台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的簡介
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司(HITACHI MEDICAL TAIWAN, LTD.)登記設立日期是2006-04-11，目前的營業登記狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-04)，電話: 0800-005-688，傳真: 02-26571718，營業登記地址: 臺北市大同區民權里重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 ( 地圖 )，統編(統一編號): 28172799，台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司負責人前田琢也將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 40,000,000元。
大綱
- 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (14筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (18筆)
- 相似統編的政府開放資料 (4筆)
- 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 28172799 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-04) |
| 公司名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 公司別名 | HITACHI MEDICAL TAIWAN, LTD. |
| 資本額總額 | 0 |
| 實收資本額 | 40,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 前田琢也 |
| 聯絡電話 | 0800-005-688 |
| 聯絡傳真 | 02-26571718 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大同區 民權里 重慶北路２段 |
| 登記地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2006-04-11 |
| 變更日期 | 2022-09-07 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F119010,電子材料批發業,F219010,電子材料零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,F401010,國際貿易業,E701030,電信管制射頻器材裝設工程業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,IG02010,研究發展服務業,I501010,產品設計業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-28 | 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 清村幸利 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 40000000 |
# 104年08月公司變更登記清單2015-08-31 | 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 清水尚 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 40000000 |
# 105年11月公司變更登記清單2016-11-29 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 藤本武宏 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 40000000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-14 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 藤本武宏 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 40000000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-07 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 藤本武宏 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 40000000 |
# 107年10月公司變更登記清單2018-10-05 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 藤本武宏 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 40000000 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-15 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 藤本武宏 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 40000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-08 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 藤本武宏 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 40000000 |
# 109年04月公司變更登記清單2020-04-16 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 前田琢也 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 40000000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-28 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 前田琢也 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 40000000 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-03 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 前田琢也 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 40000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-13 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 前田琢也 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 40000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-07 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 前田琢也 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 40000000 |
# 112年02月公司解散登記清單2006-04-11 To 2023-02-04 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 0 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-28 | 公司名稱: 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 代表人: 清村幸利 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 代表人: 清水尚 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-29 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 代表人: 藤本武宏 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-14 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 代表人: 藤本武宏 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-07 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 代表人: 藤本武宏 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-05 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 代表人: 藤本武宏 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-15 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 代表人: 藤本武宏 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 代表人: 藤本武宏 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 資本額(元): 40000000 |
# 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-16 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 代表人: 前田琢也 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 資本額(元): 40000000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-28 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 代表人: 前田琢也 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 資本額(元): 40000000 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-03 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 代表人: 前田琢也 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 資本額(元): 40000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-13 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 代表人: 前田琢也 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 資本額(元): 40000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-07 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 代表人: 前田琢也 | 公司所在地: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 資本額(元): 40000000 |
# 112年02月公司解散登記清單核准設立日期: 2006-04-11 | 核准解散日期: 2023-02-04 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 代表人: | 公司所在地: | 資本額(元): 0 |
與前田琢也相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 前田琢也 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-04) |
| 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 負責人: 前田琢也 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-04) |
名稱 台灣健康富士軟片醫療設備 的政府開放資料
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”磁振造影系統 | 英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌) | 英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027880號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-V73W, EUP-V53W, EUP-CC531S, EUP-U533以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027605號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-L75, EUP-L74M, EUP-L73S, EUP-L52, EUP-LV74以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028756號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137以下空白。增加規格：UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”超音波系統 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028636號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 70以下空白增加規格：ARIETTA Precision。增加規格：ALOKA LISENDO 880。ARIETTA 70規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月3日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”超音波系統 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028637號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Electronic Sector Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029682號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027598號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-C715, EUP-C524, EUP-CV714, EUP-CV724以下空白。增加規格：EUP-054J、EUP-0732T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 超音波掃描儀 | 英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028509號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-S80, EUP-S70, EUP-S72, S21, S31以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”穿刺檢查用探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2024/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格：EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028890號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格：EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格：C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”超音波診斷系統 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033243號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”磁振造影系統英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027880號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-V73W, EUP-V53W, EUP-CC531S, EUP-U533以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027605號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-L75, EUP-L74M, EUP-L73S, EUP-L52, EUP-LV74以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028756號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137以下空白。增加規格：UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”超音波系統英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028636號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 70以下空白增加規格：ARIETTA Precision。增加規格：ALOKA LISENDO 880。ARIETTA 70規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月3日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”超音波系統英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028637號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Electronic Sector Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029682號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027598號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-C715, EUP-C524, EUP-CV714, EUP-CV724以下空白。增加規格：EUP-054J、EUP-0732T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片” 超音波掃描儀英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028509號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-S80, EUP-S70, EUP-S72, S21, S31以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”穿刺檢查用探頭英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2024/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格：EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028890號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”診斷用超音波探頭英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格：EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格：C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”超音波診斷系統英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033243號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓 7樓之1 7樓之2 7樓之3 的政府開放資料
“富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影X光裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影X光裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
“富士” X光診斷系統及其配件 | 英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” 移動式X光機及其配件 | 英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” X光診斷系統及其配件 | 英文品名: “Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035029號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-E20S, FDR Smart FGXR-E25S, FDR Smart FGXR-E32S, FDR Smart FGXR-E40S, FDR Smart FGXR-E... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” 可攜帶式X光裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035002號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影成像裝置 | 英文品名: “FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035538號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA Open以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”一般攝影X光裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020036號 | 有效日期: 2024/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radnext 50，以下空白。增加規格：Radnext 32。Radnext 50規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：Radnext80。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年7月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”一般攝影X光裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020036號 | 有效日期: 2029/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radnext 50，以下空白。增加規格：Radnext 32。Radnext 50規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：Radnext80。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年7月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影成像裝置 | 英文品名: “FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035538號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA Open以下空白新增規格:CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” 移動式數位X光透視系統 | 英文品名: “FUJIFILM” Mobile Digital X-Ray Fluoroscopy System FDR Cro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036559號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-XD 3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士數位乳房X光影像系統 | 英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌) | 英文品名: "VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020631號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士”移動式數位X光攝影系統及配件 | 英文品名: “FUJIFILM” FDR nano Mobile Digital X-ray System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032665號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-XD 1000, DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影X光裝置英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影X光裝置英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士軟片醫療產品股份有限公司統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
“富士” X光診斷系統及其配件英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” 移動式X光機及其配件英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” X光診斷系統及其配件英文品名: “Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035029號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-E20S, FDR Smart FGXR-E25S, FDR Smart FGXR-E32S, FDR Smart FGXR-E40S, FDR Smart FGXR-E... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” 可攜帶式X光裝置英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035002號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影成像裝置英文品名: “FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035538號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA Open以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”一般攝影X光裝置英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020036號 | 有效日期: 2024/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radnext 50，以下空白。增加規格：Radnext 32。Radnext 50規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：Radnext80。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年7月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”一般攝影X光裝置英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020036號 | 有效日期: 2029/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radnext 50，以下空白。增加規格：Radnext 32。Radnext 50規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：Radnext80。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年7月21日... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士軟片”數位透視攝影成像裝置英文品名: “FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035538號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA Open以下空白新增規格:CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士” 移動式數位X光透視系統英文品名: “FUJIFILM” Mobile Digital X-Ray Fluoroscopy System FDR Cro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036559號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-XD 3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士數位乳房X光影像系統英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌)英文品名: "VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020631號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士”移動式數位X光攝影系統及配件英文品名: “FUJIFILM” FDR nano Mobile Digital X-ray System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032665號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-XD 1000, DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 28172799 的政府開放資料
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28172799 | 電話號碼: 02-26571358 | @ 出進口廠商登記資料 |
“日立”超音波掃描儀 | 英文品名: “Hitachi” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026687號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI VISION Ascendus以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日立" 數位超音波掃描儀 | 英文品名: "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013816號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日立”超音波掃描儀 | 英文品名: “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026440號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Noblus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司統一編號: 28172799 | 電話號碼: 02-26571358 | @ 出進口廠商登記資料 |
“日立”超音波掃描儀英文品名: “Hitachi” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026687號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI VISION Ascendus以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日立" 數位超音波掃描儀英文品名: "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013816號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日立”超音波掃描儀英文品名: “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026440號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Noblus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的出進口廠商登記資料
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 28172799 |
| 原始登記日期 | 20060421 |
| 核發日期 | 20230205 |
| 廠商中文名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FUJIFILM Healthcare Medical Systems, Taiwan, Ltd. |
| 中文營業地址 | (空) |
| 英文營業地址 | (空) |
| 代表人 | (空) |
| 電話號碼 | 02-26571358 |
| 傳真號碼 | 02-26571718 |
| 進口資格 | 無 |
| 出口資格 | 無 |
| 統一編號: 28172799 |
| 原始登記日期: 20060421 |
| 核發日期: 20230205 |
| 廠商中文名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FUJIFILM Healthcare Medical Systems, Taiwan, Ltd. |
| 中文營業地址: (空) |
| 英文營業地址: (空) |
| 代表人: (空) |
| 電話號碼: 02-26571358 |
| 傳真號碼: 02-26571718 |
| 進口資格: 無 |
| 出口資格: 無 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的食品業者登錄資料集
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28172799 |
| 業者地址 | 台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-128172799-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28172799 |
| 業者地址: 台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 食品業者登錄字號: A-128172799-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/01 |
| 發證日期 | 2009/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602021909 |
| 中文品名 | “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1730 照相透視X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/01 |
| 發證日期: 2009/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602021909 |
| 中文品名: “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1730 照相透視X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD7874 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026440號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/03/08 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2014/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602644000 |
| 中文品名 | “日立”超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Noblus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1181 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026440號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2023/03/08 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/19 |
| 發證日期: 2014/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602644000 |
| 中文品名: “日立”超音波掃描儀 |
| 英文品名: “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Noblus以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD1181 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240819 |
| 發證日期 | 20140819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602644000 |
| 中文品名 | “日立”超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Noblus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210909 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240819 |
| 發證日期: 20140819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602644000 |
| 中文品名: “日立”超音波掃描儀 |
| 英文品名: “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Noblus以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210909 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021338號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/27 |
| 發證日期 | 2010/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133801 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/27 |
| 發證日期: 2010/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602133801 |
| 中文品名: “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021338號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250827 |
| 發證日期 | 20100827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133801 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250827 |
| 發證日期: 20100827 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602133801 |
| 中文品名: “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220125 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/14 |
| 發證日期 | 2005/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601160505 |
| 中文品名 | “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/14 |
| 發證日期: 2005/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601160505 |
| 中文品名: “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250714 |
| 發證日期 | 20050714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601160505 |
| 中文品名 | “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250714 |
| 發證日期: 20050714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601160505 |
| 中文品名: “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220121 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/13 |
| 發證日期 | 2016/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602850802 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/13 |
| 發證日期: 2016/04/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602850802 |
| 中文品名: “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260413 |
| 發證日期 | 20160413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602850802 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260413 |
| 發證日期: 20160413 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602850802 |
| 中文品名: “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220122 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/09 |
| 發證日期 | 2016/08/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875700 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/09 |
| 發證日期: 2016/08/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602875700 |
| 中文品名: “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260809 |
| 發證日期 | 20160809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875700 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260809 |
| 發證日期: 20160809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602875700 |
| 中文品名: “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220125 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/03 |
| 發證日期 | 2016/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602889002 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028890號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/03 |
| 發證日期: 2016/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602889002 |
| 中文品名: “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261103 |
| 發證日期 | 20161103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602889002 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028890號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261103 |
| 發證日期: 20161103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602889002 |
| 中文品名: “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220122 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/05 |
| 發證日期 | 1984/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600339404 |
| 中文品名 | “富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2405 電腦斷層掃描儀 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格：Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：Supria 64。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/05 |
| 發證日期: 1984/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0600339404 |
| 中文品名: “富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格：Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：Supria 64。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD7874 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/01 |
| 發證日期 | 2017/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968200 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/01 |
| 發證日期: 2017/05/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968200 |
| 中文品名: “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270501 |
| 發證日期 | 20170501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968200 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270501 |
| 發證日期: 20170501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968200 |
| 中文品名: “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220216 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013816號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/03/08 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/16 |
| 發證日期 | 2005/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601381602 |
| 中文品名 | "日立" 數位超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013816號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2023/03/08 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/16 |
| 發證日期: 2005/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601381602 |
| 中文品名: "日立" 數位超音波掃描儀 |
| 英文品名: "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD7874 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251216 |
| 發證日期 | 20051216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601381602 |
| 中文品名 | "日立" 數位超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210916 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251216 |
| 發證日期: 20051216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601381602 |
| 中文品名: "日立" 數位超音波掃描儀 |
| 英文品名: "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210916 |
| 製造許可登錄編號: QSD7874 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/19 |
| 發證日期 | 2016/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602863700 |
| 中文品名 | “富士軟片”超音波系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。型號ARIETTA 65之規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028637號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/19 |
| 發證日期: 2016/07/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602863700 |
| 中文品名: “富士軟片”超音波系統 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。型號ARIETTA 65之規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260719 |
| 發證日期 | 20160719 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602863700 |
| 中文品名 | “富士軟片”超音波系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028637號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260719 |
| 發證日期: 20160719 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602863700 |
| 中文品名: “富士軟片”超音波系統 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 28172799 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220121 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的地圖
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