凌越生醫股份有限公司


凌越生醫股份有限公司的簡介

凌越生醫股份有限公司登記設立日期是2005-01-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-27962656,傳真: 02-27963063,營業登記地址: 臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號5樓,統編(統一編號): 27558248,凌越生醫股份有限公司負責人陳作範將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 370,000,000元

大綱

  1. 凌越生醫股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (22筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (7筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (3筆)
  10. 凌越生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 凌越生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
  12. 凌越生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  13. 凌越生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
  14. 凌越生醫股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號27558248
公司狀態核准設立
公司名稱凌越生醫股份有限公司
資本額總額401,000,000元
實收資本額360,000,000元
負責人或代表人陳作範
聯絡電話02-27962656
聯絡傳真02-27963063
縣市鄉里臺北市 內湖區 石潭里 新明路
登記地址臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2005-01-28
變更日期2023-07-19

營業登記項目

CE01010,一般儀器製造業,F108040,化粧品批發業,IG01010,生物技術服務業,F102170,食品什貨批發業,C199990,未分類其他食品製造業,CF01011,醫療器材製造業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,454920,保健營養食品批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年05月公司變更登記清單
2013-05-30
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓200000000
# 102年06月公司變更登記清單
2013-06-13
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓200000000
# 103年01月公司變更登記清單
2014-01-02
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓220000000
# 104年02月公司變更登記清單
2015-02-26
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓228630000
# 104年09月公司變更登記清單
2015-09-14
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓228630000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-17
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓291606910
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-19
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓311606910
# 106年10月公司變更登記清單
2017-10-25
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓350000000
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-19
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓360000000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-25
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓360000000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-06
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓360000000
# 108年07月公司變更登記清單
2019-07-29
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓360000000
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-08
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓370000000
# 109年06月公司變更登記清單
2020-06-01
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓385000000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-23
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓385000000
# 109年12月公司變更登記清單
2020-12-02
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓385000000
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-27
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓401000000
# 110年12月公司變更登記清單
2021-12-10
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓401000000
# 111年01月公司變更登記清單
2022-01-20
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓401000000
# 111年11月公司變更登記清單
2022-11-29
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓401000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-05
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓401000000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-19
凌越生醫股份有限公司陳作範臺北市內湖區新明路143巷8號5樓401000000
# 102年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 200000000
# 102年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-06-13 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 200000000
# 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 220000000
# 104年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-02-26 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 228630000
# 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-14 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 228630000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 291606910
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 311606910
# 106年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-10-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 350000000
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000
# 108年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 370000000
# 109年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-06-01 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 385000000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 385000000
# 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 385000000
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-27 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000
# 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000
# 111年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-01-20 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000
# 111年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-05 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000

陳作範相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
凌越生醫股份有限公司臺北市內湖區新明路143巷8號5樓陳作範核准設立
凌越生醫股份有限公司

地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 負責人: 陳作範 | 狀態: 核准設立

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名稱 凌越生醫 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 凌越生醫)

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 20220910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越生醫股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓

@ 登記工廠名錄

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 20180506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180221 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 20220910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

@ 醫療器材許可證資料集

凌越生醫股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓

@ 登記工廠名錄

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 20180506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180221 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

@ 出進口廠商登記資料

地址 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 的政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要:搜尋所有 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓)

利鉅工業股份有限公司

統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

吉是福企業股份有限公司

統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利得鞋業股份有限公司

統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

雙運有限公司

統一編號: 22865099 | 電話號碼: 02-27927060 | 臺北市內湖區新明路143巷7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0908

許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

利鉅工業股份有限公司

統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

吉是福企業股份有限公司

統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利得鞋業股份有限公司

統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

雙運有限公司

統一編號: 22865099 | 電話號碼: 02-27927060 | 臺北市內湖區新明路143巷7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0908

許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

統編 27558248 的政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要:搜尋所有 27558248)

凌越生醫股份有限公司

公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

凌越生醫股份有限公司

公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0

@ 食品業者登錄資料集

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凌越生醫股份有限公司

公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

凌越生醫股份有限公司

公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0

@ 食品業者登錄資料集

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凌越生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

凌越生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號27558248
原始登記日期20090715
核發日期20221130
廠商中文名稱凌越生醫股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
英文營業地址5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O範
電話號碼02-27962656
傳真號碼02-27963063
進口資格
出口資格
統一編號: 27558248
原始登記日期: 20090715
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 凌越生醫股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O範
電話號碼: 02-27962656
傳真號碼: 02-27963063
進口資格:
出口資格:

凌越生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)

凌越生醫股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱凌越生醫股份有限公司
公司統一編號27558248
業者地址台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號A-127558248-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 凌越生醫股份有限公司
公司統一編號: 27558248
業者地址: 台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

凌越生醫股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱凌越生醫股份有限公司
公司統一編號27558248
業者地址台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號A-127558248-00001-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凌越生醫股份有限公司
公司統一編號: 27558248
業者地址: 台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0
登錄項目: 販售場所

凌越生醫股份有限公司的登記工廠名錄

凌越生醫股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
工廠登記編號63022197
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名陳作範
統一編號27558248
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000519
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
工廠登記編號: 63022197
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名: 陳作範
統一編號: 27558248
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000519
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

凌越生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QMS0908
許可證字號: 衛署醫器製字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QMS0908

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220910
發證日期20120910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號GMP0908
許可證字號: 衛署醫器製字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220910
發證日期: 20120910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: GMP0908

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item
效能本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QMS0908
許可證字號: 衛部醫器製字第004162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item
效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QMS0908

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item
效能本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200713
製造許可登錄編號GMP0908
許可證字號: 衛部醫器製字第004162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item
效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200713
製造許可登錄編號: GMP0908

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

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來源: 資料由經濟部商業司和政府開放資料平台(data.gov.tw)取得並經過整理。若對內容有任何問題,可聯絡我們以協助處理。