西海生技股份有限公司


西海生技股份有限公司的簡介

西海生技股份有限公司登記設立日期是2005-09-20,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-25621357,傳真: 02-25413065,營業登記地址: 臺北市中山區新生里民權東路2段46號10樓之2,統編(統一編號): 27770261,西海生技股份有限公司負責人王信發將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:未分類其他食品批發,資本額: 21,000,000元

大綱

  1. 西海生技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (2筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (15筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (12筆)
  10. 西海生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 西海生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 西海生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
  13. 西海生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (17筆)
  14. 西海生技股份有限公司的食品添加物業者及產品登錄資料集 (1筆)
  15. 西海生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
  16. 西海生技股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (1筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號27770261
公司狀態核准設立
公司名稱西海生技股份有限公司
資本額總額21,000,000元
實收資本額21,000,000元
負責人或代表人王信發
聯絡電話02-25621357
聯絡傳真02-25413065
縣市鄉里臺北市 中山區 新生里 民權東路2段
登記地址臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2005-09-20
變更日期2017-08-18

營業登記項目

F102170,食品什貨批發業,F108040,化粧品批發業,F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F113990,其他機械器具批發業,F401010,國際貿易業,F108021,西藥批發業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,I103060,管理顧問業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F208050,乙類成藥零售業,JE01010,租賃業,JZ99050,仲介服務業,F106020,日常用品批發業,F121010,食品添加物批發業,F199990,其他批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F208040,化粧品零售業,F221010,食品添加物零售業,F399040,無店面零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

454999,未分類其他食品批發,191012,環境用藥製造,457112,西藥批發,089999,其他未分類食品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年09月公司變更登記清單
2013-09-18
西海生技股份有限公司王信發臺北市中山區民權東路2段46號10樓之221000000
# 106年08月公司變更登記清單
2017-08-18
西海生技股份有限公司王信發臺北市中山區民權東路2段46號10樓之221000000
# 102年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-09-18 | 公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 代表人: 王信發 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 資本額(元): 21000000
# 106年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-08-18 | 公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 代表人: 王信發 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 資本額(元): 21000000

王信發相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
昶富食品行高雄市大社區觀音里復興路27號1樓王信發核准設立 - 獨資
永興發工程行高雄市仁武區烏林里仁林路178號1樓王信發核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860421400)
東衛企業行嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號王信發核准設立 - 獨資
永大電氣商行臺東縣臺東市中心里開封街七五八號一樓王信發歇業 - 獨資
藝盛紙袋行嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號王信發歇業 - 合夥
昶富食品行

地址: 高雄市大社區觀音里復興路27號1樓 | 負責人: 王信發 | 狀態: 核准設立 - 獨資

永興發工程行

地址: 高雄市仁武區烏林里仁林路178號1樓 | 負責人: 王信發 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860421400)

東衛企業行

地址: 嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號 | 負責人: 王信發 | 狀態: 核准設立 - 獨資

永大電氣商行

地址: 臺東縣臺東市中心里開封街七五八號一樓 | 負責人: 王信發 | 狀態: 歇業 - 獨資

藝盛紙袋行

地址: 嘉義縣朴子市安福里天星新村三三號 | 負責人: 王信發 | 狀態: 歇業 - 合夥

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名稱 西海生技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 西海生技)

嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

@ 違規化粧品廣告資料集

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 20170417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西海生技股份有限公司

藥商地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入原料藥:採購、供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

亞茲索黴素

英文品名: Azithromyci | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞茲索黴素

英文品名: Azithromyci | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

西海生技股份有限公司

公司統一編號: 27770261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

@ 違規化粧品廣告資料集

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 20170417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西海生技股份有限公司

藥商地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入原料藥:採購、供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

亞茲索黴素

英文品名: Azithromyci | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞茲索黴素

英文品名: Azithromyci | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

西海生技股份有限公司

公司統一編號: 27770261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

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(以下顯示 15 筆) (或要:搜尋所有 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2)

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

順喘咀嚼錠5毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

順喘咀嚼錠4毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025830號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

順喘咀嚼錠5毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

順喘咀嚼錠4毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

益詮國際貿易有限公司

統一編號: 27549403 | 電話號碼: 02-25777552 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

恆準醫藥有限公司

統一編號: 85099171 | 電話號碼: 02-25413396 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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摩適美錠70毫克

英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 製造商名稱: RAFARM SA

@ 全部藥品許可證資料集

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

摩適美錠70毫克

英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

順喘咀嚼錠5毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

順喘咀嚼錠4毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025830號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

順喘咀嚼錠5毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

順喘咀嚼錠4毫克

英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 恆準醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

益詮國際貿易有限公司

統一編號: 27549403 | 電話號碼: 02-25777552 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

恆準醫藥有限公司

統一編號: 85099171 | 電話號碼: 02-25413396 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

摩適美錠70毫克

英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 製造商名稱: RAFARM SA

@ 全部藥品許可證資料集

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

摩適美錠70毫克

英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

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統編 27770261 的政府開放資料

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羅蘇伐他汀鈣

英文品名: Rosuvastatin Calcium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD

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歐耐膜衣錠100毫克

英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: ACTAVIS LTD.

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美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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希鈣膜衣錠60毫克

英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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希妥定膜衣錠2毫克

英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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希關炎膜衣錠20毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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鹽酸特拉嗎竇

英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.

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希關炎膜衣錠100毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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羅蘇伐他汀鈣

英文品名: Rosuvastatin Calcium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD

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歐耐膜衣錠100毫克

英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: ACTAVIS LTD.

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美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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希鈣膜衣錠60毫克

英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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希妥定膜衣錠2毫克

英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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希關炎膜衣錠20毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

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鹽酸特拉嗎竇

英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.

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希關炎膜衣錠100毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

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西海生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

西海生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號27770261
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱西海生技股份有限公司
廠商英文名稱SEEHIGH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O發
電話號碼02-25621357
傳真號碼02-25413065
進口資格
出口資格
統一編號: 27770261
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 西海生技股份有限公司
廠商英文名稱: SEEHIGH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O發
電話號碼: 02-25621357
傳真號碼: 02-25413065
進口資格:
出口資格:

西海生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

西海生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱西海生技股份有限公司
公司統一編號27770261
業者地址台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
食品業者登錄字號A-127770261-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司
公司統一編號: 27770261
業者地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

西海生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100089202
中文品名培美曲塞二鈉
英文品名Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症抗腫瘤藥。
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/23
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100089202
中文品名: 培美曲塞二鈉
英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2013/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202618807
中文品名希理疹膜衣錠500毫克
英文品名Phavir Film-Coated Tablets 500mg
適應症帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/09/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2013/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202618807
中文品名: 希理疹膜衣錠500毫克
英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110800
中文品名苯丁氧噻唑酸
英文品名FEBUXOSTAT
適應症高尿酸血症用藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110800
中文品名: 苯丁氧噻唑酸
英文品名: FEBUXOSTAT
適應症: 高尿酸血症用藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709801
中文品名希關炎膜衣錠100毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709801
中文品名: 希關炎膜衣錠100毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202624404
中文品名希妥定膜衣錠2毫克
英文品名Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202624404
中文品名: 希妥定膜衣錠2毫克
英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696106
中文品名希樂平膜衣錠500毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2021/07/19
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696106
中文品名: 希樂平膜衣錠500毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110902
中文品名利伐抑凝因
英文品名RIVAROXABAN
適應症抗凝血劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110902
中文品名: 利伐抑凝因
英文品名: RIVAROXABAN
適應症: 抗凝血劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702500
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2021/09/30
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702500
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/30
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/17
發證日期2023/10/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100113200
中文品名貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇(外用)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/17
發證日期: 2023/10/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100113200
中文品名: 貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2012/08/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580701
中文品名希鈣膜衣錠60毫克
英文品名Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2012/08/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202580701
中文品名: 希鈣膜衣錠60毫克
英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/08
發證日期2020/10/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100096003
中文品名奧美沙坦酯
英文品名Olmesartan Medoxomil
適應症高血壓用藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/11
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/08
發證日期: 2020/10/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100096003
中文品名: 奧美沙坦酯
英文品名: Olmesartan Medoxomil
適應症: 高血壓用藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2023/08/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100112401
中文品名撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名Tofacitinib citrate
適應症免疫抑制劑
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2023/08/31
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100112401
中文品名: 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名: Tofacitinib citrate
適應症: 免疫抑制劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2013/01/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202589001
中文品名摩適美錠70毫克
英文品名Mosmass Tablets 70mg
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱RAFARM SA
製造廠廠址AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/10/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2013/01/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202589001
中文品名: 摩適美錠70毫克
英文品名: Mosmass Tablets 70mg
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: RAFARM SA
製造廠廠址: AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2017/06/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202717503
中文品名希關炎膜衣錠10毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202717503
中文品名: 希關炎膜衣錠10毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2017/04/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202705302
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2017/04/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202705302
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2018/04/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸特拉嗎竇
英文品名TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症鎮痛劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2018/04/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸特拉嗎竇
英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症: 鎮痛劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址: Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202614706
中文品名希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型緩釋膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202614706
中文品名: 希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202765201
中文品名歐耐膜衣錠100毫克
英文品名Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MT
製程(空)
異動日期2019/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202765201
中文品名: 歐耐膜衣錠100毫克
英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第026090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202609000
中文品名希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/05/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202609000
中文品名: 希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202701303
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/07/27
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202701303
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 17 項)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/10
發證日期2022/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402294705
中文品名"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)
英文品名"Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile)
效能利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱FYSIOLINE OY
製造廠廠址ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/12/03
製造許可登錄編號QSD14155
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/10
發證日期: 2022/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402294705
中文品名: "冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)
英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile)
效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: FYSIOLINE OY
製造廠廠址: ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/12/03
製造許可登錄編號: QSD14155

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/26
發證日期2016/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702708
中文品名"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/26
發證日期: 2016/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702708
中文品名: "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/04/22
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260926
發證日期20160926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702708
中文品名"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260926
發證日期: 20160926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702708
中文品名: "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210422
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2021/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402230708
中文品名“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
英文品名“Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)
效能利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱FYSIOLINE OY
製造廠廠址ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2021/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402230708
中文品名: “冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)
效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: FYSIOLINE OY
製造廠廠址: ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/06
發證日期2016/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401636102
中文品名"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)
英文品名"ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱APIPHARMA D.O.O.
製造廠廠址JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CROATIA
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/06
發證日期: 2016/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401636102
中文品名: "艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)
英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: APIPHARMA D.O.O.
製造廠廠址: JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CROATIA
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036306
中文品名“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名“ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036306
中文品名: “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120404
發證日期20070404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036306
中文品名“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名“ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120404
發證日期: 20070404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036306
中文品名: “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/13
發證日期2023/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402334100
中文品名"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)
英文品名"Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱VH Pharma a.s.
製造廠廠址Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2024/01/02
製造許可登錄編號QSD50541
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/13
發證日期: 2023/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402334100
中文品名: "西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)
英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: VH Pharma a.s.
製造廠廠址: Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2024/01/02
製造許可登錄編號: QSD50541

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第023315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402331502
中文品名"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)
英文品名"Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱TBM CORPORATION
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QSD50525
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402331502
中文品名: "西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: TBM CORPORATION
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QSD50525

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/26
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/02
發證日期2009/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400817006
中文品名“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)
英文品名“TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2016/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/02
發證日期: 2009/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400817006
中文品名: “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)
英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址: AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2016/08/29
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160826
註銷理由自請註銷
有效日期20191002
發證日期20091002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400817006
中文品名“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)
英文品名“TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160826
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191002
發證日期: 20091002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400817006
中文品名: “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)
英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址: AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196608
中文品名"西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196608
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20130828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196608
中文品名"西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196608
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130905
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170512
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170417
發證日期20120417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170512
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170417
發證日期: 20120417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292601
中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292601
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292601
中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292601
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

西海生技股份有限公司的食品添加物業者及產品登錄資料集

西海生技股份有限公司食品添加物業者及產品登錄資料集

食品業者登錄字號A-127770261-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1C008340000
公司或商業登記名稱西海生技股份有限公司
公司或商業登記地址台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
公司統一編號27770261
公司型態輸入業
中文商品名稱麩醯胺酸
英文商品名稱L-GLUTAMINE
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000
公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
公司統一編號: 27770261
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 麩醯胺酸
英文商品名稱: L-GLUTAMINE
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

西海生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100089202
中文品名培美曲塞二鈉
英文品名Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症抗腫瘤藥。
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/23
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100089202
中文品名: 培美曲塞二鈉
英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2013/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202618807
中文品名希理疹膜衣錠500毫克
英文品名Phavir Film-Coated Tablets 500mg
適應症帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/09/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940184,
許可證字號: 衛部藥輸字第026188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2013/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202618807
中文品名: 希理疹膜衣錠500毫克
英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940184,

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110800
中文品名苯丁氧噻唑酸
英文品名FEBUXOSTAT
適應症高尿酸血症用藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110800
中文品名: 苯丁氧噻唑酸
英文品名: FEBUXOSTAT
適應症: 高尿酸血症用藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709801
中文品名希關炎膜衣錠100毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709801
中文品名: 希關炎膜衣錠100毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202624404
中文品名希妥定膜衣錠2毫克
英文品名Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940306,
許可證字號: 衛部藥輸字第026244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202624404
中文品名: 希妥定膜衣錠2毫克
英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940306,

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696106
中文品名希樂平膜衣錠500毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2021/07/19
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696106
中文品名: 希樂平膜衣錠500毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110902
中文品名利伐抑凝因
英文品名RIVAROXABAN
適應症抗凝血劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110902
中文品名: 利伐抑凝因
英文品名: RIVAROXABAN
適應症: 抗凝血劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702500
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2021/09/30
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702500
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/30
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/17
發證日期2023/10/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100113200
中文品名貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇(外用)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/17
發證日期: 2023/10/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100113200
中文品名: 貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2012/08/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580701
中文品名希鈣膜衣錠60毫克
英文品名Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940016,
許可證字號: 衛署藥輸字第025807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2012/08/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202580701
中文品名: 希鈣膜衣錠60毫克
英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940016,

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/08
發證日期2020/10/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100096003
中文品名奧美沙坦酯
英文品名Olmesartan Medoxomil
適應症高血壓用藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/11
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/08
發證日期: 2020/10/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100096003
中文品名: 奧美沙坦酯
英文品名: Olmesartan Medoxomil
適應症: 高血壓用藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2023/08/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100112401
中文品名撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名Tofacitinib citrate
適應症免疫抑制劑
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2023/08/31
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100112401
中文品名: 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名: Tofacitinib citrate
適應症: 免疫抑制劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2013/01/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202589001
中文品名摩適美錠70毫克
英文品名Mosmass Tablets 70mg
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱RAFARM SA
製造廠廠址AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/10/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940023,;;塑膠瓶裝::4711605940023,
許可證字號: 衛署藥輸字第025890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2013/01/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202589001
中文品名: 摩適美錠70毫克
英文品名: Mosmass Tablets 70mg
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: RAFARM SA
製造廠廠址: AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940023,;;塑膠瓶裝::4711605940023,

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2017/06/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202717503
中文品名希關炎膜衣錠10毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202717503
中文品名: 希關炎膜衣錠10毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2017/04/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202705302
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2017/04/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202705302
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2018/04/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸特拉嗎竇
英文品名TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症鎮痛劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2018/04/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸特拉嗎竇
英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症: 鎮痛劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址: Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202614706
中文品名希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型緩釋膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940153,
許可證字號: 衛部藥輸字第026147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202614706
中文品名: 希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940153,

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202765201
中文品名歐耐膜衣錠100毫克
英文品名Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MT
製程(空)
異動日期2019/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202765201
中文品名: 歐耐膜衣錠100毫克
英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第026090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202609000
中文品名希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/05/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940160,
許可證字號: 衛署藥輸字第026090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202609000
中文品名: 希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940160,

西海生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202701303
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/07/27
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202701303
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

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