新富偉生物科技股份有限公司


新富偉生物科技股份有限公司的簡介

新富偉生物科技股份有限公司登記設立日期是2004-09-29,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2246-7799,傳真: 02-2244-8383,營業登記地址: 新北市中和區中原里中山路2段348巷10號10樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 27454659,新富偉生物科技股份有限公司負責人簡美琴將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 10,000,000元

大綱

  1. 新富偉生物科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (4筆)
  6. 新富偉生物科技於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (2筆)
  10. 新富偉生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 新富偉生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 新富偉生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (19筆)
  13. 新富偉生物科技股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (1筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號27454659
公司狀態核准設立
公司名稱新富偉生物科技股份有限公司
資本額總額10,000,000元
實收資本額10,000,000元
負責人或代表人簡美琴
聯絡電話02-2246-7799
聯絡傳真02-2244-8383
縣市鄉里新北市 中和區 中原里 中山路2段
登記地址新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2004-09-29
變更日期2022-05-10

營業登記項目

ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,I103030,醫院管理顧問業,I103010,企業經營管理顧問業,F108031,醫療器材批發業,F113060,度量衡器批發業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,702099,其他管理顧問,464915,醫療機械設備批發,275199,其他量測、導航及控制設備製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年09月公司變更登記清單
2016-09-23
新富偉生物科技股份有限公司郭立基新北市中和區中山路2段348巷10號10樓10000000
# 107年04月公司變更登記清單
2018-04-12
新富偉生物科技股份有限公司郭立基新北市中和區中山路2段348巷10號10樓10000000
# 110年06月公司變更登記清單
2021-06-10
新富偉生物科技股份有限公司簡美琴新北市中和區中山路2段348巷10號10樓10000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-10
新富偉生物科技股份有限公司簡美琴新北市中和區中山路2段348巷10號10樓10000000
# 105年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-09-23 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 郭立基 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000
# 107年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-04-12 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 郭立基 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000
# 110年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-06-10 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡美琴 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-10 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡美琴 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000

新富偉生物科技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

新富偉生物科技股份有限公司

電話: 02-2242-6877 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號6樓

簡美琴相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
統力有限公司新北市板橋區民有街73巷5之2號簡美琴核准設立
保佳生物科技股份有限公司新北市中和區中山路2段348巷8號10樓簡美琴核准設立
新富偉生物科技股份有限公司新北市中和區中山路2段348巷10號10樓簡美琴核准設立
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保佳生物科技股份有限公司

地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立

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地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立

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名稱 新富偉生物科技 的政府開放資料

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000411號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新富偉手工凝聚胺試劑

英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000413號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新富偉手工凝聚胺試劑

英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新富偉生物科技股份有限公司

統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特氏染色試劑組

英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000411號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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新富偉手工凝聚胺試劑

英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000413號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新富偉手工凝聚胺試劑

英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新富偉生物科技股份有限公司

統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

@ 出進口廠商登記資料

地址 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓)

成信新貿易股份有限公司

統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

@ 出進口廠商登記資料

捷騰實業股份有限公司

統一編號: 97007802 | 電話號碼: 02-22452653 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

@ 出進口廠商登記資料

成信新貿易股份有限公司

統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

@ 出進口廠商登記資料

捷騰實業股份有限公司

統一編號: 97007802 | 電話號碼: 02-22452653 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

@ 出進口廠商登記資料

新富偉生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

新富偉生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號27454659
原始登記日期20041014
核發日期20210815
廠商中文名稱新富偉生物科技股份有限公司
廠商英文名稱GIANTECH BIO-CHECK CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
英文營業地址10 F., No. 10, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O琴
電話號碼02-2246-7799
傳真號碼02-2244-8383
進口資格
出口資格
統一編號: 27454659
原始登記日期: 20041014
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: GIANTECH BIO-CHECK CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 10, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O琴
電話號碼: 02-2246-7799
傳真號碼: 02-2244-8383
進口資格:
出口資格:

新富偉生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

新富偉生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新富偉生物科技股份有限公司
公司統一編號27454659
業者地址新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
食品業者登錄字號F-127454659-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
公司統一編號: 27454659
業者地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
食品業者登錄字號: F-127454659-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

新富偉生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 19 項)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2006/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500217501
中文品名新富偉手工凝聚胺試劑
英文品名Giantech Manual Polybrene Kit
效能人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9300 Coomb氏自動試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第002175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2006/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500217501
中文品名: 新富偉手工凝聚胺試劑
英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit
效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9300 Coomb氏自動試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: GMP0241

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260825
發證日期20060825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500217501
中文品名新富偉手工凝聚胺試劑
英文品名Giantech Manual Polybrene Kit
效能人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9300 Coomb氏自動試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第002175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260825
發證日期: 20060825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500217501
中文品名: 新富偉手工凝聚胺試劑
英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit
效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9300 Coomb氏自動試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: GMP0241

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041202
中文品名"新富偉"瑞特氏染色試劑組
英文品名"Giantech"Wright Stain Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041202
中文品名: "新富偉"瑞特氏染色試劑組
英文品名: "Giantech"Wright Stain Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041202
中文品名"新富偉"瑞特氏染色試劑組
英文品名"Giantech"Wright Stain Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041202
中文品名: "新富偉"瑞特氏染色試劑組
英文品名: "Giantech"Wright Stain Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040808
中文品名"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組
英文品名"Giantech"Wright-Giemsa Stain Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040808
中文品名: "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組
英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000408號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040808
中文品名"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組
英文品名"Giantech"Wright-Giemsa Stain Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040808
中文品名: "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組
英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第000410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300041005
中文品名"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
效能適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300041005
中文品名: "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000410號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041008
中文品名"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041008
中文品名: "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000410號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041008
中文品名"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041008
中文品名: "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000409號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040900
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040900
中文品名: 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000409號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040900
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040900
中文品名: 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第000411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300041107
中文品名"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
效能適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300041107
中文品名: "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
效能: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第000409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300040907
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
效能適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300040907
中文品名: 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000411號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041100
中文品名"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041100
中文品名: "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第000411號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041100
中文品名"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041100
中文品名: "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第000413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300041301
中文品名〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
效能適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300041301
中文品名: 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
效能: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500204106
中文品名保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑
英文品名Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit
效能定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-EB9600:96 Test/1 Kit
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第002041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500204106
中文品名: 保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑
英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit
效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
製造許可登錄編號: GMP0241

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000413號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041301
中文品名〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041301
中文品名: 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000413號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041301
中文品名〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
英文品名"Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle
限制項目國 產
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號27454659
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041301
中文品名: 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號: 27454659
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

新富偉生物科技股份有限公司的地圖

新富偉生物科技股份有限公司的地址位於

新北市中和區中原里中山路2段348巷10號10樓
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來源: 資料由經濟部商業司和政府開放資料平台(data.gov.tw)取得並經過整理。若對內容有任何問題,可聯絡我們以協助處理。