泰先齡有限公司
泰先齡有限公司的簡介
泰先齡有限公司登記設立日期是2015-05-20，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2999-0978，營業登記地址: 新北市新莊區中原里新北大道4段187號10樓之2 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24969541，泰先齡有限公司負責人吳佩蓉將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發，資本額: 4,500,000元。
大綱
- 泰先齡有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (8筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (3筆)
- 相似統編的政府開放資料 (4筆)
- 泰先齡有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 泰先齡有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 泰先齡有限公司的醫療器材許可證資料集 (15筆)
- 泰先齡有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 24969541 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 資本額總額 | 4,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 吳佩蓉 |
| 聯絡電話 | 02-2999-0978 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新莊區 中原里 新北大道４段 |
| 登記地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2015-05-20 |
| 變更日期 | 2023-07-24 |
營業登記項目
F106020,日常用品批發業,F102170,食品什貨批發業,F108031,醫療器材批發業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F108040,化粧品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F206020,日常用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457199,其他藥品及醫療用品批發,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 104年05月公司設立登記清單2015-05-20 | 泰先齡有限公司 | 游進成 | 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 | 1000000 |
# 106年03月公司變更登記清單2017-03-27 | 泰先齡有限公司 | 許慶齡 | 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 | 1000000 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-24 | 泰先齡有限公司 | 許慶齡 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓之13 | 1000000 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-28 | 泰先齡有限公司 | 葛蕙蘭 | 新北市五股區水碓路17號(2樓) | 1000000 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-01 | 泰先齡有限公司 | 葛蕙蘭 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 1000000 |
# 111年03月公司變更登記清單2022-03-08 | 泰先齡有限公司 | 葛蕙蘭 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 4500000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-07 | 泰先齡有限公司 | 吳佩蓉 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 4500000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-24 | 泰先齡有限公司 | 吳佩蓉 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 4500000 |
# 104年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-05-20 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 游進成 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 | 資本額(元): 1000000 |
# 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-27 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 許慶齡 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 | 資本額(元): 1000000 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-24 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 許慶齡 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓之13 | 資本額(元): 1000000 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-28 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 葛蕙蘭 | 公司所在地: 新北市五股區水碓路17號(2樓) | 資本額(元): 1000000 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-01 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 葛蕙蘭 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 資本額(元): 1000000 |
# 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-08 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 葛蕙蘭 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 資本額(元): 4500000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-07 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 吳佩蓉 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 資本額(元): 4500000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 吳佩蓉 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 資本額(元): 4500000 |
與吳佩蓉相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 蓉太工程企業社 | 桃園市龜山區新嶺里東萬壽路50號9樓 | 吳佩蓉 | 核准設立 - 獨資 |
| 俊蓉商行 | 臺南市安平區育平里育平路236號1樓 | 吳佩蓉 | 核准設立 - 獨資 |
| 大毅行 | 高雄市新興區東坡里公有新興第１零售市場忠字第８號 | 吳佩蓉 | 核准設立 - 獨資 |
| 勝利國際企業社 | 桃園市龜山區楓樹里光明街316號2樓 | 吳佩蓉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109010434) |
| 偉仁貿易有限公司 | 高雄市苓雅區福德三路317巷36號 | 吳佩蓉 | 核准設立 |
| 蓉太工程企業社 地址: 桃園市龜山區新嶺里東萬壽路50號9樓 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 俊蓉商行 地址: 臺南市安平區育平里育平路236號1樓 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 大毅行 地址: 高雄市新興區東坡里公有新興第１零售市場忠字第８號 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 勝利國際企業社 地址: 桃園市龜山區楓樹里光明街316號2樓 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109010434) |
| 偉仁貿易有限公司 地址: 高雄市苓雅區福德三路317巷36號 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立 |
名稱 泰先齡 的政府開放資料
泰先齡有限公司 | 統一編號: 24969541 | 電話號碼: 02-2999-0978 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“安晟信”採血針(滅菌) | 英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安晟信”採血器（未滅菌） | 英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖監測系統 | 英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進2.4無線血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖試紙 | 英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進1血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) | 英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2023/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安輕採血筆(未滅菌) | 英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) | 英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖試紙 | 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖試紙 | 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為：本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖試紙 | 英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖監測系統 | 英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安晟信”採血器（未滅菌） | 英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) | 英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進2.4無線血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進1血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰先齡有限公司統一編號: 24969541 | 電話號碼: 02-2999-0978 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“安晟信”採血針(滅菌)英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安晟信”採血器（未滅菌）英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖監測系統英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進2.4無線血糖監測系統英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖監測系統英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖試紙英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進1血糖監測系統英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2023/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安輕採血筆(未滅菌)英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖試紙英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖監測系統英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖試紙英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為：本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖試紙英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖監測系統英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安晟信”採血器（未滅菌）英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進2.4無線血糖監測系統英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進1血糖監測系統英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 的政府開放資料
優安易血糖試紙 | 英文品名: Contour care blood glucose test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安易血糖監測系統 | 英文品名: Contour care blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036250號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進領航血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036162號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安易血糖試紙英文品名: Contour care blood glucose test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安易血糖監測系統英文品名: Contour care blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036250號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進領航血糖監測系統英文品名: Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036162號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 24969541 的政府開放資料
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) | 英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安輕採血筆(未滅菌) | 英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰先齡有限公司 | 公司統一編號: 24969541 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 食品業者登錄字號: F-124969541-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
優安應用程式 | 英文品名: Contour Diabetes A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036186號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供糖尿病患者在家中使用，透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病，可以和相容的血糖機一起使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安輕採血筆(未滅菌)英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰先齡有限公司公司統一編號: 24969541 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 食品業者登錄字號: F-124969541-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
優安應用程式英文品名: Contour Diabetes A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036186號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供糖尿病患者在家中使用，透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病，可以和相容的血糖機一起使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰先齡有限公司的出進口廠商登記資料
泰先齡有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 24969541 |
| 原始登記日期 | 20210723 |
| 核發日期 | 20230308 |
| 廠商中文名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAI SCHERING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 英文營業地址 | 10 F.-2, No. 187, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O蓉 |
| 電話號碼 | 02-2999-0978 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24969541 |
| 原始登記日期: 20210723 |
| 核發日期: 20230308 |
| 廠商中文名稱: 泰先齡有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAI SCHERING CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 英文營業地址: 10 F.-2, No. 187, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 吳O蓉 |
| 電話號碼: 02-2999-0978 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
泰先齡有限公司的食品業者登錄資料集
泰先齡有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 公司統一編號 | 24969541 |
| 業者地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | F-124969541-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 泰先齡有限公司 |
| 公司統一編號: 24969541 |
| 業者地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 食品業者登錄字號: F-124969541-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
泰先齡有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 15 項)
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/10 |
| 發證日期 | 2020/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402124102 |
| 中文品名 | 優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名 | Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/10 |
| 發證日期: 2020/02/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402124102 |
| 中文品名: 優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/18 |
| 發證日期 | 2018/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401897903 |
| 中文品名 | 優安輕採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址 | UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50113 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/18 |
| 發證日期: 2018/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401897903 |
| 中文品名: 優安輕採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址: UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD50113 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2009/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400800606 |
| 中文品名 | “安晟信”採血針(滅菌) |
| 英文品名 | MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址 | UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13859 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/26 |
| 發證日期: 2009/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400800606 |
| 中文品名: “安晟信”採血針(滅菌) |
| 英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13859 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008007號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2009/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400800708 |
| 中文品名 | “安晟信”採血器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | Ascensia Diabetes Care US Inc. |
| 製造廠廠址 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/26 |
| 發證日期: 2009/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400800708 |
| 中文品名: “安晟信”採血器（未滅菌） |
| 英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc. |
| 製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033553號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/08 |
| 發證日期 | 2020/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603355301 |
| 中文品名 | 優安康血糖試紙 |
| 英文品名 | Contour TS Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio |
| 製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10025 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/08 |
| 發證日期: 2020/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603355301 |
| 中文品名: 優安康血糖試紙 |
| 英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio |
| 製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10025 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036186號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2023/06/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603618602 |
| 中文品名 | 優安應用程式 |
| 英文品名 | Contour Diabetes A |
| 效能 | 本產品可供糖尿病患者在家中使用，透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病，可以和相容的血糖機一起使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址 | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12364 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036186號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2023/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603618602 |
| 中文品名: 優安應用程式 |
| 英文品名: Contour Diabetes A |
| 效能: 本產品可供糖尿病患者在家中使用，透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病，可以和相容的血糖機一起使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD12364 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/27 |
| 發證日期 | 2019/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603309204 |
| 中文品名 | 優安進1血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/27 |
| 發證日期: 2019/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603309204 |
| 中文品名: 優安進1血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033550號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/03 |
| 發證日期 | 2020/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603355008 |
| 中文品名 | 優安康血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour TS Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址 | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12364 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/03 |
| 發證日期: 2020/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603355008 |
| 中文品名: 優安康血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD12364 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/29 |
| 發證日期 | 2020/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603369702 |
| 中文品名 | 優安進2.4無線血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號)，並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適合在新生兒身上使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o. |
| 製造廠廠址 | ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | 組裝 |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12364 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/29 |
| 發證日期: 2020/10/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603369702 |
| 中文品名: 優安進2.4無線血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號)，並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適合在新生兒身上使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o. |
| 製造廠廠址: ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: 組裝 |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12364 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027087號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2015/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602708702 |
| 中文品名 | 優安進血糖試紙 |
| 英文品名 | Contour Plus Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 變更效能(新增適用機型)為：本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖吸取的新鮮微血管全血中的血糖濃度，用於由糖尿病患者進行自我檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio |
| 製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10025 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2015/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602708702 |
| 中文品名: 優安進血糖試紙 |
| 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 變更效能(新增適用機型)為：本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖吸取的新鮮微血管全血中的血糖濃度，用於由糖尿病患者進行自我檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio |
| 製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD10025 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036250號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2024/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625001 |
| 中文品名 | 優安易血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour care blood glucose monitoring system |
| 效能 | 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用，用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036250號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/08 |
| 發證日期: 2024/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603625001 |
| 中文品名: 優安易血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour care blood glucose monitoring system |
| 效能: 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用，用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/16 |
| 發證日期 | 2015/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602735205 |
| 中文品名 | 優安進血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/16 |
| 發證日期: 2015/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602735205 |
| 中文品名: 優安進血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/23 |
| 發證日期 | 2023/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603616201 |
| 中文品名 | 優安進領航血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system |
| 效能 | 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/23 |
| 發證日期: 2023/03/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603616201 |
| 中文品名: 優安進領航血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system |
| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/31 |
| 發證日期 | 2018/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401894400 |
| 中文品名 | 優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名 | Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50124 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/31 |
| 發證日期: 2018/03/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401894400 |
| 中文品名: 優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD50124 |
泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036226號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/04 |
| 發證日期 | 2023/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603622601 |
| 中文品名 | 優安易血糖試紙 |
| 英文品名 | Contour care blood glucose test stri |
| 效能 | 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio |
| 製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10025 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/04 |
| 發證日期: 2023/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603622601 |
| 中文品名: 優安易血糖試紙 |
| 英文品名: Contour care blood glucose test stri |
| 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio |
| 製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD10025 |
泰先齡有限公司的地圖
泰先齡有限公司的地址位於
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| 泰先齡有限公司 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 吳佩蓉 | 核准設立 |
| 泰先齡有限公司 地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立 |
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| 台金商行 | 新北市新莊區中信街92號 | 劉玉山 | 核准設立 - 獨資 |
| 富順製麵店 | 新北市新莊區中港路615巷23號 | 葉林甚 | 核准設立 - 獨資 |
| 佑勝實業有限公司 | 新北市新莊區中港路681巷12號3樓 | 鄭琦璇 | 核准設立 |
| 弘郡企業有限公司 | 新北市新莊區中央路732號24樓 | 林裕偉 | 核准設立 |
| 大譽設計顧問有限公司 | 新北市新莊區中央路578號4樓 | 張豐苗 | 核准設立 |
| 三冠科技塑膠製品有限公司 | 新北市新莊區中央路686號9樓 | 暴麗景 | 核准設立 |
| 南揚金屬建材有限公司 | 新北市新莊區中信街84巷10號2樓 | 吳思誼 | 核准設立 |
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| 佑勝實業有限公司 地址: 新北市新莊區中港路681巷12號3樓 | 負責人: 鄭琦璇 | 狀態: 核准設立 |
| 弘郡企業有限公司 地址: 新北市新莊區中央路732號24樓 | 負責人: 林裕偉 | 狀態: 核准設立 |
| 大譽設計顧問有限公司 地址: 新北市新莊區中央路578號4樓 | 負責人: 張豐苗 | 狀態: 核准設立 |
| 三冠科技塑膠製品有限公司 地址: 新北市新莊區中央路686號9樓 | 負責人: 暴麗景 | 狀態: 核准設立 |
| 南揚金屬建材有限公司 地址: 新北市新莊區中信街84巷10號2樓 | 負責人: 吳思誼 | 狀態: 核准設立 |