法商益普生股份有限公司台灣分公司
法商益普生股份有限公司台灣分公司的簡介
法商益普生股份有限公司台灣分公司登記設立日期是2003-12-29，目前的營業登記狀態: 核准登記，電話: 02-27226009，傳真: 02-27226529，營業登記地址: 臺北市信義區安康里松仁路89號13樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 27230363，法商益普生股份有限公司台灣分公司負責人許怡珮將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 1,000,000元。
大綱
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (5筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (5筆)
- 相似統編的政府開放資料 (8筆)
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (19筆)
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 27230363 |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 公司名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 許怡珮 |
| 聯絡電話 | 02-27226009 |
| 聯絡傳真 | 02-27226529 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 安康里 松仁路 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2003-12-29 |
| 變更日期 | 2024-04-01 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F107070,動物用藥品批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F102170,食品什貨批發業,F121010,食品添加物批發業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,475112,西藥零售,457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-12 | 法商益普生股份有限公司 | 李成淵 | 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 1000000 |
# 107年01月公司變更登記清單2018-01-16 | 法商益普生股份有限公司 | 李成淵 | 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 1000000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-14 | 法商益普生股份有限公司 | 李成淵 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 1000000 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-02 | 法商益普生股份有限公司 | 李成淵 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 1000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-12 | 法商益普生股份有限公司 | Andrew John Adams | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 1000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-12 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 代表人: 李成淵 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 資本額(元): 1000000 |
# 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-16 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 代表人: 李成淵 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 資本額(元): 1000000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-14 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 代表人: 李成淵 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 資本額(元): 1000000 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-02 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 代表人: 李成淵 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 資本額(元): 1000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-12 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 代表人: Andrew John Adams | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 資本額(元): 1000000 |
與許怡珮相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 法商益普生股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 許怡珮 | 核准登記 |
| 法商益普生股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 負責人: 許怡珮 | 狀態: 核准登記 |
名稱 法商益普生 的政府開放資料
癌必定膜衣錠 20毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027511號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 40毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 60毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 20毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 40毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 60毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑11.25毫克 | 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 許可證字號: 衛署藥輸字第024528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑11.25毫克 | 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/09/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
殷克雷斯 注射劑 | 英文品名: Increlex Injectio | 許可證字號: 罕菌疫輸字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
殷克雷斯 注射劑 | 英文品名: Increlex Injectio | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
殷克雷斯 注射劑 | 英文品名: Increlex Injectio | 適應症: 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 | 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023925號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存... | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑3.75毫克 | 英文品名: Diphereline P.R. 3.75mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024382號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑3.75毫克 | 英文品名: Diphereline P.R. 3.75mg | 適應症: 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿附輸注器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN (ACETATE) | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/02/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 | 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 適應症: 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存... | 劑型: 注射凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/02/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
106年8月8日衛授食字第1056073277號-膜衣錠 | 廠名: Beaufour Ipsen Industrie | 發文字號: 衛授食字第1101100383號 | 註銷日期: 110.5.6 | 代理商: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
法商益普生股份有限公司 | 公司統一編號: 27230363 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號13樓 | 食品業者登錄字號: A-127230363-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) | 英文品名: SMECTAGO oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
舒腹寧 口服懸液用粉劑 | 英文品名: SMECTA, powder for oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028172號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
腹樂輕10g口服溶液用粉劑 | 英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 20毫克英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027511號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 40毫克英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 60毫克英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 20毫克英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 40毫克英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌必定膜衣錠 60毫克英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑11.25毫克英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 許可證字號: 衛署藥輸字第024528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑11.25毫克英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/09/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
殷克雷斯 注射劑英文品名: Increlex Injectio | 許可證字號: 罕菌疫輸字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
殷克雷斯 注射劑英文品名: Increlex Injectio | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
殷克雷斯 注射劑英文品名: Increlex Injectio | 適應症: 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023925號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存... | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑3.75毫克英文品名: Diphereline P.R. 3.75mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024382號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林長效注射劑3.75毫克英文品名: Diphereline P.R. 3.75mg | 適應症: 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿附輸注器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN (ACETATE) | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/02/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 適應症: 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存... | 劑型: 注射凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/02/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
106年8月8日衛授食字第1056073277號-膜衣錠廠名: Beaufour Ipsen Industrie | 發文字號: 衛授食字第1101100383號 | 註銷日期: 110.5.6 | 代理商: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
法商益普生股份有限公司公司統一編號: 27230363 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號13樓 | 食品業者登錄字號: A-127230363-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)英文品名: SMECTAGO oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
舒腹寧 口服懸液用粉劑英文品名: SMECTA, powder for oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028172號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
腹樂輕10g口服溶液用粉劑英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
地址 臺北市信義區松仁路89號13樓 的政府開放資料
台灣錫爾股份有限公司 | 統一編號: 24462889 | 電話號碼: 02-23913808 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
瓏驤股份有限公司 | 統一編號: 24474098 | 電話號碼: 02-27228898 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 27230363 | 電話號碼: 02-27226009 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
抹茶(GREEN TEA TE/A-0260.00PART 3F食用 LOT NO.14013,14014) | 進口商名稱: 香港商可口可樂有限公司台灣分公司 | 產地: 日本 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 貨品分類號列: 0902.10.00.00.7 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥矽護芬0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: MITSUI & CO., LTD. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/03/04 @ 不符合食品資訊資料集 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 電話: 02-27226009 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路89號13樓（D室） @ 醫療器材商資料集 |
台灣錫爾股份有限公司統一編號: 24462889 | 電話號碼: 02-23913808 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
瓏驤股份有限公司統一編號: 24474098 | 電話號碼: 02-27228898 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司統一編號: 27230363 | 電話號碼: 02-27226009 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
抹茶(GREEN TEA TE/A-0260.00PART 3F食用 LOT NO.14013,14014)進口商名稱: 香港商可口可樂有限公司台灣分公司 | 產地: 日本 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 貨品分類號列: 0902.10.00.00.7 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥矽護芬0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: MITSUI & CO., LTD. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/03/04 @ 不符合食品資訊資料集 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司電話: 02-27226009 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路89號13樓（D室） @ 醫療器材商資料集 |
統編 27230363 的政府開放資料
腹樂疏口服懸液用粉劑 | 英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
儷緻注射劑 300U | 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000934號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒腹達口服懸液用粉劑 | 英文品名: SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 | 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023923號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 | 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023924號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
儷緻注射劑 500U | 英文品名: Dysport, Powder for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林注射劑0.1毫克 | 英文品名: Diphereline 0.1mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024383號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) | 英文品名: SMECTAGO oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
腹樂疏口服懸液用粉劑英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
儷緻注射劑 300U英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000934號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒腹達口服懸液用粉劑英文品名: SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023923號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023924號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
儷緻注射劑 500U英文品名: Dysport, Powder for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
達菲林注射劑0.1毫克英文品名: Diphereline 0.1mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024383號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE | 製造商名稱: IPSEN PHARMA @ 全部藥品許可證資料集 |
舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)英文品名: SMECTAGO oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE @ 全部藥品許可證資料集 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料
法商益普生股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 27230363 |
| 原始登記日期 | 20040210 |
| 核發日期 | 20220816 |
| 廠商中文名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | IPSEN PHARMA TAIWAN BRANCH (FRANCE) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 |
| 英文營業地址 | 13 F., No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | AOdrewJohOAdam |
| 電話號碼 | 02-27226009 |
| 傳真號碼 | 02-27226529 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27230363 |
| 原始登記日期: 20040210 |
| 核發日期: 20220816 |
| 廠商中文名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: IPSEN PHARMA TAIWAN BRANCH (FRANCE) |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 |
| 英文營業地址: 13 F., No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: AOdrewJohOAdam |
| 電話號碼: 02-27226009 |
| 傳真號碼: 02-27226529 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集
法商益普生股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 法商益普生股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27230363 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127230363-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 法商益普生股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27230363 |
| 業者地址: 台北市信義區松仁路89號13樓 |
| 食品業者登錄字號: A-127230363-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202818804 |
| 中文品名 | 腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
| 適應症 | 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/21 |
| 發證日期: 2021/10/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202818804 |
| 中文品名: 腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
| 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型: 溶液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438302 |
| 中文品名 | 達菲林注射劑0.1毫克 |
| 英文品名 | Diphereline 0.1mg |
| 適應症 | 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/17 |
| 發證日期: 2006/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202438302 |
| 中文品名: 達菲林注射劑0.1毫克 |
| 英文品名: Diphereline 0.1mg |
| 適應症: 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/05/29 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
| 包裝與國際條碼: 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438200 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑3.75毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 3.75mg |
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿附輸注器 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/17 |
| 發證日期: 2006/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202438200 |
| 中文品名: 達菲林長效注射劑3.75毫克 |
| 英文品名: Diphereline P.R. 3.75mg |
| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿附輸注器 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿附輸注器 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/07 |
| 發證日期 | 2022/11/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202838404 |
| 中文品名 | 腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
| 適應症 | 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 口服溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/05 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/07 |
| 發證日期: 2022/11/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202838404 |
| 中文品名: 腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
| 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型: 口服溶液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/05 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名 | Increlex Injectio |
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MECASERMIN |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/17 |
| 發證日期: 2008/03/17 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200000903 |
| 中文品名: 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名: Increlex Injectio |
| 適應症: 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MECASERMIN |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址: 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/10 |
| 發證日期 | 2008/09/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087000 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 500U |
| 英文品名 | Dysport, Powder for Injectio |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000870號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/10 |
| 發證日期: 2008/09/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000087000 |
| 中文品名: 儷緻注射劑 500U |
| 英文品名: Dysport, Powder for Injectio |
| 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址: ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址: IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751208 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 40毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751208 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 40毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址: NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023462號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/11 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202346206 |
| 中文品名 | 腹樂疏口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G |
| 適應症 | 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/11 |
| 發證日期: 2019/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202346206 |
| 中文品名: 腹樂疏口服懸液用粉劑 |
| 英文品名: FORLAX 10G |
| 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
| 劑型: 口服懸液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392405 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2004/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202392405 |
| 中文品名: 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
| 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型: 注射凝膠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名 | Increlex Injectio |
| 適應症 | 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MECASERMIN |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2019/07/08 |
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/17 |
| 發證日期: 2008/03/17 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200000903 |
| 中文品名: 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名: Increlex Injectio |
| 適應症: 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MECASERMIN |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址: 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: UNITED STATES |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2019/07/08 |
| 用法用量: 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/01 |
| 發證日期 | 2012/10/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093400 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 300U |
| 英文品名 | Dysport, powder for solution for injection, 300U |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LTD. |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/01 |
| 發證日期: 2012/10/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000093400 |
| 中文品名: 儷緻注射劑 300U |
| 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U |
| 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LTD. |
| 製造廠廠址: ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址: IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392303 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023923號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2004/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202392303 |
| 中文品名: 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
| 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型: 注射凝膠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/31 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202334900 |
| 中文品名 | 舒腹達口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
| 適應症 | 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/23 |
| 用法用量 | 如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/31 |
| 發證日期: 2019/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202334900 |
| 中文品名: 舒腹達口服懸液用粉劑 |
| 英文品名: SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
| 適應症: 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型: 口服懸液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/23 |
| 用法用量: 如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751300 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址: NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751106 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 20毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027511號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751106 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 20毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址: NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/30 |
| 發證日期 | 2021/11/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821102 |
| 中文品名 | 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028211號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/30 |
| 發證日期: 2021/11/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202821102 |
| 中文品名: 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名: SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 懸液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/11 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/12 |
| 發證日期 | 2021/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202802107 |
| 中文品名 | 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/12 |
| 發證日期: 2021/03/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202802107 |
| 中文品名: 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名: SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症: 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型: 懸液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/14 |
| 發證日期 | 2006/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024528號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/14 |
| 發證日期: 2006/09/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202452802 |
| 中文品名: 達菲林長效注射劑11.25毫克 |
| 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
| 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/30 |
| 發證日期 | 2021/09/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202817202 |
| 中文品名 | 舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, powder for oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/30 |
| 發證日期: 2021/09/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202817202 |
| 中文品名: 舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
| 英文品名: SMECTA, powder for oral suspensio |
| 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 口服懸液用粉劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023925號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392507 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023925號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2004/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202392507 |
| 中文品名: 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
| 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症: 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
| 劑型: 注射凝膠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 19 項)
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202818804 |
| 中文品名 | 腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
| 適應症 | 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/21 |
| 發證日期: 2021/10/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202818804 |
| 中文品名: 腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
| 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型: 溶液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438302 |
| 中文品名 | 達菲林注射劑0.1毫克 |
| 英文品名 | Diphereline 0.1mg |
| 適應症 | 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/17 |
| 發證日期: 2006/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202438302 |
| 中文品名: 達菲林注射劑0.1毫克 |
| 英文品名: Diphereline 0.1mg |
| 適應症: 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/05/29 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
| 包裝與國際條碼: 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438200 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑3.75毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 3.75mg |
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/17 |
| 發證日期: 2006/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202438200 |
| 中文品名: 達菲林長效注射劑3.75毫克 |
| 英文品名: Diphereline P.R. 3.75mg |
| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿附輸注器 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/07 |
| 發證日期 | 2022/11/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202838404 |
| 中文品名 | 腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
| 適應症 | 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 口服溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/05 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/07 |
| 發證日期: 2022/11/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202838404 |
| 中文品名: 腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
| 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型: 口服溶液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/05 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名 | Increlex Injectio |
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MECASERMIN |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/17 |
| 發證日期: 2008/03/17 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200000903 |
| 中文品名: 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名: Increlex Injectio |
| 適應症: 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MECASERMIN |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址: 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/10 |
| 發證日期 | 2008/09/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087000 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 500U |
| 英文品名 | Dysport, Powder for Injectio |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝::3582186005330, |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000870號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/10 |
| 發證日期: 2008/09/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000087000 |
| 中文品名: 儷緻注射劑 500U |
| 英文品名: Dysport, Powder for Injectio |
| 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址: ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址: IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝::3582186005330, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751208 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 40毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751208 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 40毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址: NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023462號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/11 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202346206 |
| 中文品名 | 腹樂疏口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G |
| 適應症 | 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836860346,3582186001851, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/11 |
| 發證日期: 2019/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202346206 |
| 中文品名: 腹樂疏口服懸液用粉劑 |
| 英文品名: FORLAX 10G |
| 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
| 劑型: 口服懸液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4710836860346,3582186001851, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392405 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2004/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202392405 |
| 中文品名: 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
| 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型: 注射凝膠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/01 |
| 發證日期 | 2012/10/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093400 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 300U |
| 英文品名 | Dysport, powder for solution for injection, 300U |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LTD. |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/01 |
| 發證日期: 2012/10/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000093400 |
| 中文品名: 儷緻注射劑 300U |
| 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U |
| 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LTD. |
| 製造廠廠址: ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址: IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392303 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::3582186000502, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023923號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2004/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202392303 |
| 中文品名: 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
| 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型: 注射凝膠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::3582186000502, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/31 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202334900 |
| 中文品名 | 舒腹達口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
| 適應症 | 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/23 |
| 用法用量 | 如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836860445, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/31 |
| 發證日期: 2019/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202334900 |
| 中文品名: 舒腹達口服懸液用粉劑 |
| 英文品名: SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
| 適應症: 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型: 口服懸液用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/23 |
| 用法用量: 如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4710836860445, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751300 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址: NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751106 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 20毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027511號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751106 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 20毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址: NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/30 |
| 發證日期 | 2021/11/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821102 |
| 中文品名 | 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028211號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/30 |
| 發證日期: 2021/11/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202821102 |
| 中文品名: 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名: SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 懸液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/11 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/12 |
| 發證日期 | 2021/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202802107 |
| 中文品名 | 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/12 |
| 發證日期: 2021/03/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202802107 |
| 中文品名: 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名: SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症: 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型: 懸液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/14 |
| 發證日期 | 2006/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024528號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/14 |
| 發證日期: 2006/09/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202452802 |
| 中文品名: 達菲林長效注射劑11.25毫克 |
| 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
| 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/30 |
| 發證日期 | 2021/09/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202817202 |
| 中文品名 | 舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, powder for oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/30 |
| 發證日期: 2021/09/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202817202 |
| 中文品名: 舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
| 英文品名: SMECTA, powder for oral suspensio |
| 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 口服懸液用粉劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023925號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392507 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::3582186000519, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023925號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2004/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202392507 |
| 中文品名: 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
| 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症: 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
| 劑型: 注射凝膠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址: 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::3582186000519, |
法商益普生股份有限公司台灣分公司的地圖
法商益普生股份有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市信義區安康里松仁路89號13樓開啟Google地圖視窗和法商益普生股份有限公司台灣分公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 法商益普生股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 許怡珮 | 核准登記 |
| 法商益普生股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 負責人: 許怡珮 | 狀態: 核准登記 |
[ 更多法商益普生股份有限公司台灣分公司名稱相似的公司 ... ]
法商益普生股份有限公司台灣分公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 大瀚環球商務中心有限公司松仁分公司 | 臺北市信義區松仁路89號16樓及16樓之1 | 蔡明璋 | 廢止 |
| 金車柏克金啤酒股份有限公司松仁分公司 | 臺北市信義區松仁路91號 | 李玉鼎 | 核准設立 |
| 大瀚國際商務中心股份有限公司松仁分公司 | 臺北市信義區松仁路89號16樓及16樓之1 | 蔡明璋 | 核准設立 |
| 星展(台灣)商業銀行股份有限公司松仁分公司 | 臺北市信義區松仁路89號1樓 | 李宜薰 | 核准設立 |
| 允波堅固防衛有限公司 | 臺北市信義區松仁路101號12樓之1 | 魏義雄 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-23) |
| 東信創新能源有限公司 | 臺北市信義區松仁路89號12樓之4 | 羅惠真 | 核准設立 |
| 宸鈦科技有限公司 | 臺北市信義區松仁路89號16樓 | 蔡妙鈴 | 核准設立 |
| 大瀚環球商務中心有限公司松仁分公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號16樓及16樓之1 | 負責人: 蔡明璋 | 狀態: 廢止 |
| 金車柏克金啤酒股份有限公司松仁分公司 地址: 臺北市信義區松仁路91號 | 負責人: 李玉鼎 | 狀態: 核准設立 |
| 大瀚國際商務中心股份有限公司松仁分公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號16樓及16樓之1 | 負責人: 蔡明璋 | 狀態: 核准設立 |
| 星展(台灣)商業銀行股份有限公司松仁分公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號1樓 | 負責人: 李宜薰 | 狀態: 核准設立 |
| 允波堅固防衛有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路101號12樓之1 | 負責人: 魏義雄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-23) |
| 東信創新能源有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號12樓之4 | 負責人: 羅惠真 | 狀態: 核准設立 |
| 宸鈦科技有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號16樓 | 負責人: 蔡妙鈴 | 狀態: 核准設立 |