190427500 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-01 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 190427500 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-02 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 190427500 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-19 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 190427500 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-27 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 190427500 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-26 | 磁量生技股份有限公司 | 楊謝樂 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 190427500 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-29 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 50400000 |
# 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-22 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 110400000 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-25 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 110400000 |
# 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-05 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊慶宗 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 150400000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-17 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 150400000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-08 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 164400000 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 164400000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 164400000 |
# 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-12 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 183400000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-17 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185200000 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-20 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185200000 |
# 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-07 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185640000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-05 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185640000 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-21 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 185640000 |
# 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500 |
# 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-12 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500 |
# 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-15 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-21 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-07 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-01 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 資本額(元): 190427500 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-02 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-19 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-27 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-26 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 代表人: 楊謝樂 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 資本額(元): 190427500 |
磁量生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
磁量生技股份有限公司電話: 02-8667-1897 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓 |
與楊謝樂相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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磁量生技股份有限公司 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 楊謝樂 | 核准設立 |
磁量生技股份有限公司 地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 狀態: 核准設立 |
名稱 磁量生技 的政府開放資料
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑 | 英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑 | 英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
磁量癌胚抗原磁性試劑 | 英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
磁量癌胚抗原磁性試劑 | 英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑 | 英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌) | 英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌) | 英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌) | 英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌) | 英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌) | 英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌) | 英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌) | 英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌) | 英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量"磁性免疫分析儀 | 英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 2013/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量"磁性免疫分析儀 | 英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 20131119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑 | 許可編號: GMP1196 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑 | 許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
磁量癌胚抗原磁性試劑英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
磁量癌胚抗原磁性試劑英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量"磁性免疫分析儀英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 2013/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"磁量"磁性免疫分析儀英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 20131119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑許可編號: GMP1196 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
地址 新北市新店區民權路95號6樓之3 的政府開放資料
“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) | 英文品名: “Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009501號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) | 英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
遠東醫電科技股份有限公司 | 統一編號: 24246617 | 廠商地址: 新北市新店區民權路95號6樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1151000006 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司台北南區營業處 | 採購案: 隧道式血壓計採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110831 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1140830 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
新北市新店區民權路95號七樓之2 | 總價元: 52300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 313.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.04 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1121117 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌) | 英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市新店區民權路95號十樓之3 | 總價元: 61000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 372.93 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.02 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120518 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料 | 英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美賽納美人工替代骨 | 英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉實 | 總機電話: 29108899 | 公司代號: 3158 | 住址: 新北市新店區民權路95號12樓之2 | 成立日期: 19990325 | 嘉實資訊股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
柏德瑞克科技股份有限公司 | 統一編號: 13021957 | 電話號碼: 02-2698-1666 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌) | 英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美椎體骨水泥(滅菌) | 英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富爾特數位影像股份有限公司 | 統一編號: 80118635 | 電話號碼: (02)2219-0000 | 新北市新店區民權路95號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
長玖光電股份有限公司 | 統一編號: 28769707 | 電話號碼: 02-22190079 | 新北市新店區民權路95號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
狩樂互動娛樂有限公司 | 統一編號: 83045257 | 電話號碼: 02-27040020 | 新北市新店區民權路95號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司 | 電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210427 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司 | 電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210927 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司 | 電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20211022 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司 | 電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210531 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司 | 電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20220120 @ 投顧公司基本資料 |
“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)英文品名: “Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009501號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
遠東醫電科技股份有限公司統一編號: 24246617 | 廠商地址: 新北市新店區民權路95號6樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1151000006 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司台北南區營業處 | 採購案: 隧道式血壓計採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110831 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1140830 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
新北市新店區民權路95號七樓之2總價元: 52300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 313.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.04 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1121117 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市新店區民權路95號十樓之3總價元: 61000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 372.93 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.02 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120518 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美賽納美人工替代骨英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉實總機電話: 29108899 | 公司代號: 3158 | 住址: 新北市新店區民權路95號12樓之2 | 成立日期: 19990325 | 嘉實資訊股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
柏德瑞克科技股份有限公司統一編號: 13021957 | 電話號碼: 02-2698-1666 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美椎體骨水泥(滅菌)英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富爾特數位影像股份有限公司統一編號: 80118635 | 電話號碼: (02)2219-0000 | 新北市新店區民權路95號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
長玖光電股份有限公司統一編號: 28769707 | 電話號碼: 02-22190079 | 新北市新店區民權路95號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
狩樂互動娛樂有限公司統一編號: 83045257 | 電話號碼: 02-27040020 | 新北市新店區民權路95號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210427 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210927 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20211022 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20210531 @ 投顧公司基本資料 |
嘉實證券投資顧問股份有限公司電話: (02)2219-2156 | 機構英文名稱: Pyra-Opti capital management company | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 47088879 | 新北市新店區民權路95號12樓之1 | 公告日期: 20220120 @ 投顧公司基本資料 |
統編 28953128 的政府開放資料
磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
磁量生技股份有限公司 | 公司統一編號: 28953128 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
磁量生技股份有限公司 | 主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓 @ 登記工廠名錄 |
磁量生技股份有限公司 | 屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): MAGQU CO., LTD. | 得獎標的(中文): 磁性免疫分析儀 @ 創新研究獎 |
磁量生技股份有限公司統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
磁量生技股份有限公司公司統一編號: 28953128 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
磁量生技股份有限公司主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓 @ 登記工廠名錄 |
磁量生技股份有限公司屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): MAGQU CO., LTD. | 得獎標的(中文): 磁性免疫分析儀 @ 創新研究獎 |
磁量生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
磁量生技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 28953128 |
原始登記日期 | 20080417 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MAGQU CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 |
英文營業地址 | 6F.-3, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 楊O樂 |
電話號碼 | 02-86671897 |
傳真號碼 | 02-86671809 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 28953128 |
原始登記日期: 20080417 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 磁量生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: MAGQU CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 |
英文營業地址: 6F.-3, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 楊O樂 |
電話號碼: 02-86671897 |
傳真號碼: 02-86671809 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
磁量生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
磁量生技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 28953128 |
業者地址 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 |
食品業者登錄字號 | F-128953128-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 磁量生技股份有限公司 |
公司統一編號: 28953128 |
業者地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 |
食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
磁量生技股份有限公司的登記工廠名錄
磁量生技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65002034 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名 | 楊謝樂 |
統一編號 | 28953128 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1020222 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 磁量生技股份有限公司 |
工廠登記編號: 65002034 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名: 楊謝樂 |
統一編號: 28953128 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1020222 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
磁量生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 18 項)
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006900號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/24 |
發證日期 | 2017/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/24 |
發證日期: 2017/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌) |
英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006900號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220824 |
發證日期 | 20170824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170906 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220824 |
發證日期: 20170824 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌) |
英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170906 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第005625號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/07/10 |
發證日期 | 2017/07/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 磁量癌胚抗原磁性試劑 |
英文品名 | MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent |
效能 | 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MF-CEA-0061,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/07/27 |
製造許可登錄編號 | GMP1065 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/07/10 |
發證日期: 2017/07/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 磁量癌胚抗原磁性試劑 |
英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent |
效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/07/27 |
製造許可登錄編號: GMP1065 |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第005625號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220710 |
發證日期 | 20170710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 磁量癌胚抗原磁性試劑 |
英文品名 | MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent |
效能 | 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MF-CEA-0061,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170727 |
製造許可登錄編號 | GMP1065 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220710 |
發證日期: 20170710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 磁量癌胚抗原磁性試劑 |
英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent |
效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170727 |
製造許可登錄編號: GMP1065 |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006898號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/24 |
發證日期 | 2017/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/24 |
發證日期: 2017/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌) |
英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006898號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220824 |
發證日期 | 20170824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170906 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220824 |
發證日期: 20170824 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌) |
英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170906 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第006749號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2020/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑 |
英文品名 | “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent |
效能 | 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,需搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/25 |
製造許可登錄編號 | GMP1196 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/08 |
發證日期: 2020/12/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑 |
英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent |
效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,需搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/25 |
製造許可登錄編號: GMP1196 |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005218號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/15 |
製造許可登錄編號 | GMP1065 |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) |
英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/02/15 |
製造許可登錄編號: GMP1065 |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002296號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/06/11 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/11/19 |
發證日期 | 2008/11/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量"磁性免疫分析儀 |
英文品名 | "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/07/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/06/11 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/11/19 |
發證日期: 2008/11/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量"磁性免疫分析儀 |
英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/07/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002296號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150611 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20131119 |
發證日期 | 20081119 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量"磁性免疫分析儀 |
英文品名 | "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150715 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150611 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20131119 |
發證日期: 20081119 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量"磁性免疫分析儀 |
英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150715 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005218號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/05/02 |
發證日期 | 2014/05/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/15 |
製造許可登錄編號 | GMP1065 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/05/02 |
發證日期: 2014/05/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) |
英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/02/15 |
製造許可登錄編號: GMP1065 |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005218號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240502 |
發證日期 | 20140502 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190215 |
製造許可登錄編號 | GMP1065 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20240502 |
發證日期: 20140502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) |
英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190215 |
製造許可登錄編號: GMP1065 |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006899號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/24 |
發證日期 | 2017/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/24 |
發證日期: 2017/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌) |
英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006899號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220824 |
發證日期 | 20170824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170906 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220824 |
發證日期: 20170824 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌) |
英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170906 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製字第006748號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2020/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑 |
英文品名 | “MagQu” Tau protein IMR Reagent |
效能 | 詳如核定之中文說明書。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/19 |
製造許可登錄編號 | GMP1196 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/08 |
發證日期: 2020/12/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑 |
英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent |
效能: 詳如核定之中文說明書。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/19 |
製造許可登錄編號: GMP1196 |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007259號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/16 |
發證日期 | 2018/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/16 |
發證日期: 2018/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌) |
英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007259號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230516 |
發證日期 | 20180516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌) |
英文品名 | "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180525 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230516 |
發證日期: 20180516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌) |
英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180525 |
製造許可登錄編號: (空) |
磁量生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製字第006750號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2020/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑 |
英文品名 | “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent |
效能 | 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,並搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/20 |
製造許可登錄編號 | GMP1196 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/08 |
發證日期: 2020/12/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑 |
英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent |
效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,並搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 |
申請商統一編號: 28953128 |
製造商名稱: 磁量生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/20 |
製造許可登錄編號: GMP1196 |
磁量生技股份有限公司的地圖
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新北市新店區江陵里民權路95號6樓之3和磁量生技股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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磁量生技股份有限公司 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 楊謝樂 | 核准設立 |
磁量生技股份有限公司 地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 狀態: 核准設立 |
磁量生技股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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藝琳設計有限公司新店團隊營運所 | 新北市新店區江陵里民權路103號12樓 | ||
其基有限公司北新門市部 | 新北市新店區江陵里民權路47號 | ||
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阿爾法有限公司 | 新北市新店區江陵里民權路79號8樓 | 解散 (文號: 2012-11-2 北府經登字 第1015069568號) | |
駿葦國際有限公司 | 新北市新店區江陵里民權路143號1樓 | 廢止 (文號: 2010-11-25 北府經登字 第0993126418號) | |
滙豐達利貿易有限公司 | 新北市新店區江陵里民權路147號2樓 | 解散 (文號: 2010-8-24 北府經登字 第0993150852號) |
藝琳設計有限公司新店團隊營運所 地址: 新北市新店區江陵里民權路103號12樓 |
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阿爾法有限公司 地址: 新北市新店區江陵里民權路79號8樓 | 狀態: 解散 (文號: 2012-11-2 北府經登字 第1015069568號) |
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