凌越生醫股份有限公司
凌越生醫股份有限公司的簡介
凌越生醫股份有限公司登記設立日期是2005-01-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-27962656,傳真: 02-27963063,營業登記地址: 臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號5樓,統編(統一編號): 27558248,凌越生醫股份有限公司負責人陳作範將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 370,000,000元。
大綱
- 凌越生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (22筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (7筆)
- 相似統編的政府開放資料 (3筆)
- 凌越生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 凌越生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
- 凌越生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 凌越生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
- 凌越生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 27558248 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
資本額總額 | 401,000,000元 |
實收資本額 | 360,000,000元 |
負責人或代表人 | 陳作範 |
聯絡電話 | 02-27962656 |
聯絡傳真 | 02-27963063 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 石潭里 新明路 |
登記地址 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2005-01-28 |
變更日期 | 2023-07-19 |
營業登記項目
CE01010,一般儀器製造業,F108040,化粧品批發業,IG01010,生物技術服務業,F102170,食品什貨批發業,C199990,未分類其他食品製造業,CF01011,醫療器材製造業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,454920,保健營養食品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-30 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 200000000 |
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-13 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 200000000 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-02 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 220000000 |
# 104年02月公司變更登記清單2015-02-26 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 228630000 |
# 104年09月公司變更登記清單2015-09-14 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 228630000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-17 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 291606910 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-19 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 311606910 |
# 106年10月公司變更登記清單2017-10-25 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 350000000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-19 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 360000000 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-25 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 360000000 |
# 107年11月公司變更登記清單2018-11-06 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 360000000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-29 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 360000000 |
# 109年01月公司變更登記清單2020-01-08 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 370000000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-01 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 385000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-23 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 385000000 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-02 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 385000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-27 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 401000000 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-10 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 401000000 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-20 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 401000000 |
# 111年11月公司變更登記清單2022-11-29 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 401000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-05 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 401000000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-19 | 凌越生醫股份有限公司 | 陳作範 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 401000000 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-13 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 220000000 |
# 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-26 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 228630000 |
# 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-14 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 228630000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 291606910 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 311606910 |
# 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 350000000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000 |
# 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 360000000 |
# 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 370000000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-01 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 385000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 385000000 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 385000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-27 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-20 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000 |
# 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-05 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 資本額(元): 401000000 |
與陳作範相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 核准設立 |
凌越生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 負責人: 陳作範 | 狀態: 核准設立 |
名稱 凌越生醫 的政府開放資料
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 | 英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 | 英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 | 英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 20220910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 | 英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越生醫股份有限公司台北廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 @ 登記工廠名錄 |
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌) | 英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌) | 英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 20180506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180221 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 20220910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越生醫股份有限公司台北廠主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 @ 登記工廠名錄 |
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 | 有效日期: 20180506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180221 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌越生醫股份有限公司統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
地址 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 的政府開放資料
利鉅工業股份有限公司 | 統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
吉是福企業股份有限公司 | 統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
利得鞋業股份有限公司 | 統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
雙運有限公司 | 統一編號: 22865099 | 電話號碼: 02-27927060 | 臺北市內湖區新明路143巷7號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑 | 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 | 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS0908 | 許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
利鉅工業股份有限公司統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
吉是福企業股份有限公司統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
利得鞋業股份有限公司統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
雙運有限公司統一編號: 22865099 | 電話號碼: 02-27927060 | 臺北市內湖區新明路143巷7號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS0908許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
統編 27558248 的政府開放資料
凌越生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
凌越生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 @ 食品業者登錄資料集 |
凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
凌越生醫股份有限公司公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
凌越生醫股份有限公司公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 @ 食品業者登錄資料集 |
凌越生醫股份有限公司統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
凌越生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
凌越生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 27558248 |
原始登記日期 | 20090715 |
核發日期 | 20221130 |
廠商中文名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION |
中文營業地址 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O範 |
電話號碼 | 02-27962656 |
傳真號碼 | 02-27963063 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27558248 |
原始登記日期: 20090715 |
核發日期: 20221130 |
廠商中文名稱: 凌越生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱: EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION |
中文營業地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O範 |
電話號碼: 02-27962656 |
傳真號碼: 02-27963063 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
凌越生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)
凌越生醫股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1
公司或商業登記名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 27558248 |
業者地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-127558248-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號: 27558248 |
業者地址: 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
凌越生醫股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
公司或商業登記名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 27558248 |
業者地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-127558248-00001-0 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱: 凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號: 27558248 |
業者地址: 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 |
登錄項目: 販售場所 |
凌越生醫股份有限公司的登記工廠名錄
凌越生醫股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
工廠登記編號 | 63022197 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區石潭里 |
工廠負責人姓名 | 陳作範 |
統一編號 | 27558248 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1000519 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
工廠登記編號: 63022197 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 |
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里 |
工廠負責人姓名: 陳作範 |
統一編號: 27558248 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1000519 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
凌越生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/08/26 |
發證日期: 2013/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180826 |
發證日期: 20130826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130924 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/08/26 |
發證日期: 2013/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180826 |
發證日期: 20130826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130924 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/10 |
發證日期 | 2012/09/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能 | 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/11 |
製造許可登錄編號 | QMS0908 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/10 |
發證日期: 2012/09/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/11 |
製造許可登錄編號: QMS0908 |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220910 |
發證日期 | 20120910 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能 | 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201027 |
製造許可登錄編號 | GMP0908 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220910 |
發證日期: 20120910 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201027 |
製造許可登錄編號: GMP0908 |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/08/26 |
發證日期: 2013/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180826 |
發證日期: 20130826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130924 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/08/26 |
發證日期: 2013/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180826 |
發證日期: 20130826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130924 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/08/26 |
發證日期: 2013/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180826 |
發證日期: 20130826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130924 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/04 |
發證日期 | 2013/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能 | 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/23 |
製造許可登錄編號 | QMS0908 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/04 |
發證日期: 2013/09/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/23 |
製造許可登錄編號: QMS0908 |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230904 |
發證日期 | 20130904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能 | 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200713 |
製造許可登錄編號 | GMP0908 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230904 |
發證日期: 20130904 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200713 |
製造許可登錄編號: GMP0908 |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/08/26 |
發證日期: 2013/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180826 |
發證日期: 20130826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號: 27558248 |
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130924 |
製造許可登錄編號: (空) |
凌越生醫股份有限公司的地圖
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