百捷生物科技有限公司
百捷生物科技有限公司的簡介
百捷生物科技有限公司登記設立日期是2005-09-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-24073609，傳真: 04-24075661，營業登記地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 27891808，百捷生物科技有限公司負責人蔡佩欣將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 5,000,000元。
大綱
- 百捷生物科技有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 百捷生物科技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (6筆)
- 相似統編的政府開放資料 (2筆)
- 百捷生物科技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 百捷生物科技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 百捷生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 百捷生物科技有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 27891808 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 蔡佩欣 |
| 聯絡電話 | 04-24073609 |
| 聯絡傳真 | 04-24075661 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 大里區 永隆里 永隆二街 |
| 登記地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2005-09-13 |
| 變更日期 | 2023-05-25 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-02 | 百捷生物科技有限公司 | 洪銘山 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 | 5000000 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-27 | 百捷生物科技有限公司 | 蔡佩欣 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 | 5000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-16 | 百捷生物科技有限公司 | 蔡佩欣 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 | 5000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-25 | 百捷生物科技有限公司 | 蔡佩欣 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 | 5000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-02 | 公司名稱: 百捷生物科技有限公司 | 代表人: 洪銘山 | 公司所在地: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-27 | 公司名稱: 百捷生物科技有限公司 | 代表人: 蔡佩欣 | 公司所在地: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-16 | 公司名稱: 百捷生物科技有限公司 | 代表人: 蔡佩欣 | 公司所在地: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-25 | 公司名稱: 百捷生物科技有限公司 | 代表人: 蔡佩欣 | 公司所在地: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
百捷生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
百捷生物科技有限公司電話: 04-2406-4239 | 地址: 台中市大里區東明路630號 |
與蔡佩欣相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 百捷生物科技有限公司 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 | 蔡佩欣 | 核准設立 |
| 提阿莫茶飲 | 彰化縣員林市民生里中正路244號1樓 | 蔡佩欣 | 核准設立 - 獨資 |
| 百捷生物科技有限公司 地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 | 負責人: 蔡佩欣 | 狀態: 核准設立 |
| 提阿莫茶飲 地址: 彰化縣員林市民生里中正路244號1樓 | 負責人: 蔡佩欣 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 百捷生物科技 的政府開放資料
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌) | 英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌) | 英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”膠原蛋白敷料 | 英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”膠原蛋白敷料 | 英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 | 有效日期: 20220519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”張口器 (未滅菌) | 英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌) | 英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌) | 英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”張口器 (未滅菌) | 英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 生理監視器 | 英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 生理監視器 | 英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀機及其附件 | 英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機 | 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007063號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀機及其附件 | 英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”電子臂式血壓機 | 英文品名: “VIA-TECH”Arm Style Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007773號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”手指型脈搏血氧儀 | 英文品名: “VIA-TECH”FINGERTIP PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007778號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機 | 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”植牙機及附件(未滅菌) | 英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 | 有效日期: 2018/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”植牙機及附件(未滅菌) | 英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 | 有效日期: 20180618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180305 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”膠原蛋白敷料英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”膠原蛋白敷料英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 | 有效日期: 20220519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”張口器 (未滅菌)英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”張口器 (未滅菌)英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 生理監視器英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 生理監視器英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀機及其附件英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007063號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀機及其附件英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”電子臂式血壓機英文品名: “VIA-TECH”Arm Style Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007773號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”手指型脈搏血氧儀英文品名: “VIA-TECH”FINGERTIP PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007778號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOM-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”植牙機及附件(未滅菌)英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 | 有效日期: 2018/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”植牙機及附件(未滅菌)英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 | 有效日期: 20180618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180305 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺中市大里區永隆二街222號1樓 的政府開放資料
百捷生物科技有限公司 | 統一編號: 27891808 | 電話號碼: 04-24073609 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“易配”膠原蛋白敷料 | 英文品名: “ePAD” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 | 有效日期: 2021/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易配”膠原蛋白敷料 | 英文品名: “ePAD” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 | 有效日期: 20210304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170930 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "VIA-TECH" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005411號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "VIA-TECH" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005411號 | 有效日期: 20191002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180305 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷生物科技有限公司 | 電話: 04-24073609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
百捷生物科技有限公司統一編號: 27891808 | 電話號碼: 04-24073609 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“易配”膠原蛋白敷料英文品名: “ePAD” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 | 有效日期: 2021/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易配”膠原蛋白敷料英文品名: “ePAD” Collagen Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 | 有效日期: 20210304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170930 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "VIA-TECH" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005411號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百捷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "VIA-TECH" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005411號 | 有效日期: 20191002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180305 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷生物科技有限公司電話: 04-24073609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
統編 27891808 的政府開放資料
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌) | 英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌) | 英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷生物科技有限公司的出進口廠商登記資料
百捷生物科技有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 27891808 |
| 原始登記日期 | 20050929 |
| 核發日期 | 20230527 |
| 廠商中文名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VIA-TECH BIOMEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 222, Yonglong 2nd St., Dali Dist., Taichung City 412020, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O欣 |
| 電話號碼 | 04-24073609 |
| 傳真號碼 | 04-24075661 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27891808 |
| 原始登記日期: 20050929 |
| 核發日期: 20230527 |
| 廠商中文名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: VIA-TECH BIOMEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 222, Yonglong 2nd St., Dali Dist., Taichung City 412020, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蔡O欣 |
| 電話號碼: 04-24073609 |
| 傳真號碼: 04-24075661 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
百捷生物科技有限公司的食品業者登錄資料集
百捷生物科技有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 27891808 |
| 業者地址 | 台中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-127891808-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 公司統一編號: 27891808 |
| 業者地址: 台中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 食品業者登錄字號: B-127891808-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
百捷生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2017/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷” 生理監視器 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM-1以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2017/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷” 生理監視器 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PM-1以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221026 |
| 發證日期 | 20171026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷” 生理監視器 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM-1以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171110 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221026 |
| 發證日期: 20171026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷” 生理監視器 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PM-1以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171110 |
| 製造許可登錄編號: GMP1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/09/30 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/03/04 |
| 發證日期 | 2014/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易配”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名 | “ePAD” Collagen Dressing |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 康力得生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0616 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/09/30 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/03/04 |
| 發證日期: 2014/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “易配”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名: “ePAD” Collagen Dressing |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 康力得生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0616 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170930 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210304 |
| 發證日期 | 20140324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易配”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名 | “ePAD” Collagen Dressing |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 康力得生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171002 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0616 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170930 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20210304 |
| 發證日期: 20140324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “易配”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名: “ePAD” Collagen Dressing |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 康力得生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171002 |
| 製造許可登錄編號: GMP0616 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/29 |
| 發證日期 | 2022/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”電子臂式血壓機 |
| 英文品名 | “VIA-TECH”Arm Style Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BPM-1以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007773號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/29 |
| 發證日期: 2022/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”電子臂式血壓機 |
| 英文品名: “VIA-TECH”Arm Style Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPM-1以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/20 |
| 製造許可登錄編號: QMS1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005727號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/09 |
| 發證日期 | 2017/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/09 |
| 發證日期: 2017/05/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/09 |
| 發證日期 | 2021/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007063號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/09 |
| 發證日期: 2021/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/19 |
| 發證日期 | 2017/05/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/19 |
| 發證日期: 2017/05/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220519 |
| 發證日期 | 20170519 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170523 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220519 |
| 發證日期: 20170519 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170523 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/23 |
| 發證日期 | 2018/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”張口器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/23 |
| 發證日期: 2018/04/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”張口器 (未滅菌) |
| 英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230423 |
| 發證日期 | 20180423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”張口器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180425 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230423 |
| 發證日期: 20180423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”張口器 (未滅菌) |
| 英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180425 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/01 |
| 發證日期 | 2014/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”超音波骨刀機及其附件 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | US-1 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/01 |
| 發證日期: 2014/05/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”超音波骨刀機及其附件 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: US-1 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2024/03/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240501 |
| 發證日期 | 20140501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”超音波骨刀機及其附件 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | US-1 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20190506 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240501 |
| 發證日期: 20140501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”超音波骨刀機及其附件 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: US-1 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20190506 |
| 製造許可登錄編號: GMP1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/01 |
| 發證日期 | 2022/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”手指型脈搏血氧儀 |
| 英文品名 | “VIA-TECH”FINGERTIP PULSE OXIMETER |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FOM-1以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1400 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007778號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/01 |
| 發證日期: 2022/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”手指型脈搏血氧儀 |
| 英文品名: “VIA-TECH”FINGERTIP PULSE OXIMETER |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FOM-1以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/20 |
| 製造許可登錄編號: QMS1400 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008569號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2020/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2020/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/09/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008569號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250831 |
| 發證日期 | 20200831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200928 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250831 |
| 發證日期: 20200831 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200928 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/05 |
| 發證日期 | 2019/08/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百捷" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/05 |
| 發證日期: 2019/08/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百捷" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240805 |
| 發證日期 | 20190805 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百捷" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190807 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240805 |
| 發證日期: 20190805 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百捷" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 百辰科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190807 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/26 |
| 發證日期 | 2020/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Collagen Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 台科生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區工業區23路19號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1250 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/26 |
| 發證日期: 2020/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 台科生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區23路19號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1250 |
百捷生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251026 |
| 發證日期 | 20201026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “百捷”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名 | “VIA-TECH” Collagen Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27891808 |
| 製造商名稱 | 台科生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區工業區23路19號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201116 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1250 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251026 |
| 發證日期: 20201026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “百捷”膠原蛋白敷料 |
| 英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓 |
| 申請商統一編號: 27891808 |
| 製造商名稱: 台科生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區23路19號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201116 |
| 製造許可登錄編號: GMP1250 |
百捷生物科技有限公司的地圖
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