英禾美生醫股份有限公司

Name: 英禾美生醫股份有限公司
Address: 臺北市松山區吉祥里光復北路9號4樓之1, 松山區, 臺北市, TW
Telephone: 02-28765958
Price range: 未提供

英禾美生醫股份有限公司的簡介

英禾美生醫股份有限公司登記設立日期是2008-05-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-28765958，傳真: 02-28765955，營業登記地址: 臺北市松山區吉祥里光復北路9號4樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 28868517，英禾美生醫股份有限公司負責人阮天助將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材零售，資本額: 30,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	28868517
公司狀態	核准設立
公司名稱	英禾美生醫股份有限公司
資本額總額	30,000,000元
實收資本額	30,000,000元
負責人或代表人	阮天助
聯絡電話	02-28765958
聯絡傳真	02-28765955
縣市鄉里	臺北市松山區吉祥里光復北路
登記地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2008-05-13
變更日期	2022-09-12

營業登記項目

ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

475113,醫療耗材零售,464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀

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中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 103年12月公司變更登記清單 2014-12-18	英禾美生醫股份有限公司	趙紹玲	臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4	30000000
# 104年12月公司變更登記清單 2015-12-08	英禾美生醫股份有限公司	趙紹玲	臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4	30000000
# 105年11月公司變更登記清單 2016-11-21	英禾美生醫股份有限公司	趙紹玲	臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4	30000000
# 108年01月公司變更登記清單 2019-01-30	英禾美生醫股份有限公司	趙紹玲	臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4	30000000
# 108年04月公司變更登記清單 2019-04-15	英禾美生醫股份有限公司	趙紹玲	臺北市中山區建國北路1段156號4樓	30000000
# 109年05月公司變更登記清單 2020-05-14	英禾美生醫股份有限公司	阮天助	臺北市中山區建國北路1段156號4樓	30000000
# 109年08月公司變更登記清單 2020-08-26	英禾美生醫股份有限公司	阮天助	臺北市中山區建國北路1段156號4樓	30000000
# 111年09月公司變更登記清單 2022-09-12	英禾美生醫股份有限公司	阮天助	臺北市松山區光復北路9號4樓之1	30000000

# 103年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-12-18 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 趙紹玲 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 資本額(元): 30000000

# 104年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-12-08 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 趙紹玲 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 資本額(元): 30000000

# 105年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 趙紹玲 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 資本額(元): 30000000

# 108年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-01-30 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 趙紹玲 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 資本額(元): 30000000

# 108年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-04-15 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 趙紹玲 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 30000000

# 109年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-05-14 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 阮天助 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 30000000

# 109年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-08-26 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 阮天助 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 30000000

# 111年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-09-12 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 代表人: 阮天助 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 資本額(元): 30000000

與阮天助相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
笙創股份有限公司	臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮天助	核准設立
笙特科技股份有限公司	臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓	阮天助	核准設立
英禾美生醫股份有限公司	臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮天助	核准設立

笙創股份有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 狀態: 核准設立

笙特科技股份有限公司

地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 | 負責人: 阮天助 | 狀態: 核准設立

英禾美生醫股份有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 狀態: 核准設立

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名稱英禾美生醫的政府開放資料

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“英禾美”血液淨化裝置	英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英禾美”血液淨化套組	英文品名: “Hemoscien” Blood purification set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 \| 有效日期: 2024/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英禾美”血液淨化裝置	英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英禾美”血液淨化套組	英文品名: “Hemoscien” Blood purification set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 \| 有效日期: 20241112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 20270113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅血漿成分分離器	英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅" 血漿過濾器	英文品名: “Infomed”Plasmafilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 \| 有效日期: 2027/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅"血液過濾器	英文品名: "Infomed"Hemofilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 \| 有效日期: 2027/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅"血液濾過器	英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原108... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英弗梅”賽克洛吸附器	英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Ads... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅"血液濾過器	英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅"血液過濾器	英文品名: "Infomed"Hemofilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 \| 有效日期: 20270122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英弗梅”賽克洛吸附器	英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Ads... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅" 血漿過濾器	英文品名: “Infomed”Plasmafilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 \| 有效日期: 20270208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅血漿成分分離器	英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於分離血液中血漿內的物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 的政府開放資料

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"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組	英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007608號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHAK-01，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙創血液成份分離器	英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙創白血球過濾器/輸血套	英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
營光有限公司	統一編號: 12292045 \| 電話號碼: 02-2747-4262 \| 臺北市松山區光復北路9號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
笙創血袋	英文品名: Safetran AIMA Blood Bag System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035686號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T250... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正大地政士事務所	姓名: 藍明傳 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 02-25286662 \| 臺北市松山區光復北路3號3樓之2 @ 地政士開業資料
QMS5431	許可編號: QMS5431 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-01 \| 製造廠名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 \| 製造廠地址: 臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址：10樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
助聽器	許可編號: QMS5431 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-01 \| 製造廠名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 \| 製造廠地址: 臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址：10樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

@ 醫療器材許可證資料集

笙創血液成份分離器

@ 醫療器材許可證資料集

笙創白血球過濾器/輸血套

@ 醫療器材許可證資料集

營光有限公司

統一編號: 12292045 | 電話號碼: 02-2747-4262 | 臺北市松山區光復北路9號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

笙創血袋

@ 醫療器材許可證資料集

正大地政士事務所

姓名: 藍明傳 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-25286662 | 臺北市松山區光復北路3號3樓之2

@ 地政士開業資料

QMS5431

許可編號: QMS5431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-01 | 製造廠名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 | 製造廠地址: 臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址：10樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

助聽器

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

統編 28868517 的政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要:搜尋所有 28868517)

英禾美生醫股份有限公司	統一編號: 28868517 \| 電話號碼: 02-28765958 \| 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 \| 有效日期: 2025/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美生醫股份有限公司	公司統一編號: 28868517 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區光復北路9號4樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-128868517-00000-3 @ 食品業者登錄資料集

英禾美生醫股份有限公司

統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

@ 醫療器材許可證資料集

英禾美生醫股份有限公司

公司統一編號: 28868517 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128868517-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

英禾美生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

英禾美生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	28868517
原始登記日期	20080618
核發日期	20220916
廠商中文名稱	英禾美生醫股份有限公司
廠商英文名稱	HEMOSCIEN CORPORATION
中文營業地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
英文營業地址	4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.)
代表人	阮O助
電話號碼	02-28765958
傳真號碼	02-28765955
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28868517

原始登記日期: 20080618

核發日期: 20220916

廠商中文名稱: 英禾美生醫股份有限公司

廠商英文名稱: HEMOSCIEN CORPORATION

中文營業地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

英文營業地址: 4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 阮O助

電話號碼: 02-28765958

傳真號碼: 02-28765955

進口資格: 有

出口資格: 有

英禾美生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集

英禾美生醫股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	英禾美生醫股份有限公司
公司統一編號	28868517
業者地址	台北市松山區光復北路9號4樓之1
食品業者登錄字號	A-128868517-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 英禾美生醫股份有限公司

公司統一編號: 28868517

業者地址: 台北市松山區光復北路9號4樓之1

食品業者登錄字號: A-128868517-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

英禾美生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第009655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/03
發證日期	2001/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600965502
中文品名	"英弗梅"血液濾過器
英文品名	"Infomed" Hemofiltration Machine
效能	效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	Infomed S.A.
製造廠廠址	Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	QSD11466

許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/03

發證日期: 2001/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600965502

中文品名: "英弗梅"血液濾過器

英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine

效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: Infomed S.A.

製造廠廠址: Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2024/02/21

製造許可登錄編號: QSD11466

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第009655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260503
發證日期	20010503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600965502
中文品名	"英弗梅"血液濾過器
英文品名	"Infomed" Hemofiltration Machine
效能	效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	Infomed S.A.
製造廠廠址	Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	20220117
製造許可登錄編號	QSD11466

許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260503

發證日期: 20010503

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600965502

中文品名: "英弗梅"血液濾過器

英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine

效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: Infomed S.A.

製造廠廠址: Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 20220117

製造許可登錄編號: QSD11466

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第021657號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/11/09
發證日期	2010/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602165704
中文品名	“英禾美”血液淨化裝置
英文品名	“Infomed” Blood Filtration Equipment
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cascade CF100, CF200以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	INFOMED S.A.
製造廠廠址	CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	QSD5018

許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/11/09

發證日期: 2010/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602165704

中文品名: “英禾美”血液淨化裝置

英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: INFOMED S.A.

製造廠廠址: CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/12/07

製造許可登錄編號: QSD5018

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第021657號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201109
發證日期	20101109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602165704
中文品名	“英禾美”血液淨化裝置
英文品名	“Infomed” Blood Filtration Equipment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cascade CF100, CF200以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	INFOMED S.A.
製造廠廠址	CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	QSD5018

許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201109

發證日期: 20101109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602165704

中文品名: “英禾美”血液淨化裝置

英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: INFOMED S.A.

製造廠廠址: CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: QSD5018

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006540號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/12
發證日期	2019/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英禾美”血液淨化套組
英文品名	“Hemoscien” Blood purification set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	GMP1159

許可證字號: 衛部醫器製字第006540號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/12

發證日期: 2019/11/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 笙特科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/21

製造許可登錄編號: GMP1159

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006540號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241112
發證日期	20191112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英禾美”血液淨化套組
英文品名	“Hemoscien” Blood purification set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	GMP1159

許可證字號: 衛部醫器製字第006540號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241112

發證日期: 20191112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 笙特科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: GMP1159

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第017708號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/22
發證日期	2007/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601770806
中文品名	"英弗梅"血液過濾器
英文品名	"Infomed"Hemofilter
效能	詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	BELLCO S.R.L
製造廠廠址	Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	Manufactured by
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	QSD9196

許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/22

發證日期: 2007/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601770806

中文品名: "英弗梅"血液過濾器

英文品名: "Infomed"Hemofilter

效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: BELLCO S.R.L

製造廠廠址: Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: Manufactured by

異動日期: 2024/02/21

製造許可登錄編號: QSD9196

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第017708號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270122
發證日期	20070122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601770806
中文品名	"英弗梅"血液過濾器
英文品名	"Infomed"Hemofilter
效能	詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	BELLCO S.R.L
製造廠廠址	Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	Manufactured by
異動日期	20220117
製造許可登錄編號	QSD9196

許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270122

發證日期: 20070122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601770806

中文品名: "英弗梅"血液過濾器

英文品名: "Infomed"Hemofilter

效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: BELLCO S.R.L

製造廠廠址: Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: Manufactured by

異動日期: 20220117

製造許可登錄編號: QSD9196

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第027992號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/12/10
發證日期	2015/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602799202
中文品名	英弗梅血漿成分分離器
英文品名	Infomed Medopen Plasmafractionator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FR-200-10、FR-200-30。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	Membrana GmbH
製造廠廠址	Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	Manufactured by
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	QSD8201

許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/12/10

發證日期: 2015/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602799202

中文品名: 英弗梅血漿成分分離器

英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: Membrana GmbH

製造廠廠址: Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: Manufactured by

異動日期: 2022/12/07

製造許可登錄編號: QSD8201

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第027992號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201210
發證日期	20151210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602799202
中文品名	英弗梅血漿成分分離器
英文品名	Infomed Medopen Plasmafractionator
效能	本產品用於分離血液中血漿內的物質。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FR-200-10、FR-200-30。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	Membrana GmbH
製造廠廠址	Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	Manufactured by
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	QSD8201

許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201210

發證日期: 20151210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602799202

中文品名: 英弗梅血漿成分分離器

英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator

效能: 本產品用於分離血液中血漿內的物質。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: Membrana GmbH

製造廠廠址: Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: Manufactured by

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: QSD8201

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第017766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/08
發證日期	2007/02/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601776607
中文品名	"英弗梅" 血漿過濾器
英文品名	“Infomed”Plasmafilter
效能	詳如中仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	BELLCO S.R.L.
製造廠廠址	Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	Manufactured by
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	QSD9196

許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/08

發證日期: 2007/02/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601776607

中文品名: "英弗梅" 血漿過濾器

英文品名: “Infomed”Plasmafilter

效能: 詳如中仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: BELLCO S.R.L.

製造廠廠址: Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: Manufactured by

異動日期: 2024/02/21

製造許可登錄編號: QSD9196

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第017766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270208
發證日期	20070208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601776607
中文品名	"英弗梅" 血漿過濾器
英文品名	“Infomed”Plasmafilter
效能	詳如中仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	BELLCO S.R.L.
製造廠廠址	Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	Manufactured by
異動日期	20220120
製造許可登錄編號	QSD9196

許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270208

發證日期: 20070208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601776607

中文品名: "英弗梅" 血漿過濾器

英文品名: “Infomed”Plasmafilter

效能: 詳如中仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: BELLCO S.R.L.

製造廠廠址: Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: Manufactured by

異動日期: 20220120

製造許可登錄編號: QSD9196

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第002920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/15
發證日期	2010/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500292008
中文品名	英弗梅體外血液迴路管
英文品名	Infomed Extracorporeal Blood Circuit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書，原111年5月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.11。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址	宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2024/03/11
製造許可登錄編號	QMS2227

許可證字號: 衛署醫器製字第002920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/15

發證日期: 2010/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500292008

中文品名: 英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書，原111年5月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.11。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠

製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 2024/03/11

製造許可登錄編號: QMS2227

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第002920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250415
發證日期	20100415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500292008
中文品名	英弗梅體外血液迴路管
英文品名	Infomed Extracorporeal Blood Circuit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址	宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	20220329
製造許可登錄編號	GMP1701

許可證字號: 衛署醫器製字第002920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250415

發證日期: 20100415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500292008

中文品名: 英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠

製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 20220329

製造許可登錄編號: GMP1701

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第032718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/27
發證日期	2019/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603271802
中文品名	“英弗梅”賽克洛吸附器
英文品名	“Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge
效能	SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	BELLCO S.R.L.
製造廠廠址	Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	Manufactured by
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	QSD9196

許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/27

發證日期: 2019/08/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603271802

中文品名: “英弗梅”賽克洛吸附器

英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge

效能: SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: BELLCO S.R.L.

製造廠廠址: Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: Manufactured by

異動日期: 2024/02/21

製造許可登錄編號: QSD9196

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第032718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240827
發證日期	20190827
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603271802
中文品名	“英弗梅”賽克洛吸附器
英文品名	“Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge
效能	SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	BELLCO S.R.L.
製造廠廠址	Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	Manufactured by
異動日期	20220318
製造許可登錄編號	QSD9196

許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240827

發證日期: 20190827

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603271802

中文品名: “英弗梅”賽克洛吸附器

英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: BELLCO S.R.L.

製造廠廠址: Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: Manufactured by

異動日期: 20220318

製造許可登錄編號: QSD9196

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第006757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/14
發證日期	2020/02/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名	BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/27
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號: 衛部醫器製字第006757號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/14

發證日期: 2020/02/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/27

製造許可登錄編號: GMP1473

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製字第006757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250214
發證日期	20200214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名	BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號: 衛部醫器製字第006757號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250214

發證日期: 20200214

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: GMP1473

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第003569號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/13
發證日期	2012/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500356901
中文品名	英禾美吸附器
英文品名	Hemoscien Adsorbent cartridge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	GMP1159

許可證字號: 衛署醫器製字第003569號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/13

發證日期: 2012/01/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500356901

中文品名: 英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 笙特科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 2024/02/21

製造許可登錄編號: GMP1159

英禾美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器製字第003569號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270113
發證日期	20120113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500356901
中文品名	英禾美吸附器
英文品名	Hemoscien Adsorbent cartridge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	20210928
製造許可登錄編號	GMP1159

許可證字號: 衛署醫器製字第003569號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270113

發證日期: 20120113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500356901

中文品名: 英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號: 28868517

製造商名稱: 笙特科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 20210928

製造許可登錄編號: GMP1159

英禾美生醫股份有限公司的地圖

英禾美生醫股份有限公司的地址位於

臺北市松山區吉祥里光復北路9號4樓之1

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公司名稱	地址	負責人	狀態
英禾美生醫股份有限公司	臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮天助	核准設立

英禾美生醫股份有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 狀態: 核准設立

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公司名稱	地址	負責人	狀態
瑞晟創新科技有限公司	臺北市松山區光復北路95號3樓	王惠珍	核准設立
維王有限公司	臺北市松山區光復北路109號11樓	陳維綸	核准設立
理適投資股份有限公司	臺北市松山區光復北路11巷35號13樓	許元禎	核准設立
禾菘有限公司	臺北市松山區光復北路95號3樓	林良玉	核准設立
紘荺文創影業有限公司	臺北市松山區光復北路95號3樓	張維珊	核准設立
直旺有限公司	臺北市松山區光復北路95號3樓	張式鎮	核准設立
致和室內裝修設計有限公司	臺北市松山區光復北路95號地下	林皓友	核准設立

瑞晟創新科技有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路95號3樓 | 負責人: 王惠珍 | 狀態: 核准設立

維王有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路109號11樓 | 負責人: 陳維綸 | 狀態: 核准設立

理適投資股份有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號13樓 | 負責人: 許元禎 | 狀態: 核准設立

禾菘有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路95號3樓 | 負責人: 林良玉 | 狀態: 核准設立

紘荺文創影業有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路95號3樓 | 負責人: 張維珊 | 狀態: 核准設立

直旺有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路95號3樓 | 負責人: 張式鎮 | 狀態: 核准設立

致和室內裝修設計有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路95號地下 | 負責人: 林皓友 | 狀態: 核准設立

英禾美生醫股份有限公司

英禾美生醫股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 103年12月公司變更登記清單

# 104年12月公司變更登記清單

# 105年11月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 108年04月公司變更登記清單

# 109年05月公司變更登記清單

# 109年08月公司變更登記清單

# 111年09月公司變更登記清單

# 103年12月公司變更登記清單

# 104年12月公司變更登記清單

# 105年11月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 108年04月公司變更登記清單

# 109年05月公司變更登記清單

# 109年08月公司變更登記清單

# 111年09月公司變更登記清單

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名稱 英禾美生醫 的政府開放資料

地址 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 的政府開放資料

統編 28868517 的政府開放資料

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