欣美生醫股份有限公司


欣美生醫股份有限公司的簡介

欣美生醫股份有限公司登記設立日期是2009-09-29,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-27927111,傳真: 02-27927110,營業登記地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段1―4號7樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 24467441,欣美生醫股份有限公司負責人李沛霖將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 127,915,200元

大綱

  1. 欣美生醫股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (11筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (11筆)
  10. 欣美生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 欣美生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 欣美生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  13. 欣美生醫股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (2筆)
  14. 欣美生醫股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (5筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號24467441
公司狀態核准設立
公司名稱欣美生醫股份有限公司
資本額總額127,915,200元
實收資本額127,915,200元
負責人或代表人李沛霖
聯絡電話02-27927111
聯絡傳真02-27927110
縣市鄉里臺北市 信義區 興雅里 忠孝東路五段
登記地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2009-09-29
變更日期2023-06-07

營業登記項目

I103060,管理顧問業,F113990,其他機械器具批發業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,F208031,醫療器材零售業,F119010,電子材料批發業,JZ99110,瘦身美容業,F219010,電子材料零售業,JZ99080,美容美髮服務業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,IG01010,生物技術服務業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,I199990,其他顧問服務業,JE01010,租賃業,F208050,乙類成藥零售業,F108040,化粧品批發業,C802100,化粧品製造業,IZ99990,其他工商服務業,I501010,產品設計業,F118010,資訊軟體批發業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,I301020,資料處理服務業,F208040,化粧品零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457199,其他藥品及醫療用品批發,962299,其他美容美體服務,702099,其他管理顧問

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年07月公司變更登記清單
2013-07-23
超美生醫科技股份有限公司李沛霖臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓51714000
# 102年12月公司變更登記清單
2013-12-12
超美生醫科技股份有限公司李沛霖臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓116244000
# 103年01月公司變更登記清單
2014-01-24
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市內湖區新湖一路85號5樓116244000
# 103年05月公司變更登記清單
2014-05-08
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市內湖區新湖一路85號5樓125000000
# 104年01月公司變更登記清單
2015-01-20
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市內湖區新湖一路85號5樓180000000
# 105年01月公司變更登記清單
2016-01-12
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市內湖區新湖一路85號5樓194400000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-01
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市內湖區新湖一路85號5樓194400000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-05
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市內湖區新湖一路85號5樓127915200
# 108年07月公司變更登記清單
2019-07-11
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市內湖區新湖一路85號5樓127915200
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-11
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市信義區忠孝東路5段1-4號7樓127915200
# 112年06月公司變更登記清單
2023-06-07
欣美生醫股份有限公司李沛霖臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓127915200
# 102年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 超美生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 | 資本額(元): 51714000
# 102年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-12-12 | 公司名稱: 超美生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 | 資本額(元): 116244000
# 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-24 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 資本額(元): 116244000
# 103年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-05-08 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 資本額(元): 125000000
# 104年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-01-20 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 資本額(元): 180000000
# 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 資本額(元): 194400000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 資本額(元): 194400000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 資本額(元): 127915200
# 108年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-07-11 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 資本額(元): 127915200
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段1-4號7樓 | 資本額(元): 127915200
# 112年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-06-07 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 資本額(元): 127915200

李沛霖相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
士貿科技實業有限公司桃園市中壢區永福里中園路二段143之13號6樓李沛霖核准設立
杏業生技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓李沛霖核准設立
貓格里拉精緻旅館有限公司臺北市大安區和平東路3段68號李沛霖解散 (核准解散日期: 2020-06-01)
詩丹妮美店新北市新莊區西盛街149號15樓李沛霖歇業 - 獨資 (核准文號: 1068116817)
宏泰智能有限公司臺北市大同區長安西路303號11樓之2李沛霖核准設立
士貿科技實業有限公司

地址: 桃園市中壢區永福里中園路二段143之13號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立

杏業生技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立

貓格里拉精緻旅館有限公司

地址: 臺北市大安區和平東路3段68號 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-01)

詩丹妮美店

地址: 新北市新莊區西盛街149號15樓 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068116817)

宏泰智能有限公司

地址: 臺北市大同區長安西路303號11樓之2 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立

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名稱 欣美生醫 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 欣美生醫)

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷德拉"診斷用聚光鏡片(未滅菌)

英文品名: "CUTERA" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018093號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”醫用吸煙系統

英文品名: “Ellman” Surg-e-Vac Smoke Evacuation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026865號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷德拉"診斷用聚光鏡片(未滅菌)

英文品名: "CUTERA" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018093號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”醫用吸煙系統

英文品名: “Ellman” Surg-e-Vac Smoke Evacuation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026865號 | 有效日期: 20191212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉” 芙樂絲動力式肌肉刺激器及其配件

英文品名: “CUTERA” truFlex Powered Muscle Stimulator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035516號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: truSculpt flex以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣美生醫股份有限公司

登錄日期: 1110113 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

欣美生醫股份有限公司

登錄日期: 1110113 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷德拉"診斷用聚光鏡片(未滅菌)

英文品名: "CUTERA" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018093號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”醫用吸煙系統

英文品名: “Ellman” Surg-e-Vac Smoke Evacuation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026865號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷德拉"診斷用聚光鏡片(未滅菌)

英文品名: "CUTERA" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018093號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”醫用吸煙系統

英文品名: “Ellman” Surg-e-Vac Smoke Evacuation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026865號 | 有效日期: 20191212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉” 芙樂絲動力式肌肉刺激器及其配件

英文品名: “CUTERA” truFlex Powered Muscle Stimulator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035516號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: truSculpt flex以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣美生醫股份有限公司

登錄日期: 1110113 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

欣美生醫股份有限公司

登錄日期: 1110113 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓)

信義霍普金斯診所

電話: 27680168 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

心品診所

電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

迪亞傳媒有限公司

公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

良星服裝有限公司

統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02

@ 拒絕往來廠商公告

達存興業有限公司

公司統編: 52385189 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 設立核准日期: 20161025 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

玖隆中古家具有限公司

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段一之八號五樓 | 營利事業統一編號: 80533345 | 管制編號: A45B7118

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

竑飛有限公司

公司統編: 70594764 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號7樓 | 設立核准日期: 20000712 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

連秉國際有限公司

糧商電話號碼: 03-4616977 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號12樓

@ 糧商資訊系統

鼎勛國際有限公司

糧商電話號碼: 03-3177651 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

@ 糧商資訊系統

謝政興泌尿科診所

電話: 27481327 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號3樓

@ 醫療機構與人員基本資料

一定通環保工程行

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段一之一號九樓 | 營利事業統一編號: 10644781 | 管制編號: A45B7613

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

康璽診所

電話: 87861230 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 2 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412之7號1樓及地下一層

@ 醫療機構與人員基本資料

新加坡商蝦皮數位電商服務有限公司台灣分公司

糧商電話號碼: 02-66366560#7754 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發) | 臺北市信義區忠孝東路4段557之1號16樓

@ 糧商資訊系統

“展昌生醫”體外加強反搏治療系統

英文品名: “VASOBYPASS” EECP THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第006779號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VB-202以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 展昌生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福慧網股份有限公司

公司統編: 53914911 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓 | 設立核准日期: 20120718 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: (02)23463757 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市信義區忠孝東路5段510之6號1樓(含地下1樓) | 醫事機構代碼: 3701173821

@ 健保特約醫事機構-診所

欣昇通信機械有限公司

電話: 02-2785-8989 | 等級: | 證照號碼: N103000057 | 到期日期: 20241202 | 取消日期: 0 | 統一編號: 23019332 | 地址: 忠孝東路5段1之8號12樓

@ 電信工程業業者名單

信義霍普金斯診所

電話: 27680168 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

心品診所

電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

迪亞傳媒有限公司

公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

良星服裝有限公司

統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02

@ 拒絕往來廠商公告

達存興業有限公司

公司統編: 52385189 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 設立核准日期: 20161025 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

玖隆中古家具有限公司

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段一之八號五樓 | 營利事業統一編號: 80533345 | 管制編號: A45B7118

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

竑飛有限公司

公司統編: 70594764 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號7樓 | 設立核准日期: 20000712 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

連秉國際有限公司

糧商電話號碼: 03-4616977 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號12樓

@ 糧商資訊系統

鼎勛國際有限公司

糧商電話號碼: 03-3177651 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

@ 糧商資訊系統

謝政興泌尿科診所

電話: 27481327 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號3樓

@ 醫療機構與人員基本資料

一定通環保工程行

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段一之一號九樓 | 營利事業統一編號: 10644781 | 管制編號: A45B7613

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

康璽診所

電話: 87861230 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 2 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412之7號1樓及地下一層

@ 醫療機構與人員基本資料

新加坡商蝦皮數位電商服務有限公司台灣分公司

糧商電話號碼: 02-66366560#7754 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發) | 臺北市信義區忠孝東路4段557之1號16樓

@ 糧商資訊系統

“展昌生醫”體外加強反搏治療系統

英文品名: “VASOBYPASS” EECP THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第006779號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VB-202以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 展昌生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福慧網股份有限公司

公司統編: 53914911 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓 | 設立核准日期: 20120718 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: (02)23463757 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市信義區忠孝東路5段510之6號1樓(含地下1樓) | 醫事機構代碼: 3701173821

@ 健保特約醫事機構-診所

欣昇通信機械有限公司

電話: 02-2785-8989 | 等級: | 證照號碼: N103000057 | 到期日期: 20241202 | 取消日期: 0 | 統一編號: 23019332 | 地址: 忠孝東路5段1之8號12樓

@ 電信工程業業者名單

統編 24467441 的政府開放資料

(以下顯示 11 筆) (或要:搜尋所有 24467441)

欣美生醫股份有限公司

統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

@ 出進口廠商登記資料

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統

英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊樂思系統

英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯第拉”Q開關亞歷山大雷射系統

英文品名: “Candela”Q-Switched Alexandrite Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018823號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alex TriVantage,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”薇拉雪波紅外線系統及配件

英文品名: “Syneron” Velashape II System with Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021700號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”艾克賽德高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022782號 | 有效日期: 2016/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACS-S50以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月23日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣美生醫股份有限公司

統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

@ 出進口廠商登記資料

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統

英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊樂思系統

英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯第拉”Q開關亞歷山大雷射系統

英文品名: “Candela”Q-Switched Alexandrite Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018823號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alex TriVantage,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”薇拉雪波紅外線系統及配件

英文品名: “Syneron” Velashape II System with Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021700號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”艾克賽德高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022782號 | 有效日期: 2016/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACS-S50以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月23日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣美生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

欣美生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號24467441
原始登記日期20131113
核發日期20230608
廠商中文名稱欣美生醫股份有限公司
廠商英文名稱AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
英文營業地址7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O霖
電話號碼02-27927111
傳真號碼02-27927110
進口資格
出口資格
統一編號: 24467441
原始登記日期: 20131113
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 欣美生醫股份有限公司
廠商英文名稱: AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O霖
電話號碼: 02-27927111
傳真號碼: 02-27927110
進口資格:
出口資格:

欣美生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集

欣美生醫股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱欣美生醫股份有限公司
公司統一編號24467441
業者地址台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
食品業者登錄字號A-124467441-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 欣美生醫股份有限公司
公司統一編號: 24467441
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
食品業者登錄字號: A-124467441-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

欣美生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/21
發證日期2020/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402205201
中文品名"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/21
發證日期: 2020/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402205201
中文品名: "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251021
發證日期20201021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402205201
中文品名"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251021
發證日期: 20201021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402205201
中文品名: "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602304305
中文品名“新那隆”伊魅電刀系統
英文品名“Syneron” eMatrix System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eMatrix以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/09/14
製造許可登錄編號QSD9221
許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602304305
中文品名: “新那隆”伊魅電刀系統
英文品名: “Syneron” eMatrix System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eMatrix以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
製造許可登錄編號: QSD9221

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211201
發證日期20111201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602304305
中文品名“新那隆”伊魅電刀系統
英文品名“Syneron” eMatrix System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eMatrix以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號QSD9221
許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211201
發證日期: 20111201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602304305
中文品名: “新那隆”伊魅電刀系統
英文品名: “Syneron” eMatrix System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eMatrix以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: QSD9221

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603094503
中文品名“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件
英文品名“CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CUTERA, INC.
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號QSD6801
許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603094503
中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件
英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CUTERA, INC.
製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: QSD6801

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230305
發證日期20180305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603094503
中文品名“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件
英文品名“CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CUTERA, INC.
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200917
製造許可登錄編號QSD6801
許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230305
發證日期: 20180305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603094503
中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件
英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CUTERA, INC.
製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200917
製造許可登錄編號: QSD6801

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834003
中文品名“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統
英文品名“CUTERA” enlighten Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CUTERA, INC.
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號QSD6801
許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834003
中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統
英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CUTERA, INC.
製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: QSD6801

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260322
發證日期20160322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834003
中文品名“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統
英文品名“CUTERA” enlighten Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CUTERA, INC.
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號QSD6801
許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260322
發證日期: 20160322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834003
中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統
英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CUTERA, INC.
製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: QSD6801

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/28
發證日期2012/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602339000
中文品名賽若秀新幕學波雷射儀及配件
英文品名Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SMOOTHSHAPES XV SYSTEM
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CYNOSURE, INC.
製造廠廠址5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6428
許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/28
發證日期: 2012/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602339000
中文品名: 賽若秀新幕學波雷射儀及配件
英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CYNOSURE, INC.
製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6428

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023390號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170328
發證日期20120328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602339000
中文品名賽若秀新幕學波雷射儀及配件
英文品名Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SMOOTHSHAPES XV SYSTEM
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CYNOSURE, INC.
製造廠廠址5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6428
許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170328
發證日期: 20120328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602339000
中文品名: 賽若秀新幕學波雷射儀及配件
英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CYNOSURE, INC.
製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6428

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915107
中文品名"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN
製造廠廠址400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2010/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915107
中文品名: "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN
製造廠廠址: 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20100831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915107
中文品名"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN
製造廠廠址400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20100831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915107
中文品名: "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN
製造廠廠址: 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: (空)

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602279001
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD8781
許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602279001
中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址: 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: QSD8781

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第022790號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160916
發證日期20110916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602279001
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD8781
許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160916
發證日期: 20110916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602279001
中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址: 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: QSD8781

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287802
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD8781
許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287802
中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: QSD8781

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022878號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161005
發證日期20111005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287802
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD8781
許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161005
發證日期: 20111005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287802
中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: QSD8781

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027473號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/16
發證日期2015/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602747304
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統
英文品名“Sciton” Joule System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱SCITON, INC.
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8192
許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/16
發證日期: 2015/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602747304
中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統
英文品名: “Sciton” Joule System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: SCITON, INC.
製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8192

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200616
發證日期20150616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602747304
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統
英文品名“Sciton” Joule System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱SCITON, INC.
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號QSD8192
許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200616
發證日期: 20150616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602747304
中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統
英文品名: “Sciton” Joule System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: SCITON, INC.
製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: QSD8192

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602713306
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照系統
英文品名“Sciton” BBLs System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱SCITON, INC.
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8192
許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602713306
中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照系統
英文品名: “Sciton” BBLs System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: SCITON, INC.
製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8192

欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第027133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602713306
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照系統
英文品名“Sciton” BBLs System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱SCITON, INC.
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號QSD8192
許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602713306
中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照系統
英文品名: “Sciton” BBLs System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: SCITON, INC.
製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: QSD8192

欣美生醫股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 2 項)

欣美生醫股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第022463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802246305
中文品名淨痘深層洗面凝膠
英文品名ClarityMD Deep Pore Cleanser
用途軟化角質、面皰預防
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別其他洗臉用化粧品
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱ENVY Medical, Inc.
製造廠廠址31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
許可證字號: 衛部粧輸字第022463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802246305
中文品名: 淨痘深層洗面凝膠
英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser
用途: 軟化角質、面皰預防
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 其他洗臉用化粧品
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: ENVY Medical, Inc.
製造廠廠址: 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01

欣美生醫股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第022464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802246407
中文品名淨痘晶亮凝膠
英文品名ClarityMD Clarifying Gel
用途軟化角質、面皰預防
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱ENVY Medical, Inc.
製造廠廠址31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
許可證字號: 衛部粧輸字第022464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802246407
中文品名: 淨痘晶亮凝膠
英文品名: ClarityMD Clarifying Gel
用途: 軟化角質、面皰預防
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號: 24467441
製造商名稱: ENVY Medical, Inc.
製造廠廠址: 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01

欣美生醫股份有限公司的地圖

欣美生醫股份有限公司的地址位於

臺北市信義區興雅里忠孝東路五段1―4號7樓
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