三鼎生物科技股份有限公司


三鼎生物科技股份有限公司的簡介

三鼎生物科技股份有限公司登記設立日期是2014-12-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2697-1270,傳真: 02-2697-1272,營業登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號二十一樓之3 ( 地圖 ),統編(統一編號): 24782320,三鼎生物科技股份有限公司負責人歐耿良將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他清潔用品製造,資本額: 668,090,000元

大綱

  1. 三鼎生物科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (17筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (3筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (6筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (1筆)
  10. 三鼎生物科技股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
  11. 三鼎生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 三鼎生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 三鼎生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
  14. 三鼎生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (9筆)
  15. 三鼎生物科技股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (1筆)
  17. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號24782320
公司狀態核准設立
公司名稱三鼎生物科技股份有限公司
資本額總額1,000,000,000元
實收資本額668,090,000元
負責人或代表人歐耿良
聯絡電話02-2697-1270
聯絡傳真02-2697-1272
縣市鄉里新北市 汐止區 復興里 新台五路一段
登記地址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關商業發展署(實收資本額5億元以上)
設立日期2014-12-26
變更日期2024-03-25

營業登記項目

C102010,乳品製造業,C110010,飲料製造業,C802060,動物用藥製造業,C802080,環境用藥製造業,C802090,清潔用品製造業,C802100,化粧品製造業,C901010,陶瓷及陶瓷製品製造業,F103010,飼料批發業,F107030,清潔用品批發業,F107050,肥料批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F107200,化學原料批發業,F108040,化粧品批發業,F207030,清潔用品零售業,F207050,肥料零售業,F207080,環境用藥零售業,F207200,化學原料零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IG03010,能源技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,C805990,其他塑膠製品製造業,CA02990,其他金屬製品製造業,CB01010,機械設備製造業,CD01030,汽車及其零件製造業,CD01040,機車及其零件製造業,CD01050,自行車及其零件製造業,CD01060,航空器及其零件製造業,CF01011,醫療器材製造業,CG01010,珠寶及貴金屬製品製造業,CQ01010,模具製造業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

193199,其他清潔用品製造,452000,綜合商品批發,471999,未分類其他綜合商品零售,332900,其他醫療器材及用品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年12月公司設立登記清單
2014-12-26
三鼎生物科技股份有限公司李淑惠臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之11000000
# 104年10月公司變更登記清單
2015-10-22
三鼎生物科技股份有限公司路孔明臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之1500000000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-14
三鼎生物科技股份有限公司路孔明新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3500000000
# 106年04月公司變更登記清單
2017-04-28
三鼎生物科技股份有限公司路孔明新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3500000000
# 106年06月公司變更登記清單
2017-06-28
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3500000000
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-26
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3500000000
# 108年04月公司變更登記清單
2019-04-10
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3500000000
# 108年12月公司變更登記清單
2019-12-03
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3532500000
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-11
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3539700000
# 109年11月公司變更登記清單
2020-11-27
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3539700000
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-18
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3555350000
# 111年09月公司變更登記清單
2022-09-15
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3555800000
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-29
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3559500000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-07
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3559500000
# 112年09月公司變更登記清單
2023-09-20
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3559500000
# 112年12月公司變更登記清單
2023-12-28
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3568090000
# 113年03月公司變更登記清單
2024-03-25
三鼎生物科技股份有限公司歐耿良新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3668090000
# 103年12月公司設立登記清單
核准設立日期: 2014-12-26 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 李淑惠 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之1 | 資本額(元): 1000000
# 104年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-10-22 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 路孔明 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之1 | 資本額(元): 500000000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 路孔明 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 500000000
# 106年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-04-28 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 路孔明 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 500000000
# 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-28 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 500000000
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 500000000
# 108年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-04-10 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 500000000
# 108年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-12-03 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 532500000
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 539700000
# 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-27 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 539700000
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-18 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 555350000
# 111年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-09-15 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 555800000
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-29 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 559500000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-07 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 559500000
# 112年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 559500000
# 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-28 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 568090000
# 113年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-03-25 | 公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 代表人: 歐耿良 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 資本額(元): 668090000

歐耿良相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
三鼎生物科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3歐耿良核准設立
兆達資訊服務有限公司高雄市前鎮區鎮北里復興四路10號6樓8歐耿良核准設立
登泰生醫科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1歐耿良核准設立
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地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 負責人: 歐耿良 | 狀態: 核准設立

兆達資訊服務有限公司

地址: 高雄市前鎮區鎮北里復興四路10號6樓8 | 負責人: 歐耿良 | 狀態: 核准設立

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地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 | 負責人: 歐耿良 | 狀態: 核准設立

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名稱 三鼎生物科技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 三鼎生物科技)

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三鼎生技

總機電話: 02-2697-1270 | 公司代號: 6808 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 成立日期: 20141226 | 三鼎生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

美可得牙科骨替代物

英文品名: MedCoral Dental Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007897號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仆派海洋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美可得骨替代物

英文品名: MedCoral bone graft substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007718號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仆派海洋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004601號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"什麼什麼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "WHAT'S UP" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009029號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 什麼什麼創新智能科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

牙科矯正塑膠托架

許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

牙科矯正塑膠托架

許可編號: QMS1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

三鼎生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5

@ 登記工廠名錄

三鼎生物科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 登記工廠名錄

三鼎生物科技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

三鼎生物科技股份有限公司二廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

三鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 24782320 | 電話號碼: 02-25705596 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3

@ 出進口廠商登記資料

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三鼎生技

總機電話: 02-2697-1270 | 公司代號: 6808 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 成立日期: 20141226 | 三鼎生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

美可得牙科骨替代物

英文品名: MedCoral Dental Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007897號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仆派海洋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美可得骨替代物

英文品名: MedCoral bone graft substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007718號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仆派海洋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004601號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"什麼什麼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "WHAT'S UP" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009029號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 什麼什麼創新智能科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

牙科矯正塑膠托架

許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

牙科矯正塑膠托架

許可編號: QMS1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

三鼎生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5

@ 登記工廠名錄

三鼎生物科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 登記工廠名錄

三鼎生物科技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

三鼎生物科技股份有限公司二廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

三鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 24782320 | 電話號碼: 02-25705596 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3

@ 出進口廠商登記資料

地址 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3)

登泰生醫科技股份有限公司

統一編號: 93561343 | 電話號碼: | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣血液生物醫學材料學會

團體會址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3_108_1_22報內政部異動備查 | 成立日期: 1011202 | 理事長: 歐耿良

@ 全國性人民團體名冊

安杏生物科技股份有限公司

統一編號: 53604768 | 電話號碼: 02-26971661#11 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之7

@ 出進口廠商登記資料

成形牙齒定位器

許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

成形牙齒固定器

許可編號: QMS1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

登泰生醫科技股份有限公司

電話: 26971270 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 醫療器材商資料集

登泰生醫科技股份有限公司

統一編號: 93561343 | 電話號碼: | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣血液生物醫學材料學會

團體會址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3_108_1_22報內政部異動備查 | 成立日期: 1011202 | 理事長: 歐耿良

@ 全國性人民團體名冊

安杏生物科技股份有限公司

統一編號: 53604768 | 電話號碼: 02-26971661#11 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之7

@ 出進口廠商登記資料

成形牙齒定位器

許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

成形牙齒固定器

許可編號: QMS1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

登泰生醫科技股份有限公司

電話: 26971270 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

@ 醫療器材商資料集

統編 24782320 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 24782320)

三鼎生物科技股份有限公司

公司統一編號: 24782320 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 食品業者登錄字號: F-124782320-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

三鼎生物科技股份有限公司

公司統一編號: 24782320 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 | 食品業者登錄字號: F-124782320-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

三鼎生物科技股份有限公司的興櫃公司基本資料

三鼎生物科技股份有限公司興櫃公司基本資料

出表日期1130418
公司代號6808
公司名稱三鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱三鼎生技
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1
營利事業統一編號24782320
董事長歐耿良
總經理歐耿良
發言人詹育豪
發言人職稱總經理室特別助理
代理發言人林淑華
總機電話02-2697-1270
成立日期20141226
上市日期20201225
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額668090000
私募股數10000000
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構台新證券股務代理部
過戶電話02-2504-8125
過戶地址臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1顏裕芳
簽證會計師2江采燕
英文簡稱3D BIO
英文通訊地址21F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.New Taipei City 221, Taiwa
傳真機號碼02-2697-1272
電子郵件信箱3dg01@3dglobalbiotech.com.tw
網址www.3dglobalbiotech.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數66809000
出表日期: 1130418
公司代號: 6808
公司名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱: 三鼎生技
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1
營利事業統一編號: 24782320
董事長: 歐耿良
總經理: 歐耿良
發言人: 詹育豪
發言人職稱: 總經理室特別助理
代理發言人: 林淑華
總機電話: 02-2697-1270
成立日期: 20141226
上市日期: 20201225
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 668090000
私募股數: 10000000
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 台新證券股務代理部
過戶電話: 02-2504-8125
過戶地址: 臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 顏裕芳
簽證會計師2: 江采燕
英文簡稱: 3D BIO
英文通訊地址: 21F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.New Taipei City 221, Taiwa
傳真機號碼: 02-2697-1272
電子郵件信箱: 3dg01@3dglobalbiotech.com.tw
網址: www.3dglobalbiotech.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 66809000

三鼎生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

三鼎生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號24782320
原始登記日期20150109
核發日期20230331
廠商中文名稱三鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱3D GLOBAL BIOTECH INC.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3
英文營業地址21 F.-3, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人歐O良
電話號碼02-25705596
傳真號碼02-25705396
進口資格
出口資格
統一編號: 24782320
原始登記日期: 20150109
核發日期: 20230331
廠商中文名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: 3D GLOBAL BIOTECH INC.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3
英文營業地址: 21 F.-3, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 歐O良
電話號碼: 02-25705596
傳真號碼: 02-25705396
進口資格:
出口資格:

三鼎生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

三鼎生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱三鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號24782320
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3
食品業者登錄字號F-124782320-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號: 24782320
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3
食品業者登錄字號: F-124782320-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

三鼎生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)

三鼎生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱三鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號65005697
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名歐耿良
統一編號24782320
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060303
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 65005697
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 歐耿良
統一編號: 24782320
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060303
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

三鼎生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱三鼎生物科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65006904
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名歐耿良
統一編號24782320
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070531
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65006904
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 歐耿良
統一編號: 24782320
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

三鼎生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 9 項)

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2018/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名骨形者骨替代物
英文品名α-Former bone graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原108.10.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號GMP1426
許可證字號: 衛部醫器製字第006017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2018/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 骨形者骨替代物
英文品名: α-Former bone graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原108.10.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: GMP1426

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230117
發證日期20180117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名骨形者骨替代物
英文品名α-Former bone graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原108.10.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200831
製造許可登錄編號GMP1426
許可證字號: 衛部醫器製字第006017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230117
發證日期: 20180117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 骨形者骨替代物
英文品名: α-Former bone graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原108.10.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200831
製造許可登錄編號: GMP1426

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2022/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600460109
中文品名"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)
英文品名iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱SUZHOU PAC-DENT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址18 YUANQI ROAD, YUANHE TECHNOLOGY PARK, XIANGCHENG DISTRICT SUZHOU CITY, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2022/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600460109
中文品名: "艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)
英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: SUZHOU PAC-DENT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 18 YUANQI ROAD, YUANHE TECHNOLOGY PARK, XIANGCHENG DISTRICT SUZHOU CITY, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: (空)

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2019/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402075805
中文品名"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)
英文品名iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱PAC-DENT INC.
製造廠廠址670 Endeavor Circle Brea, CA USA 92821
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2019/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402075805
中文品名: "艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)
英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: PAC-DENT INC.
製造廠廠址: 670 Endeavor Circle Brea, CA USA 92821
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/09
製造許可登錄編號: (空)

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240815
發證日期20190815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402075805
中文品名"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)
英文品名iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱PAC-DENT INC.
製造廠廠址670 Endeavor Circle Brea, CA USA 92821
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190909
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240815
發證日期: 20190815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402075805
中文品名: "艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)
英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: PAC-DENT INC.
製造廠廠址: 670 Endeavor Circle Brea, CA USA 92821
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190909
製造許可登錄編號: (空)

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20201203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20201203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/25
發證日期2020/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“戴立美”透明矯正系統
英文品名“SmileAlign” Orthodontic Aligner System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號GMP1512
許可證字號: 衛部醫器製字第006690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/25
發證日期: 2020/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “戴立美”透明矯正系統
英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: GMP1512

三鼎生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250425
發證日期20200425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“戴立美”透明矯正系統
英文品名“SmileAlign” Orthodontic Aligner System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PGC型
限制項目國 產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200526
製造許可登錄編號GMP1512
許可證字號: 衛部醫器製字第006690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250425
發證日期: 20200425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “戴立美”透明矯正系統
英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PGC型
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號: 24782320
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200526
製造許可登錄編號: GMP1512

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