台灣悅廷和有限公司
台灣悅廷和有限公司的簡介
台灣悅廷和有限公司登記設立日期是2014-04-24,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-81616588,傳真: 02-25616125,營業登記地址: 臺北市信義區永吉里市民大道6段288號6樓之8 ( 地圖 ),統編(統一編號): 24540365,台灣悅廷和有限公司負責人Xiaoting Wang將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 15,000,000元。
大綱
- 台灣悅廷和有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (11筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (16筆)
- 台灣悅廷和有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣悅廷和有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣悅廷和有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 台灣悅廷和有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 24540365 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
資本額總額 | 15,000,000元 |
負責人或代表人 | Xiaoting Wang |
聯絡電話 | 02-81616588 |
聯絡傳真 | 02-25616125 |
縣市鄉里 | 臺北市 信義區 永吉里 市民大道6段 |
登記地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2014-04-24 |
變更日期 | 2024-03-04 |
營業登記項目
E801010,室內裝潢業,E801020,門窗安裝工程業,E801030,室內輕鋼架工程業,E801040,玻璃安裝工程業,E901010,油漆工程業,E903010,防蝕、防銹工程業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F401021,電信管制射頻器材輸入業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,475113,醫療耗材零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 103年04月公司設立登記清單2014-04-24 | 台灣悅廷和有限公司 | 傑昆漢斯 HEINZ JACQUI | 臺北市信義區基隆路1段333號10樓(1003室) | 15000000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-28 | 台灣悅廷和有限公司 | 傑昆漢斯 HEINZ JACQUI | 臺北市中山區南京東路4段16號6樓 | 15000000 |
# 104年10月公司變更登記清單2015-10-30 | 台灣悅廷和有限公司 | 傑昆漢斯 HEINZ JACQUI | 臺北市松山區南京東路4段16號6樓 | 15000000 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-23 | 台灣悅廷和有限公司 | 孟德Florian Rudolf MOND | 臺北市松山區南京東路4段16號6樓 | 15000000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-12 | 台灣悅廷和有限公司 | 孟德Florian Rudolf MOND | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 15000000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-31 | 台灣悅廷和有限公司 | 朱燕霖Yanlin ZHU | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 15000000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-22 | 台灣悅廷和有限公司 | 朱燕霖Yanlin ZHU | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 15000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-03 | 台灣悅廷和有限公司 | 朱燕霖Yanlin ZHU | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 15000000 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-13 | 台灣悅廷和有限公司 | 朱燕霖Yanlin ZHU | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 15000000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-01 | 台灣悅廷和有限公司 | 朱燕霖Yanlin ZHU | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 15000000 |
# 113年03月公司變更登記清單2024-03-04 | 台灣悅廷和有限公司 | Xiaoting Wang | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 15000000 |
# 103年04月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-04-24 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 傑昆漢斯 HEINZ JACQUI | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段333號10樓(1003室) | 資本額(元): 15000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-28 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 傑昆漢斯 HEINZ JACQUI | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路4段16號6樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-30 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 傑昆漢斯 HEINZ JACQUI | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號6樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-23 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 孟德Florian Rudolf MOND | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號6樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-12 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 孟德Florian Rudolf MOND | 公司所在地: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 資本額(元): 15000000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-31 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 朱燕霖Yanlin ZHU | 公司所在地: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 資本額(元): 15000000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-22 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 朱燕霖Yanlin ZHU | 公司所在地: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 資本額(元): 15000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-03 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 朱燕霖Yanlin ZHU | 公司所在地: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 資本額(元): 15000000 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-13 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 朱燕霖Yanlin ZHU | 公司所在地: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 資本額(元): 15000000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-01 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: 朱燕霖Yanlin ZHU | 公司所在地: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 資本額(元): 15000000 |
# 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-04 | 公司名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 代表人: Xiaoting Wang | 公司所在地: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 資本額(元): 15000000 |
與Xiaoting Wang相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣悅廷和有限公司 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | Xiaoting Wang | 核准設立 |
台灣悅廷和有限公司 地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 負責人: Xiaoting Wang | 狀態: 核准設立 |
名稱 台灣悅廷和 的政府開放資料
“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層) | 英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器 | 英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WD500-02, WD500-05 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器 | 英文品名: “Getinge” Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌) | 英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016249號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌) | 英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017340號 | 有效日期: 2021/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”蒸氣滅菌器 | 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017192號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Getinge" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014843號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”多腔清洗消毒機 | 英文品名: “Getinge” Multi-Chamber Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032856號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”推車式清洗消毒機 | 英文品名: “Getinge”9100 Series Cart Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033447號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9120E、9122EW、9125E、9127E、9128E、9128EW | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”滅菌器 | 英文品名: “Getinge” Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034120號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS33 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”蒸氣滅菌器 | 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 | 有效日期: 20230518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”多腔清洗消毒機 | 英文品名: “Getinge” Multi-Chamber Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032856號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器 | 英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 | 有效日期: 20211215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WD500-02, WD500-05 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”滅菌器 | 英文品名: “Getinge” Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034120號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS33 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器 | 英文品名: “Getinge” Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 | 有效日期: 20230910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WD500-02, WD500-05 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器英文品名: “Getinge” Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016249號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017340號 | 有效日期: 2021/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”蒸氣滅菌器英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017192號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "Getinge" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014843號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”多腔清洗消毒機英文品名: “Getinge” Multi-Chamber Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032856號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”推車式清洗消毒機英文品名: “Getinge”9100 Series Cart Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033447號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9120E、9122EW、9125E、9127E、9128E、9128EW | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”滅菌器英文品名: “Getinge” Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034120號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS33 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”蒸氣滅菌器英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 | 有效日期: 20230518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”多腔清洗消毒機英文品名: “Getinge” Multi-Chamber Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032856號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 | 有效日期: 20211215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WD500-02, WD500-05 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”滅菌器英文品名: “Getinge” Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034120號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS33 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”清洗消毒器英文品名: “Getinge” Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 | 有效日期: 20230910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 的政府開放資料
台灣飛利浦股份有限公司(台北) | 開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層) | 英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層) | 英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌) | 英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 | 英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”動靜脈導管 | 英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021633號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
精誠金融科技股份有限公司 | 統一編號: 70560595 | 電話號碼: 02-2357-7711 | 臺北市信義區市民大道6段288號5樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
新馳科技股份有限公司 | 統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
廣豐國際媒體股份有限公司 | 統一編號: 84074976 | 電話號碼: 02-27199050 | 臺北市信義區市民大道6段288號9樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣悅廷和有限公司 | 統一編號: 24540365 | 電話號碼: 02-81616588 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣索思未來科技股份有限公司 | 統一編號: 42855252 | 電話號碼: 02-55599088 | 臺北市信義區市民大道6段288號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
英屬維京群島商帝國停車場事業有限公司台灣分公司 | 統一編號: 96972116 | 電話號碼: 02-27229208 | 臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
智鈦星平台服務有限公司 | 統一編號: 82796548 | 電話號碼: 02-2747-2088 | 臺北市信義區市民大道6段288號8樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
安德雲科技有限公司 | 統一編號: 90668406 | 電話號碼: 0976526862 | 臺北市信義區市民大道6段288號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣飛利浦股份有限公司(台北)開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”動靜脈導管英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021633號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣飛利浦股份有限公司統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
精誠金融科技股份有限公司統一編號: 70560595 | 電話號碼: 02-2357-7711 | 臺北市信義區市民大道6段288號5樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
新馳科技股份有限公司統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
廣豐國際媒體股份有限公司統一編號: 84074976 | 電話號碼: 02-27199050 | 臺北市信義區市民大道6段288號9樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣悅廷和有限公司統一編號: 24540365 | 電話號碼: 02-81616588 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣索思未來科技股份有限公司統一編號: 42855252 | 電話號碼: 02-55599088 | 臺北市信義區市民大道6段288號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
英屬維京群島商帝國停車場事業有限公司台灣分公司統一編號: 96972116 | 電話號碼: 02-27229208 | 臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
智鈦星平台服務有限公司統一編號: 82796548 | 電話號碼: 02-2747-2088 | 臺北市信義區市民大道6段288號8樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
安德雲科技有限公司統一編號: 90668406 | 電話號碼: 0976526862 | 臺北市信義區市民大道6段288號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 24540365 的政府開放資料
台灣悅廷和有限公司 | 公司統一編號: 24540365 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣悅廷和有限公司 | 統一編號: 24540365 | 核准日期: 20140324 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022301號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HMO30000, HMO31000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022302號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HMO10000,HMO11000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022826號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 30000,VKMO 31000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 | 英文品名: “MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022828號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO10000,VKMO11000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”氣泡過濾器 | 英文品名: “Maquet” Venous Bubble Trap with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022306號 | 有效日期: 2021/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-VBT160,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架 | 英文品名: “Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022337號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格:85370~85387。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:85376、85377、85378、85382、85383、85384。註銷規格:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”手術台及附件(未滅菌) | 英文品名: “Maquet”operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004852號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”手術用椅及附件 (未滅菌) | 英文品名: “Maquet”Medical Operating Chair Radius and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004853號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁柯唯英特佳肝素膠原塗層人工血管 | 英文品名: Maquet InterGard Heparin Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022852號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於外科手術修復、繞道或置換動脈,用於腹主動脈、內臟動脈及周邊動脈以治療動脈瘤和阻塞性疾病。由於本產品為低多孔性,故建議將本產品用於術前和術中需要進行肝素化的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片 | 英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”電刀用吸煙裝置及配件 | 英文品名: “MAQUET” Smoke Evacuation Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023383號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUMOVAC 900 (REF5752 5317/REF5752 5318) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁柯唯英特佳塗銀人工血管 | 英文品名: Maquet InterGard Silver Knitted Axillo-bifemoral Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024864號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGKAX0808S, IGKAX0808RS45/20S, IGKAX0808RS45/30S, IGKAX0808RS60/30S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 | 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Venous Hardshell Reservoir with Softline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021320號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 70000以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年9月1日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞翠恩”血管隧道器 (未滅菌) | 英文品名: “Atrium” vascular tunneler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007199號 | 有效日期: 2018/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣悅廷和有限公司公司統一編號: 24540365 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣悅廷和有限公司統一編號: 24540365 | 核准日期: 20140324 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022301號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HMO30000, HMO31000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022302號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HMO10000,HMO11000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022826號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 30000,VKMO 31000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽英文品名: “MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022828號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO10000,VKMO11000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”氣泡過濾器英文品名: “Maquet” Venous Bubble Trap with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022306號 | 有效日期: 2021/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-VBT160,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架英文品名: “Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022337號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格:85370~85387。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:85376、85377、85378、85382、85383、85384。註銷規格:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”手術台及附件(未滅菌)英文品名: “Maquet”operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004852號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”手術用椅及附件 (未滅菌)英文品名: “Maquet”Medical Operating Chair Radius and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004853號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁柯唯英特佳肝素膠原塗層人工血管英文品名: Maquet InterGard Heparin Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022852號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於外科手術修復、繞道或置換動脈,用於腹主動脈、內臟動脈及周邊動脈以治療動脈瘤和阻塞性疾病。由於本產品為低多孔性,故建議將本產品用於術前和術中需要進行肝素化的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”電刀用吸煙裝置及配件英文品名: “MAQUET” Smoke Evacuation Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023383號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUMOVAC 900 (REF5752 5317/REF5752 5318) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁柯唯英特佳塗銀人工血管英文品名: Maquet InterGard Silver Knitted Axillo-bifemoral Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024864號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGKAX0808S, IGKAX0808RS45/20S, IGKAX0808RS45/30S, IGKAX0808RS60/30S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Venous Hardshell Reservoir with Softline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021320號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 70000以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年9月1日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞翠恩”血管隧道器 (未滅菌)英文品名: “Atrium” vascular tunneler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007199號 | 有效日期: 2018/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣悅廷和有限公司的出進口廠商登記資料
台灣悅廷和有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 24540365 |
原始登記日期 | 20140609 |
核發日期 | 20240305 |
廠商中文名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
廠商英文名稱 | GETINGE GROUP TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
英文營業地址 | 6 F.-8, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | XOaotOngWang |
電話號碼 | 02-81616588 |
傳真號碼 | 02-25616125 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24540365 |
原始登記日期: 20140609 |
核發日期: 20240305 |
廠商中文名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
廠商英文名稱: GETINGE GROUP TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
英文營業地址: 6 F.-8, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: XOaotOngWang |
電話號碼: 02-81616588 |
傳真號碼: 02-25616125 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
台灣悅廷和有限公司的食品業者登錄資料集
台灣悅廷和有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
公司統一編號 | 24540365 |
業者地址 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
食品業者登錄字號 | A-124540365-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
公司統一編號: 24540365 |
業者地址: 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣悅廷和有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010159號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/18 |
發證日期 | 2002/12/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601015903 |
中文品名 | "普生" 血壓監視套組 |
英文品名 | "Pulsion" PCCO Monitoring Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格:PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格:PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV8615、PV8203。註銷規格:PV8115、PV8103及PV8115CVP。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | PULSION MEDICAL SYSTEMS SE |
製造廠廠址 | HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/18 |
製造許可登錄編號 | QSD7133 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010159號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/18 |
發證日期: 2002/12/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601015903 |
中文品名: "普生" 血壓監視套組 |
英文品名: "Pulsion" PCCO Monitoring Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格:PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格:PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV8615、PV8203。註銷規格:PV8115、PV8103及PV8115CVP。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: PULSION MEDICAL SYSTEMS SE |
製造廠廠址: HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/18 |
製造許可登錄編號: QSD7133 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035354號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/21 |
發證日期 | 2022/03/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603535405 |
中文品名 | “悅廷和”蒸氣滅菌器 |
英文品名 | “Getinge” Steam Sterilizer |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GSS610H |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | Getinge Infection Control Production Poland sp. z o.o. |
製造廠廠址 | ul. Szkolna 30, 62-064 Plewiska, Poland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2022/06/07 |
製造許可登錄編號 | QSD10174 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035354號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/21 |
發證日期: 2022/03/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603535405 |
中文品名: “悅廷和”蒸氣滅菌器 |
英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GSS610H |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: Getinge Infection Control Production Poland sp. z o.o. |
製造廠廠址: ul. Szkolna 30, 62-064 Plewiska, Poland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/06/07 |
製造許可登錄編號: QSD10174 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022677號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/17 |
發證日期 | 2011/08/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602267702 |
中文品名 | “邁柯唯”體外循環管路組 |
英文品名 | “Maquet” HLS SET with Bioline Coating |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E4240 心肺血管繞道術熱交換機 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET Gardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址 | NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2021/04/20 |
製造許可登錄編號 | QSD7363 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/17 |
發證日期: 2011/08/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602267702 |
中文品名: “邁柯唯”體外循環管路組 |
英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E4240 心肺血管繞道術熱交換機 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET Gardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2021/04/20 |
製造許可登錄編號: QSD7363 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022677號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260817 |
發證日期 | 20110817 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602267702 |
中文品名 | “邁柯唯”體外循環管路組 |
英文品名 | “Maquet” HLS SET with Bioline Coating |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E4240 心肺血管繞道術熱交換機 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET Gardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址 | NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20210420 |
製造許可登錄編號 | QSD7363 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260817 |
發證日期: 20110817 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602267702 |
中文品名: “邁柯唯”體外循環管路組 |
英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E4240 心肺血管繞道術熱交換機 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET Gardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20210420 |
製造許可登錄編號: QSD7363 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011939號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/12 |
發證日期 | 2012/07/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401193902 |
中文品名 | “邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌) |
英文品名 | “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey 07470, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/23 |
製造許可登錄編號 | QSD9166 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/12 |
發證日期: 2012/07/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401193902 |
中文品名: “邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌) |
英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey 07470, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/23 |
製造許可登錄編號: QSD9166 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011939號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220712 |
發證日期 | 20120712 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401193902 |
中文品名 | “邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌) |
英文品名 | “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址 | 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20190603 |
製造許可登錄編號 | QSD9166 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220712 |
發證日期: 20120712 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401193902 |
中文品名: “邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌) |
英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20190603 |
製造許可登錄編號: QSD9166 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014092號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/04/25 |
發證日期 | 2014/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401409204 |
中文品名 | “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌) |
英文品名 | “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION |
製造廠廠址 | 8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD7753 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/04/25 |
發證日期: 2014/04/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401409204 |
中文品名: “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌) |
英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION |
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD7753 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014092號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190425 |
發證日期 | 20140425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401409204 |
中文品名 | “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌) |
英文品名 | “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION |
製造廠廠址 | 8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20190603 |
製造許可登錄編號 | QSD7753 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190425 |
發證日期: 20140425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401409204 |
中文品名: “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌) |
英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION |
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20190603 |
製造許可登錄編號: QSD7753 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001206號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/26 |
發證日期 | 2005/10/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400120605 |
中文品名 | "邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌) |
英文品名 | "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) |
效能 | 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址 | 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/13 |
製造許可登錄編號 | QSD9166 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/26 |
發證日期: 2005/10/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400120605 |
中文品名: "邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌) |
英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) |
效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/13 |
製造許可登錄編號: QSD9166 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001206號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251026 |
發證日期 | 20051026 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400120605 |
中文品名 | "邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌) |
英文品名 | "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) |
效能 | 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址 | 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200513 |
製造許可登錄編號 | QSD9166 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251026 |
發證日期: 20051026 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400120605 |
中文品名: "邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌) |
英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) |
效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200513 |
製造許可登錄編號: QSD9166 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/08/03 |
發證日期 | 2009/08/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602009002 |
中文品名 | “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層) |
英文品名 | “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RF-32,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址 | NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2024/04/01 |
製造許可登錄編號 | QSD7363 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/08/03 |
發證日期: 2009/08/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602009002 |
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層) |
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RF-32,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2024/04/01 |
製造許可登錄編號: QSD7363 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240803 |
發證日期 | 20090803 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602009002 |
中文品名 | “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層) |
英文品名 | “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RF-32,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址 | NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20190603 |
製造許可登錄編號 | QSD7363 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240803 |
發證日期: 20090803 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602009002 |
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層) |
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RF-32,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20190603 |
製造許可登錄編號: QSD7363 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021859號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/17 |
發證日期 | 2010/12/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602185903 |
中文品名 | “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 |
英文品名 | “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti |
製造廠廠址 | Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2020/08/04 |
製造許可登錄編號 | QSD9754 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/17 |
發證日期: 2010/12/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602185903 |
中文品名: “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 |
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti |
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2020/08/04 |
製造許可登錄編號: QSD9754 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021859號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251217 |
發證日期 | 20101217 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602185903 |
中文品名 | “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 |
英文品名 | “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti |
製造廠廠址 | Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20200804 |
製造許可登錄編號 | QSD9754 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251217 |
發證日期: 20101217 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602185903 |
中文品名: “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 |
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti |
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20200804 |
製造許可登錄編號: QSD9754 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022854號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/19 |
發證日期 | 2011/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602285401 |
中文品名 | 邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片 |
英文品名 | Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3450 血管移植彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | INTER VASCULAR SA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/16 |
製造許可登錄編號 | QSD9897 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/19 |
發證日期: 2011/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602285401 |
中文品名: 邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片 |
英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: INTER VASCULAR SA |
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/06/16 |
製造許可登錄編號: QSD9897 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022854號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261019 |
發證日期 | 20111019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602285401 |
中文品名 | 邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片 |
英文品名 | Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3450 血管移植彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | INTER VASCULAR SA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210616 |
製造許可登錄編號 | QSD9897 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261019 |
發證日期: 20111019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602285401 |
中文品名: 邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片 |
英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: INTER VASCULAR SA |
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20210616 |
製造許可登錄編號: QSD9897 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023358號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/10 |
發證日期 | 2024/01/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402335804 |
中文品名 | "悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌) |
英文品名 | "Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET SAS |
製造廠廠址 | PARC DE LIMERE-AVENUE DE LA POMME DE PIN-CS 10008 ARDON-45074 ORLEANS CEDEX 2-FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | QSD9132 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023358號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/10 |
發證日期: 2024/01/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402335804 |
中文品名: "悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌) |
英文品名: "Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET SAS |
製造廠廠址: PARC DE LIMERE-AVENUE DE LA POMME DE PIN-CS 10008 ARDON-45074 ORLEANS CEDEX 2-FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/01 |
製造許可登錄編號: QSD9132 |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001900號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/29 |
發證日期 | 2013/05/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600190001 |
中文品名 | “邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌) |
英文品名 | “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5310 二氧化碳吸收器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET (SUZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/29 |
發證日期: 2013/05/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600190001 |
中文品名: “邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌) |
英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5310 二氧化碳吸收器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET (SUZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001900號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230529 |
發證日期 | 20130529 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600190001 |
中文品名 | “邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌) |
英文品名 | “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5310 二氧化碳吸收器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET (SUZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190603 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230529 |
發證日期: 20130529 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600190001 |
中文品名: “邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌) |
英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5310 二氧化碳吸收器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET (SUZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190603 |
製造許可登錄編號: (空) |
台灣悅廷和有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020585號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/02/06 |
發證日期 | 2010/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602058500 |
中文品名 | “邁柯唯”開心術靜脈硬殼式儲血槽 |
英文品名 | “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VHK2000, VHK2001以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號 | 24540365 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOPLUMONARY AG |
製造廠廠址 | NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD7363 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020585號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/02/06 |
發證日期: 2010/02/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602058500 |
中文品名: “邁柯唯”開心術靜脈硬殼式儲血槽 |
英文品名: “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VHK2000, VHK2001以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 |
申請商統一編號: 24540365 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOPLUMONARY AG |
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD7363 |
台灣悅廷和有限公司的地圖
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樂酷時股份有限公司 | 臺北市信義區永吉路168號6樓之1 | 游士民 | 核准設立 |
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榮耀光電科技有限公司 | 臺北市信義區永吉路168號4樓 | 溫嘉文 | 核准設立 |
中華數碼科技有限公司 | 臺北市信義區永吉路278巷58弄7號1樓 | 羅千淑 | 核准設立 |
義偉工程行 地址: 臺北市信義區永吉路348號7樓之1 | 負責人: 林朝軍 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104112408) |
可口智造有限公司 地址: 臺北市信義區永吉路127巷11弄4號2樓 | 負責人: 王國偉 | 狀態: 核准設立 |
樂酷時股份有限公司 地址: 臺北市信義區永吉路168號6樓之1 | 負責人: 游士民 | 狀態: 核准設立 |
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嘉懋國際股份有限公司 地址: 臺北市信義區永吉路168號14樓 | 負責人: 蔡裕民 | 狀態: 核准設立 |
榮耀光電科技有限公司 地址: 臺北市信義區永吉路168號4樓 | 負責人: 溫嘉文 | 狀態: 核准設立 |
中華數碼科技有限公司 地址: 臺北市信義區永吉路278巷58弄7號1樓 | 負責人: 羅千淑 | 狀態: 核准設立 |