博錸生技股份有限公司
博錸生技股份有限公司的簡介
博錸生技股份有限公司登記設立日期是2009-12-17，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 26275878，傳真: 26275979，營業登記地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街351號6樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24489199，博錸生技股份有限公司負責人曹汀將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 1,036,495,100元。
大綱
- 博錸生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (24筆)
- 博錸生技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (7筆)
- 相似統編的政府開放資料 (3筆)
- 博錸生技股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 博錸生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 博錸生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 博錸生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 博錸生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (17筆)
- 博錸生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 24489199 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 1,036,495,100元 |
| 實收資本額 | 696,085,360元 |
| 負責人或代表人 | 曹汀 |
| 聯絡電話 | 26275878 |
| 聯絡傳真 | 26275979 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 陽光街 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2009-12-17 |
| 變更日期 | 2022-07-07 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
451099,其他商品批發經紀,760999,其他未分類專業、科學及技術服務,332900,其他醫療器材及用品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-16 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 272420000 |
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-17 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 272420000 |
# 103年02月公司變更登記清單2014-02-21 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 381370360 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-04 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 381370360 |
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-02 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 381370360 |
# 104年03月公司變更登記清單2015-03-10 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 382370360 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-31 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 382470360 |
# 104年11月公司變更登記清單2015-11-09 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 507845360 |
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-01 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 507845360 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-11 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 508530360 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-12 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 508530360 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-20 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 508585360 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-20 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 696085360 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-03 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 696085360 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-17 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 696085360 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-07 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 696085360 |
# 108年10月公司變更登記清單2019-10-04 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1027215360 |
# 109年01月公司變更登記清單2020-01-08 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1027215360 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-04 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1027215360 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-04 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1032384600 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-19 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1034995100 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-02 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1036495100 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-07 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1036495100 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-07 | 博錸生技股份有限公司 | 曹汀 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 1036495100 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-16 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 272420000 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-17 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 272420000 |
# 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-21 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 381370360 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 381370360 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-02 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 381370360 |
# 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-10 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 382370360 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-31 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 382470360 |
# 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-09 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 507845360 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-01 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 507845360 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-11 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 508530360 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 508530360 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-20 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 508585360 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-20 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 696085360 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-03 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 696085360 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-17 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 696085360 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-07 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 696085360 |
# 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1027215360 |
# 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1027215360 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1027215360 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1032384600 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-19 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1034995100 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-02 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1036495100 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-07 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1036495100 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-07 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 代表人: 曹汀 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 資本額(元): 1036495100 |
博錸生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
博錸生技股份有限公司電話: 02-2627-5878 | 地址: 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
與曹汀相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 核准設立 |
| 晁熙生物技術股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之2 | 曹汀 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-26) |
| 博芮健康生活股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街383號3樓 | 曹汀 | 核准設立 |
| 博錸生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 負責人: 曹汀 | 狀態: 核准設立 |
| 晁熙生物技術股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之2 | 負責人: 曹汀 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-07-26) |
| 博芮健康生活股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街383號3樓 | 負責人: 曹汀 | 狀態: 核准設立 |
名稱 博錸生技 的政府開放資料
博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 | 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 | 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌) | 英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) | 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) | 英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) | 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) | 英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 20200126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌) | 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009829號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) | 英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) | 英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) | 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) | 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博錸 | 總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
博錸生技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 @ 登記工廠名錄 |
博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 20200126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌)英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009829號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博錸總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
博錸生技股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 @ 登記工廠名錄 |
博錸生技股份有限公司統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
地址 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 的政府開放資料
世全股份有限公司 | 統一編號: 11101997 | 電話號碼: 02-27971122#223 | 臺北市內湖區陽光街351號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
優杰電子股份有限公司 | 統一編號: 16012690 | 電話號碼: 02-26591179 | 臺北市內湖區陽光街351號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
晶美力實業股份有限公司 | 統一編號: 80300768 | 電話號碼: 02-26592395 | 臺北市內湖區陽光街351號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
天工興業股份有限公司 | 統一編號: 23413263 | 電話號碼: 02-27294000 | 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
詠展國際有限公司 | 統一編號: 23602004 | 電話號碼: 02-87976901 | 臺北市內湖區陽光街351號5樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
同亞車業股份有限公司 | 統一編號: 84258995 | 電話號碼: 02-27971122 | 臺北市內湖區陽光街351號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
璽泰有限公司 | 統一編號: 24767073 | 電話號碼: 02-26597177 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
世全股份有限公司統一編號: 11101997 | 電話號碼: 02-27971122#223 | 臺北市內湖區陽光街351號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
優杰電子股份有限公司統一編號: 16012690 | 電話號碼: 02-26591179 | 臺北市內湖區陽光街351號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
晶美力實業股份有限公司統一編號: 80300768 | 電話號碼: 02-26592395 | 臺北市內湖區陽光街351號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
天工興業股份有限公司統一編號: 23413263 | 電話號碼: 02-27294000 | 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
詠展國際有限公司統一編號: 23602004 | 電話號碼: 02-87976901 | 臺北市內湖區陽光街351號5樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
同亞車業股份有限公司統一編號: 84258995 | 電話號碼: 02-27971122 | 臺北市內湖區陽光街351號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
璽泰有限公司統一編號: 24767073 | 電話號碼: 02-26597177 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 24489199 的政府開放資料
博錸生技股份有限公司 | 公司統一編號: 24489199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
博錸生技股份有限公司（興櫃） | 統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
博錸生技股份有限公司 | 統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
博錸生技股份有限公司公司統一編號: 24489199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
博錸生技股份有限公司（興櫃）統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
博錸生技股份有限公司統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
博錸生技股份有限公司的興櫃公司基本資料
博錸生技股份有限公司興櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 6572 |
| 公司名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 博錸 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 營利事業統一編號 | 24489199 |
| 董事長 | 曹汀 |
| 總經理 | 曹汀 |
| 發言人 | 葉麗碧 |
| 發言人職稱 | 首席財務長 |
| 代理發言人 | 洪嘉宏 |
| 總機電話 | 26275878 |
| 成立日期 | 20091217 |
| 上市日期 | 20160226 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1036495100 |
| 私募股數 | 33113000 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)25865859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 顏裕芳 |
| 簽證會計師2 | 黃珮娟 |
| 英文簡稱 | PlexBio |
| 英文通訊地址 | 6F-1,No.351,Yangguang St., Neihu Dist.,Taipei City,11491.Taiwa |
| 傳真機號碼 | 26275979 |
| 電子郵件信箱 | marketing@plexbio.com |
| 網址 | www.plexbio.com/tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 103649510 |
| 出表日期: 1130423 |
| 公司代號: 6572 |
| 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 博錸 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 營利事業統一編號: 24489199 |
| 董事長: 曹汀 |
| 總經理: 曹汀 |
| 發言人: 葉麗碧 |
| 發言人職稱: 首席財務長 |
| 代理發言人: 洪嘉宏 |
| 總機電話: 26275878 |
| 成立日期: 20091217 |
| 上市日期: 20160226 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 1036495100 |
| 私募股數: 33113000 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)25865859 |
| 過戶地址: 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 顏裕芳 |
| 簽證會計師2: 黃珮娟 |
| 英文簡稱: PlexBio |
| 英文通訊地址: 6F-1,No.351,Yangguang St., Neihu Dist.,Taipei City,11491.Taiwa |
| 傳真機號碼: 26275979 |
| 電子郵件信箱: marketing@plexbio.com |
| 網址: www.plexbio.com/tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 103649510 |
博錸生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
博錸生技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 24489199 |
| 原始登記日期 | 20100113 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PLEXBIO CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 英文營業地址 | 6F.-1, No. 351, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 曹O |
| 電話號碼 | 02-26275878 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24489199 |
| 原始登記日期: 20100113 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: PLEXBIO CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 英文營業地址: 6F.-1, No. 351, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 曹O |
| 電話號碼: 02-26275878 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
博錸生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
博錸生技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24489199 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-124489199-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24489199 |
| 業者地址: 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
博錸生技股份有限公司的登記工廠名錄
博錸生技股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022164 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區湖元里 |
| 工廠負責人姓名 | 曹汀 |
| 統一編號 | 24489199 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0991012 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63022164 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里 |
| 工廠負責人姓名: 曹汀 |
| 統一編號: 24489199 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0991012 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
博錸生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 17 項)
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/21 |
| 發證日期 | 2023/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1458 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/21 |
| 發證日期: 2023/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌) |
| 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1458 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/04 |
| 發證日期 | 2023/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 微量盤清洗機(未滅菌) |
| 英文品名 | IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5395 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/04 |
| 發證日期: 2023/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博錸" 微量盤清洗機(未滅菌) |
| 英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/10/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS5395 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/20 |
| 發證日期 | 2017/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/20 |
| 發證日期: 2017/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/07/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220320 |
| 發證日期 | 20170320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170707 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220320 |
| 發證日期: 20170320 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170707 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/02/21 |
| 發證日期 | 2017/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1051 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/02/21 |
| 發證日期: 2017/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1051 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220221 |
| 發證日期 | 20170221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170421 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1051 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20220221 |
| 發證日期: 20170221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170421 |
| 製造許可登錄編號: GMP1051 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005550號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/01/26 |
| 發證日期 | 2015/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/05 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/01/26 |
| 發證日期: 2015/01/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
| 英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005550號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171205 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200126 |
| 發證日期 | 20150126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171205 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200126 |
| 發證日期: 20150126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
| 英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171206 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005544號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/01/23 |
| 發證日期 | 2015/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/05 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/01/23 |
| 發證日期: 2015/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
| 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005544號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171205 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200123 |
| 發證日期 | 20150123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171205 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200123 |
| 發證日期: 20150123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
| 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171206 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004763號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/08/08 |
| 發證日期 | 2013/08/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1003 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/08/08 |
| 發證日期: 2013/08/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP1003 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004763號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180808 |
| 發證日期 | 20130808 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130812 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1003 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180808 |
| 發證日期: 20130808 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130812 |
| 製造許可登錄編號: GMP1003 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1051 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1051 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/14 |
| 發證日期 | 2020/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
| 英文品名 | IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
| 效能 | 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1525 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/14 |
| 發證日期: 2020/05/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
| 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
| 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1525 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250514 |
| 發證日期 | 20200514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
| 英文品名 | IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
| 效能 | 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201212 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1525 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250514 |
| 發證日期: 20200514 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
| 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
| 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201212 |
| 製造許可登錄編號: GMP1525 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/08 |
| 發證日期 | 2018/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1458 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/08 |
| 發證日期: 2018/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1458 |
博錸生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230608 |
| 發證日期 | 20180608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180622 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1458 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230608 |
| 發證日期: 20180608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 24489199 |
| 製造商名稱: 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180622 |
| 製造許可登錄編號: GMP1458 |
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