新富偉生物科技股份有限公司
新富偉生物科技股份有限公司的簡介
新富偉生物科技股份有限公司登記設立日期是2004-09-29,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2246-7799,傳真: 02-2244-8383,營業登記地址: 新北市中和區中原里中山路2段348巷10號10樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 27454659,新富偉生物科技股份有限公司負責人簡美琴將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 10,000,000元。
大綱
- 新富偉生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 新富偉生物科技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (2筆)
- 新富偉生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 新富偉生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 新富偉生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (19筆)
- 新富偉生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 27454659 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
資本額總額 | 10,000,000元 |
實收資本額 | 10,000,000元 |
負責人或代表人 | 簡美琴 |
聯絡電話 | 02-2246-7799 |
聯絡傳真 | 02-2244-8383 |
縣市鄉里 | 新北市 中和區 中原里 中山路2段 |
登記地址 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2004-09-29 |
變更日期 | 2022-05-10 |
營業登記項目
ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,I103030,醫院管理顧問業,I103010,企業經營管理顧問業,F108031,醫療器材批發業,F113060,度量衡器批發業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,702099,其他管理顧問,464915,醫療機械設備批發,275199,其他量測、導航及控制設備製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 105年09月公司變更登記清單2016-09-23 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 郭立基 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 10000000 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-12 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 郭立基 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 10000000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-10 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 簡美琴 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 10000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-10 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 簡美琴 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 10000000 |
# 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-23 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 郭立基 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-12 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 郭立基 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-10 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡美琴 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-10 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡美琴 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 資本額(元): 10000000 |
新富偉生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
新富偉生物科技股份有限公司電話: 02-2242-6877 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號6樓 |
與簡美琴相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
統力有限公司 | 新北市板橋區民有街73巷5之2號 | 簡美琴 | 核准設立 |
保佳生物科技股份有限公司 | 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓 | 簡美琴 | 核准設立 |
新富偉生物科技股份有限公司 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 簡美琴 | 核准設立 |
保吉生化學股份有限公司台中分公司 | 臺中市西區柳川東路2段47號 | 簡美琴 | 核准設立 |
吉葆實業有限公司 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 | 簡美琴 | 核准設立 |
統力有限公司 地址: 新北市板橋區民有街73巷5之2號 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
保佳生物科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
新富偉生物科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
保吉生化學股份有限公司台中分公司 地址: 臺中市西區柳川東路2段47號 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
吉葆實業有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
名稱 新富偉生物科技 的政府開放資料
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000411號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉手工凝聚胺試劑 | 英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000413號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉手工凝聚胺試劑 | 英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑 | 英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000411號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉手工凝聚胺試劑英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000413號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉手工凝聚胺試劑英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉生物科技股份有限公司統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
地址 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 的政府開放資料
成信新貿易股份有限公司 | 統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
捷騰實業股份有限公司 | 統一編號: 97007802 | 電話號碼: 02-22452653 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
成信新貿易股份有限公司統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
捷騰實業股份有限公司統一編號: 97007802 | 電話號碼: 02-22452653 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新富偉生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
新富偉生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 27454659 |
原始登記日期 | 20041014 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | GIANTECH BIO-CHECK CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
英文營業地址 | 10 F., No. 10, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 簡O琴 |
電話號碼 | 02-2246-7799 |
傳真號碼 | 02-2244-8383 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27454659 |
原始登記日期: 20041014 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: GIANTECH BIO-CHECK CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
英文營業地址: 10 F., No. 10, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 簡O琴 |
電話號碼: 02-2246-7799 |
傳真號碼: 02-2244-8383 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
新富偉生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
新富偉生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 27454659 |
業者地址 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
食品業者登錄字號 | F-127454659-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 27454659 |
業者地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
食品業者登錄字號: F-127454659-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
新富偉生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 19 項)
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/25 |
發證日期 | 2006/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500217501 |
中文品名 | 新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名 | Giantech Manual Polybrene Kit |
效能 | 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/25 |
發證日期: 2006/08/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500217501 |
中文品名: 新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit |
效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/28 |
製造許可登錄編號: GMP0241 |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260825 |
發證日期 | 20060825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500217501 |
中文品名 | 新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名 | Giantech Manual Polybrene Kit |
效能 | 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210428 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260825 |
發證日期: 20060825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500217501 |
中文品名: 新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit |
效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210428 |
製造許可登錄編號: GMP0241 |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041202 |
中文品名 | "新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/10/19 |
發證日期: 2005/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041202 |
中文品名: "新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名: "Giantech"Wright Stain Set |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20151019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041202 |
中文品名 | "新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180626 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180608 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151019 |
發證日期: 20051019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041202 |
中文品名: "新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名: "Giantech"Wright Stain Set |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180626 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040808 |
中文品名 | "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/10/19 |
發證日期: 2005/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300040808 |
中文品名: "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20151019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040808 |
中文品名 | "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180626 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180608 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151019 |
發證日期: 20051019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300040808 |
中文品名: "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180626 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000410號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300041005 |
中文品名 | "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY08300041005 |
中文品名: "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041008 |
中文品名 | "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2025/10/19 |
發證日期: 2005/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041008 |
中文品名: "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041008 |
中文品名 | "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20251019 |
發證日期: 20051019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041008 |
中文品名: "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200721 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040900 |
中文品名 | 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2025/10/19 |
發證日期: 2005/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300040900 |
中文品名: 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040900 |
中文品名 | 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20251019 |
發證日期: 20051019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300040900 |
中文品名: 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200721 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000411號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300041107 |
中文品名 | "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000411號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY08300041107 |
中文品名: "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000409號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300040907 |
中文品名 | 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/09/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY08300040907 |
中文品名: 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2022/09/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041100 |
中文品名 | "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2025/10/19 |
發證日期: 2005/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041100 |
中文品名: "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041100 |
中文品名 | "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20251019 |
發證日期: 20051019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041100 |
中文品名: "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200721 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000413號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300041301 |
中文品名 | 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000413號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY08300041301 |
中文品名: 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第002041號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/28 |
發證日期 | 2006/04/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500204106 |
中文品名 | 保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名 | Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit |
效能 | 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-EB9600:96 Test/1 Kit |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/28 |
發證日期: 2006/04/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500204106 |
中文品名: 保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit |
效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/24 |
製造許可登錄編號: GMP0241 |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041301 |
中文品名 | 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2025/10/19 |
發證日期: 2005/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041301 |
中文品名: 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041301 |
中文品名 | 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20251019 |
發證日期: 20051019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300041301 |
中文品名: 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號: 27454659 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200721 |
製造許可登錄編號: (空) |
新富偉生物科技股份有限公司的地圖
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