訊映光電股份有限公司
訊映光電股份有限公司的簡介
訊映光電股份有限公司(OK BIOTECH CO., LTD.)登記設立日期是2004-09-27,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 0800-500-969,傳真: 03-5160028,營業登記地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號,統編(統一編號): 27453928,訊映光電股份有限公司負責人賴家德將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:電子器材、電子設備批發,資本額: 1,456,687,120元。
大綱
- 訊映光電股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (32筆)
- 訊映光電於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (4筆)
- 相似統編的政府開放資料 (9筆)
- 訊映光電股份有限公司的上市公司基本資料 (1筆)
- 訊映光電股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 訊映光電股份有限公司的登記工廠名錄 (3筆)
- 訊映光電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 訊映光電股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 27453928 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
公司別名 | OK BIOTECH CO., LTD. |
資本額總額 | 3,000,000,000元 |
實收資本額 | 1,456,687,120元 |
負責人或代表人 | 賴家德 |
聯絡電話 | 0800-500-969 |
聯絡傳真 | 03-5160028 |
縣市鄉里 | 新竹市 東區 埔頂里 公道五路二段 |
登記地址 | 新竹市公道五路二段91號 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
設立日期 | 2004-09-27 |
變更日期 | 2023-12-08 |
營業登記項目
CC01080,電子零組件製造業,F119010,電子材料批發業,F219010,電子材料零售業,F401010,國際貿易業,I501010,產品設計業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108011,中藥批發業,F208011,中藥零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464211,電子器材、電子設備批發,620111,遊戲程式設計,457113,醫療耗材批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-30 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 253597530 |
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-08 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 253597530 |
# 102年08月公司變更登記清單2013-08-16 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 333946780 |
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-13 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 343946780 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-29 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 348965780 |
# 103年03月公司變更登記清單2014-03-25 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 398965780 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-11 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 525426840 |
# 104年05月公司變更登記清單2015-05-21 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 530036840 |
# 104年08月公司變更登記清單2015-08-26 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 529516840 |
# 104年09月公司變更登記清單2015-09-03 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 529516840 |
# 104年10月公司變更登記清單2015-10-22 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 641842850 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-06 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 651842850 |
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-25 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 654337850 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-03 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 653667070 |
# 106年03月公司變更登記清單2017-03-16 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 655962070 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-09 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 655962070 |
# 106年10月公司變更登記清單2017-10-13 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 655962070 |
# 107年01月公司變更登記清單2018-01-05 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 740622070 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-12 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 740522070 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-26 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 762497730 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-10 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 754497730 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-11 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 754497730 |
# 109年04月公司變更登記清單2020-04-10 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 794336510 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-11 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 794336510 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-01 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 949336510 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-06 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 949336510 |
# 111年11月公司變更登記清單2022-11-29 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 959194930 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-21 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 1003934470 |
# 112年04月公司變更登記清單2023-04-26 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 1148692390 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-20 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 1148692390 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-25 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 1409088930 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-08 | 訊映光電股份有限公司 | 賴家德 | 新竹市公道五路二段91號 | 1456687120 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-30 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 253597530 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-08 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 253597530 |
# 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-16 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 333946780 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-13 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 343946780 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-29 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 348965780 |
# 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-25 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 398965780 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-11 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 525426840 |
# 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-21 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 530036840 |
# 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-26 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 529516840 |
# 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-03 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 529516840 |
# 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-22 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 641842850 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-06 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 651842850 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-25 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 654337850 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-03 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 653667070 |
# 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-16 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 655962070 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-09 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 655962070 |
# 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-13 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 655962070 |
# 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-05 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 740622070 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-12 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 740522070 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-26 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 762497730 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-10 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 754497730 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-11 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 754497730 |
# 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-10 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 794336510 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-11 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 794336510 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-01 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 949336510 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-06 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 949336510 |
# 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 959194930 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-21 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 1003934470 |
# 112年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-04-26 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 1148692390 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-20 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 1148692390 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-25 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 1409088930 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-08 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 資本額(元): 1456687120 |
訊映光電 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
訊映光電股份有限公司電話: 0800-500-969 | 地址: 新竹市公道五路二段87號1樓 |
訊映光電股份有限公司電話: 03-516-0258 | 地址: 新竹市公道五路二段83號2樓2室 |
與賴家德相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
衣立洗自助洗衣 | 新竹市東區南大里西大路98號一樓 | 賴家德 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028) |
普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 賴家德 | 核准設立 |
尚順投資股份有限公司 | 新竹市埔頂里公道五路二段83號 | 賴家德 | 核准設立 |
好旺投資股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 | 賴家德 | 核准設立 |
歐克好投資股份有限公司 | 新竹市公道五路二段91號6樓 | 賴家德 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-07) |
衣立洗自助洗衣 地址: 新竹市東區南大里西大路98號一樓 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028) |
普元生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立 |
尚順投資股份有限公司 地址: 新竹市埔頂里公道五路二段83號 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立 |
好旺投資股份有限公司 地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立 |
歐克好投資股份有限公司 地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-12-07) |
名稱 訊映光電 的政府開放資料
慧昇克立測血糖監測系統 | 英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧昇克立測血糖監測系統 | 英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 20200305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克精敏血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 20270802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克精敏血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克菁英血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
媚可秀血糖監測系統 | 英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達免設碼血糖監測系統 | 英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配安達免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克週波治療器 | 英文品名: OKcare Multi-Frequency Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007077號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETC-1「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
媚可秀血糖監測系統 | 英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克菁英血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 20230621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克®免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格血糖試片膠囊包(50片)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達免設碼血糖監測系統 | 英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配安達免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克語音血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:(1)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
噴霧大夫微噴孔式噴霧器 | 英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克優質血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(包裝)規格:歐克優質血糖儀x1;歐克優質血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼II血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004016號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克免設碼II血糖監測系統:歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統:歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易測糖血糖監測系統 | 英文品名: EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004040號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-1E1.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。2.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧昇克立測血糖監測系統英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧昇克立測血糖監測系統英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 20200305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克精敏血糖監測系統英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克血糖監測系統英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克血糖監測系統英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 20270802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克精敏血糖監測系統英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克菁英血糖監測系統英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
媚可秀血糖監測系統英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達免設碼血糖監測系統英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配安達免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼血糖監測系統英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克週波治療器英文品名: OKcare Multi-Frequency Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007077號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETC-1「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
媚可秀血糖監測系統英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克菁英血糖監測系統英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 20230621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼血糖監測系統英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克®免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格血糖試片膠囊包(50片)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達免設碼血糖監測系統英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配安達免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克語音血糖監測系統英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:(1)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
噴霧大夫微噴孔式噴霧器英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克優質血糖監測系統英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(包裝)規格:歐克優質血糖儀x1;歐克優質血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼II血糖監測系統英文品名: OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004016號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克免設碼II血糖監測系統:歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統:歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易測糖血糖監測系統英文品名: EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004040號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-1E1.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。2.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新竹市公道五路二段91號 的政府開放資料
訊映光電股份有限公司 | 總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130328 @ 上市公司基本資料 |
歐克健康國際股份有限公司 | 統一編號: 45102663 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號 @ 出進口廠商登記資料 |
歐克好投資股份有限公司 | 統一編號: 83510021 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
訊映光電股份有限公司總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130328 @ 上市公司基本資料 |
歐克健康國際股份有限公司統一編號: 45102663 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
訊映光電股份有限公司統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號 @ 出進口廠商登記資料 |
歐克好投資股份有限公司統一編號: 83510021 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 27453928 的政府開放資料
訊映光電股份有限公司第一廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 @ 登記工廠名錄 |
訊映光電股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 @ 登記工廠名錄 |
安達康健血糖監測系統 | 英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004968號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達康健血糖監測系統:安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2.安達康健血糖試片:每罐25片/罐×2罐。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克 葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002597號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克健康血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005607號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克健康血糖監測系統:歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克健康血糖監測系統:歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克得意自動退片血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克得意自動退片血糖監測系統:歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1;2.歐克得意自動退片血糖監測系統:歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達血糖監測系統 | 英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004472號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片:試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
登速測血糖監測系統 | 英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005183號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.登速測血糖監測系統:登速測血糖儀×l、試片10×l、採血筆×l、採血針10×l、品管液×1;2.登速測血糖試片:試片10×l;3.登速測血糖試片:試片25×l;4.登速測血糖試片:試片50×l。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
協記藍牙血糖監測系統 | 英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
訊映光電股份有限公司第一廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 @ 登記工廠名錄 |
訊映光電股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 @ 登記工廠名錄 |
安達康健血糖監測系統英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004968號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達康健血糖監測系統:安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2.安達康健血糖試片:每罐25片/罐×2罐。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克 葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002597號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克健康血糖監測系統英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005607號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克健康血糖監測系統:歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克健康血糖監測系統:歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克得意自動退片血糖監測系統英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克得意自動退片血糖監測系統:歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1;2.歐克得意自動退片血糖監測系統:歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達血糖監測系統英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004472號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片:試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
登速測血糖監測系統英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005183號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.登速測血糖監測系統:登速測血糖儀×l、試片10×l、採血筆×l、採血針10×l、品管液×1;2.登速測血糖試片:試片10×l;3.登速測血糖試片:試片25×l;4.登速測血糖試片:試片50×l。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
協記藍牙血糖監測系統英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
訊映光電股份有限公司的上市公司基本資料
訊映光電股份有限公司上市公司基本資料
出表日期 | 1130328 |
公司代號 | 4155 |
公司名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
公司簡稱 | 訊映 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 300新竹市公道五路二段91號 |
營利事業統一編號 | 27453928 |
董事長 | 賴家德 |
總經理 | 賴家德 |
發言人 | 侯奇政 |
發言人職稱 | 財會主管 |
代理發言人 | 劉祐慈 |
總機電話 | 03-5160258 |
成立日期 | 20040927 |
上市日期 | 20171205 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 1456687120 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 富邦綜合證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-2361-1300 |
過戶地址 | 台北市100中正區許昌街十七號11樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 江采燕 |
簽證會計師2 | 李典易 |
英文簡稱 | OK BIOTECH |
英文通訊地址 | No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., Hsinchu City 30070, Taiwan(ROC)Hsin-Chu, Taiwa |
傳真機號碼 | 03-5160028 |
電子郵件信箱 | ir@okbiotech.com |
網址 | http://www.okbiotech.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 145668712 |
出表日期: 1130328 |
公司代號: 4155 |
公司名稱: 訊映光電股份有限公司 |
公司簡稱: 訊映 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 300新竹市公道五路二段91號 |
營利事業統一編號: 27453928 |
董事長: 賴家德 |
總經理: 賴家德 |
發言人: 侯奇政 |
發言人職稱: 財會主管 |
代理發言人: 劉祐慈 |
總機電話: 03-5160258 |
成立日期: 20040927 |
上市日期: 20171205 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 1456687120 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-2361-1300 |
過戶地址: 台北市100中正區許昌街十七號11樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 江采燕 |
簽證會計師2: 李典易 |
英文簡稱: OK BIOTECH |
英文通訊地址: No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., Hsinchu City 30070, Taiwan(ROC)Hsin-Chu, Taiwa |
傳真機號碼: 03-5160028 |
電子郵件信箱: ir@okbiotech.com |
網址: http://www.okbiotech.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 145668712 |
訊映光電股份有限公司的出進口廠商登記資料
訊映光電股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 27453928 |
原始登記日期 | 20041007 |
核發日期 | 20221008 |
廠商中文名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
廠商英文名稱 | OK BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址 | 新竹市公道五路二段91號 |
英文營業地址 | No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., East Dist., Hsinchu City 300046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 賴O德 |
電話號碼 | 03-5160258 |
傳真號碼 | 03-5160028 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27453928 |
原始登記日期: 20041007 |
核發日期: 20221008 |
廠商中文名稱: 訊映光電股份有限公司 |
廠商英文名稱: OK BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址: 新竹市公道五路二段91號 |
英文營業地址: No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., East Dist., Hsinchu City 300046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 賴O德 |
電話號碼: 03-5160258 |
傳真號碼: 03-5160028 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
訊映光電股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 3 項)
訊映光電股份有限公司登記工廠名錄 - 1
工廠名稱 | 訊映光電股份有限公司第一廠 |
工廠登記編號 | 18000113 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區埔頂里 |
工廠負責人姓名 | 賴家德 |
統一編號 | 27453928 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1020430 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 訊映光電股份有限公司第一廠 |
工廠登記編號: 18000113 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區埔頂里 |
工廠負責人姓名: 賴家德 |
統一編號: 27453928 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1020430 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
訊映光電股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
工廠登記編號 | 18000122 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區埔頂里 |
工廠負責人姓名 | 賴家德 |
統一編號 | 27453928 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1020716 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 訊映光電股份有限公司 |
工廠登記編號: 18000122 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區埔頂里 |
工廠負責人姓名: 賴家德 |
統一編號: 27453928 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1020716 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
訊映光電股份有限公司登記工廠名錄 - 3
工廠名稱 | 訊映光電股份有限公司第二廠 |
工廠登記編號 | 18000477 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區埔頂里 |
工廠負責人姓名 | 賴家德 |
統一編號 | 27453928 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1121109 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 訊映光電股份有限公司第二廠 |
工廠登記編號: 18000477 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區埔頂里 |
工廠負責人姓名: 賴家德 |
統一編號: 27453928 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1121109 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
訊映光電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013756號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/08 |
發證日期 | 2014/01/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401375600 |
中文品名 | "訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | Prodigy Diabetes Care, LLC |
製造廠廠址 | 9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/08 |
發證日期: 2014/01/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401375600 |
中文品名: "訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: Prodigy Diabetes Care, LLC |
製造廠廠址: 9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013756號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240108 |
發證日期 | 20140108 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401375600 |
中文品名 | "訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | Prodigy Diabetes Care, LLC |
製造廠廠址 | 9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180821 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240108 |
發證日期: 20140108 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401375600 |
中文品名: "訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: Prodigy Diabetes Care, LLC |
製造廠廠址: 9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180821 |
製造許可登錄編號: (空) |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第005791號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/01/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/08/30 |
發證日期 | 2017/08/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 協記藍牙血糖監測系統 |
英文品名 | FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/25 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/01/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2022/08/30 |
發證日期: 2017/08/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 協記藍牙血糖監測系統 |
英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/25 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第005791號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20220124 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20220830 |
發證日期 | 20170830 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 協記藍牙血糖監測系統 |
英文品名 | FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220125 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20220124 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20220830 |
發證日期: 20170830 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 協記藍牙血糖監測系統 |
英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220125 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製字第007252號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/08 |
發證日期 | 2021/10/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 康揚派克血糖監測系統 |
英文品名 | Prodigy preferred blood glucose monitoring system |
效能 | 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 50x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):單片包包裝50片。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/31 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 QSD12876 QSD5695 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007252號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/08 |
發證日期: 2021/10/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 康揚派克血糖監測系統 |
英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system |
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 50x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):單片包包裝50片。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/31 |
製造許可登錄編號: GMP1040 QSD12876 QSD5695 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第006839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/15 |
發證日期 | 2021/07/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 德恩勝血糖監測系統 |
英文品名 | DM Sensor Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1。 4. 血糖試片(OK9):50x1。 5. 血糖試片(OK9):25x1。 6. 血糖試片(OK9):單片包5x10,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/07 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006839號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/15 |
發證日期: 2021/07/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 德恩勝血糖監測系統 |
英文品名: DM Sensor Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1。 4. 血糖試片(OK9):50x1。 5. 血糖試片(OK9):25x1。 6. 血糖試片(OK9):單片包5x10,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/07 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第006840號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/16 |
發證日期 | 2021/07/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 德恩康血糖監測系統 |
英文品名 | DM Concept Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1。 3. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、採血筆x1。 4. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1。 5. 血糖試片(OK9):50 片x1。 6. 血糖試片(OK9):25 片x1。 7. 血糖試片(OK9):單片包5x10。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/07 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006840號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/16 |
發證日期: 2021/07/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 德恩康血糖監測系統 |
英文品名: DM Concept Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1。 3. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、採血筆x1。 4. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1。 5. 血糖試片(OK9):50 片x1。 6. 血糖試片(OK9):25 片x1。 7. 血糖試片(OK9):單片包5x10。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/07 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000565號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/03/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/09/14 |
發證日期 | 2013/09/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200056505 |
中文品名 | 普智遠紅外線額溫槍 |
英文品名 | DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HT-F03A |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路2段83號4樓之1 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址 | East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/03/14 |
製造許可登錄編號 | QSD6869 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/03/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2018/09/14 |
發證日期: 2013/09/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200056505 |
中文品名: 普智遠紅外線額溫槍 |
英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HT-F03A |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區公道五路2段83號4樓之1 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址: East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2016/03/14 |
製造許可登錄編號: QSD6869 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000565號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160311 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20180914 |
發證日期 | 20130914 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200056505 |
中文品名 | 普智遠紅外線額溫槍 |
英文品名 | DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HT-F03A |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路2段83號4樓之1 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址 | East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160314 |
製造許可登錄編號 | QSD6869 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160311 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20180914 |
發證日期: 20130914 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200056505 |
中文品名: 普智遠紅外線額溫槍 |
英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HT-F03A |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區公道五路2段83號4樓之1 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址: East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160314 |
製造許可登錄編號: QSD6869 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第007254號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/18 |
發證日期 | 2021/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 葡立測血糖監測系統 |
英文品名 | DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 新增(血糖機)規格:詳如中文說明書核定本 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/18 |
發證日期: 2021/10/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 葡立測血糖監測系統 |
英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 新增(血糖機)規格:詳如中文說明書核定本 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/30 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009253號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/24 |
發證日期 | 2021/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 歐克立體醫療口罩(未滅菌) |
英文品名 | OKmeter Medical Mask (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 成人立體、兒童立體,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2021/09/16 |
製造許可登錄編號 | GMP5047 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009253號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/24 |
發證日期: 2021/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 歐克立體醫療口罩(未滅菌) |
英文品名: OKmeter Medical Mask (non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2021/09/16 |
製造許可登錄編號: GMP5047 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製字第006838號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/15 |
發證日期 | 2021/07/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 嘉達克血糖監測系統 |
英文品名 | G Dr Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1。 4. 血糖試片:50x1。 5. 血糖試片:25x1。 6. 血糖試片:單包裝x50,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/07 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006838號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/15 |
發證日期: 2021/07/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 嘉達克血糖監測系統 |
英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1。 4. 血糖試片:50x1。 5. 血糖試片:25x1。 6. 血糖試片:單包裝x50,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/07 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製字第005600號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/01/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2025/02/26 |
發證日期 | 2017/04/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 歐克核心血糖監測系統 |
英文品名 | OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/25 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/01/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2025/02/26 |
發證日期: 2017/04/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 歐克核心血糖監測系統 |
英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/25 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第005600號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20220124 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20250226 |
發證日期 | 20170420 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 歐克核心血糖監測系統 |
英文品名 | OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220125 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20220124 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20250226 |
發證日期: 20170420 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 歐克核心血糖監測系統 |
英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220125 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001806號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/12 |
發證日期 | 2012/12/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600180606 |
中文品名 | “山東連發” 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/19 |
製造許可登錄編號 | QSD5695 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/12 |
發證日期: 2012/12/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600180606 |
中文品名: “山東連發” 採血筆 (未滅菌) |
英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/19 |
製造許可登錄編號: QSD5695 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001806號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221212 |
發證日期 | 20121212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600180606 |
中文品名 | “山東連發” 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170725 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221212 |
發證日期: 20121212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600180606 |
中文品名: “山東連發” 採血筆 (未滅菌) |
英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170725 |
製造許可登錄編號: (空) |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第006292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/15 |
發證日期 | 2019/04/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 康揚巧思血糖監測系統 |
英文品名 | Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/15 |
發證日期: 2019/04/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 康揚巧思血糖監測系統 |
英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/17 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製字第006292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240415 |
發證日期 | 20190415 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 康揚巧思血糖監測系統 |
英文品名 | Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190513 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240415 |
發證日期: 20190415 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 康揚巧思血糖監測系統 |
英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190513 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製字第003515號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/19 |
發證日期 | 2012/01/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500351504 |
中文品名 | 聰明快測血糖測試系統 |
英文品名 | Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/19 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003515號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/19 |
發證日期: 2012/01/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500351504 |
中文品名: 聰明快測血糖測試系統 |
英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/19 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製字第003515號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270119 |
發證日期 | 20120119 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500351504 |
中文品名 | 聰明快測血糖測試系統 |
英文品名 | Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號 | 27453928 |
製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210819 |
製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003515號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270119 |
發證日期: 20120119 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500351504 |
中文品名: 聰明快測血糖測試系統 |
英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 |
申請商統一編號: 27453928 |
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210819 |
製造許可登錄編號: GMP1040 |
訊映光電股份有限公司的地圖
訊映光電股份有限公司的地址位於
新竹市東區埔頂里公道五路二段91號和訊映光電股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
訊映光電股份有限公司 | 新竹市公道五路二段91號 | 賴家德 | 核准設立 |
訊映光電股份有限公司苗栗分公司 | 苗栗縣頭份市自強路180號1樓 | 何文圳 | 廢止 |
訊映光電股份有限公司 地址: 新竹市公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立 |
訊映光電股份有限公司苗栗分公司 地址: 苗栗縣頭份市自強路180號1樓 | 負責人: 何文圳 | 狀態: 廢止 |
訊映光電股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
翔濠廣告有限公司新竹特賣 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段69號 | ||
軒饌廚坊股份有限公司新竹營業所 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段111號 | ||
星彥股份有限公司新竹營業所 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段111號 | ||
業茂科技有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段八三號五樓之二 | 解散 (文號: 2007-3-1 經授中字 第0963175073號) | |
美商暐貰科技股份有限公司台灣分公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段120號10樓之2 | 撤回認許 (文號: 2012-7-31 經授商字 第10101156960號) | |
金決便當 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段13巷8弄29號 | 張育瑋 | 核准設立 - 獨資 |
木匠的家餐坊 | 新竹市東區埔頂里新竹市公道五路二段130巷7弄2號 | 王美美 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040001155) |
翔濠廣告有限公司新竹特賣 地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段69號 |
軒饌廚坊股份有限公司新竹營業所 地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段111號 |
星彥股份有限公司新竹營業所 地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段111號 |
業茂科技有限公司 地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段八三號五樓之二 | 狀態: 解散 (文號: 2007-3-1 經授中字 第0963175073號) |
美商暐貰科技股份有限公司台灣分公司 地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段120號10樓之2 | 狀態: 撤回認許 (文號: 2012-7-31 經授商字 第10101156960號) |
金決便當 地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段13巷8弄29號 | 負責人: 張育瑋 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
木匠的家餐坊 地址: 新竹市東區埔頂里新竹市公道五路二段130巷7弄2號 | 負責人: 王美美 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040001155) |