捷佳科技股份有限公司
捷佳科技股份有限公司的簡介
捷佳科技股份有限公司登記設立日期是2004-10-21,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-22485700,傳真: 02-22485977,營業登記地址: 新北市中和區平河里建八路2號15樓之7 ( 地圖 ),統編(統一編號): 27524590,捷佳科技股份有限公司負責人舒中和將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 121,195,000元。
大綱
- 捷佳科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (12筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (13筆)
- 相似統編的政府開放資料 (1筆)
- 捷佳科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 捷佳科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 捷佳科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (14筆)
- 捷佳科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 27524590 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
資本額總額 | 300,000,000元 |
實收資本額 | 121,195,000元 |
負責人或代表人 | 舒中和 |
聯絡電話 | 02-22485700 |
聯絡傳真 | 02-22485977 |
縣市鄉里 | 新北市 中和區 平河里 建八路 |
登記地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2004-10-21 |
變更日期 | 2024-03-29 |
營業登記項目
CC01060,有線通信機械器材製造業,CC01070,無線通信機械器材製造業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,CF01011,醫療器材製造業,CC01080,電子零組件製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113070,電信器材批發業,F119010,電子材料批發業,F208031,醫療器材零售業,F213060,電信器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,JA02010,電器及電子產品修理業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,631299,其他資料處理、主機及網站代管服務,464917,產業用光學儀器批發,464211,電子器材、電子設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 104年08月公司變更登記清單2015-08-12 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 160000000 |
# 104年10月公司變更登記清單2015-10-15 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 160000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-15 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 160000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-23 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 160000000 |
# 108年01月公司變更登記清單2019-01-11 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 140000000 |
# 108年02月公司變更登記清單2019-02-20 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 140000000 |
# 109年05月公司變更登記清單2020-05-15 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 140000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-02 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 140000000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-07 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 170000000 |
# 112年01月公司變更登記清單2023-01-30 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 79000000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-17 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 121195000 |
# 113年03月公司變更登記清單2024-03-29 | 捷佳科技股份有限公司 | 舒中和 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 121195000 |
# 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-12 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000 |
# 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-15 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-23 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 160000000 |
# 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-11 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 140000000 |
# 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-20 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 140000000 |
# 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-15 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 資本額(元): 140000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 140000000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-07 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 170000000 |
# 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-30 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 79000000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 121195000 |
# 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-29 | 公司名稱: 捷佳科技股份有限公司 | 代表人: 舒中和 | 公司所在地: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 資本額(元): 121195000 |
與舒中和相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
捷佳科技股份有限公司 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 舒中和 | 核准設立 |
捷佳科技股份有限公司 地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 舒中和 | 狀態: 核准設立 |
名稱 捷佳科技 的政府開放資料
捷兌佳攜帶型血糖測試系統 | 英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統 | 英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳輕便型血糖測試系統 | 英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳輕便型血糖測試系統 | 英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統 | 英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統 | 英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌) | 英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌) | 英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌) | 英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌) | 英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) | 英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 2020/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) | 英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 20200723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌) | 英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌) | 英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 @ 登記工廠名錄 |
捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳輕便型血糖測試系統英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳輕便型血糖測試系統英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 2020/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 20200723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
捷佳科技股份有限公司統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
捷佳科技股份有限公司中和橋和廠主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 @ 登記工廠名錄 |
捷佳科技股份有限公司中和橋和廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
捷佳科技股份有限公司統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
地址 新北市中和區建八路2號15樓之7 的政府開放資料
“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲智”醫學圖像記錄傳輸系統 | 英文品名: “HD”Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007761號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD Capture, HD Server (DICOM/ Non-DICOM), HD Viewer以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雲智數位科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
微新國際科技股份有限公司 | 統一編號: 84948057 | 電話號碼: 02-8228-0118 | 新北市中和區建八路2號15樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: QMS1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
愛樺企業股份有限公司中和廠 | 電話: 0282269509 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
寰賀科技股份有限公司 | 統一編號: 22875441 | 電話號碼: 02-82275518 | 新北市中和區建八路2號15樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
柏霖科技股份有限公司 | 統一編號: 80602715 | 電話號碼: 02-8228-0295 | 新北市中和區建八路2號15樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
先勤科技股份有限公司 | 統一編號: 27280378 | 電話號碼: 02-82261539 | 新北市中和區建八路2號15樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
易大立有限公司 | 統一編號: 90629100 | 電話號碼: 0901200302 | 新北市中和區建八路2號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處) | OID: 2.16.886.119.101805 | 電話: 02-22432681 | 地址: 新北市中和區建八路2號15樓之1 | DN: o=大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲智”醫學圖像記錄傳輸系統英文品名: “HD”Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007761號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD Capture, HD Server (DICOM/ Non-DICOM), HD Viewer以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雲智數位科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
微新國際科技股份有限公司統一編號: 84948057 | 電話號碼: 02-8228-0118 | 新北市中和區建八路2號15樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: QMS1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
愛樺企業股份有限公司中和廠電話: 0282269509 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
寰賀科技股份有限公司統一編號: 22875441 | 電話號碼: 02-82275518 | 新北市中和區建八路2號15樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
柏霖科技股份有限公司統一編號: 80602715 | 電話號碼: 02-8228-0295 | 新北市中和區建八路2號15樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
先勤科技股份有限公司統一編號: 27280378 | 電話號碼: 02-82261539 | 新北市中和區建八路2號15樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
易大立有限公司統一編號: 90629100 | 電話號碼: 0901200302 | 新北市中和區建八路2號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處)OID: 2.16.886.119.101805 | 電話: 02-22432681 | 地址: 新北市中和區建八路2號15樓之1 | DN: o=大陸商深圳市亞派光電器件有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
統編 27524590 的政府開放資料
捷佳科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
捷佳科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 27524590 |
原始登記日期 | 20060103 |
核發日期 | 20230131 |
廠商中文名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | JJPLUS CORPORATION |
中文營業地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
英文營業地址 | 15 F.-7, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 舒O和 |
電話號碼 | 02-22485700 |
傳真號碼 | 02-22485977 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27524590 |
原始登記日期: 20060103 |
核發日期: 20230131 |
廠商中文名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: JJPLUS CORPORATION |
中文營業地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
英文營業地址: 15 F.-7, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 舒O和 |
電話號碼: 02-22485700 |
傳真號碼: 02-22485977 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
捷佳科技股份有限公司的登記工廠名錄
捷佳科技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
工廠登記編號 | 65001773 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區 |
工廠負責人姓名 | 舒中和 |
統一編號 | 27524590 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1011015 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
工廠登記編號: 65001773 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區 |
工廠負責人姓名: 舒中和 |
統一編號: 27524590 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1011015 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 |
捷佳科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 14 項)
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第005168號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/04/01 |
發證日期 | 2016/04/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 捷兌佳攜帶型血紅素測試系統 |
英文品名 | aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | GMP1184 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/04/01 |
發證日期: 2016/04/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷兌佳攜帶型血紅素測試系統 |
英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7500 全血血紅素分析 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: GMP1184 |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第005168號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210401 |
發證日期 | 20160401 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 捷兌佳攜帶型血紅素測試系統 |
英文品名 | aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system |
效能 | 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | GMP1184 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210401 |
發證日期: 20160401 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷兌佳攜帶型血紅素測試系統 |
英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system |
效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7500 全血血紅素分析 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。3.捷兌佳攜帶型血紅素試片包裝包含:10片/罐、25片/罐。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200723 |
製造許可登錄編號: GMP1184 |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第004161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/09/04 |
發證日期 | 2013/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 捷兌佳攜帶型血糖測試系統 |
英文品名 | aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/23 |
製造許可登錄編號 | GMP0994 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/09/04 |
發證日期: 2013/09/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統 |
英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/23 |
製造許可登錄編號: GMP0994 |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第004161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230904 |
發證日期 | 20130904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 捷兌佳攜帶型血糖測試系統 |
英文品名 | aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | GMP0994 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230904 |
發證日期: 20130904 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統 |
英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200723 |
製造許可登錄編號: GMP0994 |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015501號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/07/23 |
發證日期 | 2015/07/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401550100 |
中文品名 | "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/24 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/07/23 |
發證日期: 2015/07/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401550100 |
中文品名: "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015501號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200723 |
發證日期 | 20150723 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401550100 |
中文品名 | "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200723 |
發證日期: 20150723 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401550100 |
中文品名: "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200723 |
製造許可登錄編號: (空) |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001353號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/04/28 |
發證日期 | 2011/04/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600135308 |
中文品名 | “捷佳艾可思”採血針 (滅菌) |
英文品名 | "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | QSD6038 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/04/28 |
發證日期: 2011/04/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600135308 |
中文品名: “捷佳艾可思”採血針 (滅菌) |
英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: QSD6038 |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001353號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210428 |
發證日期 | 20110428 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600135308 |
中文品名 | “捷佳艾可思”採血針 (滅菌) |
英文品名 | "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | QSD6038 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210428 |
發證日期: 20110428 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600135308 |
中文品名: “捷佳艾可思”採血針 (滅菌) |
英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200723 |
製造許可登錄編號: QSD6038 |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第004469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/01 |
發證日期 | 2014/07/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 捷兌佳輕便型血糖測試系統 |
英文品名 | aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/23 |
製造許可登錄編號 | GMP0994 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/01 |
發證日期: 2014/07/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷兌佳輕便型血糖測試系統 |
英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/23 |
製造許可登錄編號: GMP0994 |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第004469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240701 |
發證日期 | 20140701 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 捷兌佳輕便型血糖測試系統 |
英文品名 | aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240701 |
發證日期: 20140701 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷兌佳輕便型血糖測試系統 |
英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型血糖試紙:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐,4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200723 |
製造許可登錄編號: (空) |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001310號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/03/24 |
發證日期 | 2011/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600131003 |
中文品名 | "捷佳艾可思"採血筆(未滅菌) |
英文品名 | "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/03/24 |
發證日期: 2011/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600131003 |
中文品名: "捷佳艾可思"採血筆(未滅菌) |
英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001310號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210324 |
發證日期 | 20110324 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600131003 |
中文品名 | "捷佳艾可思"採血筆(未滅菌) |
英文品名 | "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210324 |
發證日期: 20110324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600131003 |
中文品名: "捷佳艾可思"採血筆(未滅菌) |
英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200723 |
製造許可登錄編號: (空) |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010080號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/03/24 |
發證日期 | 2011/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401008000 |
中文品名 | "捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/03/24 |
發證日期: 2011/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401008000 |
中文品名: "捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
捷佳科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010080號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210324 |
發證日期 | 20110324 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401008000 |
中文品名 | "捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號 | 27524590 |
製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210324 |
發證日期: 20110324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401008000 |
中文品名: "捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 |
申請商統一編號: 27524590 |
製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL |
製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200723 |
製造許可登錄編號: (空) |
捷佳科技股份有限公司的地圖
捷佳科技股份有限公司的地址位於
新北市中和區平河里建八路2號15樓之7開啟Google地圖視窗和捷佳科技股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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捷佳科技股份有限公司 | 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 舒中和 | 核准設立 |
佳捷科技有限公司 | 新北市中和區圓通路417之2號6樓 | 黃延佳 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-13) |
佳碩捷科技有限公司 | 新北市三重區三民街175巷8號1樓 | 胡寶玲 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-06) |
永佳捷科技股份有限公司 | 桃園市觀音區崙坪里崙坪140號 | 許作名 | 核准設立 |
永捷佳科技股份有限公司 | 新北市永和區中山路一段一六八號八樓 | 解散 (091年08月30日 經授中字 第0913265331號) | |
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