台灣小野藥品工業股份有限公司
台灣小野藥品工業股份有限公司的簡介
台灣小野藥品工業股份有限公司登記設立日期是2014-12-11，目前的營業登記狀態: 核准設立，營業登記地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號12樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24776538，台灣小野藥品工業股份有限公司負責人中野邦博將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥零售，資本額: 90,000,000元。
大綱
- 台灣小野藥品工業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (10筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (17筆)
- 相似地址的政府開放資料 (2筆)
- 台灣小野藥品工業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣小野藥品工業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣小野藥品工業股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (3筆)
- 台灣小野藥品工業股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (3筆)
- 台灣小野藥品工業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 24776538 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 資本額總額 | 90,000,000元 |
| 實收資本額 | 90,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 中野邦博 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興雅里 忠孝東路五段 |
| 登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2014-12-11 |
| 變更日期 | 2021-08-13 |
營業登記項目
F108040,化粧品批發業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208040,化粧品零售業,F108031,醫療器材批發業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F208031,醫療器材零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F121010,食品添加物批發業,F221010,食品添加物零售業,F113010,機械批發業,F213080,機械器具零售業,F113990,其他機械器具批發業,F213990,其他機械器具零售業,F113060,度量衡器批發業,F213050,度量衡器零售業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,F107990,其他化學製品批發業,F207990,其他化學製品零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,IC01010,藥品檢驗業,IZ99990,其他工商服務業,JD01010,工商徵信服務業,G801010,倉儲業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
475112,西藥零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年12月公司設立登記清單2014-12-11 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 佐藤 亨 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 90000000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-22 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 佐藤 亨 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 90000000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-12 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 谷川雅之 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 90000000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-11 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 中野邦博 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 90000000 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-06 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 中野邦博 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 90000000 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-05 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 中野邦博 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 90000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-07 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 中野邦博 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 90000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-23 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 中野邦博 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 90000000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-20 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 中野邦博 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 90000000 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-13 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 中野邦博 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 90000000 |
# 103年12月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-12-11 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 佐藤 亨 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 資本額(元): 90000000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-22 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 佐藤 亨 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 資本額(元): 90000000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-12 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 谷川雅之 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 資本額(元): 90000000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-11 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 中野邦博 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 資本額(元): 90000000 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-06 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 中野邦博 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 資本額(元): 90000000 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-05 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 中野邦博 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 資本額(元): 90000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-07 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 中野邦博 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 資本額(元): 90000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 中野邦博 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 資本額(元): 90000000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-20 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 中野邦博 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 資本額(元): 90000000 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-13 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 代表人: 中野邦博 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 資本額(元): 90000000 |
與中野邦博相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 中野邦博 | 核准設立 |
| 台灣小野藥品工業股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 負責人: 中野邦博 | 狀態: 核准設立 |
名稱 台灣小野藥品工業 的政府開放資料
保疾伏 (義大利廠) | 英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
保疾伏 (義大利廠) | 英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
保疾伏 | 英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
保疾伏 | 英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司 | 藥商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號12樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司統一編號: 24776538 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 食品業者登錄字號: A-124776538-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
衛徠膜衣錠 | 英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 製造商名稱: TOYO Pharmaceutical Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
衛徠膜衣錠 | 英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司 | 電話: 87869750 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 24776538 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣小野藥品工業股份有限公司 | 登錄日期: 1070208 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
台灣小野藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 24776538 | 核准日期: 20141201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 44150.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 44150.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 1100331 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 41642.00 | 有效起日: 1100401 | 有效迄日: 1110331 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 40318.00 | 有效起日: 1110401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
台灣小野藥品工業股份有限公司 | 登錄日期: 1070208 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
保疾伏 (義大利廠)英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
保疾伏 (義大利廠)英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
保疾伏英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
保疾伏英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司藥商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號12樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司公司統一編號: 24776538 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 食品業者登錄字號: A-124776538-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
衛徠膜衣錠英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 製造商名稱: TOYO Pharmaceutical Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
衛徠膜衣錠英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司電話: 87869750 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣小野藥品工業股份有限公司統一編號: 24776538 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣小野藥品工業股份有限公司登錄日期: 1070208 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
台灣小野藥品工業股份有限公司統一編號: 24776538 | 核准日期: 20141201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 44150.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 44150.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 1100331 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 41642.00 | 有效起日: 1100401 | 有效迄日: 1110331 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL藥品中文名稱: 保疾伏 | 參考價: 40318.00 | 有效起日: 1110401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣小野藥品工業股份 | 藥品代號: KC01013229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
台灣小野藥品工業股份有限公司登錄日期: 1070208 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
地址 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 的政府開放資料
日商先端科技系統股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 42939350 | 電話號碼: 02-27222861 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商品誠保萊有限公司(在臺辦事處) | OID: 2.16.886.119.102384 | 電話: 02-27202536 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段68號12樓 | DN: o=香港商品誠保萊有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
日商先端科技系統股份有限公司台灣分公司統一編號: 42939350 | 電話號碼: 02-27222861 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商品誠保萊有限公司(在臺辦事處)OID: 2.16.886.119.102384 | 電話: 02-27202536 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段68號12樓 | DN: o=香港商品誠保萊有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
台灣小野藥品工業股份有限公司的出進口廠商登記資料
台灣小野藥品工業股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 24776538 |
| 原始登記日期 | 20141212 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ONO PHARMA TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 英文營業地址 | 12 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 中O邦博 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24776538 |
| 原始登記日期: 20141212 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ONO PHARMA TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 英文營業地址: 12 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 中O邦博 |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣小野藥品工業股份有限公司的食品業者登錄資料集
台灣小野藥品工業股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24776538 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124776538-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24776538 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 食品業者登錄字號: A-124776538-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣小野藥品工業股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 3 項)
台灣小野藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/04 |
| 發證日期 | 2016/03/04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101204 |
| 中文品名 | 保疾伏 (義大利廠) |
| 英文品名 | OPDIVO Concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nivolumab;;Nivoluma |
| 申請商名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號 | 24776538 |
| 製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/06/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/04 |
| 發證日期: 2016/03/04 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000101204 |
| 中文品名: 保疾伏 (義大利廠) |
| 英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio |
| 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma |
| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號: 24776538 |
| 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址: 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/06/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
台灣小野藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001013號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/04 |
| 發證日期 | 2021/12/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101306 |
| 中文品名 | 保疾伏 |
| 英文品名 | OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL |
| 適應症 | １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。３、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療：併用含鉑化學治療適用於可切除（腫瘤≧4公分或淋巴結陽性）且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。４、非小細胞肺癌：(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。５、惡性肋膜間皮瘤：併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。６、腎細胞癌：(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。７、頭頸部鱗狀細胞癌：適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。８、典型何杰金氏淋巴瘤：適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人：(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或(2)接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。９、泌尿道上皮癌：(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後，有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。１０、胃癌、胃食道癌或食道腺癌：(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性，且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。１１、肝細胞癌：併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。１２、轉移性大腸直腸癌：單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。１３、食道鱗狀細胞癌：(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。１４、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療：適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除，經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nivoluma |
| 申請商名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號 | 24776538 |
| 製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/04 |
| 發證日期: 2021/12/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000101306 |
| 中文品名: 保疾伏 |
| 英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL |
| 適應症: １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。３、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療：併用含鉑化學治療適用於可切除（腫瘤≧4公分或淋巴結陽性）且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。４、非小細胞肺癌：(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。５、惡性肋膜間皮瘤：併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。６、腎細胞癌：(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。７、頭頸部鱗狀細胞癌：適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。８、典型何杰金氏淋巴瘤：適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人：(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或(2)接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。９、泌尿道上皮癌：(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後，有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。１０、胃癌、胃食道癌或食道腺癌：(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性，且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。１１、肝細胞癌：併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。１２、轉移性大腸直腸癌：單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。１３、食道鱗狀細胞癌：(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。１４、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療：適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除，經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nivoluma |
| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號: 24776538 |
| 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址: 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
台灣小野藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028193號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819300 |
| 中文品名 | 衛徠膜衣錠 |
| 英文品名 | VELEXBRU Tablets 80mg |
| 適應症 | 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tirabrutinib Hydrochloride |
| 申請商名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號 | 24776538 |
| 製造商名稱 | TOYO Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 2021/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202819300 |
| 中文品名: 衛徠膜衣錠 |
| 英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg |
| 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride |
| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號: 24776538 |
| 製造商名稱: TOYO Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 製造廠廠址: 5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
台灣小野藥品工業股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 3 項)
台灣小野藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001012號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/03/04 |
| 發證日期 | 2016/03/04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101204 |
| 中文品名 | 保疾伏 (義大利廠) |
| 英文品名 | OPDIVO Concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nivolumab;;Nivoluma |
| 申請商名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號 | 24776538 |
| 製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2019/05/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/03/04 |
| 發證日期: 2016/03/04 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000101204 |
| 中文品名: 保疾伏 (義大利廠) |
| 英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio |
| 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma |
| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號: 24776538 |
| 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址: 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2019/05/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
台灣小野藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001013號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/04 |
| 發證日期 | 2021/12/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101306 |
| 中文品名 | 保疾伏 |
| 英文品名 | OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL |
| 適應症 | １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。３、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療：併用含鉑化學治療適用於可切除（腫瘤≧4公分或淋巴結陽性）且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。４、非小細胞肺癌：(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。５、惡性肋膜間皮瘤：併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。６、腎細胞癌：(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。７、頭頸部鱗狀細胞癌：適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。８、典型何杰金氏淋巴瘤：適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人：(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或(2)接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。９、泌尿道上皮癌：(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後，有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。１０、胃癌、胃食道癌或食道腺癌：(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性，且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。１１、肝細胞癌：併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。１２、轉移性大腸直腸癌：單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。１３、食道鱗狀細胞癌：(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。１４、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療：適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除，經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nivoluma |
| 申請商名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號 | 24776538 |
| 製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/04 |
| 發證日期: 2021/12/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000101306 |
| 中文品名: 保疾伏 |
| 英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL |
| 適應症: １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。３、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療：併用含鉑化學治療適用於可切除（腫瘤≧4公分或淋巴結陽性）且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。４、非小細胞肺癌：(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。５、惡性肋膜間皮瘤：併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。６、腎細胞癌：(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。７、頭頸部鱗狀細胞癌：適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。８、典型何杰金氏淋巴瘤：適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人：(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或(2)接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。９、泌尿道上皮癌：(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後，有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。１０、胃癌、胃食道癌或食道腺癌：(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性，且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。１１、肝細胞癌：併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。１２、轉移性大腸直腸癌：單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。１３、食道鱗狀細胞癌：(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。１４、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療：適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除，經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nivoluma |
| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號: 24776538 |
| 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 製造廠廠址: 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
台灣小野藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028193號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819300 |
| 中文品名 | 衛徠膜衣錠 |
| 英文品名 | VELEXBRU Tablets 80mg |
| 適應症 | 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tirabrutinib Hydrochloride |
| 申請商名稱 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號 | 24776538 |
| 製造商名稱 | TOYO Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 2021/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202819300 |
| 中文品名: 衛徠膜衣錠 |
| 英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg |
| 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride |
| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
| 申請商統一編號: 24776538 |
| 製造商名稱: TOYO Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 製造廠廠址: 5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
台灣小野藥品工業股份有限公司的地圖
台灣小野藥品工業股份有限公司的地址位於
臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號12樓開啟Google地圖視窗和台灣小野藥品工業股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 中野邦博 | 核准設立 |
| 台灣小野藥品工業股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 負責人: 中野邦博 | 狀態: 核准設立 |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 熱售科技有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段71巷38號1樓 | 鄢成樺 | 核准設立 |
| 宏一發展有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1-1號13樓 | 林德榮 | 核准設立 |
| 儷信有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | CHEN DING BANG | 核准設立 |
| 台灣思信息科技股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | Brian Norman Schell | 核准設立 |
| 城展室內裝修有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號13樓 | 林佩伶 | 核准設立 |
| 益電有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號14樓 | 洪慧如 | 核准設立 |
| 歐瑞爾有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓 | 邵慶翎 | 核准設立 |
| 熱售科技有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段71巷38號1樓 | 負責人: 鄢成樺 | 狀態: 核准設立 |
| 宏一發展有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1-1號13樓 | 負責人: 林德榮 | 狀態: 核准設立 |
| 儷信有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | 負責人: CHEN DING BANG | 狀態: 核准設立 |
| 台灣思信息科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: Brian Norman Schell | 狀態: 核准設立 |
| 城展室內裝修有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號13樓 | 負責人: 林佩伶 | 狀態: 核准設立 |
| 益電有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號14樓 | 負責人: 洪慧如 | 狀態: 核准設立 |
| 歐瑞爾有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓 | 負責人: 邵慶翎 | 狀態: 核准設立 |