紘康醫療器材有限公司

Name: 紘康醫療器材有限公司
Address: 臺北市文山區景華里羅斯福路6段295號8樓, 文山區, 臺北市, TW
Telephone: 02-2935-0116
Price range: 未提供

紘康醫療器材有限公司的簡介

紘康醫療器材有限公司(HEALTH CARE MEDICAL INC.)登記設立日期是2005-06-01，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2935-0116，傳真: 02-29301355，營業登記地址: 臺北市文山區景華里羅斯福路6段295號8樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 27732680，紘康醫療器材有限公司負責人孫筱萍將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 3,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	27732680
公司狀態	核准設立
公司名稱	紘康醫療器材有限公司
公司別名	HEALTH CARE MEDICAL INC.
資本額總額	3,000,000元
負責人或代表人	孫筱萍
聯絡電話	02-2935-0116
聯絡傳真	02-29301355
縣市鄉里	臺北市文山區景華里羅斯福路６段
登記地址	臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2005-06-01
變更日期	2022-11-02

營業登記項目

F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 109年06月公司變更登記清單 2020-06-03	紘康醫療器材有限公司	孫筱萍	臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓	3000000
# 111年11月公司變更登記清單 2022-11-02	紘康醫療器材有限公司	孫筱萍	臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓	3000000

# 109年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-06-03 | 公司名稱: 紘康醫療器材有限公司 | 代表人: 孫筱萍 | 公司所在地: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 資本額(元): 3000000

# 111年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-11-02 | 公司名稱: 紘康醫療器材有限公司 | 代表人: 孫筱萍 | 公司所在地: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 資本額(元): 3000000

與孫筱萍相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
紘康醫療器材有限公司	臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓	孫筱萍	核准設立

紘康醫療器材有限公司

地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 負責人: 孫筱萍 | 狀態: 核准設立

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名稱紘康醫療器材的政府開放資料

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“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 \| 有效日期: 2028/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 \| 有效日期: 20261219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 \| 有效日期: 20231104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)	英文品名: "FCI" Ptosis Curtch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015569號 \| 有效日期: 20200811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼” 上眼瞼下垂支持器(未滅菌)	英文品名: “FCI” Ptosis Crutch (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022613號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明德望”手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可思透" 淚腺擴張器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "QUEST" Lacrimal dilator (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023024號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 喜立康義眼	英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 喜立康義眼	英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓的政府開放資料

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晁暉有限公司	統一編號: 12764776 \| 電話號碼: 02-2931-1000 \| 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓 @ 出進口廠商登記資料
紘康醫療器材有限公司	統一編號: 27732680 \| 電話號碼: 02-29311000 \| 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 @ 出進口廠商登記資料
意一堂國際有限公司	統一編號: 52696085 \| 電話號碼: 02-29317386 \| 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓 @ 出進口廠商登記資料
紘康醫療器材有限公司	電話: 29350116 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 @ 醫療器材商資料集

晁暉有限公司

統一編號: 12764776 | 電話號碼: 02-2931-1000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓

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紘康醫療器材有限公司

統一編號: 27732680 | 電話號碼: 02-29311000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

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意一堂國際有限公司

統一編號: 52696085 | 電話號碼: 02-29317386 | 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓

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紘康醫療器材有限公司

電話: 29350116 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

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統編 27732680 的政府開放資料

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“目爾艷”晶體囊張力環	英文品名: “Morcher” Capsular Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027257號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組	英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物	英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號 \| 有效日期: 2027/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 普卡淚囊栓	英文品名: "FCI" PUNCTAL PLUGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010732號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組	英文品名: “FCI” NUNCHAKU Lacrimal Intubation Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027038號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1.1361 FCI NUNCHAKU 90,S1.1371 FCI NUNCHAKU 105以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)	英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號 \| 有效日期: 2013/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 鞏膜環扣物	英文品名: "FCI" SCLERAL BUCKLING IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010377號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格:S5.6636、S5.2401、S5.2411。申請變更項目：註銷規格：S5 2021, S5 4600, S5 4700, S5 5010, S5 5015, S5 6680, S5 44... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSE UP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013698號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S3.3021. 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管	英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號 \| 有效日期: 2029/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：S1.2300及S1.2100。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 補利服矽油	英文品名: "FCI PRODUCTION" PURIFIED SILICONE OIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010825號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 眼科手術時之輔助填充物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S5-7170;S5-7160;S5-7570;S5-7560;S5-7180;S5-7100;S5-7580;S5-7500。SP123,SP124,SP125,SP126,SP101,S57604... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“目爾艷”晶體囊張力環

@ 醫療器材許可證資料集

“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 普卡淚囊栓

@ 醫療器材許可證資料集

“佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組

@ 醫療器材許可證資料集

“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 鞏膜環扣物

@ 醫療器材許可證資料集

"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 補利服矽油

@ 醫療器材許可證資料集

紘康醫療器材有限公司的出進口廠商登記資料

紘康醫療器材有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	27732680
原始登記日期	20050617
核發日期	20221103
廠商中文名稱	紘康醫療器材有限公司
廠商英文名稱	HEALTH CARE MEDICAL INC.
中文營業地址	臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
英文營業地址	8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.)
代表人	孫O萍
電話號碼	02-29311000
傳真號碼	02-29301355
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27732680

原始登記日期: 20050617

核發日期: 20221103

廠商中文名稱: 紘康醫療器材有限公司

廠商英文名稱: HEALTH CARE MEDICAL INC.

中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 孫O萍

電話號碼: 02-29311000

傳真號碼: 02-29301355

進口資格: 有

出口資格: 有

紘康醫療器材有限公司的食品業者登錄資料集

紘康醫療器材有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	紘康醫療器材有限公司
公司統一編號	27732680
業者地址	台北市文山區羅斯福路6段295號8樓
食品業者登錄字號	A-127732680-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 紘康醫療器材有限公司

公司統一編號: 27732680

業者地址: 台北市文山區羅斯福路6段295號8樓

食品業者登錄字號: A-127732680-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

紘康醫療器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/20
發證日期	2008/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400682200
中文品名	“可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	“Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址	ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/02/10
製造許可登錄編號	QSD13742

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/20

發證日期: 2008/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400682200

中文品名: “可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.

製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/02/10

製造許可登錄編號: QSD13742

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230620
發證日期	20080620
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400682200
中文品名	“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址	ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230620

發證日期: 20080620

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400682200

中文品名: “可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.

製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180110

製造許可登錄編號: (空)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第010549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/18
發證日期	2004/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601054903
中文品名	"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管
英文品名	"FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：S1.2300及S1.2100。
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/09/18
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/18

發證日期: 2004/02/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601054903

中文品名: "佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管

英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：S1.2300及S1.2100。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/09/18

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第010549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240218
發證日期	20040218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601054903
中文品名	"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管
英文品名	"FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20181003
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240218

發證日期: 20040218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601054903

中文品名: "佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管

英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20181003

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第036911號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/28
發證日期	2024/01/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603691103
中文品名	"佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組
英文品名	"FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛部醫器輸字第036911號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/28

發證日期: 2024/01/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603691103

中文品名: "佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組

英文品名: "FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第020301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/06
發證日期	2009/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602030102
中文品名	“佛朗惜眼”普利式淚囊栓
英文品名	“FCI”Painless Plug
效能	詳如中仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S2.4001, S2.4002以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/06/06
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第020301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/06

發證日期: 2009/11/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602030102

中文品名: “佛朗惜眼”普利式淚囊栓

英文品名: “FCI”Painless Plug

效能: 詳如中仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S2.4001, S2.4002以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/06/06

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第020301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241106
發證日期	20091106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602030102
中文品名	“佛朗惜眼”普利式淚囊栓
英文品名	“FCI”Painless Plug
效能	詳如中仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S2.4001, S2.4002以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190606
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第020301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241106

發證日期: 20091106

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602030102

中文品名: “佛朗惜眼”普利式淚囊栓

英文品名: “FCI”Painless Plug

效能: 詳如中仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S2.4001, S2.4002以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20190606

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/27
發證日期	2002/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601016205
中文品名	"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名	"FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/09/02
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/27

發證日期: 2002/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601016205

中文品名: "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物

英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/02

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221227
發證日期	20021227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601016205
中文品名	"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名	"FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20171228
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221227

發證日期: 20021227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601016205

中文品名: "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物

英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20171228

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/26
發證日期	2008/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400736108
中文品名	“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名	“FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI SAS
製造廠廠址	20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2015/06/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/12/26

發證日期: 2008/12/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400736108

中文品名: “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)

英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI SAS

製造廠廠址: 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2015/06/30

製造許可登錄編號: (空)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150616
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131226
發證日期	20081226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400736108
中文品名	“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名	“FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI SAS
製造廠廠址	20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20150630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150616

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20131226

發證日期: 20081226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400736108

中文品名: “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)

英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI SAS

製造廠廠址: 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20150630

製造許可登錄編號: (空)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第036932號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/25
發證日期	2024/02/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603693201
中文品名	"佛朗惜眼" 淚可潔淚囊通管組
英文品名	"FCI" LACRIJET Lacrimal Intubation Set
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/03/18
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛部醫器輸字第036932號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/25

發證日期: 2024/02/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603693201

中文品名: "佛朗惜眼" 淚可潔淚囊通管組

英文品名: "FCI" LACRIJET Lacrimal Intubation Set

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/18

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015321號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/09
發證日期	2015/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401532101
中文品名	"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	MORCHER GMBH
製造廠廠址	KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/09

發證日期: 2015/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401532101

中文品名: "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: MORCHER GMBH

製造廠廠址: KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/25

製造許可登錄編號: (空)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015321號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250609
發證日期	20150609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401532101
中文品名	"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	MORCHER GMBH
製造廠廠址	KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250609

發證日期: 20150609

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401532101

中文品名: "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: MORCHER GMBH

製造廠廠址: KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191225

製造許可登錄編號: (空)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2009/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400834301
中文品名	“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）
英文品名	“IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	IOP, INC
製造廠廠址	3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/06/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2009/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400834301

中文品名: “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）

英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: IOP, INC

製造廠廠址: 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/06/04

製造許可登錄編號: (空)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241127
發證日期	20091127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400834301
中文品名	“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）
英文品名	“IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	IOP, INC
製造廠廠址	3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190604
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241127

發證日期: 20091127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400834301

中文品名: “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）

英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: IOP, INC

製造廠廠址: 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190604

製造許可登錄編號: (空)

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第013699號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601369901
中文品名	"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
英文品名	"FCI" PTOSIS PROBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S3.1000.S3.1001.以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/29

發證日期: 2005/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601369901

中文品名: "佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/07/20

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第013699號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251129
發證日期	20051129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601369901
中文品名	"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
英文品名	"FCI" PTOSIS PROBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S3.1000.S3.1001.以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200720
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251129

發證日期: 20051129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601369901

中文品名: "佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200720

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第020598號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/23
發證日期	2010/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602059809
中文品名	“佛朗惜眼”自動固定淚管支架
英文品名	“FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/10/15
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第020598號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/23

發證日期: 2010/02/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602059809

中文品名: “佛朗惜眼”自動固定淚管支架

英文品名: “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/10/15

製造許可登錄編號: QSD9021

紘康醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器輸字第020598號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250223
發證日期	20100223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602059809
中文品名	“佛朗惜眼”自動固定淚管支架
英文品名	“FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20191015
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號: 衛署醫器輸字第020598號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250223

發證日期: 20100223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602059809

中文品名: “佛朗惜眼”自動固定淚管支架

英文品名: “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號: 27732680

製造商名稱: FCI S.A.S.

製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20191015

製造許可登錄編號: QSD9021

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地址: 臺北市文山區景華里羅斯福路六段２８５－６號

勤美專業快速剪髮

地址: 臺北市文山區景華里羅斯福路六段２７７號

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