信興豐科技股份有限公司


信興豐科技股份有限公司的簡介

信興豐科技股份有限公司登記設立日期是2007-04-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-23255598,營業登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 28670775,信興豐科技股份有限公司負責人朱子良將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 63,000,000元

大綱

  1. 信興豐科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (10筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (18筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (14筆)
  10. 信興豐科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 信興豐科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 信興豐科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  13. 信興豐科技股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (1筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號28670775
公司狀態核准設立
公司名稱信興豐科技股份有限公司
資本額總額63,000,000元
實收資本額63,000,000元
負責人或代表人朱子良
聯絡電話02-23255598
縣市鄉里臺北市 大安區 義安里 敦化南路2段
登記地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2007-04-26
變更日期2023-08-10

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年09月公司變更登記清單
2013-09-30
得豐科技股份有限公司許玉嬌臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之135000000
# 103年03月公司變更登記清單
2014-03-18
得豐科技股份有限公司陳邦鄴臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之135000000
# 103年05月公司變更登記清單
2014-05-20
得豐科技股份有限公司陳邦鄴臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-02
得豐科技股份有限公司陳邦鄴臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 108年05月公司變更登記清單
2019-05-10
信興豐科技股份有限公司陳邦鄴臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-09
信興豐科技股份有限公司邱盈翔臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-10
信興豐科技股份有限公司邱盈翔臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 112年06月公司變更登記清單
2023-06-28
信興豐科技股份有限公司邱盈翔臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-10
信興豐科技股份有限公司王自華臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 112年08月公司變更登記清單
2023-08-10
信興豐科技股份有限公司朱子良臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之163000000
# 102年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-09-30 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 許玉嬌 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 35000000
# 103年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-03-18 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 35000000
# 103年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-05-20 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-02 | 公司名稱: 得豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000
# 108年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-05-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 陳邦鄴 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-09 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 邱盈翔 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 邱盈翔 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000
# 112年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-06-28 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 邱盈翔 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 王自華 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000
# 112年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-08-10 | 公司名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 代表人: 朱子良 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 63000000

朱子良相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
金川元精密科技有限公司臺北市士林區延平北路6段150巷14號朱子良解散 (核准解散日期: 2020-12-07)
信興豐科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1朱子良核准設立
金川元精密科技有限公司

地址: 臺北市士林區延平北路6段150巷14號 | 負責人: 朱子良 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-07)

信興豐科技股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 朱子良 | 狀態: 核准設立

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名稱 信興豐科技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 信興豐科技)

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023028號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 20230223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 20250827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精鈁” 穿刺導引器

英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016569號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記

英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023028號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 | 有效日期: 20230223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:MEP10及MEI10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCANISTER1,以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 20250827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精鈁” 穿刺導引器

英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016569號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記

英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1)

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信文股份有限公司

統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

訊昌有限公司

統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

雲簽科技股份有限公司

統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信文股份有限公司

統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

訊昌有限公司

統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

雲簽科技股份有限公司

統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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統編 28670775 的政府開放資料

(以下顯示 14 筆) (或要:搜尋所有 28670775)

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莎力柏”乳房影像工作站軟體

英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WorkstationOne以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維拉”放射線台(未滅菌)

英文品名: “VILLA”Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號 | 有效日期: 2013/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028526號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WS80A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾蜜絲”乳房X光系統

英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格:Giotto Tomo。註銷規格:Giotto Image。註銷規格:Giotto Tomo(原101年12月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莎力柏”乳房影像工作站軟體

英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WorkstationOne以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維拉”放射線台(未滅菌)

英文品名: “VILLA”Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號 | 有效日期: 2013/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028526號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WS80A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce R7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

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“艾蜜絲”乳房X光系統

英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格:Giotto Tomo。註銷規格:Giotto Image。註銷規格:Giotto Tomo(原101年12月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

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“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

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信興豐科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

信興豐科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號28670775
原始登記日期20070508
核發日期20230811
廠商中文名稱信興豐科技股份有限公司
廠商英文名稱PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O良
電話號碼02-23255598
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28670775
原始登記日期: 20070508
核發日期: 20230811
廠商中文名稱: 信興豐科技股份有限公司
廠商英文名稱: PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址: 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O良
電話號碼: 02-23255598
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

信興豐科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

信興豐科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱信興豐科技股份有限公司
公司統一編號28670775
業者地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
食品業者登錄字號A-128670775-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信興豐科技股份有限公司
公司統一編號: 28670775
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

信興豐科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/25
發證日期2008/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400683305
中文品名“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名“Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/25
發證日期: 2008/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400683305
中文品名: “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址: 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130625
發證日期20080625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400683305
中文品名“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名“Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130625
發證日期: 20080625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400683305
中文品名: “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址: 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150703
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603079900
中文品名“希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD12473
許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603079900
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD12473

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230409
發證日期20180409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603079900
中文品名“希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision RFD, 以下空白.
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號QSD12473
許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230409
發證日期: 20180409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603079900
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ziehm Vision RFD, 以下空白.
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: QSD12473

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/12
發證日期2019/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603266405
中文品名“三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/12
發證日期: 2019/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603266405
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD11407

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20190712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603266405
中文品名“三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210514
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20190712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603266405
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210514
製造許可登錄編號: QSD11407

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/27
發證日期2015/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401560601
中文品名"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/27
發證日期: 2015/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401560601
中文品名: "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250827
發證日期20150827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401560601
中文品名"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250827
發證日期: 20150827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401560601
中文品名: "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/11
發證日期2012/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401215102
中文品名"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名"Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/11
發證日期: 2012/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401215102
中文品名: "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170911
發證日期20120911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401215102
中文品名"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名"Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170911
發證日期: 20120911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401215102
中文品名: "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/13
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/07
發證日期2016/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401675701
中文品名"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名"Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD9398
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/13
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/07
發證日期: 2016/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401675701
中文品名: "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD9398

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210707
發證日期20160707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401675701
中文品名"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名"Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20160726
製造許可登錄編號QSD9398
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210707
發證日期: 20160707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401675701
中文品名: "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20160726
製造許可登錄編號: QSD9398

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/16
發證日期2014/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401414800
中文品名"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱I.A.E. SPA
製造廠廠址VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/16
發證日期: 2014/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401414800
中文品名: "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: I.A.E. SPA
製造廠廠址: VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20140516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401414800
中文品名"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱I.A.E. SPA
製造廠廠址VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240516
發證日期: 20140516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401414800
中文品名: "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: I.A.E. SPA
製造廠廠址: VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/23
發證日期2005/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601133107
中文品名〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名"ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD7716
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/23
發證日期: 2005/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601133107
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD7716

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250523
發證日期20050523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601133107
中文品名〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名"ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200206
製造許可登錄編號QSD7716
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250523
發證日期: 20050523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601133107
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200206
製造許可登錄編號: QSD7716

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4400606902
中文品名“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/07
發證日期: 2007/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4400606902
中文品名: “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/11
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120807
發證日期20070807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4400606902
中文品名“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120807
發證日期: 20070807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4400606902
中文品名: “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140411
製造許可登錄編號: (空)

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603330304
中文品名“三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS40、HS50、HS60,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第033303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603330304
中文品名: “三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS40、HS50、HS60,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD11407

信興豐科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第033303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250225
發證日期20200225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603330304
中文品名“三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS40、HS50、HS60以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第033303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250225
發證日期: 20200225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603330304
中文品名: “三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS40、HS50、HS60以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: QSD11407

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臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1
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