鉅海生技有限公司


鉅海生技有限公司的簡介

鉅海生技有限公司登記設立日期是2014-10-02,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 04-23711608,傳真: 04-23710080,營業登記地址: 臺中市中區中華里興民街23號1樓,統編(統一編號): 24602468,鉅海生技有限公司負責人陳敬昌將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 5,800,000元

大綱

  1. 鉅海生技有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (4筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (3筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (16筆)
  8. 鉅海生技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  9. 鉅海生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (15筆)
  10. 鉅海生技有限公司的地圖
  11. 相似名稱的公司 (1筆)
  12. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號24602468
公司狀態核准設立
公司名稱鉅海生技有限公司
資本額總額5,800,000元
負責人或代表人陳敬昌
聯絡電話04-23711608
聯絡傳真04-23710080
縣市鄉里臺中市 中區 中華里 興民街
登記地址臺中市中區中華里興民街23號1樓
登記種類公司登記
登記機關臺中市政府
設立日期2014-10-02
變更日期2021-10-25

營業登記項目

F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,J202010,產業育成業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F205040,家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業,F106050,陶瓷玻璃器皿批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,456917,陶瓷器皿及餐具批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年10月公司設立登記清單
2014-10-02
鉅海生技有限公司陳敬昌臺中市中區中華里興民街23號1樓800000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-28
鉅海生技有限公司陳敬昌臺中市中區中華里興民街23號1樓800000
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-06
鉅海生技有限公司陳敬昌臺中市中區中華里興民街23號1樓3000000
# 110年10月公司變更登記清單
2021-10-25
鉅海生技有限公司陳敬昌臺中市中區中華里興民街23號1樓5800000
# 103年10月公司設立登記清單
核准設立日期: 2014-10-02 | 公司名稱: 鉅海生技有限公司 | 代表人: 陳敬昌 | 公司所在地: 臺中市中區中華里興民街23號1樓 | 資本額(元): 800000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-28 | 公司名稱: 鉅海生技有限公司 | 代表人: 陳敬昌 | 公司所在地: 臺中市中區中華里興民街23號1樓 | 資本額(元): 800000
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 鉅海生技有限公司 | 代表人: 陳敬昌 | 公司所在地: 臺中市中區中華里興民街23號1樓 | 資本額(元): 3000000
# 110年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-10-25 | 公司名稱: 鉅海生技有限公司 | 代表人: 陳敬昌 | 公司所在地: 臺中市中區中華里興民街23號1樓 | 資本額(元): 5800000

陳敬昌相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
鉅海生技有限公司臺中市中區中華里興民街23號1樓陳敬昌核准設立
小紅帽餐飲店桃園市桃園區東埔里正康一街76號1樓陳敬昌廢止   (099年09月06日 桃商登 字第 0990348269 號) - 獨資
豐榮企業社新北市新莊區瓊林南路118之49號陳敬昌核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078118439)
鉅海生技有限公司

地址: 臺中市中區中華里興民街23號1樓 | 負責人: 陳敬昌 | 狀態: 核准設立

小紅帽餐飲店

地址: 桃園市桃園區東埔里正康一街76號1樓 | 負責人: 陳敬昌 | 狀態: 廢止   (099年09月06日 桃商登 字第 0990348269 號) - 獨資

豐榮企業社

地址: 新北市新莊區瓊林南路118之49號 | 負責人: 陳敬昌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078118439)

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名稱 鉅海生技 的政府開放資料

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"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號 | 有效日期: 2021/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號 | 有效日期: 20210923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鉅海生技有限公司

統一編號: 24602468 | 電話號碼: 04-23711608 | 臺中市中區中華里興民街23號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020208號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020209號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020268號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020702號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019155號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019175號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020208號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020209號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020268號 | 有效日期: 20240403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020702號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019155號 | 有效日期: 20230607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019175號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023313號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號 | 有效日期: 2021/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號 | 有效日期: 20210923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鉅海生技有限公司

統一編號: 24602468 | 電話號碼: 04-23711608 | 臺中市中區中華里興民街23號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020208號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020209號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020268號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020702號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019155號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019175號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020208號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020209號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020268號 | 有效日期: 20240403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020702號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019155號 | 有效日期: 20230607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019175號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023313號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鉅海生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鉅海生技有限公司的出進口廠商登記資料

鉅海生技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號24602468
原始登記日期20160106
核發日期20210814
廠商中文名稱鉅海生技有限公司
廠商英文名稱JU HAI TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市中區中華里興民街23號1樓
英文營業地址1 F., No. 23, Xingmin St., Zhonghua Vil., Central Dist., Taichung City 40044, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昌
電話號碼04-23711608
傳真號碼04-23710080
進口資格
出口資格
統一編號: 24602468
原始登記日期: 20160106
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鉅海生技有限公司
廠商英文名稱: JU HAI TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市中區中華里興民街23號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 23, Xingmin St., Zhonghua Vil., Central Dist., Taichung City 40044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昌
電話號碼: 04-23711608
傳真號碼: 04-23710080
進口資格:
出口資格:

鉅海生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 15 項)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/13
發證日期2018/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401917507
中文品名"醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱E-PROS CO., LTD.
製造廠廠址37-6, WARYONG-RO 72-GIL, SEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/13
發證日期: 2018/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401917507
中文品名: "醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: E-PROS CO., LTD.
製造廠廠址: 37-6, WARYONG-RO 72-GIL, SEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230613
發證日期20180613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401917507
中文品名"醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱E-PROS CO., LTD.
製造廠廠址37-6, WARYONG-RO 72-GIL, SEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230613
發證日期: 20180613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401917507
中文品名: "醫普洛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "E-Pro" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: E-PROS CO., LTD.
製造廠廠址: 37-6, WARYONG-RO 72-GIL, SEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915501
中文品名"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915501
中文品名: "時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915501
中文品名"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230607
發證日期: 20180607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915501
中文品名: "時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020901
中文品名"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名"HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402020901
中文品名: "席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址: AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/21
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020901
中文品名"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名"HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190321
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402020901
中文品名: "席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址: AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190321
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第023313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2023/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402331308
中文品名"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱Saeyang Co., Ltd.
製造廠廠址348, Seongseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD50515
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2023/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402331308
中文品名: "時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: Saeyang Co., Ltd.
製造廠廠址: 348, Seongseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD50515

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/23
發證日期2016/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702402
中文品名"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱SGS INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址KAROLYI ISTVAN UTCA 1-3., H-1047 BUDAPEST, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/23
發證日期: 2016/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702402
中文品名: "艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: SGS INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: KAROLYI ISTVAN UTCA 1-3., H-1047 BUDAPEST, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210923
發證日期20160923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702402
中文品名"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱SGS INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址KAROLYI ISTVAN UTCA 1-3., H-1047 BUDAPEST, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20160926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210923
發證日期: 20160923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702402
中文品名: "艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: SGS INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: KAROLYI ISTVAN UTCA 1-3., H-1047 BUDAPEST, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20160926
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070204
中文品名"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址HANAUER STRABE, 8 PFORZHEIM 75181, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070204
中文品名: "百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: HANAUER STRABE, 8 PFORZHEIM 75181, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/31
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070204
中文品名"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址HANAUER STRABE, 8 PFORZHEIM 75181, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070204
中文品名: "百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: HANAUER STRABE, 8 PFORZHEIM 75181, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190731
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2019/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402026801
中文品名"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱PEARLIE WHITE PTE LTD.
製造廠廠址BLK 5004 ANG MO KIO AVE 5, #05-06 TECHPLACE II, SINGAPORE 569872
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/03
發證日期: 2019/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402026801
中文品名: "柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: PEARLIE WHITE PTE LTD.
製造廠廠址: BLK 5004 ANG MO KIO AVE 5, #05-06 TECHPLACE II, SINGAPORE 569872
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/04/10
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20190403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402026801
中文品名"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱PEARLIE WHITE PTE LTD.
製造廠廠址BLK 5004 ANG MO KIO AVE 5, #05-06 TECHPLACE II, SINGAPORE 569872
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20190410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20190403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402026801
中文品名: "柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: PEARLIE WHITE PTE LTD.
製造廠廠址: BLK 5004 ANG MO KIO AVE 5, #05-06 TECHPLACE II, SINGAPORE 569872
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20190410
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020809
中文品名"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402020809
中文品名: "席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址: AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/21
製造許可登錄編號: (空)

鉅海生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020809
中文品名"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅海生技有限公司
申請商地址台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號24602468
製造商名稱HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190321
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402020809
中文品名: "席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅海生技有限公司
申請商地址: 台中市中區興民街23號1樓
申請商統一編號: 24602468
製造商名稱: HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址: AN DER SCHLEIFMUHLE 2, D-5-0374 ERFSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190321
製造許可登錄編號: (空)

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地址: 新北市板橋區華興街70號 | 負責人: 僧羽綸 | 狀態: 核准設立

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