華骨科技股份有限公司
華骨科技股份有限公司的簡介
華骨科技股份有限公司登記設立日期是2009-10-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-25681260，傳真: 02-25681250，營業登記地址: 臺北市中山區中吉里南京東路2段97號6樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24471233，華骨科技股份有限公司負責人趙敏麗將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 1,000,000元。
大綱
- 華骨科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (6筆)
- 華骨科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 華骨科技股份有限公司的陸資來臺投資事業名錄 (2筆)
- 華骨科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 華骨科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 華骨科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 24471233 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 26,000,000元 |
| 實收資本額 | 26,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 趙敏麗 |
| 聯絡電話 | 02-25681260 |
| 聯絡傳真 | 02-25681250 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 中吉里 南京東路２段 |
| 登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2009-10-13 |
| 變更日期 | 2022-09-16 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業（限中華民國行業標準分類4565鐘錶及眼鏡批發業、4571藥品,I501010,產品設計業 （限中華民國行業標準分類7402工業設計中之特製品之設計服務,及7409其他專門設計服務業中之特製品之設計服務）,及醫療用品批發業及4649其他機械器具批發業）,IG02010,研究發展服務業（限中華民國行業標準分類7210自然及工程科學研究發展服務業,IG01010,生物技術服務業（限中華民國行業標準分類7210自然及工程科學研究發展服務業）,I599990,其他設計業（限中華民國行業標準分類7409其他專門設計服務業中之特製品之設計服務）,、7220社會及人文科學研究發展服務業及7230綜合研究發展服務業）,F399040,無店面零售業(限中華民國行業標準分類4871電子購物及郵購業及4879未分類其他無,店面零售業；藥局、藥房、藥粧店或活動物之零售除外）,JE01010,租賃業（限中華民國行業標準分類7711營造用機械設備租賃業、7712農業及其他工業,用機械設備租賃業、7713辦公用機械設備租賃業、7719其他機器設備租賃業；,非屬電信設備、醫療機械設備、電力設備之租賃業、7729其他運輸工具設備租賃業,及7731運動及娛樂用品租賃業)
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年03月公司變更登記清單2014-03-27 | 華骨科技股份有限公司 | 李念慈 | 臺北市北投區西安街2段165號 | 1000000 |
# 103年12月公司變更登記清單2014-12-27 | 華骨科技股份有限公司 | 高鴻展 | 臺北市北投區西安街2段165號 | 1000000 |
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-15 | 華骨科技股份有限公司 | 高鴻展 | 臺北市北投區西安街2段165號 | 10000000 |
# 106年09月公司變更登記清單2017-09-29 | 華骨科技股份有限公司 | 趙敏麗 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 26000000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-23 | 華骨科技股份有限公司 | 趙敏麗 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 26000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-16 | 華骨科技股份有限公司 | 趙敏麗 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 26000000 |
# 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-27 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 代表人: 李念慈 | 公司所在地: 臺北市北投區西安街2段165號 | 資本額(元): 1000000 |
# 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-27 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 代表人: 高鴻展 | 公司所在地: 臺北市北投區西安街2段165號 | 資本額(元): 1000000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-15 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 代表人: 高鴻展 | 公司所在地: 臺北市北投區西安街2段165號 | 資本額(元): 10000000 |
# 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-29 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 代表人: 趙敏麗 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-23 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 代表人: 趙敏麗 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-16 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 代表人: 趙敏麗 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
與趙敏麗相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 華骨科技股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 趙敏麗 | 核准設立 |
| 華骨科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 負責人: 趙敏麗 | 狀態: 核准設立 |
名稱 華骨科技 的政府開放資料
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華骨-髖骨板系統 | 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華骨-髖骨板系統 | 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 2021/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 20210516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 | 英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 | 英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性固定骨針 | 英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨填充物 | 英文品名: Inion BioRestore | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正天”鎖定加壓骨板系統組 | 英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性固定骨針 | 英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正天”鎖定加壓骨板系統組 | 英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨填充物 | 英文品名: Inion BioRestore | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性半月板螺釘 | 英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 | 英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華骨-髖骨板系統英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華骨-髖骨板系統英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 2021/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 20210516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性固定骨針英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨填充物英文品名: Inion BioRestore | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正天”鎖定加壓骨板系統組英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性固定骨針英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正天”鎖定加壓骨板系統組英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性骨填充物英文品名: Inion BioRestore | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性半月板螺釘英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 的政府開放資料
新瑞旅行社 | 電話: 02 25113253 | 公司地址: 臺北市,中山區,南京東路2段97號11樓 | 英文名稱: KELLY TOUR SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 @ 旅行業基本資料 |
加捷生醫股份有限公司台北分公司 | 電話: 25815231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路2段97號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
著根旺 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788011號 @ 肥料管理整合資訊 |
台灣庵原農藥股份有限公司 | 統一編號: 11922100 | 電話號碼: 02-25818156 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
麗寶欣國際有限公司 | 統一編號: 66597819 | 電話號碼: 02-25233525 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
旺聖牌 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 鈣液肥 | 業者名稱: 瑞繐股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0065017號 @ 肥料管理整合資訊 |
轉色旺 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 混合鉀質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(鉀)字第0788014號 @ 肥料管理整合資訊 |
芽力旺 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788012號 @ 肥料管理整合資訊 |
科智企業股份有限公司 | 統一編號: 54685351 | 電話號碼: 02-25622733#66 | 臺北市中山區南京東路2段97號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
松菱股份有限公司 | 統一編號: 12300256 | 電話號碼: 02-25435274 | 臺北市中山區南京東路2段97號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞繐股份有限公司 | 統一編號: 12460252 | 電話號碼: 02-2581-8156 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保固通事業股份有限公司 | 統一編號: 16302419 | 電話號碼: 02-25237292 | 臺北市中山區南京東路2段97號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
天璽股份有限公司 | 統一編號: 24413255 | 電話號碼: 02-25816111 | 臺北市中山區南京東路2段97號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
元引億有限公司 | 統一編號: 86016353 | 電話號碼: 02-25625657-8 | 臺北市中山區南京東路2段97號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
尚菱股份有限公司 | 統一編號: 86144857 | 電話號碼: 02-25435274 | 臺北市中山區南京東路2段97號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
華揚國際旅行社 | 電話: 02 25316263 | 公司地址: 臺北市,中山區,南京東路2段97號11樓 | 英文名稱: YOUNG INTERNATIONAL TRAVEL CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 @ 旅行業基本資料 |
中華文化國際商貿交流協會 | 團體會址: 臺北市中山區南京東路2段97號11樓 | 成立日期: 1061129 | 理事長: 羅德雲 @ 全國性人民團體名冊 |
瑞繐牌植寶一號 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態複合肥料 | 業者名稱: 瑞繐股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(複)字第0065014號 @ 肥料管理整合資訊 |
OAT亞磷酸1號 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 複合肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(複)字第0788002號 @ 肥料管理整合資訊 |
新瑞旅行社電話: 02 25113253 | 公司地址: 臺北市,中山區,南京東路2段97號11樓 | 英文名稱: KELLY TOUR SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 @ 旅行業基本資料 |
加捷生醫股份有限公司台北分公司電話: 25815231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路2段97號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
著根旺電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788011號 @ 肥料管理整合資訊 |
台灣庵原農藥股份有限公司統一編號: 11922100 | 電話號碼: 02-25818156 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
麗寶欣國際有限公司統一編號: 66597819 | 電話號碼: 02-25233525 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
旺聖牌電話: (02)25818156 | 品目名稱: 鈣液肥 | 業者名稱: 瑞繐股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0065017號 @ 肥料管理整合資訊 |
轉色旺電話: (02)25818156 | 品目名稱: 混合鉀質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(鉀)字第0788014號 @ 肥料管理整合資訊 |
芽力旺電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788012號 @ 肥料管理整合資訊 |
科智企業股份有限公司統一編號: 54685351 | 電話號碼: 02-25622733#66 | 臺北市中山區南京東路2段97號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
松菱股份有限公司統一編號: 12300256 | 電話號碼: 02-25435274 | 臺北市中山區南京東路2段97號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞繐股份有限公司統一編號: 12460252 | 電話號碼: 02-2581-8156 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保固通事業股份有限公司統一編號: 16302419 | 電話號碼: 02-25237292 | 臺北市中山區南京東路2段97號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
天璽股份有限公司統一編號: 24413255 | 電話號碼: 02-25816111 | 臺北市中山區南京東路2段97號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
華骨科技股份有限公司統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
元引億有限公司統一編號: 86016353 | 電話號碼: 02-25625657-8 | 臺北市中山區南京東路2段97號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
尚菱股份有限公司統一編號: 86144857 | 電話號碼: 02-25435274 | 臺北市中山區南京東路2段97號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
華揚國際旅行社電話: 02 25316263 | 公司地址: 臺北市,中山區,南京東路2段97號11樓 | 英文名稱: YOUNG INTERNATIONAL TRAVEL CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 @ 旅行業基本資料 |
中華文化國際商貿交流協會團體會址: 臺北市中山區南京東路2段97號11樓 | 成立日期: 1061129 | 理事長: 羅德雲 @ 全國性人民團體名冊 |
瑞繐牌植寶一號電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態複合肥料 | 業者名稱: 瑞繐股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(複)字第0065014號 @ 肥料管理整合資訊 |
OAT亞磷酸1號電話: (02)25818156 | 品目名稱: 複合肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(複)字第0788002號 @ 肥料管理整合資訊 |
統編 24471233 的政府開放資料
華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
北京納通科技集團有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10405 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 9,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
北京納通科技集團有限公司 | 投資型態: 增資 | 核准月年: 10504 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 16,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 | 英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 | 有效日期: 2024/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性半月板螺釘 | 英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華骨科技股份有限公司統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
北京納通科技集團有限公司投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10405 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 9,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
北京納通科技集團有限公司投資型態: 增資 | 核准月年: 10504 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 16,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 | 有效日期: 2024/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銀聯生物可吸收性半月板螺釘英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華骨科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
華骨科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 24471233 |
| 原始登記日期 | 20100105 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 趙O麗 |
| 電話號碼 | 02-25681260 |
| 傳真號碼 | 02-25681250 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24471233 |
| 原始登記日期: 20100105 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 趙O麗 |
| 電話號碼: 02-25681260 |
| 傳真號碼: 02-25681250 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
華骨科技股份有限公司的陸資來臺投資事業名錄 (以下 2 項)
華骨科技股份有限公司陸資來臺投資事業名錄 - 1
| 核准月年 | 10405 |
| 陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
| 投資型態 | 投資現有公司 |
| 國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24471233 |
| 國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
| 投資金額（新台幣） | 9,000,000 |
| 行業分類 | 研究發展服務業 |
| 備註 | (空) |
| 核准月年: 10405 |
| 陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司 |
| 投資型態: 投資現有公司 |
| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 統一編號: 24471233 |
| 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 |
| 投資金額（新台幣）: 9,000,000 |
| 行業分類: 研究發展服務業 |
| 備註: (空) |
華骨科技股份有限公司陸資來臺投資事業名錄 - 2
| 核准月年 | 10504 |
| 陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
| 投資型態 | 增資 |
| 國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24471233 |
| 國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
| 投資金額（新台幣） | 16,000,000 |
| 行業分類 | 研究發展服務業 |
| 備註 | (空) |
| 核准月年: 10504 |
| 陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司 |
| 投資型態: 增資 |
| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 統一編號: 24471233 |
| 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 |
| 投資金額（新台幣）: 16,000,000 |
| 行業分類: 研究發展服務業 |
| 備註: (空) |
華骨科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
華骨科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24471233 |
| 業者地址 | 台北市中山區南京東路2段97號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124471233-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24471233 |
| 業者地址: 台北市中山區南京東路2段97號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
華骨科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/05/16 |
| 發證日期 | 2016/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1253 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/05/16 |
| 發證日期: 2016/05/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/09/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1253 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210516 |
| 發證日期 | 20160516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170928 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1253 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210516 |
| 發證日期: 20160516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170928 |
| 製造許可登錄編號: GMP1253 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/26 |
| 發證日期 | 2014/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401428209 |
| 中文品名 | "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/26 |
| 發證日期: 2014/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401428209 |
| 中文品名: "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240626 |
| 發證日期 | 20140626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401428209 |
| 中文品名 | "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240626 |
| 發證日期: 20140626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401428209 |
| 中文品名: "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/09 |
| 發證日期 | 2015/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602712800 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/09 |
| 發證日期: 2015/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602712800 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
| 英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250309 |
| 發證日期 | 20150309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602712800 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200113 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250309 |
| 發證日期: 20150309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602712800 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
| 英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200113 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/10 |
| 發證日期 | 2012/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
| 英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2017/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/07/10 |
| 發證日期: 2012/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 華骨-髖骨板系統 |
| 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 2017/09/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220710 |
| 發證日期 | 20120710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
| 英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20170928 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220710 |
| 發證日期: 20120710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 華骨-髖骨板系統 |
| 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 20170928 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/22 |
| 發證日期 | 2014/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676400 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
| 英文品名 | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/22 |
| 發證日期: 2014/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676400 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
| 英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241022 |
| 發證日期 | 20141022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676400 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
| 英文品名 | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190807 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241022 |
| 發證日期: 20141022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676400 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
| 英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190807 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/14 |
| 發證日期 | 2014/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602664209 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
| 英文品名 | Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/14 |
| 發證日期: 2014/10/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602664209 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
| 英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241014 |
| 發證日期 | 20141014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602664209 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
| 英文品名 | Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190807 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241014 |
| 發證日期: 20141014 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602664209 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
| 英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190807 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/15 |
| 發證日期 | 2022/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603539009 |
| 中文品名 | “博瑞康”奧克達脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/15 |
| 發證日期: 2022/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603539009 |
| 中文品名: “博瑞康”奧克達脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: BRICON GMBH |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD12374 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/16 |
| 發證日期 | 2015/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602778408 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
| 英文品名 | Inion FreedomPi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/16 |
| 發證日期: 2015/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602778408 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
| 英文品名: Inion FreedomPi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250916 |
| 發證日期 | 20150916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602778408 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
| 英文品名 | Inion FreedomPi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250916 |
| 發證日期: 20150916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602778408 |
| 中文品名: 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
| 英文品名: Inion FreedomPi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: INION OY |
| 製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: QSD8141 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036270號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/06 |
| 發證日期 | 2023/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603627004 |
| 中文品名 | “博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器 |
| 英文品名 | “Bricon” Basic Cage |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036270號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/06 |
| 發證日期: 2023/01/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603627004 |
| 中文品名: “博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器 |
| 英文品名: “Bricon” Basic Cage |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: BRICON GMBH |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD12374 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036269號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/06 |
| 發證日期 | 2023/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603626906 |
| 中文品名 | “博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統 |
| 英文品名 | “Bricon” Shark ACIF Cage |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036269號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/06 |
| 發證日期: 2023/01/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603626906 |
| 中文品名: “博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統 |
| 英文品名: “Bricon” Shark ACIF Cage |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: BRICON GMBH |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD12374 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/20 |
| 發證日期 | 2017/07/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600314800 |
| 中文品名 | "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9506 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/20 |
| 發證日期: 2017/07/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600314800 |
| 中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD9506 |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220720 |
| 發證日期 | 20170720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600314800 |
| 中文品名 | "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170928 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220720 |
| 發證日期: 20170720 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600314800 |
| 中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170928 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華骨科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/13 |
| 發證日期 | 2022/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603593308 |
| 中文品名 | “博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
| 英文品名 | “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/13 |
| 發證日期: 2022/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603593308 |
| 中文品名: “博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
| 英文品名: “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號: 24471233 |
| 製造商名稱: BRICON GMBH |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD12374 |
華骨科技股份有限公司的地圖
華骨科技股份有限公司的地址位於
臺北市中山區中吉里南京東路2段97號6樓開啟Google地圖視窗和華骨科技股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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