保生國際生醫股份有限公司


保生國際生醫股份有限公司的簡介

保生國際生醫股份有限公司登記設立日期是2010-05-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-3775599,傳真: 03-3676052,營業登記地址: 桃園市桃園區大樹里興華路8號4樓,統編(統一編號): 25132529,保生國際生醫股份有限公司負責人蔡曉忠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 194,076,440元

大綱

  1. 保生國際生醫股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (22筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (4筆)
  9. 保生國際生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 保生國際生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 保生國際生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  12. 保生國際生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (12筆)
  13. 保生國際生醫股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (2筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號25132529
公司狀態核准設立
公司名稱保生國際生醫股份有限公司
資本額總額194,076,440元
實收資本額257,718,500元
負責人或代表人蔡曉忠
聯絡電話03-3775599
聯絡傳真03-3676052
縣市鄉里桃園市 桃園區 大樹里 興華路
登記地址桃園市桃園區興華路8號4樓
登記種類公司登記
登記機關桃園市政府
設立日期2010-05-26
變更日期2023-08-09

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F107200,化學原料批發業,F108040,化粧品批發業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,457113,醫療耗材批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年03月公司變更登記清單
2013-03-08
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園縣桃園市興華路8號4樓117622620
# 102年08月公司變更登記清單
2013-08-13
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園縣桃園市興華路8號4樓172718500
# 103年01月公司變更登記清單
2014-01-02
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園縣桃園市興華路8號4樓172718500
# 104年01月公司變更登記清單
2015-01-12
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓197718500
# 104年07月公司變更登記清單
2015-07-10
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓197718500
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-14
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓197718500
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-08
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓197718500
# 105年10月公司變更登記清單
2016-10-13
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓257718500
# 105年11月公司變更登記清單
2016-11-25
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓257718500
# 108年03月公司變更登記清單
2019-03-06
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓310421660
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-19
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓310421660
# 108年12月公司變更登記清單
2019-12-18
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓311270660
# 109年11月公司變更登記清單
2020-11-02
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓330372950
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-16
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓331172950
# 110年08月公司變更登記清單
2021-08-25
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓331172950
# 110年10月公司變更登記清單
2021-10-06
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓392754810
# 111年01月公司變更登記清單
2022-01-07
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓396921470
# 111年08月公司變更登記清單
2022-08-01
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓396921470
# 112年01月公司變更登記清單
2023-01-09
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓119076440
# 112年02月公司變更登記清單
2023-02-22
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓149076440
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-20
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓149076440
# 112年08月公司變更登記清單
2023-08-09
保生國際生醫股份有限公司蔡曉忠桃園市桃園區興華路8號4樓194076440
# 102年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-03-08 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 資本額(元): 117622620
# 102年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-08-13 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 資本額(元): 172718500
# 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-02 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園縣桃園市興華路8號4樓 | 資本額(元): 172718500
# 104年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-01-12 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500
# 104年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-07-10 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-14 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-08 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 197718500
# 105年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-10-13 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 257718500
# 105年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-11-25 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 257718500
# 108年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-03-06 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 310421660
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-19 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 310421660
# 108年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-12-18 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 311270660
# 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-02 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 330372950
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-16 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 331172950
# 110年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-08-25 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 331172950
# 110年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-10-06 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 392754810
# 111年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-01-07 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 396921470
# 111年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-08-01 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 396921470
# 112年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-01-09 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 119076440
# 112年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-02-22 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 149076440
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-20 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 149076440
# 112年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-08-09 | 公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 代表人: 蔡曉忠 | 公司所在地: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 資本額(元): 194076440

蔡曉忠相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
保生國際生醫股份有限公司桃園市桃園區興華路8號4樓蔡曉忠核准設立
祥策有限公司桃園市八德區東勇一路48號15樓蔡曉忠核准設立
保生國際生醫股份有限公司

地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 狀態: 核准設立

祥策有限公司

地址: 桃園市八德區東勇一路48號15樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 狀態: 核准設立

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名稱 保生國際生醫 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 保生國際生醫)

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 20210701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171221 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保生國際生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

@ 登記工廠名錄

臨床使用的離心式生化分析儀

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用的離心式生化分析儀

許可編號: QMS1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

@ 出進口廠商登記資料

保生國際生醫股份有限公司

公司統一編號: 25132529 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 核准日期: 20130729

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 20210701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171221 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保生國際生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

@ 登記工廠名錄

臨床使用的離心式生化分析儀

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用的離心式生化分析儀

許可編號: QMS1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

@ 出進口廠商登記資料

保生國際生醫股份有限公司

公司統一編號: 25132529 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 核准日期: 20130729

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

地址 桃園市桃園區興華路8號4樓 的政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要:搜尋所有 桃園市桃園區興華路8號4樓)

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸元興業股份有限公司

統一編號: 16623828 | 電話號碼: 03-3750192 | 桃園市桃園區興華路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

克絡耐股份有限公司

統一編號: 80744664 | 電話號碼: 03-3757292 | 桃園市桃園區興華路8號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

恒大精密工業有限公司

統一編號: 53637959 | 電話號碼: 03-3715302 | 桃園市桃園區興華路6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸元興業股份有限公司

統一編號: 16623828 | 電話號碼: 03-3750192 | 桃園市桃園區興華路10號3樓

@ 出進口廠商登記資料

克絡耐股份有限公司

統一編號: 80744664 | 電話號碼: 03-3757292 | 桃園市桃園區興華路8號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

恒大精密工業有限公司

統一編號: 53637959 | 電話號碼: 03-3715302 | 桃園市桃園區興華路6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

保生國際生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

保生國際生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號25132529
原始登記日期20100720
核發日期20230112
廠商中文名稱保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O忠
電話號碼03-3775599
傳真號碼03-3676052
進口資格
出口資格
統一編號: 25132529
原始登記日期: 20100720
核發日期: 20230112
廠商中文名稱: 保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱: PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O忠
電話號碼: 03-3775599
傳真號碼: 03-3676052
進口資格:
出口資格:

保生國際生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集

保生國際生醫股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號25132529
業者地址桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號H-125132529-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號: 25132529
業者地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

保生國際生醫股份有限公司的登記工廠名錄

保生國際生醫股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號03001822
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名蔡曉忠
統一編號25132529
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020805
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號: 03001822
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名: 蔡曉忠
統一編號: 25132529
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020805
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

保生國際生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 12 項)

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS1084

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號GMP1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: GMP1084

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230914
發證日期20180914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230914
發證日期: 20180914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20181018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20181018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號GMP1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: GMP1084

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250603
發證日期20150603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號GMP1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250603
發證日期: 20150603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: GMP1084

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2020/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2020/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
製造許可登錄編號: (空)

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250813
發證日期20200813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250813
發證日期: 20200813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

保生國際生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230914
發證日期20180914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230914
發證日期: 20180914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

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