創心醫電股份有限公司


創心醫電股份有限公司的簡介

創心醫電股份有限公司登記設立日期是2013-07-30,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-6587700,傳真: 03-6589535,營業登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 28113595,創心醫電股份有限公司負責人賴興之將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 543,423,870元

大綱

  1. 創心醫電股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (36筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (4筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (18筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (1筆)
  10. 創心醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 創心醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 創心醫電股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  13. 創心醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (9筆)
  14. 創心醫電股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號28113595
公司狀態核准設立
公司名稱創心醫電股份有限公司
資本額總額543,423,870元
實收資本額297,250,000元
負責人或代表人賴興之
聯絡電話03-6587700
聯絡傳真03-6589535
縣市鄉里新竹縣 竹北市 生醫路2段
登記地址新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
登記種類公司登記
登記機關科技部新竹科學工業園區管理局
設立日期2013-07-30
變更日期2023-10-03

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,3.人工電子耳,CC01070,無線通信機械器材製造業,4.心電圖機,F108031,醫療器材批發業,5.心臟去顫器,I501010,產品設計業,6.心臟節律器,研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:,7.無線心臟生理監控伺服器,1.聽診器,8.醫療診斷用超音波掃描器,2.助聽器,9.高效能智慧型CPR機器

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,721000,自然及工程科學研究發展服務,475199,其他藥品及醫療用品零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年07月公司設立登記清單
2013-07-30
創心醫電股份有限公司楊富量新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72100000
# 102年09月公司變更登記清單
2013-09-30
創心醫電股份有限公司王文雄新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72100000
# 102年11月公司變更登記清單
2013-11-12
創心醫電股份有限公司王文雄新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72100000
# 103年01月公司變更登記清單
2014-01-15
創心醫電股份有限公司王文雄新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72620000
# 103年06月公司變更登記清單
2014-06-13
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72620000
# 104年02月公司變更登記清單
2015-02-17
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72620000
# 104年04月公司變更登記清單
2015-04-17
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72620000
# 104年06月公司變更登記清單
2015-06-24
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72620000
# 104年09月公司變更登記清單
2015-09-30
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓72620000
# 105年01月公司變更登記清單
2016-01-13
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓83620000
# 105年02月公司變更登記清單
2016-02-16
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓83620000
# 105年05月公司變更登記清單
2016-05-11
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓113620000
# 105年06月公司變更登記清單
2016-06-22
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓113620000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-16
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓143620000
# 105年11月公司變更登記清單
2016-11-04
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓173620000
# 105年12月公司變更登記清單
2016-12-16
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓173620000
# 106年01月公司變更登記清單
2017-01-13
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓251680000
# 106年02月公司變更登記清單
2017-02-08
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓251680000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-19
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓252250000
# 106年10月公司變更登記清單
2017-10-17
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓252250000
# 106年12月公司變更登記清單
2017-12-20
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓252250000
# 107年01月公司變更登記清單
2018-01-18
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓252250000
# 107年08月公司變更登記清單
2018-08-06
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓297250000
# 108年02月公司變更登記清單
2019-02-11
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓305431780
# 108年08月公司變更登記清單
2019-08-06
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓317000030
# 108年10月公司變更登記清單
2019-10-09
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓324500030
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-17
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓384500030
# 109年11月公司變更登記清單
2020-11-19
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓384500030
# 110年10月公司變更登記清單
2021-10-15
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓417423870
# 111年01月公司變更登記清單
2022-01-05
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓417423870
# 111年04月公司變更登記清單
2022-04-11
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓417423870
# 111年11月公司變更登記清單
2022-11-23
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓417423870
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-29
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓543423870
# 112年04月公司變更登記清單
2023-04-19
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓543423870
# 112年09月公司變更登記清單
2023-09-18
創心醫電股份有限公司蔡昆熹新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓543423870
# 112年10月公司變更登記清單
2023-10-03
創心醫電股份有限公司賴興之新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓543423870
# 102年07月公司設立登記清單
核准設立日期: 2013-07-30 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 楊富量 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72100000
# 102年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-09-30 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 王文雄 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72100000
# 102年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-11-12 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 王文雄 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72100000
# 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-15 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 王文雄 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72620000
# 103年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-06-13 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72620000
# 104年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-02-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72620000
# 104年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72620000
# 104年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-06-24 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72620000
# 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-30 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 72620000
# 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-13 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 83620000
# 105年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-02-16 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 83620000
# 105年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-05-11 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 113620000
# 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-22 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 113620000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-16 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 143620000
# 105年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-11-04 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 173620000
# 105年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-12-16 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 173620000
# 106年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-01-13 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 251680000
# 106年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 251680000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 252250000
# 106年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-10-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 252250000
# 106年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-12-20 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 252250000
# 107年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-01-18 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 252250000
# 107年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-08-06 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 297250000
# 108年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-02-11 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 305431780
# 108年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-08-06 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 317000030
# 108年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-10-09 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 324500030
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 384500030
# 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-19 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 384500030
# 110年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-10-15 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 417423870
# 111年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-01-05 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 417423870
# 111年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 417423870
# 111年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-11-23 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 417423870
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-29 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 543423870
# 112年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-04-19 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 543423870
# 112年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-09-18 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 蔡昆熹 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 543423870
# 112年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-10-03 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 代表人: 賴興之 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 資本額(元): 543423870

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公司名稱地址負責人狀態
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地址: 臺中市北屯區平德里綏遠路二段72號6樓之2 | 負責人: 賴興之 | 狀態: 核准設立

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地址: 新北市板橋區萬板路320號7樓 | 負責人: 賴興之 | 狀態: 核准設立

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地址: 新北市板橋區縣民大道1段64巷15號4樓 | 負責人: 賴興之 | 狀態: 歇業 - 獨資

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名稱 創心醫電 的政府開放資料

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創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

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"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

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凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱迪一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Cardiart General medical mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008779號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心電圖機

許可編號: GMP1454 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-13 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

創心醫電(股)公司

屆別: 第24屆 | 公司名稱(英文): IMEDIPLUS Inc. | 得獎標的(中文): 以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

@ 創新研究獎

創心醫電股份有限公司

屆別: 第24屆 | 公司名稱(英文): IMEDIPLUS INC. | 得獎標的(中文): 以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

@ 創新研究獎

創心醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113595 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓

@ 登記工廠名錄

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 電話號碼: 03-6587700 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

@ 出進口廠商登記資料

創心醫電股份有限公司

公司統一編號: 28113595 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 食品業者登錄字號: J-128113595-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

聽診器

許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱迪一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Cardiart General medical mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008779號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心電圖機

許可編號: GMP1454 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-13 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

創心醫電(股)公司

屆別: 第24屆 | 公司名稱(英文): IMEDIPLUS Inc. | 得獎標的(中文): 以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

@ 創新研究獎

創心醫電股份有限公司

屆別: 第24屆 | 公司名稱(英文): IMEDIPLUS INC. | 得獎標的(中文): 以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

@ 創新研究獎

創心醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113595 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓

@ 登記工廠名錄

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 電話號碼: 03-6587700 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

@ 出進口廠商登記資料

創心醫電股份有限公司

公司統一編號: 28113595 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 食品業者登錄字號: J-128113595-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

聽診器

許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

地址 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓)

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫軟式疏水性人工水晶體

英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY,以下空白。規格及仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫延伸焦段人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR60C, TR60Y,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Acce | 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

@ 登記工廠名錄

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫軟式疏水性人工水晶體

英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY,以下空白。規格及仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫延伸焦段人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR60C, TR60Y,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Acce | 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

@ 登記工廠名錄

統編 28113595 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 28113595)

創心醫電股份有限公司-新竹縣竹北市世興段1-24地號廠房新建工程-(108)科工(竹)建字第00024號

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新竹縣竹北市世興段一之二四地號 | 營利事業統一編號: 28113595 | 管制編號: J55C9397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

創心醫電股份有限公司-新竹縣竹北市世興段1-24地號廠房新建工程-(108)科工(竹)建字第00024號

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新竹縣竹北市世興段一之二四地號 | 營利事業統一編號: 28113595 | 管制編號: J55C9397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

創心醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料

創心醫電股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號28113595
原始登記日期20130827
核發日期20231005
廠商中文名稱創心醫電股份有限公司
廠商英文名稱IMEDIPLUS INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
英文營業地址2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O之
電話號碼03-6587700
傳真號碼03-6589535
進口資格
出口資格
統一編號: 28113595
原始登記日期: 20130827
核發日期: 20231005
廠商中文名稱: 創心醫電股份有限公司
廠商英文名稱: IMEDIPLUS INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O之
電話號碼: 03-6587700
傳真號碼: 03-6589535
進口資格:
出口資格:

創心醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集

創心醫電股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱創心醫電股份有限公司
公司統一編號28113595
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
食品業者登錄字號J-128113595-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創心醫電股份有限公司
公司統一編號: 28113595
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
食品業者登錄字號: J-128113595-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

創心醫電股份有限公司的登記工廠名錄

創心醫電股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱創心醫電股份有限公司
工廠登記編號95A01052
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名蔡昆熹
統一編號28113595
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1021114
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創心醫電股份有限公司
工廠登記編號: 95A01052
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名: 蔡昆熹
統一編號: 28113595
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1021114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

創心醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 9 項)

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2018/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名創心無線心電圖監護儀
英文品名Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號GMP1454
許可證字號: 衛部醫器製字第006097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2018/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創心無線心電圖監護儀
英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: GMP1454

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230523
發證日期20180523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名創心無線心電圖監護儀
英文品名Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190709
製造許可登錄編號GMP1454
許可證字號: 衛部醫器製字第006097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230523
發證日期: 20180523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創心無線心電圖監護儀
英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190709
製造許可登錄編號: GMP1454

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱迪雅特電子聽診器
英文品名CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/09
製造許可登錄編號GMP1409
許可證字號: 衛部醫器製字第005958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱迪雅特電子聽診器
英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/09
製造許可登錄編號: GMP1409

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221205
發證日期20171205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱迪雅特電子聽診器
英文品名CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181211
製造許可登錄編號GMP1409
許可證字號: 衛部醫器製字第005958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221205
發證日期: 20171205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱迪雅特電子聽診器
英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS301以下空白。增加規格:DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格:DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181211
製造許可登錄編號: GMP1409

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2021/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱迪一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名Cardiart General medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2021/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱迪一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Cardiart General medical mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/07
製造許可登錄編號: (空)

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/21
發證日期2017/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/27
製造許可登錄編號GMP1409
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/21
發證日期: 2017/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/27
製造許可登錄編號: GMP1409

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220921
發證日期20170921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220921
發證日期: 20170921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170930
製造許可登錄編號: (空)

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/13
發證日期2015/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/13
發證日期: 2015/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

創心醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250513
發證日期20150513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創心醫電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號28113595
製造商名稱創心醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250513
發證日期: 20150513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號: 28113595
製造商名稱: 創心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: (空)

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