信興豐科技股份有限公司
信興豐科技股份有限公司的簡介
信興豐科技股份有限公司登記設立日期是2007-04-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-23255598,營業登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 28670775,信興豐科技股份有限公司負責人朱子良將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 63,000,000元。
大綱
- 信興豐科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (10筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (18筆)
- 相似統編的政府開放資料 (14筆)
- 信興豐科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 信興豐科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 信興豐科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 信興豐科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 28670775 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
資本額總額 | 63,000,000元 |
實收資本額 | 63,000,000元 |
負責人或代表人 | 朱子良 |
聯絡電話 | 02-23255598 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 義安里 敦化南路2段 |
登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2007-04-26 |
變更日期 | 2023-08-10 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-30 | 得豐科技股份有限公司 | 許玉嬌 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 35000000 |
# 103年03月公司變更登記清單2014-03-18 | 得豐科技股份有限公司 | 陳邦鄴 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 35000000 |
# 103年05月公司變更登記清單2014-05-20 | 得豐科技股份有限公司 | 陳邦鄴 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-02 | 得豐科技股份有限公司 | 陳邦鄴 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-10 | 信興豐科技股份有限公司 | 陳邦鄴 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-09 | 信興豐科技股份有限公司 | 邱盈翔 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-10 | 信興豐科技股份有限公司 | 邱盈翔 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-28 | 信興豐科技股份有限公司 | 邱盈翔 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-10 | 信興豐科技股份有限公司 | 王自華 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-10 | 信興豐科技股份有限公司 | 朱子良 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 63000000 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-30 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 許玉嬌 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 35000000 |
# 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-18 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 35000000 |
# 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-20 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-02 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-09 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 邱盈翔 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 邱盈翔 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-28 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 邱盈翔 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 王自華 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 朱子良 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000 |
與朱子良相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
金川元精密科技有限公司 | 臺北市士林區延平北路6段150巷14號 | 朱子良 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-07) |
信興豐科技股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 朱子良 | 核准設立 |
金川元精密科技有限公司 地址: 臺北市士林區延平北路6段150巷14號 | 負責人: 朱子良 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-07) |
信興豐科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 朱子良 | 狀態: 核准設立 |
名稱 信興豐科技 的政府開放資料
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌) | 英文品名: "Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023028號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統 | 英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統 | 英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 20230223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統 | 英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統 | 英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 20250827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管 | 英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管 | 英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
精鈁” 穿刺導引器 | 英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆” 移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌) | 英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016569號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記 | 英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)英文品名: "Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023028號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 20230223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 20250827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
精鈁” 穿刺導引器英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆” 移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016569號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 的政府開放資料
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信撰股份有限公司 | 統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
財團法人台北市新未來文教基金會 | OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統 | 英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌) | 英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信文股份有限公司 | 統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
訊昌有限公司 | 統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
雲簽科技股份有限公司 | 統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統 | 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興欣業股份有限公司統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信撰股份有限公司統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
財團法人台北市新未來文教基金會OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信文股份有限公司統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
訊昌有限公司統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
雲簽科技股份有限公司統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 28670775 的政府開放資料
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莎力柏”乳房影像工作站軟體 | 英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WorkstationOne以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜” 超音波影像系統 | 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“維拉”放射線台(未滅菌) | 英文品名: “VILLA”Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號 | 有效日期: 2013/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028526號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統 | 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WS80A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜” 超音波影像系統 | 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾蜜絲”乳房X光系統 | 英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格:Giotto Tomo。註銷規格:Giotto Image。註銷規格:Giotto Tomo(原101年12月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌) | 英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) | 英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莎力柏”乳房影像工作站軟體英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WorkstationOne以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜” 超音波影像系統英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“維拉”放射線台(未滅菌)英文品名: “VILLA”Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號 | 有效日期: 2013/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028526號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WS80A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜” 超音波影像系統英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾蜜絲”乳房X光系統英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格:Giotto Tomo。註銷規格:Giotto Image。註銷規格:Giotto Tomo(原101年12月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信興豐科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
信興豐科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 28670775 |
原始登記日期 | 20070508 |
核發日期 | 20230811 |
廠商中文名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
英文營業地址 | 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 朱O良 |
電話號碼 | 02-23255598 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 28670775 |
原始登記日期: 20070508 |
核發日期: 20230811 |
廠商中文名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
英文營業地址: 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 朱O良 |
電話號碼: 02-23255598 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
信興豐科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
信興豐科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 28670775 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-128670775-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
公司統一編號: 28670775 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
信興豐科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006833號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/06/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/06/25 |
發證日期 | 2008/06/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400683305 |
中文品名 | “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌) |
英文品名 | “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | NEOPROBE CORPORATION |
製造廠廠址 | 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/07/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/06/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/06/25 |
發證日期: 2008/06/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400683305 |
中文品名: “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌) |
英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: NEOPROBE CORPORATION |
製造廠廠址: 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/07/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006833號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150617 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20130625 |
發證日期 | 20080625 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400683305 |
中文品名 | “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌) |
英文品名 | “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | NEOPROBE CORPORATION |
製造廠廠址 | 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150703 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150617 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130625 |
發證日期: 20080625 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400683305 |
中文品名: “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌) |
英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: NEOPROBE CORPORATION |
製造廠廠址: 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150703 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030799號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/09 |
發證日期 | 2018/04/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5603079900 |
中文品名 | “希姆” 移動式C型臂X光機 |
英文品名 | “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Ziehm Imaging GmbH |
製造廠廠址 | Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD12473 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/09 |
發證日期: 2018/04/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603079900 |
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機 |
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH |
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD12473 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030799號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230409 |
發證日期 | 20180409 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5603079900 |
中文品名 | “希姆” 移動式C型臂X光機 |
英文品名 | “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ziehm Vision RFD, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Ziehm Imaging GmbH |
製造廠廠址 | Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200827 |
製造許可登錄編號 | QSD12473 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230409 |
發證日期: 20180409 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603079900 |
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機 |
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ziehm Vision RFD, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH |
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20200827 |
製造許可登錄編號: QSD12473 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032664號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/12 |
發證日期 | 2019/07/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603266405 |
中文品名 | “三星麥迪遜” 超音波影像系統 |
英文品名 | “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD11407 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/12 |
發證日期: 2019/07/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603266405 |
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統 |
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD11407 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032664號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240712 |
發證日期 | 20190712 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603266405 |
中文品名 | “三星麥迪遜” 超音波影像系統 |
英文品名 | “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210514 |
製造許可登錄編號 | QSD11407 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240712 |
發證日期: 20190712 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603266405 |
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統 |
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20210514 |
製造許可登錄編號: QSD11407 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015606號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/27 |
發證日期 | 2015/08/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401560601 |
中文品名 | "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | SCHAERER MEDICAL AG |
製造廠廠址 | ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/27 |
發證日期: 2015/08/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401560601 |
中文品名: "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: SCHAERER MEDICAL AG |
製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015606號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250827 |
發證日期 | 20150827 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401560601 |
中文品名 | "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | SCHAERER MEDICAL AG |
製造廠廠址 | ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250827 |
發證日期: 20150827 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401560601 |
中文品名: "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: SCHAERER MEDICAL AG |
製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012151號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/26 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/09/11 |
發證日期 | 2012/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS4401215102 |
中文品名 | "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名 | "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/26 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/09/11 |
發證日期: 2012/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS4401215102 |
中文品名: "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012151號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191126 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170911 |
發證日期 | 20120911 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS4401215102 |
中文品名 | "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名 | "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200406 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191126 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170911 |
發證日期: 20120911 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS4401215102 |
中文品名: "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200406 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016757號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/13 |
註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/07/07 |
發證日期 | 2016/07/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401675701 |
中文品名 | "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌) |
英文品名 | "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | NORTECH SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/10/23 |
製造許可登錄編號 | QSD9398 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/13 |
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期: 2021/07/07 |
發證日期: 2016/07/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401675701 |
中文品名: "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌) |
英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: NORTECH SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/10/23 |
製造許可登錄編號: QSD9398 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210707 |
發證日期 | 20160707 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401675701 |
中文品名 | "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌) |
英文品名 | "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | NORTECH SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20160726 |
製造許可登錄編號 | QSD9398 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210707 |
發證日期: 20160707 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401675701 |
中文品名: "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌) |
英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: NORTECH SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20160726 |
製造許可登錄編號: QSD9398 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014148號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/16 |
發證日期 | 2014/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS9401414800 |
中文品名 | "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌) |
英文品名 | "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | I.A.E. SPA |
製造廠廠址 | VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/16 |
發證日期: 2014/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS9401414800 |
中文品名: "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌) |
英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: I.A.E. SPA |
製造廠廠址: VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014148號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240516 |
發證日期 | 20140516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS9401414800 |
中文品名 | "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌) |
英文品名 | "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | I.A.E. SPA |
製造廠廠址 | VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190618 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240516 |
發證日期: 20140516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS9401414800 |
中文品名: "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌) |
英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: I.A.E. SPA |
製造廠廠址: VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20190618 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/23 |
發證日期 | 2005/05/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601133107 |
中文品名 | 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名 | "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址 | 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD7716 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/23 |
發證日期: 2005/05/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601133107 |
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD7716 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250523 |
發證日期 | 20050523 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601133107 |
中文品名 | 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名 | "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址 | 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200206 |
製造許可登錄編號 | QSD7716 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250523 |
發證日期: 20050523 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601133107 |
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200206 |
製造許可登錄編號: QSD7716 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006069號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/08/07 |
發證日期 | 2007/08/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS4400606902 |
中文品名 | “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名 | “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/08/07 |
發證日期: 2007/08/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS4400606902 |
中文品名: “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006069號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140409 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120807 |
發證日期 | 20070807 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS4400606902 |
中文品名 | “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名 | “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140411 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140409 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120807 |
發證日期: 20070807 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS4400606902 |
中文品名: “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140411 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033303號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/25 |
發證日期 | 2020/02/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603330304 |
中文品名 | “三星麥迪遜”超音波影像系統 |
英文品名 | “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HS40、HS50、HS60,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD11407 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033303號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/25 |
發證日期: 2020/02/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603330304 |
中文品名: “三星麥迪遜”超音波影像系統 |
英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HS40、HS50、HS60,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD11407 |
信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033303號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250225 |
發證日期 | 20200225 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603330304 |
中文品名 | “三星麥迪遜”超音波影像系統 |
英文品名 | “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HS40、HS50、HS60以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200312 |
製造許可登錄編號 | QSD11407 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033303號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250225 |
發證日期: 20200225 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603330304 |
中文品名: “三星麥迪遜”超音波影像系統 |
英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HS40、HS50、HS60以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd. |
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20200312 |
製造許可登錄編號: QSD11407 |
信興豐科技股份有限公司的地圖
信興豐科技股份有限公司的地址位於
臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1開啟Google地圖視窗和信興豐科技股份有限公司名稱相似的公司
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