捷佳科技股份有限公司


捷佳科技股份有限公司的簡介

捷佳科技股份有限公司登記設立日期是2004-10-21,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-22485700,傳真: 02-22485977,營業登記地址: 新北市中和區平河里建八路2號15樓之7 ( 地圖 ),統編(統一編號): 27524590,捷佳科技股份有限公司負責人舒中和將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 121,195,000元

大綱

  1. 捷佳科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (12筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (13筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (1筆)
  10. 捷佳科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 捷佳科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  12. 捷佳科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (14筆)
  13. 捷佳科技股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (7筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號27524590
公司狀態核准設立
公司名稱捷佳科技股份有限公司
資本額總額300,000,000元
實收資本額121,195,000元
負責人或代表人舒中和
聯絡電話02-22485700
聯絡傳真02-22485977
縣市鄉里新北市 中和區 平河里 建八路
登記地址新北市中和區建八路2號15樓之7 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2004-10-21
變更日期2024-03-29

營業登記項目

CC01060,有線通信機械器材製造業,CC01070,無線通信機械器材製造業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,CF01011,醫療器材製造業,CC01080,電子零組件製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113070,電信器材批發業,F119010,電子材料批發業,F208031,醫療器材零售業,F213060,電信器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,JA02010,電器及電子產品修理業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,631299,其他資料處理、主機及網站代管服務,464917,產業用光學儀器批發,464211,電子器材、電子設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 104年08月公司變更登記清單
2015-08-12
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區橋和路120號13樓之3160000000
# 104年10月公司變更登記清單
2015-10-15
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區橋和路120號13樓之3160000000
# 105年01月公司變更登記清單
2016-01-15
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區橋和路120號13樓之3160000000
# 106年05月公司變更登記清單
2017-05-23
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區橋和路120號13樓之3160000000
# 108年01月公司變更登記清單
2019-01-11
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區橋和路120號13樓之3140000000
# 108年02月公司變更登記清單
2019-02-20
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區橋和路120號13樓之3140000000
# 109年05月公司變更登記清單
2020-05-15
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區橋和路120號13樓之3140000000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-02
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區建八路2號15樓之7140000000
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-07
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區建八路2號15樓之7170000000
# 112年01月公司變更登記清單
2023-01-30
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區建八路2號15樓之779000000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-17
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區建八路2號15樓之7121195000
# 113年03月公司變更登記清單
2024-03-29
捷佳科技股份有限公司舒中和新北市中和區建八路2號15樓之7121195000
# 104年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-08-12 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000
# 104年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000
# 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-15 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000
# 106年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-05-23 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000
# 108年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-01-11 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 140000000
# 108年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-02-20 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 140000000
# 109年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-05-15 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 140000000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 140000000
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-07 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 170000000
# 112年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-01-30 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 79000000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 121195000
# 113年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-03-29 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 121195000

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公司名稱地址負責人狀態
捷佳科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7舒中和核准設立
捷佳科技股份有限公司

地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 舒中和 | 狀態: 核准設立

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名稱 捷佳科技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 捷佳科技)

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 2020/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 20200723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3

@ 登記工廠名錄

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 2020/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 20200723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3

@ 登記工廠名錄

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

地址 新北市中和區建八路2號15樓之7 的政府開放資料

(以下顯示 13 筆) (或要:搜尋所有 新北市中和區建八路2號15樓之7)

“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雲智”醫學圖像記錄傳輸系統

英文品名: “HD”Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007761號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD Capture, HD Server (DICOM/ Non-DICOM), HD Viewer以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雲智數位科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

微新國際科技股份有限公司

統一編號: 84948057 | 電話號碼: 02-8228-0118 | 新北市中和區建八路2號15樓之3

@ 出進口廠商登記資料

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: QMS1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

愛樺企業股份有限公司中和廠

電話: 0282269509 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號15樓之5

@ 醫療器材商資料集

寰賀科技股份有限公司

統一編號: 22875441 | 電話號碼: 02-82275518 | 新北市中和區建八路2號15樓之8

@ 出進口廠商登記資料

柏霖科技股份有限公司

統一編號: 80602715 | 電話號碼: 02-8228-0295 | 新北市中和區建八路2號15樓之9

@ 出進口廠商登記資料

先勤科技股份有限公司

統一編號: 27280378 | 電話號碼: 02-82261539 | 新北市中和區建八路2號15樓之2

@ 出進口廠商登記資料

易大立有限公司

統一編號: 90629100 | 電話號碼: 0901200302 | 新北市中和區建八路2號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101805 | 電話: 02-22432681 | 地址: 新北市中和區建八路2號15樓之1 | DN: o=大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雲智”醫學圖像記錄傳輸系統

英文品名: “HD”Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007761號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD Capture, HD Server (DICOM/ Non-DICOM), HD Viewer以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雲智數位科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

微新國際科技股份有限公司

統一編號: 84948057 | 電話號碼: 02-8228-0118 | 新北市中和區建八路2號15樓之3

@ 出進口廠商登記資料

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: QMS1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

愛樺企業股份有限公司中和廠

電話: 0282269509 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號15樓之5

@ 醫療器材商資料集

寰賀科技股份有限公司

統一編號: 22875441 | 電話號碼: 02-82275518 | 新北市中和區建八路2號15樓之8

@ 出進口廠商登記資料

柏霖科技股份有限公司

統一編號: 80602715 | 電話號碼: 02-8228-0295 | 新北市中和區建八路2號15樓之9

@ 出進口廠商登記資料

先勤科技股份有限公司

統一編號: 27280378 | 電話號碼: 02-82261539 | 新北市中和區建八路2號15樓之2

@ 出進口廠商登記資料

易大立有限公司

統一編號: 90629100 | 電話號碼: 0901200302 | 新北市中和區建八路2號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101805 | 電話: 02-22432681 | 地址: 新北市中和區建八路2號15樓之1 | DN: o=大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

統編 27524590 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 27524590)

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號27524590
原始登記日期20060103
核發日期20230131
廠商中文名稱捷佳科技股份有限公司
廠商英文名稱JJPLUS CORPORATION
中文營業地址新北市中和區建八路2號15樓之7
英文營業地址15 F.-7, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人舒O和
電話號碼02-22485700
傳真號碼02-22485977
進口資格
出口資格
統一編號: 27524590
原始登記日期: 20060103
核發日期: 20230131
廠商中文名稱: 捷佳科技股份有限公司
廠商英文名稱: JJPLUS CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
英文營業地址: 15 F.-7, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 舒O和
電話號碼: 02-22485700
傳真號碼: 02-22485977
進口資格:
出口資格:

捷佳科技股份有限公司的登記工廠名錄

捷佳科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
工廠登記編號65001773
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區橋和路120號13樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名舒中和
統一編號27524590
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1011015
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
工廠登記編號: 65001773
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 舒中和
統一編號: 27524590
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1011015
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品

捷佳科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 14 項)

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005168號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/01
發證日期2016/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷兌佳攜帶型血紅素測試系統
英文品名aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7500 全血血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。
限制項目國 產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號GMP1184
許可證字號: 衛部醫器製字第005168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/01
發證日期: 2016/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷兌佳攜帶型血紅素測試系統
英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7500 全血血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: GMP1184

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210401
發證日期20160401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷兌佳攜帶型血紅素測試系統
英文品名aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system
效能本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7500 全血血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。
限制項目國 產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號GMP1184
許可證字號: 衛部醫器製字第005168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210401
發證日期: 20160401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷兌佳攜帶型血紅素測試系統
英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system
效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7500 全血血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: GMP1184

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷兌佳攜帶型血糖測試系統
英文品名aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP0994
許可證字號: 衛部醫器製字第004161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統
英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP0994

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷兌佳攜帶型血糖測試系統
英文品名aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號GMP0994
許可證字號: 衛部醫器製字第004161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統
英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: GMP0994

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401550100
中文品名"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名"jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/23
發證日期: 2015/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401550100
中文品名: "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200723
發證日期20150723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401550100
中文品名"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名"jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200723
發證日期: 20150723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401550100
中文品名: "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/28
發證日期2011/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600135308
中文品名“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)
英文品名"jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD6038
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2011/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600135308
中文品名: “捷佳艾可思”採血針 (滅菌)
英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD6038

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210428
發證日期20110428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600135308
中文品名“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)
英文品名"jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號QSD6038
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210428
發證日期: 20110428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600135308
中文品名: “捷佳艾可思”採血針 (滅菌)
英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: QSD6038

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷兌佳輕便型血糖測試系統
英文品名aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System
效能本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。
限制項目國 產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP0994
許可證字號: 衛部醫器製字第004469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷兌佳輕便型血糖測試系統
英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP0994

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20140701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷兌佳輕便型血糖測試系統
英文品名aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System
效能本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。
限制項目國 產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第004469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20140701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷兌佳輕便型血糖測試系統
英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/24
發證日期2011/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600131003
中文品名"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)
英文品名"jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/24
發證日期: 2011/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600131003
中文品名: "捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)
英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20110324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600131003
中文品名"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)
英文品名"jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20110324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600131003
中文品名: "捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)
英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/24
發證日期2011/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401008000
中文品名"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/24
發證日期: 2011/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401008000
中文品名: "捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20110324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401008000
中文品名"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20110324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401008000
中文品名: "捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號: 27524590
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

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