西海生技股份有限公司
西海生技股份有限公司的簡介
西海生技股份有限公司登記設立日期是2005-09-20,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-25621357,傳真: 02-25413065,營業登記地址: 臺北市中山區新生里民權東路2段46號10樓之2,統編(統一編號): 27770261,西海生技股份有限公司負責人王信發將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:未分類其他食品批發,資本額: 21,000,000元。
大綱
- 西海生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (15筆)
- 相似統編的政府開放資料 (12筆)
- 西海生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 西海生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 西海生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 西海生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (17筆)
- 西海生技股份有限公司的食品添加物業者及產品登錄資料集 (1筆)
- 西海生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
- 西海生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 27770261 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 西海生技股份有限公司 |
資本額總額 | 21,000,000元 |
實收資本額 | 21,000,000元 |
負責人或代表人 | 王信發 |
聯絡電話 | 02-25621357 |
聯絡傳真 | 02-25413065 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 新生里 民權東路2段 |
登記地址 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2005-09-20 |
變更日期 | 2017-08-18 |
營業登記項目
F102170,食品什貨批發業,F108040,化粧品批發業,F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F113990,其他機械器具批發業,F401010,國際貿易業,F108021,西藥批發業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,I103060,管理顧問業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F208050,乙類成藥零售業,JE01010,租賃業,JZ99050,仲介服務業,F106020,日常用品批發業,F121010,食品添加物批發業,F199990,其他批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F208040,化粧品零售業,F221010,食品添加物零售業,F399040,無店面零售業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
454999,未分類其他食品批發,191012,環境用藥製造,457112,西藥批發,089999,其他未分類食品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-18 | 西海生技股份有限公司 | 王信發 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 21000000 |
# 106年08月公司變更登記清單2017-08-18 | 西海生技股份有限公司 | 王信發 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 21000000 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-18 | 公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 代表人: 王信發 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 資本額(元): 21000000 |
# 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-18 | 公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 代表人: 王信發 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 資本額(元): 21000000 |
與王信發相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
昶富食品行 | 高雄市大社區觀音里復興路27號1樓 | 王信發 | 核准設立 - 獨資 |
永興發工程行 | 高雄市仁武區烏林里仁林路178號1樓 | 王信發 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860421400) |
東衛企業行 | 嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號 | 王信發 | 核准設立 - 獨資 |
永大電氣商行 | 臺東縣臺東市中心里開封街七五八號一樓 | 王信發 | 歇業 - 獨資 |
藝盛紙袋行 | 嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號 | 王信發 | 歇業 - 合夥 |
昶富食品行 地址: 高雄市大社區觀音里復興路27號1樓 | 負責人: 王信發 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
永興發工程行 地址: 高雄市仁武區烏林里仁林路178號1樓 | 負責人: 王信發 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860421400) |
東衛企業行 地址: 嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號 | 負責人: 王信發 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
永大電氣商行 地址: 臺東縣臺東市中心里開封街七五八號一樓 | 負責人: 王信發 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
藝盛紙袋行 地址: 嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號 | 負責人: 王信發 | 狀態: 歇業 - 合夥 |
名稱 西海生技 的政府開放資料
嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網 @ 違規化粧品廣告資料集 |
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) | 英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) | 英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌) | 英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌) | 英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 20170417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌) | 英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西海生技股份有限公司 | 藥商地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入原料藥:採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
希理疹膜衣錠500毫克 | 英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞茲索黴素 | 英文品名: Azithromyci | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) | 英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
理得順軟膠囊0.5毫克 | 英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) | 英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
理得順軟膠囊0.5毫克 | 英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
亞茲索黴素 | 英文品名: Azithromyci | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
希理疹膜衣錠500毫克 | 英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
西海生技股份有限公司 | 公司統一編號: 27770261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網 @ 違規化粧品廣告資料集 |
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 20170417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西海生技股份有限公司藥商地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入原料藥:採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
希理疹膜衣錠500毫克英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞茲索黴素英文品名: Azithromyci | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
理得順軟膠囊0.5毫克英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
理得順軟膠囊0.5毫克英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
亞茲索黴素英文品名: Azithromyci | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
希理疹膜衣錠500毫克英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
西海生技股份有限公司統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
西海生技股份有限公司公司統一編號: 27770261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
地址 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 的政府開放資料
希樂平膜衣錠500毫克 | 英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希樂平膜衣錠500毫克 | 英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌) | 英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
順喘咀嚼錠5毫克 | 英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
順喘咀嚼錠4毫克 | 英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025830號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
順喘咀嚼錠5毫克 | 英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
順喘咀嚼錠4毫克 | 英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
希樂平膜衣錠1000毫克 | 英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希樂平膜衣錠1000毫克 | 英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
益詮國際貿易有限公司 | 統一編號: 27549403 | 電話號碼: 02-25777552 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
恆準醫藥有限公司 | 統一編號: 85099171 | 電話號碼: 02-25413396 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
希關炎膜衣錠10毫克 | 英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
摩適美錠70毫克 | 英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 製造商名稱: RAFARM SA @ 全部藥品許可證資料集 |
希關炎膜衣錠10毫克 | 英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
摩適美錠70毫克 | 英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
希樂平膜衣錠500毫克英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希樂平膜衣錠500毫克英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
順喘咀嚼錠5毫克英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
順喘咀嚼錠4毫克英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025830號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
順喘咀嚼錠5毫克英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
順喘咀嚼錠4毫克英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
希樂平膜衣錠1000毫克英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希樂平膜衣錠1000毫克英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
益詮國際貿易有限公司統一編號: 27549403 | 電話號碼: 02-25777552 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
恆準醫藥有限公司統一編號: 85099171 | 電話號碼: 02-25413396 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
希關炎膜衣錠10毫克英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
摩適美錠70毫克英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 製造商名稱: RAFARM SA @ 全部藥品許可證資料集 |
希關炎膜衣錠10毫克英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
摩適美錠70毫克英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
統編 27770261 的政府開放資料
羅蘇伐他汀鈣 | 英文品名: Rosuvastatin Calcium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
歐耐膜衣錠100毫克 | 英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: ACTAVIS LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克 | 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克 | 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希鈣膜衣錠60毫克 | 英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希妥定膜衣錠2毫克 | 英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希關炎膜衣錠20毫克 | 英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克 | 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克 | 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克 | 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
鹽酸特拉嗎竇 | 英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
希關炎膜衣錠100毫克 | 英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
羅蘇伐他汀鈣英文品名: Rosuvastatin Calcium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
歐耐膜衣錠100毫克英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: ACTAVIS LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希鈣膜衣錠60毫克英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希妥定膜衣錠2毫克英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
希關炎膜衣錠20毫克英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
鹽酸特拉嗎竇英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
希關炎膜衣錠100毫克英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
西海生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
西海生技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 27770261 |
原始登記日期 | 20070413 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 西海生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SEEHIGH BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 |
英文營業地址 | 10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 王O發 |
電話號碼 | 02-25621357 |
傳真號碼 | 02-25413065 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27770261 |
原始登記日期: 20070413 |
核發日期: 20210814 |
廠商中文名稱: 西海生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: SEEHIGH BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 |
英文營業地址: 10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 王O發 |
電話號碼: 02-25621357 |
傳真號碼: 02-25413065 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
西海生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
西海生技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 西海生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 27770261 |
業者地址 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 |
食品業者登錄字號 | A-127770261-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 |
公司統一編號: 27770261 |
業者地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 |
食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
西海生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000892號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/13 |
發證日期 | 2019/06/13 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100089202 |
中文品名 | 培美曲塞二鈉 |
英文品名 | Pemetrexed Disodium Hemipentahydate |
適應症 | 抗腫瘤藥。 |
劑型 | 原料藥粉劑 |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/23 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/13 |
發證日期: 2019/06/13 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100089202 |
中文品名: 培美曲塞二鈉 |
英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate |
適應症: 抗腫瘤藥。 |
劑型: 原料藥粉劑 |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/23 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥輸字第026188號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/05 |
發證日期 | 2013/11/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202618807 |
中文品名 | 希理疹膜衣錠500毫克 |
英文品名 | Phavir Film-Coated Tablets 500mg |
適應症 | 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/20 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/05 |
發證日期: 2013/11/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202618807 |
中文品名: 希理疹膜衣錠500毫克 |
英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg |
適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/20 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001108號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/16 |
發證日期 | 2023/06/16 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100110800 |
中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 |
英文品名 | FEBUXOSTAT |
適應症 | 高尿酸血症用藥 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/16 |
發證日期: 2023/06/16 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100110800 |
中文品名: 苯丁氧噻唑酸 |
英文品名: FEBUXOSTAT |
適應症: 高尿酸血症用藥 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/17 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥輸字第027098號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/28 |
發證日期 | 2017/03/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202709801 |
中文品名 | 希關炎膜衣錠100毫克 |
英文品名 | Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg |
適應症 | 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEFLUNOMIDE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/23 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/28 |
發證日期: 2017/03/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202709801 |
中文品名: 希關炎膜衣錠100毫克 |
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg |
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEFLUNOMIDE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/23 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥輸字第026244號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/05 |
發證日期 | 2014/02/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202624404 |
中文品名 | 希妥定膜衣錠2毫克 |
英文品名 | Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg |
適應症 | 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOLTERODINE TARTRATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/08 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/05 |
發證日期: 2014/02/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202624404 |
中文品名: 希妥定膜衣錠2毫克 |
英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg |
適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/08 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥輸字第026961號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/04 |
發證日期 | 2016/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202696106 |
中文品名 | 希樂平膜衣錠500毫克 |
英文品名 | Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg |
適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVETIRACETAM |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/19 |
用法用量 | 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/04 |
發證日期: 2016/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202696106 |
中文品名: 希樂平膜衣錠500毫克 |
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg |
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVETIRACETAM |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/19 |
用法用量: 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001109號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/16 |
發證日期 | 2023/06/16 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100110902 |
中文品名 | 利伐抑凝因 |
英文品名 | RIVAROXABAN |
適應症 | 抗凝血劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址 | NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/16 |
發證日期: 2023/06/16 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100110902 |
中文品名: 利伐抑凝因 |
英文品名: RIVAROXABAN |
適應症: 抗凝血劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/17 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第027025號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/20 |
發證日期 | 2016/12/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702500 |
中文品名 | 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克 |
英文品名 | Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/30 |
用法用量 | 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/20 |
發證日期: 2016/12/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202702500 |
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克 |
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg |
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/30 |
用法用量: 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001132號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/17 |
發證日期 | 2023/10/17 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100113200 |
中文品名 | 貝他甲皮質醇戊酸酯 |
英文品名 | Betamethasone Valerate |
適應症 | 抗炎性皮質醇(外用) |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/04 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/17 |
發證日期: 2023/10/17 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100113200 |
中文品名: 貝他甲皮質醇戊酸酯 |
英文品名: Betamethasone Valerate |
適應症: 抗炎性皮質醇(外用) |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/04 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第025807號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/30 |
發證日期 | 2012/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202580701 |
中文品名 | 希鈣膜衣錠60毫克 |
英文品名 | Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg |
適應症 | 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RALOXIFENE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/03 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/30 |
發證日期: 2012/08/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202580701 |
中文品名: 希鈣膜衣錠60毫克 |
英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg |
適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/03 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000960號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/08 |
發證日期 | 2020/10/08 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100096003 |
中文品名 | 奧美沙坦酯 |
英文品名 | Olmesartan Medoxomil |
適應症 | 高血壓用藥 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/11 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/08 |
發證日期: 2020/10/08 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100096003 |
中文品名: 奧美沙坦酯 |
英文品名: Olmesartan Medoxomil |
適應症: 高血壓用藥 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/11 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001124號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/31 |
發證日期 | 2023/08/31 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100112401 |
中文品名 | 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽 |
英文品名 | Tofacitinib citrate |
適應症 | 免疫抑制劑 |
劑型 | 原料藥粉劑 |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址 | NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/31 |
發證日期: 2023/08/31 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100112401 |
中文品名: 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽 |
英文品名: Tofacitinib citrate |
適應症: 免疫抑制劑 |
劑型: 原料藥粉劑 |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第025890號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2013/01/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202589001 |
中文品名 | 摩適美錠70毫克 |
英文品名 | Mosmass Tablets 70mg |
適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | RAFARM SA |
製造廠廠址 | AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/03 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/04 |
發證日期: 2013/01/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202589001 |
中文品名: 摩適美錠70毫克 |
英文品名: Mosmass Tablets 70mg |
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: RAFARM SA |
製造廠廠址: AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/03 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第027175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/06 |
發證日期 | 2017/06/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202717503 |
中文品名 | 希關炎膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg |
適應症 | 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEFLUNOMIDE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/07 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/06 |
發證日期: 2017/06/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202717503 |
中文品名: 希關炎膜衣錠10毫克 |
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg |
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEFLUNOMIDE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/07 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部藥輸字第027053號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/14 |
發證日期 | 2017/04/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202705302 |
中文品名 | 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/23 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/14 |
發證日期: 2017/04/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202705302 |
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克 |
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg |
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/23 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥輸字第027414號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/03 |
發證日期 | 2018/04/03 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 鹽酸特拉嗎竇 |
英文品名 | TRAMADOL HYDROCHLORIDE |
適應症 | 鎮痛劑。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Virupaksha Organics Ltd. |
製造廠廠址 | Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/18 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/03 |
發證日期: 2018/04/03 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 鹽酸特拉嗎竇 |
英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE |
適應症: 鎮痛劑。 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd. |
製造廠廠址: Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/18 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部藥輸字第026147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/30 |
發證日期 | 2013/09/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202614706 |
中文品名 | 希靈脂緩釋錠80毫克 |
英文品名 | Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg |
適應症 | 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型 | 緩釋膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/30 |
發證日期: 2013/09/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202614706 |
中文品名: 希靈脂緩釋錠80毫克 |
英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg |
適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型: 緩釋膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部藥輸字第027652號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/07 |
發證日期 | 2019/05/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202765201 |
中文品名 | 歐耐膜衣錠100毫克 |
英文品名 | Allnight Film-Coated Tablets 100mg |
適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | ACTAVIS LTD. |
製造廠廠址 | BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/07 |
發證日期: 2019/05/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202765201 |
中文品名: 歐耐膜衣錠100毫克 |
英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg |
適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: ACTAVIS LTD. |
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MT |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第026090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/11 |
發證日期 | 2013/07/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202609000 |
中文品名 | 希樂平膜衣錠1000毫克 |
英文品名 | Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg |
適應症 | 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVETIRACETAM |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/11 |
發證日期: 2013/07/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202609000 |
中文品名: 希樂平膜衣錠1000毫克 |
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg |
適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVETIRACETAM |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/03 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第027013號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/07 |
發證日期 | 2016/12/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202701303 |
中文品名 | 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克 |
英文品名 | Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/27 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/07 |
發證日期: 2016/12/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202701303 |
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克 |
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg |
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/27 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 17 項)
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022947號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/10 |
發證日期 | 2022/11/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402294705 |
中文品名 | "冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) |
效能 | 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | FYSIOLINE OY |
製造廠廠址 | ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/03 |
製造許可登錄編號 | QSD14155 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/10 |
發證日期: 2022/11/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402294705 |
中文品名: "冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌) |
英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) |
效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: FYSIOLINE OY |
製造廠廠址: ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/03 |
製造許可登錄編號: QSD14155 |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017027號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/26 |
發證日期 | 2016/09/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401702708 |
中文品名 | "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌) |
英文品名 | "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/26 |
發證日期: 2016/09/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401702708 |
中文品名: "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌) |
英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017027號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260926 |
發證日期 | 20160926 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401702708 |
中文品名 | "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌) |
英文品名 | "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210422 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260926 |
發證日期: 20160926 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401702708 |
中文品名: "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌) |
英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20210422 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022307號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/09 |
發證日期 | 2021/02/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402230708 |
中文品名 | “冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌) |
英文品名 | “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile) |
效能 | 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | FYSIOLINE OY |
製造廠廠址 | ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/09 |
發證日期: 2021/02/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402230708 |
中文品名: “冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌) |
英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile) |
效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: FYSIOLINE OY |
製造廠廠址: ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016361號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/06 |
發證日期 | 2016/04/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401636102 |
中文品名 | "艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌) |
英文品名 | "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | APIPHARMA D.O.O. |
製造廠廠址 | JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CROATIA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/06 |
發證日期: 2016/04/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401636102 |
中文品名: "艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌) |
英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: APIPHARMA D.O.O. |
製造廠廠址: JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CROATIA |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000363號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/07/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/04/04 |
發證日期 | 2007/04/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600036306 |
中文品名 | “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) |
英文品名 | “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/04/04 |
發證日期: 2007/04/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600036306 |
中文品名: “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) |
英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000363號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140725 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120404 |
發證日期 | 20070404 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600036306 |
中文品名 | “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) |
英文品名 | “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140728 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120404 |
發證日期: 20070404 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600036306 |
中文品名: “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) |
英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20140728 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023341號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/13 |
發證日期 | 2023/12/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402334100 |
中文品名 | "西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌) |
英文品名 | "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | VH Pharma a.s. |
製造廠廠址 | Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/02 |
製造許可登錄編號 | QSD50541 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/13 |
發證日期: 2023/12/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402334100 |
中文品名: "西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌) |
英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: VH Pharma a.s. |
製造廠廠址: Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/02 |
製造許可登錄編號: QSD50541 |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023315號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/21 |
發證日期 | 2023/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402331502 |
中文品名 | "西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | TBM CORPORATION |
製造廠廠址 | B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/12/14 |
製造許可登錄編號 | QSD50525 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/21 |
發證日期: 2023/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402331502 |
中文品名: "西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: TBM CORPORATION |
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/12/14 |
製造許可登錄編號: QSD50525 |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008170號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/08/26 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/10/02 |
發證日期 | 2009/10/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400817006 |
中文品名 | “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌) |
英文品名 | “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | TANNERMEDICO A/S |
製造廠廠址 | AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/08/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/08/26 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/10/02 |
發證日期: 2009/10/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400817006 |
中文品名: “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌) |
英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: TANNERMEDICO A/S |
製造廠廠址: AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2016/08/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008170號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160826 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20191002 |
發證日期 | 20091002 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400817006 |
中文品名 | “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌) |
英文品名 | “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | TANNERMEDICO A/S |
製造廠廠址 | AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160829 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160826 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20191002 |
發證日期: 20091002 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400817006 |
中文品名: “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌) |
英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: TANNERMEDICO A/S |
製造廠廠址: AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20160829 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001966號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/08/28 |
發證日期 | 2013/08/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600196608 |
中文品名 | "西海" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名 | "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD. |
製造廠廠址 | NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/08/28 |
發證日期: 2013/08/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600196608 |
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD. |
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001966號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180828 |
發證日期 | 20130828 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600196608 |
中文品名 | "西海" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名 | "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD. |
製造廠廠址 | NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130905 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180828 |
發證日期: 20130828 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600196608 |
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD. |
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20130905 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004058號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/05/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/04/17 |
發證日期 | 2012/04/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌) |
英文品名 | "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | 富齡貿易有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/05/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/05/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/04/17 |
發證日期: 2012/04/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌) |
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: 富齡貿易有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/05/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004058號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20170512 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170417 |
發證日期 | 20120417 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌) |
英文品名 | "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | 富齡貿易有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170512 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20170512 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20170417 |
發證日期: 20120417 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌) |
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: 富齡貿易有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170512 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012926號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/04/19 |
發證日期 | 2013/04/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401292601 |
中文品名 | "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
英文品名 | "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | DNA GENOTEK INC. |
製造廠廠址 | 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/04/19 |
發證日期: 2013/04/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401292601 |
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: DNA GENOTEK INC. |
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012926號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191213 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20180419 |
發證日期 | 20130419 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401292601 |
中文品名 | "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
英文品名 | "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | DNA GENOTEK INC. |
製造廠廠址 | 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191217 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191213 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20180419 |
發證日期: 20130419 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401292601 |
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: DNA GENOTEK INC. |
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20191217 |
製造許可登錄編號: (空) |
西海生技股份有限公司的食品添加物業者及產品登錄資料集
西海生技股份有限公司食品添加物業者及產品登錄資料集
食品業者登錄字號 | A-127770261-00000-0 |
食品添加物產品登錄碼 | TFAB1C008340000 |
公司或商業登記名稱 | 西海生技股份有限公司 |
公司或商業登記地址 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 |
公司統一編號 | 27770261 |
公司型態 | 輸入業 |
中文商品名稱 | 麩醯胺酸 |
英文商品名稱 | L-GLUTAMINE |
分類 | 營養添加劑 |
型態 | 結晶性粉末 |
食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 |
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 |
公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 |
公司或商業登記地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 |
公司統一編號: 27770261 |
公司型態: 輸入業 |
中文商品名稱: 麩醯胺酸 |
英文商品名稱: L-GLUTAMINE |
分類: 營養添加劑 |
型態: 結晶性粉末 |
西海生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000892號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/13 |
發證日期 | 2019/06/13 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100089202 |
中文品名 | 培美曲塞二鈉 |
英文品名 | Pemetrexed Disodium Hemipentahydate |
適應症 | 抗腫瘤藥。 |
劑型 | 原料藥粉劑 |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/23 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/13 |
發證日期: 2019/06/13 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100089202 |
中文品名: 培美曲塞二鈉 |
英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate |
適應症: 抗腫瘤藥。 |
劑型: 原料藥粉劑 |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/23 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥輸字第026188號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/05 |
發證日期 | 2013/11/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202618807 |
中文品名 | 希理疹膜衣錠500毫克 |
英文品名 | Phavir Film-Coated Tablets 500mg |
適應症 | 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/20 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711605940184, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/05 |
發證日期: 2013/11/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202618807 |
中文品名: 希理疹膜衣錠500毫克 |
英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg |
適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/20 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940184, |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001108號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/16 |
發證日期 | 2023/06/16 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100110800 |
中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 |
英文品名 | FEBUXOSTAT |
適應症 | 高尿酸血症用藥 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/16 |
發證日期: 2023/06/16 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100110800 |
中文品名: 苯丁氧噻唑酸 |
英文品名: FEBUXOSTAT |
適應症: 高尿酸血症用藥 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/17 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥輸字第027098號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/28 |
發證日期 | 2017/03/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202709801 |
中文品名 | 希關炎膜衣錠100毫克 |
英文品名 | Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg |
適應症 | 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEFLUNOMIDE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/23 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/28 |
發證日期: 2017/03/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202709801 |
中文品名: 希關炎膜衣錠100毫克 |
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg |
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEFLUNOMIDE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/23 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥輸字第026244號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/05 |
發證日期 | 2014/02/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202624404 |
中文品名 | 希妥定膜衣錠2毫克 |
英文品名 | Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg |
適應症 | 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOLTERODINE TARTRATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/08 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711605940306, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/05 |
發證日期: 2014/02/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202624404 |
中文品名: 希妥定膜衣錠2毫克 |
英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg |
適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/08 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940306, |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥輸字第026961號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/04 |
發證日期 | 2016/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202696106 |
中文品名 | 希樂平膜衣錠500毫克 |
英文品名 | Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg |
適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVETIRACETAM |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/19 |
用法用量 | 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/04 |
發證日期: 2016/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202696106 |
中文品名: 希樂平膜衣錠500毫克 |
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg |
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVETIRACETAM |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/19 |
用法用量: 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001109號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/16 |
發證日期 | 2023/06/16 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100110902 |
中文品名 | 利伐抑凝因 |
英文品名 | RIVAROXABAN |
適應症 | 抗凝血劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址 | NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/16 |
發證日期: 2023/06/16 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100110902 |
中文品名: 利伐抑凝因 |
英文品名: RIVAROXABAN |
適應症: 抗凝血劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/17 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第027025號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/20 |
發證日期 | 2016/12/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702500 |
中文品名 | 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克 |
英文品名 | Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/30 |
用法用量 | 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/20 |
發證日期: 2016/12/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202702500 |
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克 |
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg |
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/30 |
用法用量: 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001132號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/17 |
發證日期 | 2023/10/17 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100113200 |
中文品名 | 貝他甲皮質醇戊酸酯 |
英文品名 | Betamethasone Valerate |
適應症 | 抗炎性皮質醇(外用) |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/04 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/17 |
發證日期: 2023/10/17 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100113200 |
中文品名: 貝他甲皮質醇戊酸酯 |
英文品名: Betamethasone Valerate |
適應症: 抗炎性皮質醇(外用) |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/04 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第025807號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/30 |
發證日期 | 2012/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202580701 |
中文品名 | 希鈣膜衣錠60毫克 |
英文品名 | Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg |
適應症 | 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RALOXIFENE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/03 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711605940016, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/30 |
發證日期: 2012/08/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202580701 |
中文品名: 希鈣膜衣錠60毫克 |
英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg |
適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/03 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940016, |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000960號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/08 |
發證日期 | 2020/10/08 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100096003 |
中文品名 | 奧美沙坦酯 |
英文品名 | Olmesartan Medoxomil |
適應症 | 高血壓用藥 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/11 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/08 |
發證日期: 2020/10/08 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100096003 |
中文品名: 奧美沙坦酯 |
英文品名: Olmesartan Medoxomil |
適應症: 高血壓用藥 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/11 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001124號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/31 |
發證日期 | 2023/08/31 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09100112401 |
中文品名 | 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽 |
英文品名 | Tofacitinib citrate |
適應症 | 免疫抑制劑 |
劑型 | 原料藥粉劑 |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址 | NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/31 |
發證日期: 2023/08/31 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA09100112401 |
中文品名: 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽 |
英文品名: Tofacitinib citrate |
適應症: 免疫抑制劑 |
劑型: 原料藥粉劑 |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第025890號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2013/01/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202589001 |
中文品名 | 摩適美錠70毫克 |
英文品名 | Mosmass Tablets 70mg |
適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | RAFARM SA |
製造廠廠址 | AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/03 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711605940023,;;塑膠瓶裝::4711605940023, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/04 |
發證日期: 2013/01/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202589001 |
中文品名: 摩適美錠70毫克 |
英文品名: Mosmass Tablets 70mg |
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: RAFARM SA |
製造廠廠址: AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/03 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940023,;;塑膠瓶裝::4711605940023, |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第027175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/06 |
發證日期 | 2017/06/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202717503 |
中文品名 | 希關炎膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg |
適應症 | 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEFLUNOMIDE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/07 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/06 |
發證日期: 2017/06/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202717503 |
中文品名: 希關炎膜衣錠10毫克 |
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg |
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEFLUNOMIDE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/07 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部藥輸字第027053號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/14 |
發證日期 | 2017/04/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202705302 |
中文品名 | 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/23 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/14 |
發證日期: 2017/04/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202705302 |
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克 |
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg |
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/23 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥輸字第027414號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/03 |
發證日期 | 2018/04/03 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 鹽酸特拉嗎竇 |
英文品名 | TRAMADOL HYDROCHLORIDE |
適應症 | 鎮痛劑。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | Virupaksha Organics Ltd. |
製造廠廠址 | Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/18 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/03 |
發證日期: 2018/04/03 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 鹽酸特拉嗎竇 |
英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE |
適應症: 鎮痛劑。 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd. |
製造廠廠址: Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/18 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部藥輸字第026147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/30 |
發證日期 | 2013/09/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202614706 |
中文品名 | 希靈脂緩釋錠80毫克 |
英文品名 | Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg |
適應症 | 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型 | 緩釋膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711605940153, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/30 |
發證日期: 2013/09/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202614706 |
中文品名: 希靈脂緩釋錠80毫克 |
英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg |
適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型: 緩釋膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940153, |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部藥輸字第027652號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/07 |
發證日期 | 2019/05/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202765201 |
中文品名 | 歐耐膜衣錠100毫克 |
英文品名 | Allnight Film-Coated Tablets 100mg |
適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | ACTAVIS LTD. |
製造廠廠址 | BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/07 |
發證日期: 2019/05/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202765201 |
中文品名: 歐耐膜衣錠100毫克 |
英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg |
適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: ACTAVIS LTD. |
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MT |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第026090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/11 |
發證日期 | 2013/07/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202609000 |
中文品名 | 希樂平膜衣錠1000毫克 |
英文品名 | Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg |
適應症 | 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVETIRACETAM |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711605940160, |
許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/11 |
發證日期: 2013/07/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202609000 |
中文品名: 希樂平膜衣錠1000毫克 |
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg |
適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVETIRACETAM |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/03 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940160, |
西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第027013號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/07 |
發證日期 | 2016/12/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202701303 |
中文品名 | 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克 |
英文品名 | Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/27 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/07 |
發證日期: 2016/12/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202701303 |
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克 |
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg |
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱: 西海生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號: 27770261 |
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/27 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
西海生技股份有限公司的地圖
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