保生國際生醫股份有限公司
保生國際生醫股份有限公司的簡介
保生國際生醫股份有限公司登記設立日期是2010-05-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-3775599,傳真: 03-3676052,營業登記地址: 桃園市桃園區大樹里興華路8號4樓,統編(統一編號): 25132529,保生國際生醫股份有限公司負責人蔡曉忠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 194,076,440元。
大綱
- 保生國際生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (22筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (4筆)
- 保生國際生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 保生國際生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 保生國際生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 保生國際生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (12筆)
- 保生國際生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 25132529 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
資本額總額 | 194,076,440元 |
實收資本額 | 257,718,500元 |
負責人或代表人 | 蔡曉忠 |
聯絡電話 | 03-3775599 |
聯絡傳真 | 03-3676052 |
縣市鄉里 | 桃園市 桃園區 大樹里 興華路 |
登記地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 桃園市政府 |
設立日期 | 2010-05-26 |
變更日期 | 2023-08-09 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F107200,化學原料批發業,F108040,化粧品批發業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,457113,醫療耗材批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年03月公司變更登記清單2013-03-08 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 117622620 |
# 102年08月公司變更登記清單2013-08-13 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 172718500 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-02 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 172718500 |
# 104年01月公司變更登記清單2015-01-12 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 197718500 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-10 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 197718500 |
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-14 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 197718500 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-08 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 197718500 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-13 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 257718500 |
# 105年11月公司變更登記清單2016-11-25 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 257718500 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-06 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 310421660 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-19 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 310421660 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-18 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 311270660 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-02 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 330372950 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-16 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 331172950 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-25 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 331172950 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-06 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 392754810 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-07 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 396921470 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-01 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 396921470 |
# 112年01月公司變更登記清單2023-01-09 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 119076440 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-22 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 149076440 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-20 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 149076440 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-09 | 保生國際生醫股份有限公司 | 蔡曉忠 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 194076440 |
# 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-08 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 資本額(元): 117622620 |
# 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-13 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 資本額(元): 172718500 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-02 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 資本額(元): 172718500 |
# 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-12 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-10 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-14 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-08 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-13 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 257718500 |
# 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-25 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 257718500 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-06 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 310421660 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-19 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 310421660 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-18 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 311270660 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-02 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 330372950 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-16 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 331172950 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-25 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 331172950 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-06 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 392754810 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-07 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 396921470 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-01 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 396921470 |
# 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-09 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 119076440 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-22 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 149076440 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-20 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 149076440 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-09 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 194076440 |
與蔡曉忠相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
保生國際生醫股份有限公司 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 蔡曉忠 | 核准設立 |
祥策有限公司 | 桃園市八德區東勇一路48號15樓 | 蔡曉忠 | 核准設立 |
保生國際生醫股份有限公司 地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 狀態: 核准設立 |
祥策有限公司 地址: 桃園市八德區東勇一路48號15樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 狀態: 核准設立 |
名稱 保生國際生醫 的政府開放資料
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) | 英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 20210701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171221 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保生國際生醫股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓 @ 登記工廠名錄 |
臨床使用的離心式生化分析儀 | 許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的離心式生化分析儀 | 許可編號: QMS1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保生國際生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 25132529 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529 | 核准日期: 20130729 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 20210701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171221 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保生國際生醫股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓 @ 登記工廠名錄 |
臨床使用的離心式生化分析儀許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的離心式生化分析儀許可編號: QMS1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
保生國際生醫股份有限公司統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保生國際生醫股份有限公司公司統一編號: 25132529 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
保生國際生醫股份有限公司統一編號: 25132529 | 核准日期: 20130729 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
地址 桃園市桃園區興華路8號4樓 的政府開放資料
“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌) | 英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
錸元興業股份有限公司 | 統一編號: 16623828 | 電話號碼: 03-3750192 | 桃園市桃園區興華路10號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
克絡耐股份有限公司 | 統一編號: 80744664 | 電話號碼: 03-3757292 | 桃園市桃園區興華路8號(1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
恒大精密工業有限公司 | 統一編號: 53637959 | 電話號碼: 03-3715302 | 桃園市桃園區興華路6號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
錸元興業股份有限公司統一編號: 16623828 | 電話號碼: 03-3750192 | 桃園市桃園區興華路10號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
克絡耐股份有限公司統一編號: 80744664 | 電話號碼: 03-3757292 | 桃園市桃園區興華路8號(1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
恒大精密工業有限公司統一編號: 53637959 | 電話號碼: 03-3715302 | 桃園市桃園區興華路6號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保生國際生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
保生國際生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 25132529 |
原始登記日期 | 20100720 |
核發日期 | 20230112 |
廠商中文名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC. |
中文營業地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 蔡O忠 |
電話號碼 | 03-3775599 |
傳真號碼 | 03-3676052 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 25132529 |
原始登記日期: 20100720 |
核發日期: 20230112 |
廠商中文名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱: PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC. |
中文營業地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
英文營業地址: 4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 蔡O忠 |
電話號碼: 03-3775599 |
傳真號碼: 03-3676052 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
保生國際生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集
保生國際生醫股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 25132529 |
業者地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
食品業者登錄字號 | H-125132529-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
公司統一編號: 25132529 |
業者地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
保生國際生醫股份有限公司的登記工廠名錄
保生國際生醫股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
工廠登記編號 | 03001822 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市桃園區大林里 |
工廠負責人姓名 | 蔡曉忠 |
統一編號 | 25132529 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1020805 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
工廠登記編號: 03001822 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里 |
工廠負責人姓名: 蔡曉忠 |
統一編號: 25132529 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1020805 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
保生國際生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 12 項)
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/26 |
發證日期 | 2014/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/20 |
製造許可登錄編號 | QMS1084 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/26 |
發證日期: 2014/06/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/20 |
製造許可登錄編號: QMS1084 |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240626 |
發證日期 | 20140626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190219 |
製造許可登錄編號 | GMP1084 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240626 |
發證日期: 20140626 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190219 |
製造許可登錄編號: GMP1084 |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007429號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/14 |
發證日期 | 2018/09/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1517 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/14 |
發證日期: 2018/09/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: GMP1517 |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007429號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230914 |
發證日期 | 20180914 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180919 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230914 |
發證日期: 20180914 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180919 |
製造許可登錄編號: (空) |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007483號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/18 |
發證日期 | 2018/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1517 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/18 |
發證日期: 2018/10/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: GMP1517 |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007483號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231018 |
發證日期 | 20181018 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181109 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231018 |
發證日期: 20181018 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181109 |
製造許可登錄編號: (空) |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005702號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/03 |
發證日期 | 2015/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1580 磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1084 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/03 |
發證日期: 2015/06/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/30 |
製造許可登錄編號: GMP1084 |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005702號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250603 |
發證日期 | 20150603 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1580 磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191230 |
製造許可登錄編號 | GMP1084 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250603 |
發證日期: 20150603 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191230 |
製造許可登錄編號: GMP1084 |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008515號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/13 |
發證日期 | 2020/08/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/13 |
發證日期: 2020/08/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008515號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250813 |
發證日期 | 20200813 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200828 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250813 |
發證日期: 20200813 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200828 |
製造許可登錄編號: (空) |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007428號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/14 |
發證日期 | 2018/09/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1517 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/14 |
發證日期: 2018/09/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: GMP1517 |
保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007428號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230914 |
發證日期 | 20180914 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180919 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230914 |
發證日期: 20180914 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌) |
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號: 25132529 |
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180919 |
製造許可登錄編號: (空) |
保生國際生醫股份有限公司的地圖
保生國際生醫股份有限公司的地址位於
桃園市桃園區大樹里興華路8號4樓開啟Google地圖視窗和保生國際生醫股份有限公司名稱相似的公司
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保生國際生醫股份有限公司 地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 狀態: 核准設立 |
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來緯實業股份有限公司 地址: 桃園市桃園區大林里興華路10號 | 負責人: 許炳耀 | 狀態: 核准設立 |
香港商峻凌國際有限公司 地址: 桃園市桃園區大林里興華路7號 | 負責人: 王釋寬 | 狀態: 核准設立 |