英特崴股份有限公司
英特崴股份有限公司的簡介
英特崴股份有限公司登記設立日期是2014-11-27，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 0952581669，傳真: 05-2723906，營業登記地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村036鄰新正五街93號4樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24657499，英特崴股份有限公司負責人藍慈理將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造，資本額: 70,000,000元。
大綱
- 英特崴股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (14筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (3筆)
- 相似統編的政府開放資料 (1筆)
- 英特崴股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 英特崴股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 英特崴股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (15筆)
- 英特崴股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 24657499 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 資本額總額 | 300,000,000元 |
| 實收資本額 | 70,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 藍慈理 |
| 聯絡電話 | 0952581669 |
| 聯絡傳真 | 05-2723906 |
| 縣市鄉里 | 嘉義縣 民雄鄉 北斗村 新正五街 |
| 登記地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2014-11-27 |
| 變更日期 | 2024-01-17 |
營業登記項目
E605010,電腦設備安裝業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IG01010,生物技術服務業,F106030,模具批發業,F113010,機械批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F206030,模具零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213080,機械器具零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,620199,其他電腦程式設計,631299,其他資料處理、主機及網站代管服務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
番路鄉 ■ 梅山鄉 ■ 竹崎鄉 ■ 阿里山鄉 ■ 中埔鄉 ■ 大埔鄉 ■ 水上鄉 ■ 鹿草鄉 ■ 太保市 ■ 朴子市 ■ 東石鄉 ■ 六腳鄉 ■ 新港鄉 ■ 民雄鄉 ■ 大林鎮 ■ 溪口鄉 ■ 義竹鄉 ■ 布袋鎮
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年11月公司設立登記清單2014-11-27 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 1000000 |
# 104年08月公司變更登記清單2015-08-06 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 1000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-22 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 3000000 |
# 106年03月公司變更登記清單2017-03-21 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 6000000 |
# 107年10月公司變更登記清單2018-10-30 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 6000000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-15 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 10000000 |
# 109年01月公司變更登記清單2020-01-07 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 10000000 |
# 109年03月公司變更登記清單2020-03-17 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 14285720 |
# 109年04月公司變更登記清單2020-04-27 | 英特崴股份有限公司 | 白植全 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 100000000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-08 | 英特崴股份有限公司 | 鄭毓茜 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 100000000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-17 | 英特崴股份有限公司 | 藍慈理 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 100000000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-17 | 英特崴股份有限公司 | 藍慈理 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 100000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-10 | 英特崴股份有限公司 | 藍慈理 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 100000000 |
# 113年01月公司變更登記清單2024-01-17 | 英特崴股份有限公司 | 藍慈理 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 70000000 |
# 103年11月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-11-27 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 1000000 |
# 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-06 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 1000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-22 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-21 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 6000000 |
# 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-30 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 6000000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-15 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-07 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-17 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 14285720 |
# 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-27 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 白植全 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-08 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 鄭毓茜 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-17 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 藍慈理 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-17 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 藍慈理 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-10 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 藍慈理 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-17 | 公司名稱: 英特崴股份有限公司 | 代表人: 藍慈理 | 公司所在地: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 資本額(元): 70000000 |
與藍慈理相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 英特崴股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 藍慈理 | 核准設立 |
| 歐士麥數位科技股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街95號4樓 | 藍慈理 | 核准設立 |
| 瑞麗智慧股份有限公司 | 臺中市西區臺灣大道二段501號10樓之1 | 藍慈理 | 核准設立 |
| 英特崴股份有限公司 地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 負責人: 藍慈理 | 狀態: 核准設立 |
| 歐士麥數位科技股份有限公司 地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街95號4樓 | 負責人: 藍慈理 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞麗智慧股份有限公司 地址: 臺中市西區臺灣大道二段501號10樓之1 | 負責人: 藍慈理 | 狀態: 核准設立 |
名稱 英特崴 的政府開放資料
"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌) | 英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 | 有效日期: 2022/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”植牙規劃軟體 | 英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”矯正排牙軟體 | 英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”矯正排牙軟體 | 英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”植牙規劃軟體 | 英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌) | 英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 | 有效日期: 20220111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌) | 英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英特崴股份有限公司 | 統一編號: 24657499 | 電話號碼: 0952581669 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
植牙規劃軟體 | 許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌) | 英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌) | 英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌) | 英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌) | 英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌) | 英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 | 有效日期: 20220607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌) | 英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
矯正排牙軟體 | 許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 | 有效日期: 2022/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”植牙規劃軟體英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”矯正排牙軟體英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”矯正排牙軟體英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴”植牙規劃軟體英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 | 有效日期: 20220111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英特崴股份有限公司統一編號: 24657499 | 電話號碼: 0952581669 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
植牙規劃軟體許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 | 有效日期: 20220607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
矯正排牙軟體許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
地址 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 的政府開放資料
英特崴股份有限公司 | 公司統一編號: 24657499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 食品業者登錄字號: Q-124657499-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
英特崴股份有限公司 | 電話: 05-2202983 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
英特崴股份有限公司 | 電話: 05-2202983 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
英特崴股份有限公司公司統一編號: 24657499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 食品業者登錄字號: Q-124657499-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
英特崴股份有限公司電話: 05-2202983 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
英特崴股份有限公司電話: 05-2202983 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
統編 24657499 的政府開放資料
英特崴股份有限公司 | 統一編號: 24657499 | 核准日期: 20200311 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
英特崴股份有限公司統一編號: 24657499 | 核准日期: 20200311 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
英特崴股份有限公司的出進口廠商登記資料
英特崴股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 24657499 |
| 原始登記日期 | 20141202 |
| 核發日期 | 20220812 |
| 廠商中文名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | INTEWARE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 藍O理 |
| 電話號碼 | 0952581669 |
| 傳真號碼 | 05-2723906 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24657499 |
| 原始登記日期: 20141202 |
| 核發日期: 20220812 |
| 廠商中文名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: INTEWARE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 藍O理 |
| 電話號碼: 0952581669 |
| 傳真號碼: 05-2723906 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
英特崴股份有限公司的食品業者登錄資料集
英特崴股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24657499 |
| 業者地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | Q-124657499-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24657499 |
| 業者地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 食品業者登錄字號: Q-124657499-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
英特崴股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 15 項)
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006805號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/26 |
| 發證日期 | 2017/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 博美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/26 |
| 發證日期: 2017/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 博美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006805號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220626 |
| 發證日期 | 20170626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 博美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170825 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220626 |
| 發證日期: 20170626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 博美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170825 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006553號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/11 |
| 發證日期 | 2017/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌) |
| 英文品名 | "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) |
| 效能 | 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1303 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/01/11 |
| 發證日期: 2017/01/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌) |
| 英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) |
| 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP1303 |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006553號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220111 |
| 發證日期 | 20170111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌) |
| 英文品名 | "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) |
| 效能 | 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1303 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220111 |
| 發證日期: 20170111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌) |
| 英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) |
| 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190610 |
| 製造許可登錄編號: GMP1303 |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/24 |
| 發證日期 | 2020/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “英特崴”矯正排牙軟體 |
| 英文品名 | “INTEWARE” OrthoSetup Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ORS |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1303 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/24 |
| 發證日期: 2020/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體 |
| 英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ORS |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1303 |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250324 |
| 發證日期 | 20200324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “英特崴”矯正排牙軟體 |
| 英文品名 | “INTEWARE” OrthoSetup Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ORS |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200515 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1303 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250324 |
| 發證日期: 20200324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體 |
| 英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ORS |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200515 |
| 製造許可登錄編號: GMP1303 |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021452號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/15 |
| 發證日期 | 2020/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402145202 |
| 中文品名 | “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 3A MEDES |
| 製造廠廠址 | NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/15 |
| 發證日期: 2020/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402145202 |
| 中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌) |
| 英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 3A MEDES |
| 製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021452號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250415 |
| 發證日期 | 20200415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402145202 |
| 中文品名 | “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 3A MEDES |
| 製造廠廠址 | NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200507 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250415 |
| 發證日期: 20200415 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402145202 |
| 中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌) |
| 英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 3A MEDES |
| 製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200507 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/21 |
| 發證日期 | 2022/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “英特崴”植牙規劃軟體 |
| 英文品名 | “INTEWARE” Dental Implant Planning Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IMP Version 1.0.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1303 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/21 |
| 發證日期: 2022/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體 |
| 英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1303 |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270321 |
| 發證日期 | 20170321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “英特崴”植牙規劃軟體 |
| 英文品名 | “INTEWARE” Dental Implant Planning Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IMP Version 1.0.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220316 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1303 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270321 |
| 發證日期: 20170321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體 |
| 英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220316 |
| 製造許可登錄編號: GMP1303 |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/09/19 |
| 發證日期 | 2017/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401832508 |
| 中文品名 | "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | JOELTECH. CO |
| 製造廠廠址 | 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/09/19 |
| 發證日期: 2017/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401832508 |
| 中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: JOELTECH. CO |
| 製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220919 |
| 發證日期 | 20170919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401832508 |
| 中文品名 | "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | JOELTECH. CO |
| 製造廠廠址 | 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171023 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220919 |
| 發證日期: 20170919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401832508 |
| 中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: JOELTECH. CO |
| 製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171023 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/24 |
| 發證日期 | 2023/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “英特崴” 植牙手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0794 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/24 |
| 發證日期: 2023/04/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “英特崴” 植牙手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS0794 |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/07 |
| 發證日期 | 2017/06/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600309900 |
| 中文品名 | "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/07 |
| 發證日期: 2017/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600309900 |
| 中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
英特崴股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220607 |
| 發證日期 | 20170607 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600309900 |
| 中文品名 | "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號 | 24657499 |
| 製造商名稱 | HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220607 |
| 發證日期: 20170607 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600309900 |
| 中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 |
| 申請商統一編號: 24657499 |
| 製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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