筑波醫電股份有限公司


筑波醫電股份有限公司的簡介

筑波醫電股份有限公司登記設立日期是2018-11-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-5500909#3600,傳真: 03-5506766,營業登記地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 28114503,筑波醫電股份有限公司負責人許深福將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:輻射及電子醫學設備製造,資本額: 300,000,000元

大綱

  1. 筑波醫電股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (4筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (15筆)
  8. 筑波醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  9. 筑波醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  10. 筑波醫電股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  11. 筑波醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (4筆)
  12. 筑波醫電股份有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (2筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號28114503
公司狀態核准設立
公司名稱筑波醫電股份有限公司
資本額總額300,000,000元
實收資本額300,000,000元
負責人或代表人許深福
聯絡電話03-5500909#3600
聯絡傳真03-5506766
縣市鄉里新竹縣 竹北市 東海里 生醫二路
登記地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
設立日期2018-11-28
變更日期2024-03-13

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I501010,產品設計業,F114010,汽車批發業(限區外經營),F214010,汽車零售業(限區外經營),I301010,資訊軟體服務業,I301050,實境體感應用服務業,CC01100,電信管制射頻器材製造業,CD01060,航空器及其零件製造業,研究、開發、設計、製造及銷售下列產品:,1、非侵入性多功能UWB生理影像訊號檢測系統(The Non-invasive Physiological Image Inspection System by UWB Technology),2、非侵入式THz高解析淺層器官細胞病變檢測系統(The Non-invasive Superficial Muscle Pathological Inspection System by Tera-Hertz Technology )

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

276000,輻射及電子醫學設備製造,465111,全新汽車批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 107年11月公司設立登記清單
2018-11-28
筑波醫電股份有限公司許深福新竹縣竹北市東海里生醫二路66號200000000
# 110年11月公司變更登記清單
2021-11-19
筑波醫電股份有限公司許深福新竹縣竹北市東海里生醫二路66號230000000
# 111年12月公司變更登記清單
2022-12-21
筑波醫電股份有限公司許深福新竹縣竹北市東海里生醫二路66號230000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-05
筑波醫電股份有限公司許深福新竹縣竹北市東海里生醫二路66號300000000
# 107年11月公司設立登記清單
核准設立日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 200000000
# 110年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 230000000
# 111年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-12-21 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 230000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-05 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 300000000

許深福相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
福多康科技股份有限公司新竹縣竹北市台元街28號2樓之2許深福核准設立
筑波租賃股份有限公司新竹縣竹北市台元街28號2樓之2許深福核准設立
筑波科技股份有限公司新竹縣竹北市台元街28號2樓之1許深福核准設立
筑波醫電股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號許深福核准設立
筑波投資股份有限公司新竹縣竹北市台元街28號2樓之2許深福核准設立
福多康科技股份有限公司

地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立

筑波租賃股份有限公司

地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立

筑波科技股份有限公司

地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立

筑波醫電股份有限公司

地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立

筑波投資股份有限公司

地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立

[ 更多許深福相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 筑波醫電 的政府開放資料

(以下顯示 15 筆) (或要:搜尋所有 筑波醫電)

8/26(三) 筑波諾貝爾講座【醫療+防疫AI應用發展】線上研討會

聯絡方式: 03-5500909 ext.3800 | 是否收費: | 活動地點: 新竹縣竹北市生醫二路66號 | 開始日期: 20200826 | 結束日期: 20200826 | 發起單位: 蔡小姐 | 主辦單位: 筑波醫電股份有限公司

@ 社會創新平台-探消息-活動看板

“愛多芬”生理感知器

英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛多芬”生理感知器

英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023071號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛多芬” 病患生理監視系統

英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034869號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

筑波醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28114503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 登記工廠名錄

筑波醫電股份有限公司

統一編號: 28114503 | 電話號碼: 03-5500909#3600 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 出進口廠商登記資料

筑波醫電股份有限公司

統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 3大科學園區公司資料集

筑波醫電股份有限公司

公司統一編號: 28114503 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 食品業者登錄字號: J-128114503-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

心律不整檢測器和警示器

許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

筑波醫電股份有限公司

統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 3大科學園區公司資料集

QMS1649

許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

心律不整檢測器和警示器

許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

筑波醫電股份有限公司

登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

筑波醫電股份有限公司

登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

8/26(三) 筑波諾貝爾講座【醫療+防疫AI應用發展】線上研討會

聯絡方式: 03-5500909 ext.3800 | 是否收費: | 活動地點: 新竹縣竹北市生醫二路66號 | 開始日期: 20200826 | 結束日期: 20200826 | 發起單位: 蔡小姐 | 主辦單位: 筑波醫電股份有限公司

@ 社會創新平台-探消息-活動看板

“愛多芬”生理感知器

英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛多芬”生理感知器

英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023071號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛多芬” 病患生理監視系統

英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034869號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

筑波醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28114503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 登記工廠名錄

筑波醫電股份有限公司

統一編號: 28114503 | 電話號碼: 03-5500909#3600 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 出進口廠商登記資料

筑波醫電股份有限公司

統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 3大科學園區公司資料集

筑波醫電股份有限公司

公司統一編號: 28114503 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 食品業者登錄字號: J-128114503-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

心律不整檢測器和警示器

許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

筑波醫電股份有限公司

統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號

@ 3大科學園區公司資料集

QMS1649

許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

心律不整檢測器和警示器

許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

筑波醫電股份有限公司

登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

筑波醫電股份有限公司

登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

筑波醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料

筑波醫電股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號28114503
原始登記日期20190115
核發日期20221222
廠商中文名稱筑波醫電股份有限公司
廠商英文名稱Advanced ACEBIOTEK CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號
英文營業地址No. 66, Shengyi 2nd Rd., Donghai Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O福
電話號碼03-5500909#3600
傳真號碼03-5506766
進口資格
出口資格
統一編號: 28114503
原始登記日期: 20190115
核發日期: 20221222
廠商中文名稱: 筑波醫電股份有限公司
廠商英文名稱: Advanced ACEBIOTEK CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號
英文營業地址: No. 66, Shengyi 2nd Rd., Donghai Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O福
電話號碼: 03-5500909#3600
傳真號碼: 03-5506766
進口資格:
出口資格:

筑波醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集

筑波醫電股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱筑波醫電股份有限公司
公司統一編號28114503
業者地址新竹縣竹北市東海里生醫二路66號
食品業者登錄字號J-128114503-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 筑波醫電股份有限公司
公司統一編號: 28114503
業者地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號
食品業者登錄字號: J-128114503-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

筑波醫電股份有限公司的登記工廠名錄

筑波醫電股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱筑波醫電股份有限公司
工廠登記編號95A01237
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名許深福
統一編號28114503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080315
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 筑波醫電股份有限公司
工廠登記編號: 95A01237
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名: 許深福
統一編號: 28114503
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080315
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

筑波醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 4 項)

筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛多芬”生理感知器
英文品名“Einthoven” CR2000 Health Sensation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱筑波醫電股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號28114503
製造商名稱筑波醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市生醫二路66號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號GMP1649
許可證字號: 衛部醫器製字第006887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛多芬”生理感知器
英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號: 28114503
製造商名稱: 筑波醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: GMP1649

筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛多芬”生理感知器
英文品名“Einthoven” CR2000 Health Sensation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱筑波醫電股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號28114503
製造商名稱筑波醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市生醫二路66號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211020
製造許可登錄編號GMP1649
許可證字號: 衛部醫器製字第006887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20200730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛多芬”生理感知器
英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號: 28114503
製造商名稱: 筑波醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211020
製造許可登錄編號: GMP1649

筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2021/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603486907
中文品名“愛多芬” 病患生理監視系統
英文品名“VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱筑波醫電股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號28114503
製造商名稱VOTEM CO., LTD.
製造廠廠址27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/22
製造許可登錄編號QSD12919
許可證字號: 衛部醫器輸字第034869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2021/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603486907
中文品名: “愛多芬” 病患生理監視系統
英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號: 28114503
製造商名稱: VOTEM CO., LTD.
製造廠廠址: 27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/22
製造許可登錄編號: QSD12919

筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第023071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2023/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402307100
中文品名"筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱筑波醫電股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號28114503
製造商名稱Tactical Medical Solutions LLC
製造廠廠址1250, Harris Bridge Road, Anderson, South Carolina 29621, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2023/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402307100
中文品名: "筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號: 28114503
製造商名稱: Tactical Medical Solutions LLC
製造廠廠址: 1250, Harris Bridge Road, Anderson, South Carolina 29621, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
製造許可登錄編號: (空)

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新竹縣竹北市東海里生醫二路66號
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