德必碁生物科技股份有限公司
德必碁生物科技股份有限公司的簡介
德必碁生物科技股份有限公司登記設立日期是2007-03-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-77417777，傳真: 02-77417700，營業登記地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段237號13樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 28477357，德必碁生物科技股份有限公司負責人張世忠將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:動物藥品零售，資本額: 200,000,000元。
大綱
- 德必碁生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (8筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (3筆)
- 相似統編的政府開放資料 (5筆)
- 德必碁生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 德必碁生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 德必碁生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 德必碁生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 28477357 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 500,000,000元 |
| 實收資本額 | 200,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 張世忠 |
| 聯絡電話 | 02-77417777 |
| 聯絡傳真 | 02-77417700 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 樟樹里 大同路一段 |
| 登記地址 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2007-03-13 |
| 變更日期 | 2024-04-10 |
營業登記項目
IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,F107070,動物用藥品批發業,F108031,醫療器材批發業,F207070,動物用藥零售業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
475114,動物藥品零售,457112,西藥批發,475113,醫療耗材零售,451099,其他商品批發經紀
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 104年02月公司變更登記清單2015-02-05 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 3000000 |
# 104年03月公司變更登記清單2015-03-31 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 103000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-26 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 200000000 |
# 107年08月公司變更登記清單2018-08-10 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 200000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-13 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 200000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-20 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 200000000 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-08 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 200000000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-07 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 200000000 |
# 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-05 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 3000000 |
# 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-31 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 103000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-26 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 200000000 |
# 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-10 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 200000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 200000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 200000000 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-08 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 200000000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-07 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 資本額(元): 200000000 |
與張世忠相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 張世忠自營計程車行 | 高雄市鳳山區北門里鳳松路１１４巷１８－６號一樓 | 張世忠 | 歇業 - 獨資 |
| 宏忠農產行 | 南投縣竹山鎮山崇里山崇巷1之7號 | 張世忠 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020003149) |
| 忠盟陳年老茶專賣店 | 高雄市前鎮區西甲里一心２路１０９號１樓 | 張世忠 | 歇業 - 獨資 |
| 日發餅行 | 彰化縣員林鎮振興里員水路１段１９５號 | 張世忠 | 歇業 - 獨資 |
| 九揚企業社 | 宜蘭縣冬山鄉南興村香南路二二０號一樓 | 張世忠 | 歇業 - 獨資 |
| 張世忠自營計程車行 地址: 高雄市鳳山區北門里鳳松路１１４巷１８－６號一樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 宏忠農產行 地址: 南投縣竹山鎮山崇里山崇巷1之7號 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020003149) |
| 忠盟陳年老茶專賣店 地址: 高雄市前鎮區西甲里一心２路１０９號１樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 日發餅行 地址: 彰化縣員林鎮振興里員水路１段１９５號 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 九揚企業社 地址: 宜蘭縣冬山鄉南興村香南路二二０號一樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
名稱 德必碁生物科技 的政府開放資料
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 20261101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007258號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50610(24 test/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞可泰HLA序列分型法分析軟體 | 英文品名: AccuType HLA SBT Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006719號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品藉由與人類白血球抗原(HLA)基因資料庫進行序列比對，以辨識使用者所匯入定序檔案中的人類白血球抗原等位基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80020，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞可泰HLA序列分型法分析軟體 | 英文品名: AccuType HLA SBT Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006719號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品藉由與人類白血球抗原(HLA)基因資料庫進行序列比對，以辨識使用者所匯入定序檔案中的人類白血球抗原等位基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80020，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 20261101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑英文品名: TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007258號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50610(24 test/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞可泰HLA序列分型法分析軟體英文品名: AccuType HLA SBT Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006719號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品藉由與人類白血球抗原(HLA)基因資料庫進行序列比對，以辨識使用者所匯入定序檔案中的人類白血球抗原等位基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80020，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞可泰HLA序列分型法分析軟體英文品名: AccuType HLA SBT Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006719號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品藉由與人類白血球抗原(HLA)基因資料庫進行序列比對，以辨識使用者所匯入定序檔案中的人類白血球抗原等位基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80020，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 的政府開放資料
德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357 | 電話號碼: 02-77417777 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁生物科技股份有限公司統一編號: 28477357 | 電話號碼: 02-77417777 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 28477357 的政府開放資料
德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357 | 核准日期: 20070215 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004443號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50350 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 20200211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁生物科技股份有限公司統一編號: 28477357 | 核准日期: 20070215 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑英文品名: TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004443號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50350 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 20200211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
德必碁生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 28477357 |
| 原始登記日期 | 20070321 |
| 核發日期 | 20230209 |
| 廠商中文名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TBG BIOTECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
| 英文營業地址 | 13 F.-1, No. 237, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O忠 |
| 電話號碼 | 02-77417777 |
| 傳真號碼 | 02-77417700 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28477357 |
| 原始登記日期: 20070321 |
| 核發日期: 20230209 |
| 廠商中文名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TBG BIOTECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
| 英文營業地址: 13 F.-1, No. 237, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O忠 |
| 電話號碼: 02-77417777 |
| 傳真號碼: 02-77417700 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
德必碁生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
德必碁生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28477357 |
| 業者地址 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-128477357-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28477357 |
| 業者地址: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
| 食品業者登錄字號: F-128477357-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
德必碁生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/13 |
| 發證日期 | 2013/07/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
| 效能 | 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/13 |
| 發證日期: 2013/07/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
| 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220213 |
| 發證日期 | 20130702 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
| 效能 | 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170113 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220213 |
| 發證日期: 20130702 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
| 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170113 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/21 |
| 發證日期 | 2016/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2019/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/21 |
| 發證日期: 2016/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2019/09/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241221 |
| 發證日期 | 20161222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190905 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241221 |
| 發證日期: 20161222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190905 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004442號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2014/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50210 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2014/02/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004442號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20140217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50210 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180627 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20140217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180627 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2017/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/18 |
| 發證日期: 2017/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230818 |
| 發證日期 | 20170104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230818 |
| 發證日期: 20170104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180626 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2014/02/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2014/02/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20140214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20140214 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/23 |
| 發證日期 | 2014/02/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/23 |
| 發證日期: 2014/02/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230723 |
| 發證日期 | 20140214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180608 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230723 |
| 發證日期: 20140214 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180608 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/01 |
| 發證日期 | 2016/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
| 效能 | 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/01 |
| 發證日期: 2016/11/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
| 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
| 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/01/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261101 |
| 發證日期 | 20161101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
| 效能 | 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20220118 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261101 |
| 發證日期: 20161101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
| 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
| 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20220118 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/30 |
| 發證日期 | 2016/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/30 |
| 發證日期: 2016/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/03/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230730 |
| 發證日期 | 20161220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230730 |
| 發證日期: 20161220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180706 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2015/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50350 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/05 |
| 發證日期: 2015/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50350 (24 test/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250305 |
| 發證日期 | 20150305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50350 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191023 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250305 |
| 發證日期: 20150305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50350 (24 test/kit)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191023 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005359號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2016/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #36310：96 tests/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/18 |
| 發證日期: 2016/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS0560 |
德必碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005359號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230818 |
| 發證日期 | 20161216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #36310：96 tests/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230818 |
| 發證日期: 20161216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號: 28477357 |
| 製造商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
德必碁生物科技股份有限公司的地圖
德必碁生物科技股份有限公司的地址位於
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| 聖讚實業有限公司 | 新北市汐止區大同路一段163號1樓 | 黃志宏 | 核准設立 |
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