筑波醫電股份有限公司
筑波醫電股份有限公司的簡介
筑波醫電股份有限公司登記設立日期是2018-11-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-5500909#3600,傳真: 03-5506766,營業登記地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 28114503,筑波醫電股份有限公司負責人許深福將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:輻射及電子醫學設備製造,資本額: 300,000,000元。
大綱
- 筑波醫電股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (15筆)
- 筑波醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 筑波醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 筑波醫電股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 筑波醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (4筆)
- 筑波醫電股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 28114503 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
資本額總額 | 300,000,000元 |
實收資本額 | 300,000,000元 |
負責人或代表人 | 許深福 |
聯絡電話 | 03-5500909#3600 |
聯絡傳真 | 03-5506766 |
縣市鄉里 | 新竹縣 竹北市 東海里 生醫二路 |
登記地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 |
設立日期 | 2018-11-28 |
變更日期 | 2024-03-13 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I501010,產品設計業,F114010,汽車批發業(限區外經營),F214010,汽車零售業(限區外經營),I301010,資訊軟體服務業,I301050,實境體感應用服務業,CC01100,電信管制射頻器材製造業,CD01060,航空器及其零件製造業,研究、開發、設計、製造及銷售下列產品:,1、非侵入性多功能UWB生理影像訊號檢測系統(The Non-invasive Physiological Image Inspection System by UWB Technology),2、非侵入式THz高解析淺層器官細胞病變檢測系統(The Non-invasive Superficial Muscle Pathological Inspection System by Tera-Hertz Technology )
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
276000,輻射及電子醫學設備製造,465111,全新汽車批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 107年11月公司設立登記清單2018-11-28 | 筑波醫電股份有限公司 | 許深福 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 200000000 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-19 | 筑波醫電股份有限公司 | 許深福 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 230000000 |
# 111年12月公司變更登記清單2022-12-21 | 筑波醫電股份有限公司 | 許深福 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 230000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-05 | 筑波醫電股份有限公司 | 許深福 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 300000000 |
# 107年11月公司設立登記清單核准設立日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 200000000 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 230000000 |
# 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-21 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 230000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-05 | 公司名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 代表人: 許深福 | 公司所在地: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 資本額(元): 300000000 |
與許深福相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
福多康科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 許深福 | 核准設立 |
筑波租賃股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 許深福 | 核准設立 |
筑波科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 | 許深福 | 核准設立 |
筑波醫電股份有限公司 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 許深福 | 核准設立 |
筑波投資股份有限公司 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 許深福 | 核准設立 |
福多康科技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立 |
筑波租賃股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立 |
筑波科技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立 |
筑波醫電股份有限公司 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立 |
筑波投資股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立 |
名稱 筑波醫電 的政府開放資料
8/26(三) 筑波諾貝爾講座【醫療+防疫AI應用發展】線上研討會 | 聯絡方式: 03-5500909 ext.3800 | 是否收費: | 活動地點: 新竹縣竹北市生醫二路66號 | 開始日期: 20200826 | 結束日期: 20200826 | 發起單位: 蔡小姐 | 主辦單位: 筑波醫電股份有限公司 @ 社會創新平台-探消息-活動看板 |
“愛多芬”生理感知器 | 英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛多芬”生理感知器 | 英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌) | 英文品名: "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023071號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛多芬” 病患生理監視系統 | 英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034869號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
筑波醫電股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28114503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 登記工廠名錄 |
筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503 | 電話號碼: 03-5500909#3600 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 出進口廠商登記資料 |
筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 3大科學園區公司資料集 |
筑波醫電股份有限公司 | 公司統一編號: 28114503 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 食品業者登錄字號: J-128114503-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
心律不整檢測器和警示器 | 許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 3大科學園區公司資料集 |
QMS1649 | 許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
心律不整檢測器和警示器 | 許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
筑波醫電股份有限公司 | 登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
筑波醫電股份有限公司 | 登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
8/26(三) 筑波諾貝爾講座【醫療+防疫AI應用發展】線上研討會聯絡方式: 03-5500909 ext.3800 | 是否收費: | 活動地點: 新竹縣竹北市生醫二路66號 | 開始日期: 20200826 | 結束日期: 20200826 | 發起單位: 蔡小姐 | 主辦單位: 筑波醫電股份有限公司 @ 社會創新平台-探消息-活動看板 |
“愛多芬”生理感知器英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛多芬”生理感知器英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌)英文品名: "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023071號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛多芬” 病患生理監視系統英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034869號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
筑波醫電股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28114503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 登記工廠名錄 |
筑波醫電股份有限公司統一編號: 28114503 | 電話號碼: 03-5500909#3600 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 出進口廠商登記資料 |
筑波醫電股份有限公司統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 3大科學園區公司資料集 |
筑波醫電股份有限公司公司統一編號: 28114503 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 | 食品業者登錄字號: J-128114503-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
心律不整檢測器和警示器許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
筑波醫電股份有限公司統一編號: 28114503 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 @ 3大科學園區公司資料集 |
QMS1649許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
心律不整檢測器和警示器許可編號: QMS1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
筑波醫電股份有限公司登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
筑波醫電股份有限公司登錄日期: 1081114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
筑波醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料
筑波醫電股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 28114503 |
原始登記日期 | 20190115 |
核發日期 | 20221222 |
廠商中文名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Advanced ACEBIOTEK CO., LTD. |
中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
英文營業地址 | No. 66, Shengyi 2nd Rd., Donghai Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 許O福 |
電話號碼 | 03-5500909#3600 |
傳真號碼 | 03-5506766 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 28114503 |
原始登記日期: 20190115 |
核發日期: 20221222 |
廠商中文名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
廠商英文名稱: Advanced ACEBIOTEK CO., LTD. |
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
英文營業地址: No. 66, Shengyi 2nd Rd., Donghai Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 許O福 |
電話號碼: 03-5500909#3600 |
傳真號碼: 03-5506766 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
筑波醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集
筑波醫電股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
公司統一編號 | 28114503 |
業者地址 | 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
食品業者登錄字號 | J-128114503-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
公司統一編號: 28114503 |
業者地址: 新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
食品業者登錄字號: J-128114503-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
筑波醫電股份有限公司的登記工廠名錄
筑波醫電股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
工廠登記編號 | 95A01237 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市東海里 |
工廠負責人姓名 | 許深福 |
統一編號 | 28114503 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1080315 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
工廠登記編號: 95A01237 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里 |
工廠負責人姓名: 許深福 |
統一編號: 28114503 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1080315 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
筑波醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 4 項)
筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第006887號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/30 |
發證日期 | 2020/07/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “愛多芬”生理感知器 |
英文品名 | “Einthoven” CR2000 Health Sensation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號 | 28114503 |
製造商名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/20 |
製造許可登錄編號 | GMP1649 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/30 |
發證日期: 2020/07/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “愛多芬”生理感知器 |
英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號: 28114503 |
製造商名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/20 |
製造許可登錄編號: GMP1649 |
筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第006887號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250730 |
發證日期 | 20200730 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “愛多芬”生理感知器 |
英文品名 | “Einthoven” CR2000 Health Sensation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號 | 28114503 |
製造商名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211020 |
製造許可登錄編號 | GMP1649 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006887號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250730 |
發證日期: 20200730 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “愛多芬”生理感知器 |
英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CR2000, CR2000-01,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號: 28114503 |
製造商名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20211020 |
製造許可登錄編號: GMP1649 |
筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034869號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/04 |
發證日期 | 2021/10/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603486907 |
中文品名 | “愛多芬” 病患生理監視系統 |
英文品名 | “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號 | 28114503 |
製造商名稱 | VOTEM CO., LTD. |
製造廠廠址 | 27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/22 |
製造許可登錄編號 | QSD12919 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034869號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/04 |
發證日期: 2021/10/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603486907 |
中文品名: “愛多芬” 病患生理監視系統 |
英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號: 28114503 |
製造商名稱: VOTEM CO., LTD. |
製造廠廠址: 27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/22 |
製造許可登錄編號: QSD12919 |
筑波醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023071號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/15 |
發證日期 | 2023/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402307100 |
中文品名 | "筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌) |
英文品名 | "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I5900 非充氣式止血帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號 | 28114503 |
製造商名稱 | Tactical Medical Solutions LLC |
製造廠廠址 | 1250, Harris Bridge Road, Anderson, South Carolina 29621, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023071號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/15 |
發證日期: 2023/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402307100 |
中文品名: "筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌) |
英文品名: "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 筑波醫電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
申請商統一編號: 28114503 |
製造商名稱: Tactical Medical Solutions LLC |
製造廠廠址: 1250, Harris Bridge Road, Anderson, South Carolina 29621, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
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